实验室资质认定评审准则测试题三

实验室资质认定评审准则测试题三1、单选

为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取（）A、期间核查B、内部审核C、质量控制D、管理评审正确答案：C2、单选

为了确保检测产生的（江南博哥）废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应（）。A、工作条件B、处理措施C、设施设备D、技术规范正确答案：C3、单选

对电子存储的记录也应采取（），避免原始信息或数据的丢失或改动。A、评审B、有效措施C、手段正确答案：B4、问答题

质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员？正确答案：质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督，当发现检测/校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测/校准工作。熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任担任质量监督人员。5、单选

质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。A、证据B、记录C、依据D、痕迹正确答案：A6、问答题

请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。某试验室既检测农药产品，又检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。正确答案：（1）不符合《评审准则》第5.2.5条的要求。（2）《评审准则》要求：“检测区域间工作相互之间有不利影响时，应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响，实验室理应进行分区检测。7、单选

管理评审一般安排在质量管理体系内部审核（）进行。A、前B、后正确答案：B8、单选

依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业（）以上。A、3年B、5年C、8年正确答案：A9、单选

实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（）。A、采取纠正措施B、纠正C、改进措施D、采取预防措施正确答案：B10、单选

原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和／或校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（）。A、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改正确答案：A11、问答题

采购服务和采购供应品涉及那些内容？正确答案：采购服务包括：人员培训、技术咨询服务，采购校准和计量检定服务，委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。采购供应品包括：实验所需仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料等。12、单选

某实验室年初进行了外部评审，且实验室按照评审组提出的意见已逐条整改，年末（）再进行管理评审A、需要B、不需要正确答案：A13、单选

实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的（）。A、专业技术人员和关键岗位人员；B、管理人员和检测人员；C、检测人员、关键岗位人员和辅助人员；D、专业技术人员和管理人员正确答案：D14、问答题

实验室的人员档案应包括哪些内容？正确答案：（1）人员的资格（学历、学位证书等）（2）培训情况（结业、合格证书及培训确认等资料）（3）技术能力（职称、技能等级证书及技术能力确认、授权资料、发表的论文等）（4）经历（从事的主要工作、取得的成绩、受到的奖励等）。15、单选

建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用（）文件。A、有效的B、无效的C、无效和（或）作废的D、作废的正确答案：C16、单选

当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（）的适宜性和完整性。A、内部文件B、程序文件C、外部文件D、管理体系文件正确答案：D17、问答题

实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制？正确答案：（1）实验室应制定服务和供应品的采购程序，包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。（2）实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下，检测和校准结果就难以保证质量，所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位，为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者（如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构）的质量保证能力进行应当评价，并建立合格供货单位和服务提供者的名单。（3）实验室每一次外购物品或选择服务，首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时，应对外购物品实施检测和/或校准。（4）实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料，对其是否具有持续的质量保证能力予以印证，必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。18、问答题

资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？正确答案：“三个不得”实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。“一个确保”、“一个防止”实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。19、问答题

实验室为什么要建立管理体系？正确答案：实验室为实现质量方针和目标，履行承诺，实验室必须建立并有效实施管理体系，最终达到本组织的目的。实验室的各项管理，是通过管理体系的运行来实现的，建立管理体系使体系有效运行，在运行中不断改进和完善，是实验室管理工作的主要任务。20、问答题

管理评审输入的内容有哪些？正确答案：管理评审应考虑以下10个方面：政策和程序的适应性管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正措施和预防及改进措施在外部机构进行的评审实验室间比对和能力验证的结果工作量和工作类型的变化申诉、投诉及客户反馈改进的建议质量控制活动、资源以及人员培训情况等。21、多选

实验室监督应由（）的人员对检测和/或校准的关键环节进行。A、熟悉各项检测和/或校准方法B、程序C、目的D、结果评价E、具有工程师以上技术职称正确答案：A,B,C,D22、问答题

什么叫记录？记录是如何分类的？正确答案：记录是管理体系运行结果和记载检测和／或校准数据、结果的证实性文件。记录一般分为管理记录和技术记录两类。23、问答题

实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书？正确答案：（1）方法方面：于用指导检测过程的（如检测细则、期间核查方法等）（2）设备方面：仪器的设备的使用、操作规范（如仪器操作规范、自校规范等）（3）样品方面：包括样品的准备、处置和制备规则（如样品的抽样方法、制备方法等）（4）数据方面：数据处理规则、测量不确定度评定等24、问答题

简答管理评审的分类与频次。正确答案：管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。定期评审1年1次（在不超过12个月的周期内），一般可安排在管理体系内部审核后进行。当发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时应组织不定期评审。25、单选

管理评审会议结束后，由（）根据管理评审结果及结论，在规定的时间内，编写管理评审报告。A、质量负责人B、技术负责人C、最高管理者正确答案：A26、问答题

文件标识可包括哪些内容？正确答案：文件有唯一性标识。标识内容可包括：（1）实验室名称（2）文件名称（3）章节号和/或页码号（4）发布日期或修订日期（5）发布机构名称（6）文件总页数或结束的标识（7）文件的密级（如果需要）等27、问答题

关键人员的任职资格条件应包括哪些内容？正确答案：（1）受教育的程度（2）掌握的理论基础知识（3）组织管理能力（4）技术能力（5）工作经验28、单选

实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）。A、控制B、检查C、监督D、检测正确答案：C29、单选

哪项质量活动，不属“内部审核”（）。A、验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求B、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动C、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查D、编写审核报