医疗器材检测管理制度

医疗器材检测管理制度1.前言医疗器材检测是医院保障患者用药安全和治疗效果的紧要环节，为了规范医疗器材的选择、采购和使用，提高医疗器材的质量和安全性，特订立本制度。2.适用范围本制度适用于我院全部与医疗器材检测相关的部门、科室、医务人员以及涉及医疗器材检测的工作人员。3.医疗器材检测的目的医疗器材检测的目的是确保医疗器材的安全有效，并满足临床诊疗需要。重要包含以下几点：—验证医疗器材的技术性能符合规定标准；—确保医疗器材的质量和安全性；—供应医疗器材的可靠性评估和引导。4.管理职责4.1医院管理层负责订立医疗器材检测管理制度，明确职责和权限；确保医疗器材检测工作的顺利进行，并供应必需的资源支持；监督检测工作的质量，定期评估医疗器材的使用情况。4.2医疗器材检测部门负责订立医疗器材检测规范和技术标准，并组织实施检测工作；建立完善的医疗器材检测记录和档案，确保数据的准确和可追溯性；定期评估医疗器材检测结果，提出改进建议。4.3各科室和医务人员遵守医疗器材的选择和采购规范，确保器材的合理使用；及时报告医疗器材质量问题，乐观搭配医疗器材的调查和处理工作；接受医疗器材检测部门的培训，并按要求搭配检测工作。5.医疗器材的选择和采购5.1器材选择依据临床需要，科学合理地选择适合的医疗器材；优先选择符合国家标准和行业标准的器材；选择有生产资质、良好信誉和售后服务的供应商。5.2器材采购严格依照采购规定进行医疗器材的采购，不得违规操作；采购前应对供应商进行资质审查，并签订合同；采购后应及时验收，确保器材的质量和数量与合同全都。6.医疗器材的存储和保管6.1存储环境器材应存放在干燥、通风、无污染的环境中；有限期的器材应按规定标识，避开使用过期器材。6.2保管要求器材的保管人员必需熟识器材的特性和使用方法；系统记录器材的存放位置和数量，做到肯定时期内容易查找；确保器材的完整性和安全性，防止偷窃、灭失、损坏；不得将器材私自借给他人或调拨到其他科室使用。7.医疗器材的使用7.1使用前检查使用医疗器材前，必需进行必需的外观检查，确认器材完好；器材的使用说明书必需阅读清楚，并遵从正确操作流程。7.2使用规范依照医疗器材的适应症和使用范围进行使用；符合配置医疗器械的人员必需经过相关的培训和考核；涉及操作风险的器材和技术，必需在合格人员的监护下进行。7.3使用记录使用医疗器材的人员必需及时、准确地记录使用情况；记录包含使用日期、器材型号、使用者、使用效果等相关信息；依据需要，还可以记录相关的患者信息，确保使用过程可追溯。8.医疗器材的维护和保养8.1维护保养计划订立医疗器材维护保养计划，明确维护保养的责任人和周期；依据医疗器材的特性，订立相应的操作规程。8.2维护保养内容定期进行常规维护，保证器材的正常工作状态；定期进行仪器校验和维护和修理，确保器材的准确性和可靠性；维护保养过程中要严格依照规程操作，避开人员和器材的损伤。9.医疗器材质量问题的处理9.1问题报告发现医疗器材质量问题时，需立刻上报质量部门，并按要求填写问题报告；报告中需包含问题的具体描述、症状、影响范围和处理看法。9.2问题核实和调查医疗器材质量问题报告接收后，质量部门应立刻进行核实和调查；质量部门可组织相关人员进行调查，手记并保管相关证据；在调查完成后，质量部门应及时做出处理决议。9.3问题处理对于医疗器材质量问题，质量部门应及时采取相应措施，保护患者和医务人员的权益；医院管理层应依据调查结果，对责任人进行相应的惩罚和矫正；检测部门应依据问题的处理情况，及时进行跟踪评估和改进。10.制度宣传和培训定期组织与医疗器材检测相关的制度宣传和培训活动；分发相关的制度和操作手册，向相关人员进行培训；通过内部网站或其他途径，定期发布医疗器材检测管理的相关信息。11.监督检查与评估医院管理层应定期组织对医疗器材检测工作进行监督检查；检测部门应组织对医疗器材检测结果进行定期评估；依据监督检查和评估结果，及时提出改进建议，完善医疗器材检测管理制度。12.附则本制度自发布之日起生效，如有需要修改，应经相关部门批准；对于违反本制度的行为，将依照医院相关制度予以相应的纪律处分；如有其他未尽事宜，应参照国家相关