制造业程序文件

制造业——程序文件程序文件文件编号：JY/QSP―2004版

号：第一版生效日期：审核：批准：日期：受控状态：文件发放号：持有者：质管部目

录1.

目录………………12.

文件控制程序……………………23.

记录控制程序……………………54.

人力资源控制程序………………75.

设备管理程序……………………96.

产品要求的确立及合同订单评审控制程序……117.

设计和开发控制程序……………138.

采购控制程序……………………179.

工艺装备控制程序………………2010.

生产过程控制程序………………2211.

监视和测量装备的控制程序……………………2412.

检验和实验状态控制程序………2613.

纠正和预防措施控制程序………2714.

产品的标识和可追溯性控制程序………………2915.

进货检验和实验控制程序………3116.

不合格品控制程序………………3217.

过程检验及最终检验和实验控制程序…………3418.

与顾客沟通及服务控制程序……………………3619.

内部质量体系审核程序…………3820.

管理评审控制程序………………41

文件控制程序1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件为有效版本。2适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制3职责3.1总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。3.2管理者代表负责质量手册和程序文件的审核，负责组织有关人员对现有文件进行评审。3.3办公室负责质量手册、程序文件的编写、发放、回收、销毁及原稿的保存。3.4各部门负责相关文件的编制、发放、回收、销毁和使用保管，部门负责人负责相关文件的批准。4工作程序4.1新文件的编号4.1.1文件编号按下述规则要求执行a.质量手册：公司名称代号/QM—年号，手册中各章以章节号区分，例如：JY/QM—2004，表示淮北九源工贸有限责任公司质量手册2004年颁布的。b.程序文件：公司名称代号/QSP—年号，例如：JY/QSP—2004，表示淮北九源工贸有限责任公司程序文件2004年颁布的。c.记录：主管部门代号—程序文件章节号—记录编号，例如：ZG—4.1—01，表示质管部在质量手册中第4.2章中的第1个记录文件。d.各部门其它质量文件：部门代号—文件序号—年号，例如：ZG—05—2004，表示质管部于2004年发放的第5号文件。e.设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。f.其它文件，由文件编制者参照部门代码、文件编号、文件分发编号规则及《图纸技术文件发放管理制度》、《企业资源计划系统运作管理规定》进行编制。4.1.2各部门代号规定如下：生产技术部：SJ；安监站：AJ；经营部：JY；质管部：ZG；办公室：BG；政工部：ZHG。4.2文件的编写4.2.1办公室组织编写质量手册和程序文件。4.2.2生产技术部技术组负责编制设计文件，包括技术标准、采购规范、图纸等。负责编制工艺文件。负责编制检验指导书等。4.2.3其它管理文件、作业指导书由相关部门组织编写。4.2.4同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一，内容格式不作统一要求。4.3文件的审批4.3.1质量手册、程序文件由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2设计文件、检验指导书由生产技术部技术组分管工程师审核，生产技术部部长批准。4.3.3其它部门级管理文件、作业指导书由相关部门负责人负责审核、批准。4.3.4公司级管理文件由总经理批准。4.3.5文件在送审发放的同时，需填“文件分发清单”以确定分发部门，并由此文件的审批人负责审批“文件分发清单”。4.4文件的发放4.4.1质量手册、程序文件的发放，由办公室根据审批后的“文件分发清单”总份数进行复印，在复印文件上加盖“受控文件”印章，并填写“受控文件分发回收记录”。并要求文件领用人在“受控文件分发回收记录”上签收。4.4.2部门级管理文件均按4.4.1条款进行发放；技术文件、作业指导书等应按《图纸技术文件发放管理制度》的要求进行分发。4.4.3相关部门应将分发后管理性文件的“文件分发清单”及文件原稿提交办公室，进行归档保存。4.4.4当使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写“文件领用申请表”，经部门负责人及管理者代表批准后，在相关部门办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现，相关部门予以收回，并追究其责任。4.4.5当文件使用人将文件丢失后，应填写“文件领用申请表”申请补发（应在“文件领用申请表中做出丢失原因的说明）。相关部门在补发文件时应给予新的分发号，并在“受控制文件分发回收记录”上注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。4.5文件的以旧换新对于使用过程中损坏的文件，文件使用部门可用损坏的旧文件到相关部门换取新文件。文件管理员要在“受控文件分发回收记录”上做好登记，并注明原因，新文件的分发编号和旧文件的分发编号相同。4.6文件更改4.6.1文件需更改时，应填写“文件更改通知单”说明更改原因；技术文件的更改按《产品图样及技术文件修改管理制度》执行。4.6.2“文件更改通知单”及更改后文件的审批应由原审核部门进行。4.6.3文件更改批准后，由相关部门负责人实施更改。相关部门文件管理员按“受控文件分发回收记录”的名单发放修改后的文件及“文件更改通知单”，同时回收作废的旧文件（设计文件、工艺文件可采用划改方式更改，划改由技术组实施）。4.7文件的换版文件经多次更改（修改状态从0到9）时或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废4.8文件的作废作废的文件由相关部门文件管理员按“受控文件分发回收记录”收回并记录。作废文件仍有保留价值时，要加盖“保留”印章并进行有效隔离,作废文件原稿加盖红色“保留”印章后保存于相关部门，不作销毁。其余作废文件由办公室统一销毁。4.9文件的管理4.9.1文件应有序的存放以便于存取和查阅。4.9.2不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。4.9.3公司运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应文件。4.9.4借阅文件时，应经文件所在部门负责人批准。借阅者应在指定日期归还文件。到期不归还，由文件所在部门负责人收回（借阅时需填写“文件借阅登记表”）。4.9.5公司编制的原版文件一律不外借。4.9.6各相关部门负责检查各相关文件的有效性，发现问题及时处理。必要时，对文件进行评审与更新，并按4.3条款进行审批并填写“文件评审表”。4.10外来文件的控制作为设计、采购、生产检验、核准等依据的各类外来文件，由部门负责人进行审查，审核批准后,进行登记、编号、发放。生产技术部组织有关部门对外来文件每年进行一次评审，并发放有效、适用的外来文件清单。4.11发外文件的控制4.11.1发外文件必须由管理者代表批准后方可发放（经营部发给供应商的文件除外）。4.11.2提供给供应商和认证机构的受控文件（如提供给外协公司的加工图纸、技术规范，提供给认证机构的质量手册等），提供部门应做好发放登记（填写“文件外发记录”）及更改、作废的控制。4.11.3提供给客户的文件，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但需做好发放记录。5支持性文件5.1《图样及技术文件发放管理制度》5.2《产品图样及技术文件修改管理制度》5.3《记录控制程序》6记录6.1文件归档编目清单6.2受控文件分发回收记录6.3文件更改通知单6.4文件借阅登记表6.5图样及设计文件更改通知单6.6文件外发记录6.7文件领用申请表6.8部门受控文件清单6.9文件分发清单

记录控制程序1目的规范质量记录的管理、客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3职责3.1公司各级负责人负责相关质量记录的编制、处理的审批。3.2各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。3.3管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。3.4质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据文字负责。4作业程序4.1质量记录的分类、范围和形式4.1.1凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记录”的范围，对需要控制的质量记录，可分为下列两种类型：a.与质量体系运行有关的质量记录，主要有：质量体系审核、管理评审、合同评审、合格供应商评定、纠正和预防措施、培训及考核等记录。b.与产品有关的记录，主要有：质量检验记录、不合格处置等记录。4.1.2质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。4.2质量记录样式的编制和审批4.2.1各部门根据工作需要，可自行编制质量记录样式的草案。编制时，应按文件编号规则《文件控制程序》给质量记录样式唯一的编码。4.2.2新编制的质量记录样式，需经部门负责人/公司主管领导审批,可与文件一同审批,单独审批时，采取在背面签名的方式进行。4.3质量记录样式的发放与更改4.3.1按《文件控制程序》的规定做好质量记录样式的发放与管理。4.3.2办公室编制在用质量记录样式目录——“质量记录汇总表”，分发各部门，以便各部门使用。4.3.3质量记录样式的更改，需经部门负责人/公司主管领导批准。质量记录样式更改时，应给予新的版号。更改后的质量记录样式按《文件控制程序》的要求发放，同时收回旧样式。4.4质量记录的管理4.4.1填写要求质量记录的字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不应随意涂改。如有错误，应用划线的方式进行更正，并签名，必要时注明日期。4.4.2收集、归档a.质量活动的开展均伴随有质量记录的产生，每一项活动结束后，该项活动的负责人应将该项记录整理成文交相关部门。各部门由专人负责收集质量记录。b.各部门专门负责质量记录管理的人员，根据需要复制规定份数分发至有关部门，分发时应要求收件人在原件背后签字（必要时）。原件则进行分类，装订后归档。4.4.3查阅、借阅a.已归档的质量记录，借阅时应填写“文件借阅登记表”。b.经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。c.所有记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员。4.4.4质量记录的标识、贮存和保护a.质量记录按类别装订成册（至少一年装订一次），做好名称、部门、时间标识、保存在适当的档案柜（箱）中,便于查阅，并注意做好虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失b.

采用其它媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如软盘，应注意防潮、防压、防磁，以免贮存内容丢失。必要时，可复制备份。4.5外来质量记录的控制4.5.1供应商提供的物资，其有关的质量记录，由经营部向质量组移交，由质量组予以管理。4.5.2顾客的质量投诉，由经营部移交质管部，由质管部进行管理。4.5.3其它外来记录由相关部门保存。4.6质量记录的保存期质量记录保存期要与证实、追溯的相关过程寿命相匹配。4.7质量记录的处理4.7.1已超过保管期或无查考价值的质量记录，可剔除处理。4.7.2需销毁的质量记录，由其管理员填写“文件销毁申请单”，经部门负责人审批后，文件管理员负责销毁。5支持性文件5.1《文件控制程序》6记录6.1质量记录汇总表6.2文件借阅登记表6.3文件销毁申请单

人力资源控制程序1目的确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任要求。2范围适用于从事影响产品质量工作的所有人员，包括临时雇佣的人员，必要时还包括供方的人员。3职责3.1政工部a.负责编制各部门负责人的《岗位工作人员任职要求》，并采取必要的措施以满足要求；b.负责《公司年度培训计划》的制定及监督实施；c.负责上岗基础教育；d.负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门a.编制本部门员工的《岗位工作人员任职要求》；b.负责本部门员工的岗位技能培训。c.安监站负责公司安全技术教育和法制教育3.3总经理批准公司年度培训计划，批准《岗位工作人员任职要求》。4程序4.1人员能力4.1.1从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。4.1.2政工部编制各部门负责人《岗位工作人员任职要求》、各部门负责人编制本部门《岗位工作人员任职要求》，岗位工作人员任职要求应报总经理审批。4.1.3部门负责人应至少满足下列条件之二：a.大专以上学历，并已工作二年以上；b.具备相关专业的技术职称；c.受过相关的职业培训；d..具备三年以上相关工作经验。4.1.4《岗位工作人员任职要求》经审批后，作为政工部选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2培训和意识4.2.1政工部应根据对从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对员工、在岗人员、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等进行培训或采取其它措施以满足要求。4.2.2新员工培训a.公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由政工部组织进行。b.部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行。c.岗位技能培训：学习生产作业指导书、学习所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗人员至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训a.特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训考核合格后上岗，每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；b.电气焊工、计量员、电工、锅炉工、天车工、叉车工、驾驶员等需要取得国家授权部门相应的培训合格证书；c.质量体系内审员应由质量咨询机构培训、考核合格、持证上岗。4.2.5工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，企业应创造条件使他们的知识不断更新，由生产技术部负责人安排组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训（同4.2.2b,c）4.2.7通过教育和培训，使员工意识到：a.满足顾客和法律法规要求的重要性；b.违反这些要求所造成的后果；c.自己的工作对质量管理体系的重要性；d.如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。4.2.8评价所提供培训的有效性a.政工部组织各部门通过操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训人员是否具备了所需的能力。b.每年第四季度人事部组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。c.政工部应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事地工作相适应。4.2.9政工部负责建立员工能力档案、保存员工地教育、培训、岗位资格认可和经验地适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。4.3培训计划及实施4.3.1每年11月各部门上报政工部下年度的《培训申请单》，根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》，政工部于12月制定下年度培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训签到表》及《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录等交政工部存档。4.3.3各部门计划外培训，应填写“培训申请单”，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。5相关文件5.1各部门工作手册及相关的法律法规5.2各部门《岗位工作人员任职要求》6记录6.1《培训记录表》6.2《培训申请单》6.3《年培训计划》设施、设备管理程序1目的规定设施和设备的购置、使用、维护、保管的管理，以确保设施、设备能满足最终产品的质量要求。2范围本程序适用于本公司所有产品质量有关的设施和设备的管理。3职责3.1总经理负责重大设施、设备（价格在5万元以上）配置申请的批准；3.2办公室、生产技术部协助总经理做好全公司设施、设备的统筹管理；3.3经营部负责设施器材、设备购置、设备备（配）件采购；3.4使用单位负责设施、设备的保管、使用、维护保养工作。4工作程序4.1设施配置与管理4.1.1设施配置a.厂房的扩建、运输车辆的购置等重大事项由总经理决定；b.一般生产性辅助设施，由使用单位填写“设施、设备配置申请表”报办公室由总经理批准；c.需外购的设施，由办公室填写“请购单”由总经理批准后方可采购；d.设施到货后或自制完成后，由经营部通知使用单位办理交接手续；e.办公设施如：电脑、电话、空调、设计工具等由使用部门填写“请购单”经公司领导批准后方可采购；f.办公室建立公司厂房设施、设备、办公设施台账。4.1.2设施使用管理a.厂房及配套设施的保养、维护按《建筑物维护管理规定》执行；b.水、电、气的供给由生产组负责，按《水、电、气管理规定》执行；c.办公设施谁使用谁管理，如出现故障由公司办公室维修，本公司不能维修的设施，报公司领导批准方可送公司外修理。4.2设备（生产设备、下同）的选购4.2.1各单位根据公司年度计划提出的设备购置申请，进行选型，由经营部联系购置。4.2.2新设备到货后，经营部组织公司档案员、使用单位，开箱验货按实际填写“设备到货开箱验收单”，各种资料由公司办公室存档。4.2.3经验证后不合格的设备，由采购者与供货商谈判或办理索赔、退货事宜。4.3设备的安装设备必须依据说明书要求进行安装，设备安装由生产技术部安排安装，安装完毕填写“设备安装竣工”。4.4设备的使用4.4.1操作工必须按《设备使用维护与保养规定》使用设备。4.4.2生产部用定期检查、抽查等方法，对设备运行状态进行控制。4.4.3设备在使用过程中，要求主要生产设备完好率大于90%，无重大、特大机电设备事故，事故分析、追查由办公室组织.4.5设备（配）件的管理`4.5.1设备备（配）件领用必须经生产技术部对该配件损坏原因进行鉴定后，方可领用。4.5.2自制配件由使用单位出图，交生产技术部审核并组织实施。外购配件由使用单位报报经营部采购，不合格配件由供部退货或换货。4.6设备检修4.6.1设备的维护与保养按《设备使用维护与保养规定》执行。4.6.2设备的修理按《设备修理管理规定》执行。4.6.3外委修理由生产技术部组织实施，不合格由委托人与承修方谈判，返修、拒付或减付修理费等方法办理。4.7设备鉴定4.7.1公司设备有固定资产标牌，其中重点设备有区别管理级别标牌，完好设备应有完好标示牌。4.7.2必要时，对质量控制点/关键过程、特殊过程设备进行精度、性能检测，并保存记录。4.8设施、设备的报废。4.8.1技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设备或故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济的设备应当报废。4.8.2设备报废制造由技术组提出(填写“设备报废申请书”)，经审核，报公司批准后报废。5相关／支持性文件5.1《设备使用维护与保养规定》

5.2《设备修理管理规定》5.3《水、电、气管理规定》6质量记录6.1《设施、设备配置申请表》6.2《请购单》6.3《设备到货开箱验收单》6.4《设备安装竣工单》6.5《设备报废申请书》

产品要求的确定及合同评审控制程序1目的明确产品要求，并通过评审达到这些要求，从而提高顾客的满意度。2范围产品要求的确定与合同的评审。3职责3.1经营部负责确定产品要求，负责组织对合同进行评审，对合同的规范、准确性负责。3.2生产技术部负责评审满足合同的生产能力要求。3.3生产技术部负责评审满足合同的设计内容及技术要求。负责评审满足合同要求的工艺保证能力。负责评审满足合同要求的产品检测能力。3.4经营部负责评审满足合同要求的物质采购能力。4作业程序4.1合同分类4.1.1一级合同：已加工生产过的成套设备或备品备件，在合同规定中没有质量、技术等新要求。4.1.2二级合同：已加工生产过的成套设备或备品备件，在合同规定中有质量、技术等新要求。4.1.3三级合同：未加工生产过的或有超出我公司设备加工范围的产品及新开发生产的成套设备合同。4.1.4其它合同：口头、来电、传真定货。4.2产品要求的确定经营部负责组织对产品要求的确定，产品的要求包括：a）

顾客明确规定的要求。既有产品本身的质量要求，也包括交付、交付后活动的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等。b）

顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必要的要求。c）

与产品有关的法律法规的要求。d）

本公司附加的对顾客的责任。4.3产品要求的传递经营部进行合同意向维护，准确输入产品要求，确定合同级别及评审部门。4.4合同评审4.4.1评审内容：a)客户的各项要求（规格、数量、性能、交货期、结算方式等）是否合理明确。b)各项要求是否有含糊不清或有关的特殊内容是否在合同意向中得到了说明。前后不一致的要求是否得到解决。c)合同意向是否符合有关法律、法规、标准的要求。d)客户的潜在要求是否得到识别，这些要求是预期或规定用途所必要的。e)本公司的附加要求能否兑现。f)本公司是否有履行合同/订单要求的能力。4.4.2评审方式各评审部门依据职责进行评审。4.5合同执行4.5.1

合同评审后经营部根据意向合同与批准的评审结果，负责与客户正式签订合同。4.5.2

合同签订后，经营部对顾客提供的图样进行检查并登入《订货合同台帐》，并进行商品计划生存的确定，经总经理审核后，生产技术部安排生产。4.6其它合同在执行前需得到顾客的确认，经评审后在《其它合同记录》中做好记录。4.7合同修改4.7.1

合同修改前，需重新进行评审。4.7.2

经营部应将评审结果和修改说明用“业务联系书”形式转出，并在《合同修改记录》上做好记录。4.8合同完成后,由经营部将合同实际完成时间写入《订货合同台帐》。4.9合同评审工作中,建立的记录由经营部进行保存和管理。5支持性文件5.1

《记录控制程序》6记录6.1合同6.2其它合同记录6.3订货合同台帐6.4合同修改记录6.5业务联系书

设计和开发控制程序1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进。3职责3.1

生产技术部技术组负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。3.2

生产技术部分管工程师负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。3.3

总经理负责批准项目建议书、试产报告。3.4

经营部负责所需物料的采购。3.5

经营部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《顾客确认报告》。3.6

质管部负责新产品的检验和试验。3.7

生产技术部生产组负责新产品的加工试制和生产。4程序4.1

设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源a.营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》，生产技术部下达《设计和开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料下达给技术组。b.营销部根据市场或分析提出《项目建议书》，报生产技术部分管工程师审核、总经理批准后，生产技术部下达《设计和开发任务书》，并将相关背景资料下达给技术组。c.技术组综合各方面信息，提交《项目建议书》，报生产技术部分管工程师审核、总经理批准后，生产技术部下达《设计和开发任务书》，交技术组实施。d.生产组根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报生产技术部分管工程师审核、总经理批准后，生产技术部下达《设计和开发任务书》，交技术组实施。4.1.2生产技术部部长根据上述项目的来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书内容包括：a.设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b.各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c.资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当予以修改，应执行〈文件控制程序〉的有关规定。4.1.4设计和开发不同小组之间的接口管理a.设计开发的不同小组可能设计到公司不同只能或不同层次，也可能设计公司外部；b.对于日常开发的信息，。设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，有设计组负责人审批后发给相关小组。需要生产技术部进行协调工作的，由生产技术部部长审批后组织协调。c.对重要的设计开发信息，生产技术部部长可以组织各小组的协调会议或图纸会审会议等方式进行沟通。应及时将有关信息传递到相应部门，以便采取相应的措施予以改进。d.经营部负责与顾客的联系及信息传递。4.2

设计和开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：a.产品的主要功能、性能要求，这些主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中。b.适应的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足。c.以前类似设计提供适用信息。d.规定对产品的安全和正常使用必须的产品特性，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2设计和开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。4.2.3生产技术部部长组织有关人员和相关部门对设计和开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计和开发的输入满足任务书的要求。设计和开发的输出4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输出文件应以能针对开发输入进行验证的方式提出，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括：a.指导生产、包装等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；b.包含或引用验收准则；c.采购物资分类明细表、外协件清单；d.质量重要度分析明细表；e.产品技术规范或企业标准；f.用户手册。4.3.3项目负责人对输入文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。输出文件经生产技术部部长批准后，才能发放。4.3

设计和开发的评审4.4.1在设计开发的适当阶段应依据所策划的安排，进行系统的安排，进行系统的、综合的评审，一般由项目负责人提出申请，生产技术部部长批准，并组织相关人员和有关部门进行评审。4.4.2项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审做出结论，报生产技术部部长审核，总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，生产技术部负责跟踪记录措施执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。4.4

设计和开发的验证为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。4.5.1项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证结果及跟踪的措施，报生产技术部部长批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。4.5.2样机验证通过后，开发部组织各部门对小批生产的可行性进行评审，根据产品的特点，填写《试产报告》，报生产技术部审核、总经理批准后，生产技术部指导生产组进行小批量试产（数量不大于20件）。4.5.3质管部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的检测报告，生产组对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；经营部出具物资批量供应可行性报告；财劳资产部出具成本核算报告；生产技术部综合上述情况，填写《试产总结报告》，报生产技术部部长审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。4.6设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足规定的或已知的预期用途的要求。应依据策划的安排对设计和开发进行确认，只要可行，确认通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量生产）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认，如采用模拟或其它方式完成。可以选择下述几种确认方式之一：a.生产技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《新产品鉴定报告》即对设计开发予以确认。b.试产合格的产品，由经营部联系交顾客使用一段时间，经营部提交《客户试产报告》，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性评价，顾客满意即对设计开发予以确认。c.新产品可送往国家授权的实验室进行型式试验并出具合格报告，并提交用户满意的报告，即为对设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，生产技术部对此结果进行分析，根据需求采取相应的跟踪和改进措施，并填写在《设计开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4.7设计和开发文件归档通过设计开发确认后，项目负责人将所有的设计开发输入文件进行整理，送交档案室归档。4.8设计和开发更改的控制4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.8.2设计开发的更改的提出部门应填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报分管副总经理批准后方可进行更改。a.在设计开发过程中的更改：在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改（应签名）或重新编制相应的文件，执行《文件控制程序》及《设计、工艺文件管理规定》。b.在设计开发定型后的更改：产品定型后如需要更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在《设计开发信息联络单》中提交生产技术部，由相关设计人根据可行性和必要性填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报分管副总经理批准后方可进行更改，执行《文件控制程序》及《设计、工艺文件管理规定》。c.当更改涉及到安全性能时，应经国家授权部门重新审核、备案。d.当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或相关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审、验证和确认，经分管副总经理批准后才能实施。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。e.对更改的评审结果及任何必要的措施的记录由生产技术部保存。5相关文件5.1《文件和资料控制程序》5.2《设计、工艺文件管理规定》6记录6.1《项目建议书》6.2《设计开发任务书》6.3《设计开发方案》6.4《设计开发计划书》6.5《设计开发输入清单》6.6《设计开发信息联络单》6.7《设计开发评审报告》6.8《设计开发验证报告》6.9《设计开发输出清单》6.10《试产报告》6.11《试产总结报告》6.12《客户试用报告》6.13《新产品鉴定报告》6.14《产品要求评审表》6.15《文件更改申请单》

采购控制程序1目的对本公司生产所需物资的采购进行控制，以保证所采购的物资符合规定要求。2范围本程序适用于本公司生产所需物资的采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1经营部a.负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；b.负责制定采购计划，执行采购作业3.2

生产技术部负责所需采购物资技术标准的制定和技术资料的提供及《采购物资分类明细表》，并负责设计外包过程的控制。3.3

质管部质管部负责对采购的物资进行检验。3.4管理者代表批准《供方评定记录表》。3.5总经理批准《采购计划》４作业程序4.1

采购文件包括技术资料、采购计划、采购合同及采购清单等。4.2

采购物资分类生产技术部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。采购物资分为三类：a.重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；b.一般物资：构成最终产品的非关键部分的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；c.辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.3

对供方的评价4.3.1经营部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。4.3.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件以证实其质量保证能力，包括供方其它用户对其产品质量的反馈、供方顾客满意程度、产品相关的服务和技术支持能力（零件配件供应、维修服务等）、履约能力、财务状况、价格和交付状况等。4.3.3对第一次供应的重要物资的供方，除提供4.3.2所述的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》4.3.4对于一般物资供方，除应提供必要的质量保证文件外，还需要经过样品验证和小批量验证合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入《合格供方名录》。4.3.5对于批量供应辅助物资的供方，也应提供质量证明文件，质管部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.3.6供方产品如出现严重质量问题，经营部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出质量处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.3.7对分承包（或外协）加工的供方控制，也应执行上述条款规定，并建立质量档案。关键零部件分分承包时，应有检验记录且满足技术条件。4.4

采购4.4.1采购计划a.经营部根据月度生产作业计划（产品材料定额及相关技术资料）和有关业务部门批准的生产车间月物资需求计划（重要物资总经理批准），平衡利库后，编制月度物资采购计划。b.零星需求物资：由使用单位申报，总经理批准后交经营部实施。c.采购计划的执行：采购员接到月度采购计划指令后，从《合格供方名录》中选择合适的供应商，向其发出能够供货的清单（名称、规格、数量、交货期限等相关资料），事前须经总经理审批。4.4.2采购实施a.经营部根据批准的《采购计划》，按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购。b.第一次向合格供方采购重要和一般物资时，一次性采购资金在1000元（同一供应商处）以上须签订采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等，并经总经理签字认可。c.经营部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。d.采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否有效，将《采购清单》交经营部部长确认后实施采购。4.5

采购信息a.产品的名称、类别、型号、规格、数量、供货时间等；b.重要产品或较特殊产品的质量要求、验收要求；c.适当时，应对供应商提出有关质量管理体系、人员资格、技术装备、生产过程等方面的要求。d.安全标志管理的产品时，必须提供有效期的安全标志证书复印件。4.6

采购物资的验证4.6.1采购物资的验证由质管部按《进货检验和试验控制程序》执行。4.6.2当本公司需要到供应商处对所需物资进行验证时，应在采购文件中注明，并须经总经理批准。4.6.3当顾客要求到本公司或供应商处对产品上所需物资进行验证时，本公司有关部门应予协助，但顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任。4.7

不合格品的让步处理4.7.1不合格品（外购件、外协件）的处理按《不合格品的控制程序》执行。4.7.2如物资为生产急用，不合格品又不至于引起顾客抱怨或该材料又可为生产部门加工/挑选使用时，该项物料可作“特采”处理，本公司应告知供应商该部分不合格品可不予退货，但要做“让步”（降价等）处理。5相关/支持性文件5.1

《进货检验和试验控制程序》5.2

《不合格品的控制程序》6记录6.1

《供方评定记录表》6.2

《采购计划》6.3

《采购合同》6.4

《合格供方名录》6.5

《采购清单》6.6

《纠正和预防措施处理单》工艺装备控制程序1目的保证工艺装备从设计、定货、检定、使用、维修和报废全过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。２适用范围本程序适用于公司工艺装备（包括模具、组合夹具等）的管理。３职责3.1经营部负责机床附件外购工装的申购、采购、发放、报废管理工作，负责组合夹具模具等工装的管理工作.3.2生产技术部技术人员负责本车间的一般工装模具的设计工作，负责对自己使用工装的维修等工作。技术组组织设计难度较大的工装模具。3.3工艺装备投入使用前由生产技术部组织设计人员、检验人员及制造单位做出工装检定的最终结论。4作业程序4.1工艺装备的设计4.1.1一般工装由生产组自行设计，难度较大的复杂工装由技术组组织设计。4.1.2工艺装备的设计图由生产技术部部长批准后生效。4.2工艺装备申请及实施途径4.2.1新产品工艺装备和技改工艺装备由生产车间提出申请，生产技术部部长批准。4.2.2自制工装由生产组负责自制并组织调试。4.2.3外购工装交经营部采购。工装采购时，应进行情况考察，必要时与工装供应商签订合同，合同需公司分管领导批准。4.3工艺装备的检定4.3.1总经理组织生产技术部、经营部对工艺装备进行检定。所有新制工装和技改后的工装必须进行检定。未经检定的工艺装备不得投入生产，检定不合格的工装返工调整，直至合格为止。4.3.2检定人员认真填好“工艺装备检定报告”，检定报告由质量组保存。内容包括：a.使用部门负责工艺装备运作状况的检查；b.生产技术部、质管部负责工艺装备所制产品的检查；负责检定的最终结论。4.3.3投入生产的工艺装备技术部负责编号登记，记入工艺装备台帐。工艺装备编号见《工艺装备编号方法》。对于低值易耗的工艺装备，无需进行编号登记，无需记入台帐。4.4在用工装的分类4.4.1按其重要度分为两类：Ⅰ类是重要工装；Ⅱ类是一般工装。Ⅰ类工装：对产品质量影响较大的工装。Ⅱ类工装：没有特殊加工精度要求，对产品质量影响较小的工装。Ⅰ类以外的工装，作Ⅱ类工装管理。4.4.2工艺装备分类确定由技术组负责。4.5工装的使用与维护4.5.1技术组负责编写必要的自制工装操作与维护规程。负责编写必要的机床附件的操作与维护规程。4.5.2对安装调整好的工装，操作人员应按要求正确使用，严禁违章操作。4.5.3生产作业人员经常保持工装的完好，做好日常清洁保养工作，根据要求对需润滑的部位加注润滑油。4.5.4员工在工装使用过程中发现工装损坏，不能保证工序质量要求时，应开具“工装检修单”及时通知技术组，由生产组组织维修。4.5.5由技术组负责组织对Ⅰ类工装每年定期检查一次（填写“工艺装备检定报告”），检查Ⅰ类工艺装备的精度、外观质量以及使用性能等方面的情况，并做好记录。Ⅱ类工装不做定期检修，随坏随修。4.6工装的改造及报废4.6.1工装在使用过程中，需要进行改进，生产组提出申请报技术组，技术组应及时组织有关人员进行分析，确认是否有必要进行改进，如确有改进必要，应报总经理批准。4.6.2对于没有维修价值的工装，使用部门填写“工装报废单”，经技术组确认，总经理批准后予以报废。5支持性文件5.1《工艺装备编号方法》6记录6.1《工艺装备台帐》6.2《工艺装备配置申请表》6.3《工艺装备检定报告》6.4《工装检修单》6.5《工装报废单》生产过程控制程序1目的对影响产品质量的各个过程的因素进行控制，确保产品的质量满足顾客的要求。2范围适用于全公司生产各过程的控制。3职责3.1总经理负责生产作业计划的制订、修改、调整，并对计划的正常运行进行监督。负责监督和检查作业现场的清洁卫生，负责对作业人员的职业卫生和安全进行监督。3.2生产技术部技术组负责确认产品有关技术标准及规范，负责图纸的审核及转发，负责编制产品工艺、工时定额及材料的消耗，负责对重要工装的设计工作，负责对车间工装的审核，负责对生产过程中工艺纪律执行情况进行检查，并指导实施。3.3生产技术部生产组负责按计划组织生产，负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量，负责对质量控制点的检验和记录分析，负责确保工序处于受控状态。3.4质管部对生产全过程的产品质量进行检查，对产品质量的控制进行监督，负责对检验、试验和测量设备进行控制。3.5经营部负责生产设备的管理，各有关单位负责其使用设备的管理与维护。4作业程序4.1生产作业计划严格按公司的生产作业计划执行4.2工序控制要求4.2.1技术组根据生产需要，负责编写必要的工艺规程（工艺卡片或作业指导书）,对生产设备、生产设施进行控制，确保生产设备、生产设施处于正常工作状态。4.2.2生产组对各工序使用的工装按《工艺装备管理程序》的要求实施管理。4.2.3检验人员保证检测设备处于正常工作状态。负责生产过程中的巡检、工序完工检验、成品入库检验确保不合格品不转入下道工序。按《不合格品控制程序》的相应规定进行处理。4.2.4质管部对生产环境进行监督，确保各作业区环境整洁，有适当的安全标志，信道畅通，各类物品在定置区域内堆放整齐。4.2.5各职能部门保证下发的文件是有效版本，各使用部门保证所使用的各类受控文件是有效版本。4.2.6生产员工上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。4.2.7生产过程中发生的异常质量问题，应及时向车间反映。车间要及时与有关部门联系。对重大质量问题质量组应及时发出“纠正和预防措施表”。4.3关键工序4.3.1关键工序的设置原则a.对最终产品的性能、可靠性等方面有直接影响的工序；b.产品质量特殊性形成的工序；c.工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序；4.3.2关键工序的控制a.技术组确定关键工序并在工艺文件上作明显标识；b.对从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗；4.4过程的监视和测量4.4.1生产车间按作业指导书或工艺卡片对特殊工序的作业参数进行连续监视，并做好监视记录。4.4.2设立质量控制点（检验工序），对过程质量进行监视和测量。在过程（一般是质量不稳定的过程和影响产品关键质量特性的过程）的适当位置设立质量控制点，技术组标注质量控制点的详细参数，质检人员按要求进行检查以此来监视过程质量；对过程监视和测量中发现的重大异常质量问题，质检员应及时发出“纠正和预防措施表”。5支持性文件5.1《不合格品控制程序》5.2《检验和实验状态控制程序》5.3《设施、设备管理程序》5.4《工艺装备管理程序》5.5

指导生产的作业指导书、工艺卡片6记录6.1纠正和预防措施要求表6.2特殊过程确认报告监视和测量装置控制程序1目的对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置（下称监测设备）建立控制、校准和维修的程序，确保所有监视和测量装置的精确度和测量能力满足使用要求。2范围适用于本公司所有监视和测量装置（包括借用和需方提供的）、软件等。3职责3.1质管部负责所有监测设备管理制度的制定、实施和监督运行。3.2质管部负责监测设备的选用工作。建立监测设备台帐、负责监测设备的验收及发放。3.3

质管部负责监测设备的校准和送检工作。3.4

质管部负责监测设备的修理和报废工作。3.5

经营部负责监测设备的采购。3.6

监测设备使用单位负责监测设备的使用、维护保养和监测设备的周期送检工作。3.7

总经理负责审批监测设备的申购。4工作程序4.1质管部负责对监测设备进行管理工作。4.2监测设备的申购、选型、采购、和验收。质管部根据测量任务及所要求的精确度提出申请，报总经理审批，总经理批准后，经营部采购。4.3采购、验收4.3.1监测设备的采购安《采购控制程序》执行。4.3.2监测设备的验收：监测设备购置入公司后，在合同或有关制度规定的验收期内供应部填写《报检单》由质管部组织送检工作，经检定合格的办理入库手续，对检定不合格的由供应部向供货方办理维修，调换或退货手续。4.4建立监测设备档案质管部建立监测设备目录台帐。监测设备的使用及修理4.4.1监测设备的管理监测设备使用部门设专人负责办理监测设备的领用及投用后的维护及日常管理工作。根据《计量器具代码编制规则》进行编码、登记，建立《计量器具及检验设备台帐》。领用时应检查各类标识、资料、配件是否齐全。并安排周检计划。使用单位按周检计划要求按时送检。4.4.2使用者在使用监测设备时，要检查监测设备是否完好，是否在监测设备有效期内，并确保监测设备的监测能力与所要求的能力一致，确保监测设备的使用环境符合相关文件的要求