CCC认证专题培训

2024/5/111CCC认证专题培训讲师：)Co.,Ltd.2024/5/112欢迎大家参加本次的培训课程！

主讲：高级顾问师TEL：2024/5/113GeneralPoints注意点Personalproperty个人财产Recording记录Safety安全Smoking吸烟Mobilephonesandpagers移动电话和传呼机Timekeeping守时2024/5/114认证分类体系认证

ISO9001/ISO14001/OHSMS/VDA6.1QS9000ISO/TS16949/HACCP/GMP/GP/ROHS…产品认证

CCC/UL/CE/CSA…2024/5/115中国强制(产品)认证英文名称为：ChinaCompulsoryCertification英文缩写为“CCC”，也可简称为“3C”。2024/5/116中国强制性产品认证制度1．什么是强制性产品认证制度？强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。2024/5/117中国强制性产品认证制度强制性产品认证制度在推动国家各种技术法规和标准的贯彻、规范市场经济秩序、打击假冒伪劣行为、促进产品的质量管理水平和保护消费者权益等方面，具有其它工作不可替代的作用和优势。认证制度由于其科学性和公正性，已被世界大多数国家广泛采用。实行市场经济制度的国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段，正在成为国际通行的作法。2024/5/118中国强制性产品认证制度2．新的强制性产品认证制度是何时公布的？新的强制性产品认证制度于2001年12月3日我国加入世贸组织前正式对外公布。2024/5/119中国强制性产品认证制度3．新强制性产品认证制度与原有制度是如何过渡的？新制度自2002年5月1日起实施，2003年5月1日起强制执行。届时，老制度废止。自2003年5月1日起，所有《目录》内产品须获得强制性产品认证证书，并加施强制性产品认证标志，方可出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。2024/5/1110中国强制性产品认证制度4．我国建立强制性产品认证制度的法律依据是什么？我国新的强制性产品认证制度，是依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等法律、法规建立的。2024/5/1111中国强制性产品认证制度5．国家已发布了哪些关于强制性产品认证制度的文件？强制性产品认证的管理和实施的主要文件有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》、《强制性产品认证实施规则》、《强制性产品认证收费规定》和《强制性产品认证制度实施安排的有关规定》等。2024/5/1112中国强制性产品认证制度6．为什么说实施强制性产品认证是与国际接轨的？实现了对国内外企业一视同仁，遵循了WTO/TBT国民待遇原则。强制性产品认证遵循国际认证通行准则，认证制度的建立和运作、认证/检测/检查机构的运作和认证实施规则程序皆遵循ISO/IEC有关国际指南和标准。2024/5/1113中国强制性产品认证制度7．强制性产品认证是如何收费的？答：强制性产品认证的收费标准由国家计委统一制定。由认证机构统一收取，认证机构告知申请人应交纳的费用、金额以及银行帐号。认证费用不会因为认证申请人选择了不同的认证机构而导致任何的差异。2024/5/1114中国强制性产品认证制度8．出口的产品是否必须获得强制性认证？答：对于根据外贸合同的约定而特殊加工专供出口的产品，可以不申请强制性认证，但对于未能出口的剩余产品必须获得CCC认证，方可出厂销售。根据与外国政府协议，必须获得CCC认证的产品，如输往越南的摩托车等产品必须申请强制性认证。2024/5/1115中国强制性产品认证制度9．整机中所用的《目录》内的部件是否必须有CCC标志？答：若整机为《目录》内的产品，对整机中所用的《目录》内的部件可以不单独申请CCC认证,但这些部件必须随整机检测。为缩短认证周期，减轻整机企业、进口商的压力，国家鼓励《目录》内的部件单独认证；若整机为非《目录》内的产品，其中所用的部件不要求申请认证和检测。但对单独进口、销售的《目录》内的部件，必须获得认证。2024/5/1116中国强制性产品认证制度10.强制性产品认证实施规则中规定的随整机检测的零部件，可否承认自愿性认证结果？答：对于强制性产品认证实施规则中规定的需随整机测试的零部件，符合以下条件的自愿性产品认证结果，方可为强制性产品认证承认，免于进行单独测试。1．经国家认监委批准设立，并经中国认证机构国家认可委员会(CNAB)认可的认证机构按与整机相同的认证模式认证出具的自愿性产品认证证书。2．认证的检测结果基于国家认监委指定承担强制性产品认证任务的检测机构出具的在认可范围内的测试报告。3．相应零部件认证的检测标准与强制性产品认证实施规则中对应的标准必须一致。认证机构应将有关资质材料、发证范围及认证规则报认监委审核批准。2024/5/1117中国强制性产品认证制度11.认证实施规则中列出的安全关键件，是否可单独申请认证？有哪些相关配套政策？答：认证实施规则中列出的安全关键件有两种情况：一种是属强制性产品认证目录内的部件，这种情况下鼓励部件单独申请获取CCC认证，整机申请时可以免除该部件的检测，但部件单独进口、销售时必须单独获得认证；另一种情况是不属强制性产品认证目录内的部件，鼓励获得CNCA授权的认证机构的自愿性产品认证，同样整机申请时可以免除该部件的检测。部件单独获证，既可缩短认证周期，又可减少整机认证费用。2024/5/1118中国强制性产品认证制度12.已获质量管理体系认证的企业是否可免除强制性产品认证的工厂审查？答：不可以完全免除。强制性产品认证的工厂审查包含两部分内容，即质量保证体系审查和产品的一致性审查，包括产品生产过程控制、检验、关键部件等内容。对已获认监委授权的认证机构颁发的质量管理体系认证证书的企业，在证书有效期内可以免于有关质量管理体系要素的审查。2024/5/1119中国强制性产品认证制度13.强制性产品认证工厂是指什么工厂？答：强制性产品认证的工厂定义与国际通行的定义相同，是指：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。2024/5/1120中国强制性产品认证制度14.如何划定强制性产品认证工厂，即其划定原则是什么？答：1.相同的产品大类；2.相同的检测标准系列；3.相同或相似的产品安全/电磁兼容关键生产工艺；4.满足强制性产品认证的工厂定义；5.可考虑特殊情况。满足以上条件的，可划定为一个工厂。2024/5/1121中国强制性产品认证制度15.强制性产品认证可否利用工厂检测资源，进行检测？答：为使强制性产品认证工作顺利实施，缩短强制性产品认证的检测周期和认证周期，对一些特定情况，可利用工厂自身检测资源进行样品检测。工厂检测资源是指申请强制性产品认证生产厂或制造商的100%自有资源，且位于生产厂附近。2024/5/1122中国强制性产品认证制度16.利用工厂检测资源适用哪些范围？1）.样品体积大，运输费用高，运送困难；2）.产品季节性强，生产周期短；3）.仅为一个批量生产，以后不再生产的产品；4）.其他特殊情况。2024/5/1123中国强制性产品认证制度17.利用工厂检测资源的方式有哪几种？答：根据工厂实验室的设备资源、人力资源和软资源的综合情况，结合产品特点，利用工厂检测资源进行样品检测分为如下两种方式：1.

工厂目击检测方式（简称WMT）试验由认证机构评定具备资格的工厂的检测设备进行检测，针对工厂提交认证机构的检测计划，认证机构派指定实验室工程师对部分检测项目及检测条件进行目击，检测人员负责出具原始记录，并与目击工程师一起按规定的格式起草检测报告，由相关实验室审核批准出具检测报告。2.

利用工厂设备检测方式（简称TMP）试验由认证机构派出的指定检测机构的工程师利用工厂的检测设备进行检测，工厂应派检测人员予以协助，检测报告由指定实验室出具。2024/5/1124中国强制性产品认证制度18.利用工厂检测资源的工厂实验室需具备哪些条件？答：只有经认证机构和检测机构审核评定符合下列条件的工厂实验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测：1.WMT方式（1）满足ISO/IEC17025标准要求，认可范围包括WMT检测标准和项目。（2）承检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验。原则上应有2年以上的相同产品标准的检测经历。2.TMP方式满足ISO/IEC17025标准第5章技术能力要求。认证机构根据具体产品特点，可提出补充要求。2024/5/1125中国强制性产品认证制度19.样品型式试验不合格的处置原则与工厂审查的不合格判定及处置基本原则是怎样的？答：1.样品型式试验不合格的处置原则是：型式试验不合格或不符合的，允许换样品，直至合格。重复检测费按实际进行的检测项目收取，完事的型式试验报告原则上应针对一个样品完成。2024/5/1126中国强制性产品认证制度2.工厂审查的不合格判定及处置原则是：（1）工厂审查结论分为以下3种：①无不符合项或少量轻微不符合项，且现场已攻进并经审查组确认的，工厂审查通过。②较多轻微不符合项，但还没有对产品一致性造成严重的影响时，在规定的期限内整改后并经审查组确认后，工厂审查才能通过。③有较多不轻微不符合项构成系统不符合时，或个别严重不符合项，且直接危及产品的一致性时，审查不通过。2024/5/1127中国强制性产品认证制度（2）轻微不符合项和严重不符合项的界定。轻微不符合项：可能对产品的安全、电磁兼容质量产生轻微影响类的不符合项。严重不符合项：产品或生产质量环节产生严重的安全、电磁兼容质量问题或某质量环节的问题，有可能造成对产品的安全、电磁兼容质量产生隐患类的不符合项。对于产品及产品过程控制的审查判定，如出现下述情况之一，原则上判为严重不符合项：①

关键件与型式试验时不一致，且未获认证机构变更同意。②未按实施规则中例行检验、确认检验进行检验。③抽样检测不合格。2024/5/1128中国强制性产品认证制度20.什么叫多功能产品？答：多功能产品指具有两种或两种以上强制性产品认证目录内产品功能的产品。目前，多功能产品常见于同时具有信息技术设备和广播电视设备、信息技术设备和家用电器、电信终端产品和信息技术设备或广播电视设备功能产品。如复印、传真、打印一体机，带音频、视频输出和/或调制解调卡的多媒体计算机产品、带视频输入的显示器、带与计算机相连的数据端口的信息家电产品等。2024/5/1129CCC标志图例（基本图案）2024/5/1130CCC标志图例2024/5/1131CCC标志图例安全认证标志2024/5/1132CCC标志图例消防认证标志2024/5/1133CCC标志图例安全与电磁兼容标志2024/5/1134CCC标志图例电磁兼容标志2024/5/1135强制性产品认证管理规定第一条为完善和规范强制性产品认证工作，切实维护国家、社会和公众利益，根据国家产品安全质量许可、产品质量认证的法律法规的规定以及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会的职能，制定本规定。2024/5/1136强制性产品认证管理规定第二条国家对涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度。

第三条根据国务院授权，国家认证认可监督管理委员会主管全国认证认可工作。

2024/5/1137强制性产品认证管理规定第四条国家对强制性产品认证公布统一的《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》（以下简称《目录》），确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定和发布统一的标志，规定统一的收费标准。

第五条凡列入《目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。

2024/5/1138强制性产品认证制度的实施

第十条《目录》中产品认证适用以下单一的认证模式或者若干认证模式的组合，具体包括：

（一）设计鉴定；

（二）型式试验；

（三）制造现场抽取样品检测或者检查；

（四）市场抽样检测或者检查；

（五）企业质量保证体系审核；

（六）获得认证的后续跟踪检查。

2024/5/1139强制性产品认证制度的实施

第十一条《目录》中产品认证实施规则包括以下基本内容：

（一）适用的产品范围；

（二）适用的产品对应的国家标准和技术规则；

（三）认证模式以及对应的产品种类和标准；

（四）申请单元划分规则或者规定；

（五）抽样和送样要求；

（六）关键元器件的确认要求（根据需要）；

（七）检测标准和检测规则等相关要求；

（八）工厂审查的特定要求（根据需要）；

（九）跟踪检查的特定要求；

（十）适用的产品加施认证标志的具体要求；

（十一）其他规定。

2024/5/1140强制性产品认证制度的实施

第十二条《目录》中产品认证的程序包括以下全部或者部分环节：

（一）认证申请和受理；

（二）型式试验；

（三）工厂审查；

（四）抽样检测；

（五）认证结果评价和批准；

（六）获得认证后的监督。

2024/5/1141强制性产品认证制度的实施

第十六条认证证书是证明《目录》中产品符合认证要求并准许其使用认证标志的证明文件。

认证证书包括以下基本内容：

（一）申请人；

（二）产品名称、型号或者系列名称；

（三）产品的生产者、生产或者加工厂（场）所；

（四）认证模式；

（五）认证依据的标准和技术规则；

（六）发证日期和有效期；

（七）发证机构。2024/5/1142强制性产品认证制度的实施

第十九条指定认证机构对下列情形之一的，应当注销认证证书：

（一）《目录》中产品认证适用的国家标准、技术规则或者认证实施规则变更，认证证书的持有人不能满足上述变更要求的；

（二）认证证书超过有效期，认证证书的持有人未申请延期使用的；

（三）获得认证的产品不再生产的；

（四）认证证书的持有人申请注销的。

2024/5/1143强制性产品认证制度的实施第二十条指定认证机构对下列情形之一的，应当责令暂时停止使用认证证书：

（一）认证证书的持有人未按规定使用认证证书和认证标志的；

（二）认证证书的持有人违反《目录》中产品认证实施规则和指定的认证机构要求的；

（三）监督结果证明产品不符合《目录》中产品认证实施规则要求，但是不需要立即撤销认证证书的。

2024/5/1144强制性产品认证制度的实施第二十一条指定认证机构对下列情形之一的，应当撤销认证证书：

（一）在认证证书暂停使用的期限内，认证证书的持有人未采取纠正措施的；

（二）监督结果证明产品出现严重缺陷的；

（三）获得认证的产品因出现严重缺陷而导致重大质量事故的。

2024/5/1145强制性产品认证制度的实施第五章罚则

第二十五条《目录》中的产品，未按本规定实施认证的，可以处三万元以下罚款，责令限期实施认证。

第二十六条《目录》中的产品获得认证证书、未按规定使用认证标志的，责令限期改正；逾期不改的，可以处一万元以下罚款。

第二十七条伪造、冒用认证证书、认证标志，以及其他违反国家有关产品安全质量许可、产品质量认证法律法规的行为，依照有关法律法规的规定予以处罚。

第二十八条指定认证机构和为其提供服务的指定检测机构和检查机构出具虚假证明，或者伪造有关文件，依法承担相应的责任。

第二十九条本章规定的行政处罚，由各地质检行政部门依据国家质量监督检验检疫总局行政案件办理程序的有关规定实施。2024/5/1146CCC产品认证程序第一、准备阶段：企业须知：企业应通过或网站了解中国CCC产品认证的基本原则、认证产品种类和认证标准；自我评价：企业根据中国CCC产品认证的要求初步确定自身产品是否符合中国CCC产品认证的申请条件，企业可进行自我评价或聘请咨询机构为其进行初审；注意事项：企业在认证申请前，应首先确定自己产品质量和环境各项指标达到企业所执行的国家、行业强制性标准或企业标准。2024/5/1147CCC产品认证程序第二、提出申请阶段：填写申请书：企业可向中标认证中心索要或从网站上下载申请书和初审表，详细填写申请书和初审表各项内容，并按照申请书上所附清单准备尽量详细的资料；准备材料：企业须按申请书中所列清单准备材料，企业应注意请有资质的检测机构，按企业所执行的质量标准中各项指标及规定方法为产品作检验，且检测报告应依据相应质量标准的全项检验报告，企业申请的产品均应有检测报告，且为申请日期前的一年内出具的报告。2024/5/1148CCC产品认证程序第三、文件资料审核及补充阶段：由中心文审人员依据“文件审核规范”对企业提交的材料进行审核，按照认证实施规则及申请书中的相关要求，企业补齐需要提交的材料。2024/5/1149CCC产品认证程序第四、签订认证合同阶段：寄发合同：中标认证中心确定签订合同，则将一式两份的合同填写相关信息并加盖公章后，给企业寄发，合同中将明确规定认证费用；确认合同：企业认真阅读合同后，填写相关信息并加盖企业公章，将其中一份寄回中标认证中心，另外一份留企业保存。2024/5/1150CCC产品认证程序第五、缴纳费用阶段：企业收到合同后，应尽快按合同上写明的认证费用将款汇至指定银行帐户，并将底单传真至中标认证中心，以便安排现场审查及后续工作。现场审查阶段：中标认证中心收到汇款底单之后，将组成审核组，同时与企业联系确认确认审查时间。并将审查计划传真至企业，企业可按照审查计划来安排现场审查。2024/5/1151CCC产品认证程序第六、抽样检测阶段：现场抽样：现场审查人员将在企业审查现场抽取申请认证产品样品，由中标认证中心送至指定检测机构进行检测;付费：企业在收到中标认证中心下发的检验付费通知书后，应尽快将指定金额汇至检测机构，并将底单传真至中标认证中心，以便检测机构尽快出具检验报告；检验报告：检测机构出具检验报告后，中标认证中心将检验报告正本寄回企业，副本留存中标认证中心存档。2024/5/1152CCC产品认证程序第七、取得证书：报告阶段：中标认证中心将根据现场审查情况及检验结果情况撰写审查报告，并对审查报告进行评审。评定阶段：审查报告将送交技术审查委员会，技术审查委员会将对企业申请认证的所有材料进行综合评定；批准阶段：技术审查委员会将企业申请材料上报认证中心主任处，由中心主任批准，办理注册手续，并向合格企业颁发中国CCC产品认证证书。2024/5/1153CCC产品认证程序第八、监督管理：使用标识：企业应在证书有效期内按规定使用中国CCC产品认证标识；年度监督：获得证书后，企业每年应按规定进行年度监督，年度监督由中标认证中心与企业联合进行现场审查，企业应准备一年之内的检验报告及其他相关材料。复评审查：企业在获证后每隔4年，要对工厂进行一次全面审查，审查内容同初次认证工厂审查。2024/5/1154产品认证工厂质量保证能力要求2024/5/11551.引言

本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准。若有特殊要求的，按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。2024/5/11562.定义2.1申请人

申请产品认证注册的组织。2.2持证人

持有产品认证证书的组织。

注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。2.3生产者（制造商）

实施质量体系，控制认证产品生产的组织。2.4

生产厂/制造厂/加工厂（场）所

指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。2024/5/11573

总则生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。对认证产品生产者的审核每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间，要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。

当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。2024/5/11584

质量体系4.1职责和资源4.1.1职责

生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：2024/5/11594

质量体系a)

负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b)

确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；

c)

及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；

d)

负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；

e)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

f)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；

认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。2024/5/11604

质量体系4.1.2资源

生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。2024/5/11614

质量体系4.2文件和记录4.2.1生产者应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.2024/5/11624

质量体系4.2.2生产者应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

c)

确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2024/5/11634

质量体系4.2.3生产者应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

生产者至少应保存下述记录：

●

采购物资检验/验证记录

●

例行检验记录

●

选定型式试验记录2024/5/11644

质量体系●

检验和测试设备校准记录●

检验和测试设备功能检查记录●顾客投诉及纠正措施记录●

对不合格品采取措施的记录●

内部质量审核记录●标志使用情况的记录

质量记录应有适当的的保存期限，上述记录的保存时间应不少于两年。2024/5/11654

质量体系4.3采购和进货检验4.3.1

供应商的控制

生产者应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。2024/5/11664

质量体系4.3.2关键元器件和材料的检验/验证

生产者应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。2024/5/11674

质量体系关键元器件和材料的检验可由生产者进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,生产者应对供应商提出明确的检验要求.

生产者应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。2024/5/11684

质量体系4.4生产过程控制和过程检验4.4.1生产者应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。4.4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,生产者应保证工作环境满足规定的要求。4.4.3可行时,生产者应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。2024/5/11694

质量体系4.4.4生产者应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。4.4.5生产者应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。2024/5/11704

质量体系4.5例行检验和确认检验

生产者应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足《自愿性产品认证特殊要求》的规定。2024/5/11714

质量体系例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。2024/5/11724

质量体系4.6.检验试验仪器设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并与所要求的检验、试验能力一致。检验和试验的仪器设备应有操作规程。2024/5/11734

质量体系4.6.1校准和检定

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期（每年至少一次）进行校准或检定，。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的（例一些专用的测试设备），则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。2024/5/11744

质量体系4.6.2运行检查

对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。2024/5/11754

质量体系4.7不合格品的控制

生产者应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录。2024/5/11764

质量体系4.8内部质量审核

生产者应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

对生产者的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。2024/5/11774

质量体系4.9认证产品的一致性

生产者应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

生产者应制定关键元器件、零部件的清单，明确它们的供应商，材质2024/5/11784

质量体系生产者应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。2024/5/11794

质量体系4.10.包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。2024/5/1180CQC工厂检查基本要求2024/5/1181第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。2024/5/1182第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品