集团（港外）质量月知识竞赛题库考试试题含答案

集团（港外）质量月知识竞赛题库考试试题含答案

1.根据《药品管理法》规定，伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准证

明文件的，情节严重的，对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责

任人员的处罚，处罚恰当的是（）*

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.处二万元以上二十万元以下的罚款,答案）

C.十年内禁止从事药品生产经营活动;正确答案）

D.可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

2.药品监督管理部门应当对中.高风险的药品实施重点监督检查。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

3.不符合国家药品标准或者不按照省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门制

定的炮制规范炮制的中药饮片，应当符合企业内控标准，否则不得出厂.销售。

0［单选题］*

A.正确

B.错误

4.进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（）［单选题］*

A.药品注册证书

B.进口准许证（正确答案）

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

5.（）中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。（）*

A.药品生产企业而答案）

B.药品上市许可持有人

C.药品经营企业

D.医疗机构

6.药品上市许可持有人依法转让药品上市许可的，受让方应当具备相应的（）等能

力。*

A.质量管理

B.风险防控

C.责任赔偿

D.自主创新

7.非药学技术人员可直接从事医疗机构的药剂技术工作。［单选题］*

A.正确

B.错误

8.能够从事药品销售活动的有（）*

A.药品生产企业（正确答案）

B.药品上市许可持有人

C.药品研发企业

D.药品经营企业（正确答案）

9.生产.销售以孕产妇.儿童为主要使用对象的假药.劣药属于在《药品管理法》规定

的处罚幅度内从重处罚的情形。［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

10.药品上市许可不得转让。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

11.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门批准，可以

进口。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

12.在中华人民共和国境内从事（），适用《药品管理法》。（）*

A.药品研制

B.药品生产（正确答案）

C.药品经营

D.药品监督管理

13.药品生产经营企业中患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的工作人员，可

以从事直接接触药品的工作。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

14.药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。（）［单

选题］*

A.正确

B.错误

15.从事药品零售活动，应当经所在地省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

批准，取得药品经营许可证。（）［单选题］*

A.正确

B.错误（正确答案）

16.在遵守《药品管理法》药品经营的有关规定前提下，（）可以通过网络销售药

品。（）*

A.药品上市持有人（正确答案）

B.药品批发企业：福答案）

C.药品零售企业

D.个人

17.医疗机构购进药品时，经进货检查验收，不符合规定要求的，不得（）*

A.购进（正确答案）

B.使用

C.退货

D.举报

18.药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究，对药品的（）进行进一步确

证，加强对已上市药品的持续管理。（）*

A.安全性（正确答案）

B.有效性（正确答案）

C.专属性

D.质量可控性（正确答案）

19.非药品广告可以有涉及药品的宣传。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

2（）.江苏省泰州市高港区某零售药店，应当经（）批准，取得药品经营许可证。

（）［单选题1*

A.国家药品监督管理局

B.江苏省药品监督管理局

C.泰州市市场监管局

D.高港区市场监管局（正确答案）

21.开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员

会同意。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

22.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人.药品经营企业有违

反《药品管理法》规定行为的，无权制止相应行为，也不能停止提供网络交易平台

服务。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

23.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特

征的儿童用药品新品种.剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。（）［单选

题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

24.国家鼓励（）等的新药研制，推动药品技术进步.（）*

A.具有新的治疗机理（正确答案）

B.治疗严重危及生命的疾病

C.罕见病（正确答案）

D.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

25.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品.防治重大传染病和罕

见病等疾病的新药予以优先审评审批。0［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

26.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药

品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格。（）［单选

题］*

A.正确

B.错误

27.开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（）等

有关数据.资料和样品。（）*

A.研制方法

B.药理试验结果

C.毒理试验结果

D.质量指标

28.药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检

验费用的，则（）*

A.给予行政罚款

B.由政府有关部门责令退还检验费用

C.对直接负责的主管人员依法给予处分确答案）

D.对其他直接责任人员依法给予处分

29.《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的（）［单选题］

A.崩解剂和填充剂

B.赋形剂和附加剂

C.矫味剂和染色剂

D.赋形剂和崩解剂

30.《中华人民共和国药典》是国家药品标准。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

31.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管

理部门或者省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门（）［单选题］*

A.申请核准

B.报告

C.申请备案

D.申请批准

32.通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可

证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。0［单选题］*

A.正确

B.错误

33.药品通用名称可以作为药品商标使用。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

34.省启治区.直辖市以下人民政府不需要制定药品安全事件应急预案。（）［单选

题］*

A.正确

B.错误

35.在药品上市许可持有人中，只有法定代表人需要对药品质量负责。（）［单选题］

A.正确

B.错误

36.禁止进口（）的药品（）*

A.疗效不确切答案）

B.不良反应大（正确答案）

C.因其他原因危害人体健康

D.价格低廉

37.药品生产许可证到期，经登记自动续期。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

38.医疗机构配制的制剂在本单位使用，需（）*

A.经伦理委员会批准

B.凭医师处方使用

C.按照规定进行质量检验

D.质量检验合格（正确答案）

39.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理

法》规定聘用人员的，由（）责令解聘（）［单选题］*

A.药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门

D.所在地地方人民政府

40.药品经营许可证应当标明企业名称.经营范围.经营方式.有效期等内容，到期自动

续期。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

41.根据《药品管理法》规定，零售药品未按照规定调配处方的，情节严重的，吊

销药品经营许可证。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

42.已被注销药品注册证书的药品，可以销售。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

43.下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有（）*

A.以麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品.药品类易制毒化学品冒充其他

药品，或者以其他药品冒充上述药品看答案）

B.生产.销售以孕产妇.儿童为主要使用对象的假药.劣药

C.生产.销售的生物制品属于假药.劣药

D.生产.销售假药.劣药，造成人身伤害后果

44.（）主管全国药品监督管理工作.（）［单选题］*

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

45.地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，

上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。

（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

46.城乡集市贸易市场可以出售（）,国务院另有规定的除外.（）［单选题］*

A.中成药

B.中药饮片

C.中药材（正确答案）

D.化学药品

47.中药材种植.采集和饲养的管理，依照有关法律.法规.地方性法规的规定执行。

0［单选题］*

A.正确

B.错误

48.从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。（）［单选题］

*

A.正确

B.错误

49.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当（）*

A.立即停止销售（正确答案）

B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用

C.召回已销售的药品

D.不公开召回信息

50.医疗机构配制的制剂品种，应当（）*

A.只需卫生行政部门批准

B.为本单位临床需要

C.在市场上没有供应得品种三确重案）

D.经国务院药品监督管理部门批准

51.药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省启治区.直辖市人民政府

药品监督管理部门应当责令其召回。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

52.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺

药品（），采取应对措施.（）［单选题］*

A.禁止停产

B.实行预警，正确答案）

C.提高价格

D.鼓励出口

53.申请药品注册，应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品，证明药品的安全性.

有效性和质量可控性。0［单选题］*

A.正确

B.错误

54.药学技术人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

55.药品经营企业在零售药品时（）*

A.调配处方应当经过核对

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

56.国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是（）*

A.药品经营管理与质量控制的基本准则

B.从事药品经营活动的法定要求确答案）

C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循

D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求

57.基于公共卫生安全的需要，药品监督管理部门可以推荐或者监制.监销药品。

（）［单选题］*

A.正确

B.错误

58.除《药品管理法》另有规定的情形外，非临床安全性评价研究机构未遵守药物

非临床试验质量管理规范，且属于情节严重，（）内不得开展药物非临床研究评

价研究.（）［单选题］*

A.三年

B.五年（正确答案）

C.十年

D.终身

59.批准上市药品的应当公开（）

A.审评结论

B.审评依据

C.质量标准

D.生产工艺

60.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏.防冻.防潮.防虫.

防鼠等措施，保证药品质量。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

61.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以

查封.扣押，并在十五日内作出行政处理决定。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

62.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。

（）［单选题1*

A.正确（正确答案）

B.错误

63.《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加

剂。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

64.满足（）情况时，本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监

督管理部门实施约谈。（）*

A.未及时预警药品安全风险

B.未及时发现药品安全系统性风险

C.未及时报告药品安全隐患的

D.未及时消除监督管理区域内药品安全隐患

65.对假药.劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。（）

［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

66.药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

67.国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建

立健全沟通交流.专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。（）

［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

68.当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向

（）机构申请复检？（）*

A.原药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

答案）

C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

D.当事人自行选定的第三方药品检验机构

69.药品监督管理部门实施药品经营许可，应当遵循方便群众购药的原则。（）［单

选题］*

A.正确

B.错误

70.根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，对其

处罚恰当的是（）*

A.没收违法购进的药品和违法所得

B.责令改正，给予警告正确套妾，

C.责令停业整顿

D.情节严重的，吊销药品经营许可证三确答案）

71.县级以上人民政府及其有关部门对在药品（）工作中做出突出贡献的单位和个

人，按照国家有关规定给予表彰.奖励。（）*

A.研制（正确答案）

B.生产、经营।答案）

C.使用

D.监督管理

72.医疗机构的负责人.药品采购人员.医师.药师等有关人员收受药品上市许可持有人.

药品生产企业.药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫

生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其

执业证书。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

73.根据《药品管理法》规定，对生产者专门用于生产假药.劣药的原料.辅料.包装材

料.生产设备予以没收。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

74.禁止未取得药品经营许可文件生产.进口药品。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

75.首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药

品检验机构对其进行检验。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

76.对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更，应当按照国务院药品监督管

理部门的规定备案或者报告。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

77.医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的，配制的制剂只能在本单位使用。（）

［单选题］*

A.正确

B.错误

78.根据《药品管理法》规定，进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允

许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，对其处罚恰当的是（）*

A.责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款

B.逾期不改正的，吊销药品注册证书

C.责令限期改正，给予警告

D.情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款

79.根据《药品管理法》规定，对生产.销售超过有效期的药品的情形，以下说法错

误的是（）［单选题］*

A.没收违法生产.销售的药品和违法所得

B.责令关闭

C.处违法生产.销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药

品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

80.药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权

的情况下，可以参与药品生产经营活动。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

81.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准.条件。符合标

准.条件的，经0签字后方可放行.（）［单选题］*

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量受权人（正确答案）

D.生产负责人

82.从事药品批发活动，应当经所在地省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

批准，取得药品经营许可证。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

83.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽样

检验的样品，药品上市许可持有人应当免费提供。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

84.城乡集市集贸市场在未取得《药品经营许可证》的情况下，可以出售中药材以

外的药品。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

85.国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品

新品种.剂型和规格，对儿童用药品（）［单选题］*

A.优先审评审批

B.免予审评审批

C.特别审评审批

D.特殊审评审批

86.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存.运输和医疗使用。（）［单选题］

*

A.正确（正确答案）

B.错误

87.药品经营企业购销药品，应当有真实.完整的（）［单选题］*

A.生产记录

B.购销记录

C.入库记录

D.进货记录

88.药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚

假的内容。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

89.公民.法人和其他组织研究.开发新药的合法权益应当受到国家保护。（）［单选

题］*

A.正确

B.错误

90.从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

0［单选题］*

A.正确

B.错误

91.药品行业协会应当建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

92.对（）的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其床价值的，可以附

条件批准。*

A.治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病.

B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

C.临床急需

D.公共卫生方面急需

93.县级以上地方人民政府有（）的行为，情节严重的，对直接负责的主管人员和

其他直接责任人员给予降级.撤职或者开除处分。（）*

A.瞒报.谎报.缓报.漏报药品安全事件（正确答案）

B.未及时消除区域性重大药品安全隐患，连续发生重大药品安全事件.E确答案）

C.未及时消除区域性重大药品安全隐患，造成本行政区域内发生特别重大药品安全

事件（正确答案）

D.履行职责不力，造成严重不良影响或者重大损失

94.药品应当按照（）进行生产。生产.检验记录应当完整准确，不得编造。（）*

A.国家药品标准

B.经药品监督管理部门核准的生产工艺

C.行业标准

D.地方标准

95.口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理

部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

96.新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。

0［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

97.应当在标签.说明书上印有规定标志的药品为（）*

A.麻醉药品

B.精神药品

C.非处方药（正确答案）

D.化学药

98.药品广告应当经广告主所在地省启治区.直辖市人民政府确定的广告审查机关批

准。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

99.根据《药品管理法》规定，未取得药品经营许可证销售药品的，处以罚款时，

货值金额不足五万的，按五万计算。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

10（）.当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内申请

复检。（）［单选题］*

A.三日

B.五日

C.七日（正确答案）

D.十五日

101.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

102.药品管理应当药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）原则。（）*

A.风险管理

B.全程管控

C.效益优先

D.社会共治

103.违反《药品管理法》规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，对其处

罚恰当的是（）*

A.责令改正

B.逾期不改正的，吊销医疗机构制剂许可证

C.没收违法销售的制剂和违法所得

D.处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款用答案，

104.药品广告不得含有（）*

A.表示功效的断言

B.表示安全性的保证

C.利用专家.学者的名义或形象的推荐.证明

D.国务院药品监督管理部门核准的药品说明书中的内容

105.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。

（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

106.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可

持有人.药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

107.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，

应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误.

108.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销

中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应当按照《药品管理法》第一百四十一

条进行处罚。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误.

1（）9.约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理工作评议.

考核记录。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

11（）.麻醉药品在未取得国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证的情况下，不得

进口。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

111.药品上市许可持有人不能自行生产药品。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

112.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使

用。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

113.药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址.电话，接受咨询.投诉.举

报。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

114.药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。（）［单

选题1*

A.正确

B.错误

115.批准上市药品的审评依据可不予公开，但审评结论应当依法公开并接受社会监

督。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

116.（）属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息.（）*

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息用答案）

C.重大药品安全事件及其调查处理信息

D.国务院确定需要统一公布的其他信息

117.国家完善药品（）管理制度，对药品价格进行监测，加强药品价格监督检查，

依法查处价格垄断.哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。（）［单选

题］*

A.生产

B屎购

C.销售

D.经营

118.下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定，责令改正，给予警

告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是（）［单选题］*

A.进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品

监督管理部门备案的

B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

D.药品检验机构出具虚假检验报告的

119.根据《药品管理法》规定，药品使用单位使用假药.劣药的，按照销售假药.零

售劣药的规定处罚。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

12（）.因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人.药品生产企业请

求赔偿损失，也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请

求的应当实行0,先行赔付0［单选题］*

A.连带责任

B.首负责任制

C.按份责任

D.公平责任

121.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防.医疗和保健中的作用，鼓励运用

现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善

符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

122.县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入（）［单选题］*

A.本级国民经济发展规划

B.本级政府预算

C.本级社会发展规划

D.年度工作计划

123.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品.防治重大传染病和罕

见病等疾病的新药予以（）［单选题］*

A.税收减免

B.资金支持

C.简化审评

D.优先审评审批正确答案）

124.以下（）单位，应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和

应急演练*

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

125.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批*

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药总答案）

126.药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的

有关规定。0［单选题】*

A.正确（正确答案）

B.错误

127.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（）履行药

品上市许可持有人义务。（）［单选题］*

A.自然人

B.合伙企业

C.代理人

D.企业法人

128.医疗机构开展合理用药时，应当遵循（）的规范要求。（）*

A.药品临床应用指导原则

B.临床诊疗指南

C.药品说明书

D.药品广告

129.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应

当向（）报告。（）［单选题］*

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生健康主管部门

D.国务院卫生健康主管部门

130.个人携带入境少量药品，按照国家有关规定办理。（）［单选题】*

A.正确（正确答案）

B.错误

131.下列（）个情形应当按照《药品管理法》第一百三十一条规定，责令改正，没

收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款。（）［单选题］*

A.未按照规定提交年度报告

B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核.报告.停止提供网络交易平台服

务等义务的（正确答案）

D.零售药品未按照规定调配处方的

132.国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评，但无需审

批。（）［单选题］*

A.正确

B.错误Q

133.根据《药品管理法》规定，药品检验机构出具虚假检验报告的，尚未达到情节

严重的情形，对其处罚恰当的是0*

A.责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚

B.责令停产停业

C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级.撤职.开除处分，没收

违法所得，并处五万元以下的罚款：筌案）

D4散销其检验资格

134.地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，

（）应当对其主要负责人进行约谈。（）*

A.本级人民政府

B.上级人民政府

C.上级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

135.药品出库应当执行检查制度。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

136.对药品生产过程中的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分类

管理。（）*

A.药品安全性（正确答案）

B.药品有效性

C.药品可及性

D.药品质量可控性

137.药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（）等承担责任。

（）*

A.非临床研究.临床试验

B.生产经营（正确答案）

C.上市后研究（正确答案）

D.不良反应监测及报告与处理

138.生产药品所需的原料.辅料，应当（）*

A.符合成本最小化的要求

B.符合药用要求

C.符合药品生产企业的任何要求

D.符合药品生产质量管理规范的有关要求

139.药品经营企业调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，仍应按处方调

配。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

14（）.根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应当吊销其药品

经营许可证。（）［单选题1*

正确

错误

141.实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目

的和风险等详细情况。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

142.医疗机构应当向患者提供所用药品的（）,按照规定如实公布其常用药品的价

格，加强合理用药管理。（）［单选题］*

A.出厂价格

B.价格清单

C.检验报告

D.购销记录

143.药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部

门报告。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

144.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当依法向药品

价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

145.根据《药品管理法》规定，对以药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

为由做出的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。（）［单选题］

*

A.正确（正确答案）

B.错误

146.国家完善药品采购管理制度，（），维护药品价格秩序。（）*

A.对药品价格进行监测唬答案）

B.开展成本价格调查

C.加强药品价格监督检查

D.依法查处价格垄断.哄抬价格等药品价格违法行为

147.药品零售连锁企业应当从（）购进药品。（）*

A.药品上市许可持有人确答案）

B.具有药品生产资格的企业

C.医疗机构

D.具有药品经营资格的企业

148.药物临床试验机构实行第三方认证管理。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

149.药品上市许可持有人的法定代表人.主要负责人对药品质量全面负责。（）［单

选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

150.经国务院药品监督管理部门或者省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

151.药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责，为此应当

0*

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集疑似药品不良反应信息

C.主动跟踪疑似药品不良反应信息

D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

E.生产/销售假药.劣药，经处理后再犯

F.拒绝/逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封.扣押

物品

152.药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。（）

［单选题】*

A.正确

B.错误

153.县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入本级政府预算。（）［单选题］

*

A.正确（正确答案）

B.错误

154.开展药物临床试验，应当经（）批准。（）［单选题］*

A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

155.发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名.产地.日期和供货单

位，并附有质量合格的标志。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

156.国务院药品监督管理部门对（）在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构

进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，（）*

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.药品的原料.辅料

D.非处方药

157.药品上市许可持有人委托储存.运输药品的，应当对受托方的（）进行评估。

0*

A.质量保证能力

B.赔偿能力

C.盈利能力

D.风险管理能力

158.省级人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，

国家药品监督管理局无权对省级人民政府主要负责人进行约谈。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

159.国家支持以（）为导向的药物创新。（）*

A.商业价值

B.创新价值

C.科学价值

D.临床价值

160.药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究.临床试验

承担责任。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

161.药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营

活动。（）［单选题1*

A.正确

B.错误

162.药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。［单选题］

A.批准

B.备案

C.登记

D.报告

163.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产

的，应当在计划停产实施（）前向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报告;

发生非预期停产的，在（）内报告所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。必

要时，向国家药品监督管理局报告。（）［单选题］*

A.三个月三日

B.六个月五日

C.六个月三日

D.三个月五日

164.药品经营企业不需要制定和执行药品保管制度。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

165.药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应

当（）［单选题］*

A.在变更实施前，报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案

B.补充申请方式申报，经批准后实施痢答案）

C.在年度报告中报告

D.申请特别审批程序

166.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的

药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放

行。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

167.开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。（）［单选题］

*

A.正确

B.错误

168.药品包装应当（）*

A.适合药品质量的要求

B.方便储存正确答案）

C.方便运输（正确答案）

D.方便医疗使用

169.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品

生产许可证。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

170.在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）［单选

题］*

A.药品注册批件

B.药品注册证书

C.进口药品注册证

D.医药产品注册证

171.《药品管理法》规定的货值金额以违法生产.销售药品的（）计算。（）［单选

题］*

A.生产成本

B.市场价格

C.标价（正确答案）

D.实际价值

172.进口.出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管

理部门颁发的进口准许证.出口准许证。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

173.禁止生产.销售.使用假药，以下情形属于假药的是（）*

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.擅自添加防腐剂.辅料的药品

D.未注明或者更改有效期的药品

174.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施

药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

175.禁止药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构在药品购销

中（）*

A.给予回扣

B.收受回扣

C.给予不正当利益

D.收受不正当利益（正确答案）

176.药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）

［单选题］*

A.人民法院

B.人民检察院

C.纪检监察部门

D.公安机关

177.药品经营企业的药品购销记录应当注明购销单位.购销数量.购销价格.购销日

期。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

178.药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（）［单

选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

179.进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药

品监督管理部门备案的，责令限期改正，逾期不改正的，吊销药品注册证书。（）

［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

180.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。（）*

A.法定代表人

B.采购员

C.主要负责人

D.营业员

181.根据《药品管理法》规定，伪造.变造.出租.出借.非法买卖许可证或者药品批准

证明文件的，其法定代表人，由公安机关处五日以内的拘留。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

182.药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息.企业信用信息.

违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

183.血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品均不得委托

生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

184.下列关于药品质量标准的说法，正确的是（）*

A.药品应当符合国家药品标准

B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

（正确答案）

C.药品质量标准低于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

D.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

185.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（）等情况按照规定

向省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告。（）*

A.生产（正确答案）

B.销售

C.上市后研究（正确答案）

D.风险管理

186.药品经营企业销售中药材，应当标明（）［单选题］*

A.产地（正确答案）

B.性状

C.重量

D.销售地

187.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销

售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时

公开召回信息。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

188.国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。（）*

A.《国家基本用药目录》

B.《中华人民共和国药典》

C.经核准的药品质量标准

D.药品标准

189.从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

190.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特

征的儿童用药品（）,对儿童用药品予以优先审评审批。（）*

A.新品种•角答案）

B.新疗法

C.新剂型（正确答案）

D.新规格（正确答案）

191.国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测.

识别.评估和控制。（）［单选题］*

A.PV（正确答案）

B.ADR

C.MAH

D.ADE

192.药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督

管理所需的（）工作。（）*

A.审评

B.检验

C核查

D.监测与评价

193.药品经营企业应当采取必要的（）措施，保证药品质量。（）*

A.防冻

B.防潮

C.防虫（正确答案）

D.冷藏

194.对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾

病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查.知情同意后可以

在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

195.医疗机构负责人不得以任何名义收受药品经营企业给予的财物或者其他不正当

利益。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

196.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告，逾

期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

197.发生药品安全事件，应按照应急预案关于事故分级和响应级别的规定，确定由

哪一级人民政府负责应急处置。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

198.药品监督管理部门可以对（）主体进行检查。（）*

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构1答案）

199.违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

200.国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知

的，视为拒绝申请。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

201.药品广告不得含有表示功效.安全性的断言或者保证；不得利用（）或者专家.

学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。（）*

A.国家机关

B.科研单位

C.学术机构（正确答案）

D.行业协会

202.（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。（）*

A.国务

B.国务院药品监督管理部门

C.省启治区.直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级政府的药品监督管理部门

203.出于地区药品安全的监管需要，地方人民政府及其药品监督管理部门在必要时

可以限制非本地区药品上市许可持有人.药品生产企业生产的药品进入本地区。

0［单选题］*

A.正确

B.错误

204.县级以上人民政府及其有关部门，对在药品研制工作中做出突出贡献的单位和

个人，按照国家有关规定给予表彰.奖励。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

205.药品广告可以利用专家.学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。

（）［单选题］*

A.正确

B.错误

206.中药饮片生产企业不需要履行药品上市许可持有人的相关义务。（）［单选题］

*

A.正确

B.错误（正确答案）

207.药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。

0［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

208.根据《药品管理法》规定，药品包装未按照规定印有.贴有标签或者附有说明

书，标签.说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予

警告；情节严重的，吊销药品注册证书。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

209.如果国务院药品监督管理部门未另有规定，则不得委托生产的药品包括（）*

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.疗用毒性药品

210.依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企

业和医疗机构应按照（）原则制定价格。（）*

A.公平原则

B.合理原则

C.质价相符原则

D.诚实信用原则（正确答案）

211.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人（）时，国务院药品监督管理部门

应当依法处理，直至吊销药品注册证书。（）*

A.逾期未按照要求完成研究

B.研究不能证明药品获益大于风险

C.研究未达到国际领先水平

D.研究收益与研究成本不成比例

212.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的境外企业在我国境内的代

表机构履行药品上市许可持有人义务。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

213.经上市后评价，对（）的药品，应当注销药品注册证书。（）*

A.价格高昂

B.疗效不确切

C.不良反应大

D.因其他原因危害人体健康

214.医疗机构只能从药品上市许可持有人或者具有药品生产.经营资格的企业，购进

未实施审批管理的中药材。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

215.（）负责国家药品标准的制定和修订。（）［单选题］*

A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会

B.国务院卫生健康主管部门组织药典委员会

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门.国务院标准化主管部门

组织药典委员会

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会

案）

216.已被注销药品注册证书的药品（）*

A.不得生产

B.不得进口

C.不得销售（正确答案）

D.不得使用

217.禁止药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的（）等有关人员财

物或者其他不正当利益。（）*

A.医疗机构的负责人：甬答案）

B.药品采购人员

C.医师（正确答案）

D.药师（正确答案）

218.医疗机构配制制剂，应当按照核准的工艺进行。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

219.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良

反应的，对其处罚恰当的是（）*

A.责令限期改正，给予警告,给案）

B.逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款

答案）

C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动

D.责令限期改正，没收违法所得

220.国家药品监督管理局药品审评中心负责（）审评。（）*

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请，答案）

C.补充申请（正确答案）

D.境外生产药品再注册申请

221.医疗机构应当坚持安全有效.经济合理的用药原则。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

222.药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业在药品研制.生产.经营中向国

家工作人员行贿的，对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责任人

员，处罚恰当的是（）［单选题］*

A.十年禁止从事药品生产经营活动

B.终身禁止从事药品生产经营活动

C.五年禁止从事药品生产经营活动

D.二十年禁止从事药品生产经营活动

223.生产药品，应当按照规定对供应原料.辅料等的供应商进行审核。（）［单选题］

*

A.正确（正确答案）

B.错误

224.药品监督管理部门有（）行为，应当撤销相关许可。（）*

A.不符合条件而批准进行药物临床试验

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证

D.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证；”案）

225.药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的

商业秘密应当保密。（）［单选题］*

A.正确（正确答案）

B.错误

226.下列关于药物临床试验伦理委员会的职责，正确的是（）*

A.审查临床试验方案

B.监督规范开展药物临床试验

C.保障受试者合法权益

D.维护社会公共利益

227.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以

查封.扣押，并在（）内作出行政处理决定。（）［单选题］*

A.三日

B.五日

C.七日（正确答案）

D.十五日

228.申请药品注册，应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品，证明药品的安全

性.有效性和质量可控性。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

229.中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应按照（）

炮制［单选题］*

A.中药饮片企业制定的炮制规范

B.行业协会制定的炮制规范

C.地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范

D.省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范

230.开展药品研制活动，应当符合国家有关规定，保证有关数据.资料和样品的（）

［单选题】*

A.关联性

B.科学性

C.真实性（正确答案）

D.多样性

231.药品生产许可证应当标明的事项为（）*

A.有效期

B.企业电子通讯方式

C.生产范围（正确答案）

D.注册资本

232.药品监督管理部门或者其设置.指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生

产经营活动的，依法给予（）［单选题］*

A.拘留

B.罚款

C.处分

D.警告

233.因药品质量问题受到损害的，受害人可以向（）请求赔偿损失.（）*

A.药品上市许可持有人确答案）

B.药品生产企业（正确答案）

C.药品经营企业

D.医疗机构

234.（）须经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。（）*

A.新发现的药材

B.从境外引种的药材

C.未实施审批管理的中药材

D.未实施审批管理的中药饮片

235.从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理规范。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

236.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且

尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创

新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用附条件批准程序。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

237.药物临床试验机构的管理方式为（）［单选题］*

A.备案管理

B.审批管理

C无须备案或审批

D.根据具体试验类型进行备案或审批

238.药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）［单选题］*

A.口头同意

B.签署书面的知情同意书

C.既可以口头同意，也可以签署书面的知情同意书

D.原则上可以签署书面的知情同意书，例外情况下可以口头同意

239.药品标签或者说明书中应当注明（）*

A.药品的批准文号

B.药品的产品批号（正确答案）

C.药品的有效期

D.药品的生产日期

240.根据《药品管理法》规定，拒绝.逃避监督检查，伪造.销毁.隐匿有关证据材

料，或者擅自动用查封.扣押物品的属于（）［单选题］*

A.在《药品管理法》规定的处罚幅度内减轻处罚

B.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从轻处罚

C.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚

D.在《药品管理法》规定的处罚幅度内从松处罚

241.药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售.上市后研究.风险管理等情况

向省启治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。（）［单选题］*

A.正确

B.错误

242.药品广告的内容应当真实.合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书

为准，对于疗效可适当调整内容，增加患者购买欲。（）［单选题］*

A.正确

B.错误（正确答案）

243.根据《药品管理法》规定，有下列（）情形之一，情节严重的，对其法定代表

人.主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。（）*

A.未取得药品批准证明文件生产.进口药品

B.未经批准开展药物临床试验正确省案）

C.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品

（正确答案）

D.使用未经核准的标签.说明书

244.经国务