药厂参观见习报告

告报认识实习：指导教师评语建议：从学生的工作态度、工作量、设计（论文）的创造性、学术性、实用性及书面表达能力等方面给出评价。年月成绩一、实习目的二、实习任务认识实习内容认识实习时间与安排三、实习内容安徽省科隆药物研究所公司简介认识内容介绍认识小结丰乐农化有限责任公司公司简介认识内容介绍认识小结金陵药业股份有限公司公司简介、认识内容介绍、认识小结安徽华恒生物工程有限公司公司简介认识内容介绍认识小结四、实习思考题1化学药物从实验室到工业化生产的过程？2一般化学品与药用化学品的合成生产的异同性的描述和初步分析？3生物药物及其制剂过程与保障条件和车间慨况？4中药提取和制剂过程车间概况？5药剂与原料药生产过程的差异性？五、实习心得体会一、实习目的认识实习环节是整个教学计划的重要组成部分，学生通过认识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触，加深对制药工程专业学科的理解，提高学习专业基础知识的积极性。二、实习任务认识实习内容1.1．初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其药剂的生产工艺过程，了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异。1.2．了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式。1.3．完成实习报告。认识实习时间与安排根据教学计划实习安排在第三学年第一学期第10周，共1周时间。乘车地点：校车队。2012年11月12日，实习动员、布置任务、下发实习手册，做实习准备。2012年11月13日，参观科隆药物研究所（庆云化工有限公司），了解药物研究与中试过程技术，注意从实验室到中试的工程思想和方法如何，初步了解原料药生产工艺与过程。2012年11月14日，参观丰乐农化有限公司原料药生产基地，初步熟悉化工生产安全与环保技术，了解药物合成生产过程与操作以及生产关键设备。2012年11月15日，参观金陵药业股份有限公司，了解中药与化学药物制剂过程及设备，熟悉中药与化学药物生产环境及其保障条件。2012年11月16日，参观安徽华恒生物工程有限公司，了解生物药物制备的过程及设备，熟悉生物发酵生产环境及其保障条件。三、实习内容1.安徽省科隆药物研究所公司简介1.1.安徽省科隆药物研究所成立于1999年9月，是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技研究所,位于合肥市庐阳区双凤大道。现注册资金200万元，占地面积15亩,拥有1700平方米的实验楼和中试厂房；下设合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等研究部门。各类仪器，检测设备齐全。为了加快发展步伐，达到产、学、研和科、工、贸一体化，与合肥工业大学加强合作，成为合工大的联合培养研究生基地和创新实习基地。今年又投资了300万元成立了子公司-安徽省庆云医药化工有限公司。集博士、硕士、本科、专科学历等28人组成的医药研发技术团队，本着“以人为本，勇于创新，为人类健康事业奋斗不息”的精神，导入先进科研管理模式，开创新药研发新领地；研制新品种达10多项，其中一类新药4项，二类新药6项，目前已获国家药品监督管理局批准临床批件6项，其中全国首家临床批件3项，SDA收审品种6项。研究所的发展方向是：心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。研究专长是药物合成，并已建立了手性药物的合成、分析技术平台。研究所一直信奉“人才是企业发展的关键”。因此，在引进、使用人才方面，不断引入竞争机制，优胜劣汰，最大可能的挖掘每位员工的潜能，做到人尽其才，并建立了一套科学有效的绩效薪酬制度。通过公正、公开、合理的途径来定义和评估员工业绩，将个人绩效与广义的绩效奖金、奖励制度挂钩，通过合理、具有吸引力的薪酬制度有效地激发员工的工作积极性，促进员工努力完成目标，提高效益。同时建立良好的员工培训机制，为每一位员工提供实现自我价值的舞台和机会，增强了人力资源的开发力度。“坚持科学技术是第一生产力，努力为我国的医药事业和经济发展上一个新台阶而提供技术服务”是研究所的办所宗旨。“研制开发安全、有效、质量可控的新药，满足社会需求，并为企业提供优质服务”是我所追求的目标。“勤奋、高效、求实、创新”是研究所的文化精神。我们将不断坚持科技兴企，以人为本的思想，加大科技投入的力度，不断开发新产品、新技术，以满足不同厂家的需求。1.2.认识内容介绍生产工艺流程：安徽科隆药物研究所拥有一个新产品研究开发1.2.1.中心，两个分别用于生产医药中间体和原料药的车间。在研究．开发中心研发新产品，研发出来的新产品然后在小试车间进行小试，根据试验室效果进行放大，找出小试过程中所出现的问题，然后加以解决。小试之后，进行中式，根据小试结果继续放大。产品中试过程中整机、模块的测试验证，完成故障维修及数据分析，对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问题的解决进度，及时协调中试生产中存在的技术问题，进行产品的故障分析和定位，促进产品的可生产性。1.2.2.主要产品：左亚叶酸钙、左羟丙哌嗪、厄多司坦、顺阿曲库铵及其中间体、阿曲库铵及其中间体、氨来占诺及其中间体、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙及其中间体、雷诺嗪及其中间体、右旋对甲苯磺酸异丙叉甘油酯、左异丙叉甘油、盐酸艾司洛尔、萘哌地尔及其中间体1.2.3.主要设备、结构及工作原理a、主要设备：气相色谱仪、火焰离子检测仪、尘埃粒子计数器、浮游生物采样器、紫外可见分光光度计、数字式自动旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、药品稳定性试验箱、智能溶出试验仪、超声波清洗器、开式搪瓷反应釜、数字熔点仪、旋转蒸发器、萃取塔b、部分设备的结构及工作原理1）搪瓷反应釜INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。5L-40L搪瓷反应釜从结构上分为开式和闭式，从规格上分为实验室用高电压检测，工作20KV50L-30000L。搪瓷层厚度0.8-2.0mm并经和生产用整套设备包，夹套内≤6kgs.200温度：-20℃—℃，工作压力：釜内≤10kgs括：釜体、釜盖（闭式为一体，开式由垫片和卡子连接）、电机（防爆、普、双机封）单机封、（填料、密封、螺旋锥齿轮）（摆线、减速机、变频）通、．搅拌器（锚式、叶轮式、桨式、组合式）、温套管（直型、斜型、带翼）、放料阀等，其它如液位计等可根据要求配置。通过夹套给罐内物料加热的方式有蒸气加热、导热油加热、电加热等，支撑方式分为托耳（放在架子上）和支腿（放在地上）两种。强碱以外的各种浓度的无机酸、热浓磷酸、搪瓷反应釜适用于除氢氟酸、轻工、弱碱等介质的反应过程，有机酸、有机溶剂、广泛应用于石油、化工、医药、农药、食品、染料、科研等领域。气相色谱仪）2INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。结构：气相色谱仪的基本构造有两部分，即分析单元和显示单元。前者主INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。要包括气源及控制计量装置﹑进样装置﹑恒温器和色谱柱。后者主要包括INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。检定器和自动记录仪。色谱柱（包括固定相）和检定器是气相色谱仪的核心部件。a、气相色谱仪中的气路是一个载气连续运行的密闭管路载气系统流速稳定及流速密闭性好、系统。整个载气系统要求载气纯净、测量准确。b、进样就是把气体或液体样品速而定量地加到色谱柱上进样系统端。c、它的作用是将多组分样品分分离系统分离系统的核心是色谱柱，离为单个组分。色谱柱分为填充柱和毛细管柱两类。d、检测系统检测器的作用是把被色谱柱分离的样品组分根据其特．性和含量转化成电信号，经放大后，由记录仪记录成色谱图。、e信号记录或微机数据处理系统近年来气相色谱仪主要采用色并能在同一色谱数据处理机可打印记录色谱图，谱数据处理机。被测组分质量分张记录纸上打印出处理后的结果，如保留时间、数等。、f用于控制和测量色谱柱、检测器、气化室温度，温度控制系统一类是气相色谱仪分为两类：是气相色谱仪的重要组成部分。气固色谱仪，另一类是气液分配色谱仪。这两类色谱仪所分离的INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。固定相不同，但仪器的结构是通用的。a、工作原理:气相色谱工作原理：是利用试样中各组份在气相和固定液液相间的分配系数不同，当汽化后的试样被载气带入色谱柱中运行时，组份就在其中的两相间进行反复多次分配，由于固定相对各组份的吸附或溶解能力不同，因此各组份在色气相色谱工作原理：是利用试样中各组份在气相和固定液液相间的分配系数不同，当汽化后的试样被载气带入色谱柱中运行时，组份就在其中的两相间进行反复多次分配，由于固定相对各组份的吸附或溶解能力不同，因此各组份在色谱柱中的运行速度就不同，经过一定的柱长后，便彼此分离，按顺序离开色谱柱进入检测器，产生的离子流讯号经放大后，在记录器上描绘出各组份的色谱峰。气相色谱仪的组成部分：a、载气系统：包括气源、气体净化、气体流速控制和测量b、进样系统：包括进样器、汽化室（将液体样品瞬间汽化为蒸气）c、色谱柱和柱温：包括恒温控制装置（将多组分样品分离为单个）d、检测系统：包括检测器，控温装置e、记录系统：包括放大器、记录仪、或数据处理装置、工作站1.2.4.厂区平面布置简图认识小结1.3.经过一上午在安徽省科隆药物研究所的参观，我们从质控中心到中试车间，再到科研楼。通过厂里人的耐心讲解基本了解到了一个产品从实验室研究到工厂大规模生产的大概步骤。实化学实验室和化工生产之间的差别很大,由于物料处理量的大小悬殊,验室成果不能全面反映工业生产的实际情况。实验室研究设备的容量很如传热、传质、流(,小很难对大型工业设备中必然出现的许多工程因素实验条件都是较为理在实验室里大多数情况，)作充分考察。动与混合等想的，例如压力、温度等条件都是较为容易达到的，而在工厂大规模生产的情况下，太高的温度和太大的压强都是很难达到的，因此我们不得不考虑改变合成工艺来让产品能够实现工业化生产。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二而改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此，中试放大很重要。中试放大的方法主要是通过小试装置－中间装置－中型装置－大型装置来摸索反应器的特征。中试放大阶段主要任务是为了实现工艺路线和单元反应操作方法的最终确定。特别当原来选定的路线和单元反应方法在中试放大阶段暴露出难以解决的重大问题时，应重新选择其选择合适的设备材质和型号的选择，再按新路线进行中试放大。他路线，如选择钢铁的反应釜还是选择搪瓷的反应釜都是要根据反应的物质和性质来决定的，这关系到反应的对于接触腐蚀性物料的设备材质的选择问题尤应注意。确定搅拌器型式和搅拌速度，反应很多是非均相的，且反应热效应较大。在小试时由于物料体积小，搅拌效果好，传热传质问题不明显，但在中试放大时必须根据物料性质和反应特点，注意搅拌型式和搅拌速度对反应的影响规律，以便选择合乎要求的搅拌器和确定适用的搅拌速度。要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产的要求。特别注意缩短工序，简化操作，提高劳动生产率。从而最终确定生产工艺流程和操作方法。因此中式反应是一个产品从实验室研究到工厂大规模生产的必要步骤。丰乐农化有限责任公司2.公司简介：2.1安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股份有限公司旗下具有家国企67独立法人资格的全资子公司，是合肥市国资委直接领导下的年，现已成为一个生产技术水平高、质量管理1998之一。公司成立于体系和服务体系完善、符合环保要求的生产新型农药的国家骨干企业，安徽省农药龙头企业，农业部全国农技推广服务中心，全国农作物病虫害防治推广网理事单位，国家级高新技术企业，企业拥有省级技术中心多家农药生产企业中位和合肥市化学农药工程技术中心。在全国2500多家农药企业中综合实力位居前三名，在强之列，在安徽省70100于企业的经营业绩每2003年以来，新型高效旱地除草剂领域居全国领先。年增亿元，较的速度递增，年以10-20%2008年完成销售额2.852007长20%。科技创新是丰乐农化的一个显著特征。丰乐农化员工队伍是一支以，年轻知识分子为主体的的优秀队伍，大专以上学历员工占员工总数50%，职称范围涵盖工程技术系列、拥有专业技术职称员工占员工总数20%农业技术系列、会计系列以及经济、统计等专业，其中主导专业职称工公司拥有原药合成分厂、程技术、农业技术类占专业技术职称员工86%。亩。拥有五大研究中心和剂型加工分厂、化工园生产基地，总面积600合肥市化学农药工程技术中心、剂型研究开发中心、生物一个基地——农药研究中心、种衣剂研究中心、分析中心与生测实验基地，配备了先年以来，丰乐农化承担并完进的分析检测设备和一流的实验条件。2000项省级科技进步7年获得7成了十多项国家及省、市科技攻关项目，连续个国家级年获得6一、二等奖，连续4年获得4项省级科技成果奖，连续6除草剂获得安精喹禾灵”重点新产品，这在农药界是少有的。主导产品“以上，产徽省唯一一个农药类质量名牌称号，全国市场占有率达到40%。优秀的成绩，品仍然供不应求，其他骨干产品全国市场占有率在20%省、先后获得了一系列市、也得到了国家、省和市有关部门的充分认可，合肥市化学农药工程技术“”、合肥市科技创新试点企业国家级荣誉，如“安徽省名牌”、“、”“合肥市知识产权示范单位”、“安徽省质量管理奖中心国家、“”、“国家知识产权试点企业”国家火炬计划高新技术企业产品”、“等等。产国家专利交流工作站”第三批企事业单位知识产权试点企业”、“品创新与技术创新已成为丰乐农化持续发展的核心竞争力。2.2认识内容介绍2.2.1、主要产品：公司现拥有原药产品15个，剂型产品近百个，产品涵盖除草剂、杀虫杀螨剂、杀菌剂、种衣剂、微肥和精细化工中间体等系列化产品100多种，其中精喹系列产品荣获”安徽省名牌产品”称号。主要产品有毒死蜱、氯氰菊脂、异恶草松、噻吩磺隆、苯磺垄、苯达松、氟吡甲禾灵、草甘磷等。主导产品“精喹禾灵”除草剂获得安徽省唯一一个农药类质量名牌称号，全国市场占有率达到40%以上，产品仍然供不应求，其他。20%骨干产品全国市场占有率在．INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。、精喹生产工艺流程2.2.2缩合磺化氯化羟基化环合10%生产中制冷部分多采用氟利昂，也采用氨气制冷，生产-10℃浓度为的氯化钠盐水作为冷却介质；循环冷凝塔上通过喷淋的方式进行降温冷却。针对厂区中的缩合原水、架空的管道会比埋地管道更容易腐蚀。为节约资源，环合蒸馏水等进行再利用。环合工段采用碳钢反应釜，制得的中间体Ⅰ在无水、氯化亚砜的条件下用搪瓷釜进行反应，并设有石墨冷凝器及玻璃管路（便于及时发现管道堵塞）。浓度多个生产工段设有盐酸槽和液碱槽，树脂玻璃钢材质的盐酸槽盛有31%的液碱。生产中的酸气经吸收槽中的碱32%的盐酸，碳钢材质的液碱槽盛有水溶液和吸收塔二级吸收。压缩空气由螺杆机制压而得。盛有加压液氯的氯气钢瓶应水平放置，并用水喷淋保温，防止液化吸热、底部结霜，倒放可以防止放出液氯，采用紫铜管出口和碳钢管道，设有氯气缓冲罐和防腐蚀单向阀以防倒吸、防爆炸。．2.2.3、主要生产设备搪瓷反应釜、管式反应器、螺杆式空压机、活塞式压缩机、离心泵、旋转、旋闪蒸干燥机、烘箱、冷凝器、离心机、厢式压滤机（压缩空气加压）蒸机旋转闪蒸干燥机、aINCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。工作原理：热空气由入口管以适宜的喷动速度从干燥机底部进入搅拌粉碎干燥室，对物料产生强烈的剪切、碰撞、磨擦而被微粒化，强化了传质传热。湿含量较大较湿的颗粒团在搅拌器的作用下被机械破碎，在干燥机底部，在上升过程中进一步干燥。颗粒度较小的颗粒被旋转气流夹带上升，较低、固气两相间的相对速度较固相惯性大于气相，由于气固两相作旋转流动，大，强化两相间的传质传热，所以该机生产强度高。产品特点：过程中间不会产生架多种加料装置供选择，加料连续稳定，1)桥现象。避免了物料在底部高温区干燥机底部设置特殊的冷却装置，2)产生变质现象。有效延长传动部分使特殊的气压密封装置和轴承冷却装置，3)用寿命。并有效提供了干燥器的特殊的分风装置，降低了设备阻力，4)处理风置。（如干燥室装有分级环及旋流片，物料细度和终水份可调。5)）≤0.1%碳酸钙终水份可调至．相对其它干燥方法而言，可有效增加物料比重。6)有效防止物料粘壁物料停留时间短，干燥室内周向气速高，7)快速、小设备、大生产。及热敏性物料变质现象，达到高效、适用物料：陶瓷类：高岭土、二氧化硅、粘土；食品类：大豆蛋白、胶凝淀粉，酒糟、小麦糖、小麦淀粉等。染料类：蒽醌、黑色氧化铁、靛蓝颜料、丁酸、氢氧化钛、硫化锌、各种偶氮染料中间体。、月桂酸隔、苯甲酸、安息香有机物：阿特拉津（农药杀虫剂）酸、杀菌丹、草酸钠、醋酸纤维素等；无机类：硼酸、碳酸钙、氢氧化物、硫酸铜、氧化铁、碳酸钡、三氧化锑、各种金属氢氧化物、各种重金属盐、合成冰晶石等；厢式压滤机、bINCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。厢式压滤机工作原理是由滤板排列组成滤室（滤板两侧凹进，每两块滤板组合成一厢形滤室）。原理图示如下：滤板的表面有麻点和凸台，用以支撑滤布。滤板的中心和边角上有通孔，组装后构成完整的通道，能通入悬浮液、洗涤水和引出滤液。滤板两侧各有把手支托在横梁上，由压紧装置压紧滤板。滤板之间的滤布起密封作用。在输料泵的压力作用下，将需要过滤的物料液体送进各滤室，通过过滤介质（根据不同行业选择合适的滤布），将固体和液体分离。在滤布上形成滤渣，直至充满滤室形成滤饼。滤液穿过滤布并沿滤板沟槽流至下方出液孔通道，集中排出。过滤完毕，可通入清洗涤水洗涤滤渣。洗涤后，有时还通入压缩空气，除去剩余的洗涤液。过滤结束后打开压滤机卸除滤．，清洗滤布，重新压紧板滤开始下一饼（滤饼储存在于相邻两个滤板间）工作循环。时有一块平板滤板和一上海大张厢式压滤机工作原理板框式的滤室块中空的滤框组成，滤布固定在板框上的，这是早期主要压滤机形式，厢式压滤机的主要优点是更换滤布方便，缺点是效率低、过滤效果不好、滤板容易坏；厢式压滤机的滤室是由相邻两块凹陷的滤板构成的，滤布固定在每块滤板上，厢式压滤机的主要优点是效率较高、效果较好、滤板也相，缺点是更换滤布有点麻烦，不过现在自动化程度对耐用（相同条件下）都较高，清洗滤布也有自动装置，一般更换滤布的次数也不会频繁。2.2.4、厂区平面布置简图INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。2.3认识小结丰乐农化有限责任公司是我们参观实习的第二站，也是我们实习中比而是除草剂等农业因为它生产的产品并不是普通的药品，较特殊的一站，所以它相对于其他三个公司来说是特殊的。首先，这里的环境真的用药，让我们大吃一惊，就好像是天堂坠入了地狱一样，没有洁净的生产车间，总体来说它应该被称为化没有密闭的洁净区，没有大型的空气处理装置，但是一目了然的厂区却给了虽然这里的条件没有药厂那样的优越，工厂。．我们最为直观的感受，因此我们在这里学到的东西也是最多的。一路上，厂里的领导提到最多的问题就是安全问题，厂里有很多为了应对特殊情况而建设的装置，楼顶上的风向标，当发生气体泄漏时能够知道人们迅速的向逆风方向逃生，从而脱离危险。洗眼器，为了使化学物品进入眼睛的工人迅速处理而设的装置。同时厂里的领导也为我们分享了他对人生的一些看法，对我的启发很大，他说一个人的幸福度与他是否做自己的喜欢的工作有很大的关系。大学时期应该多多参加集体活动等等。虽然在这个厂子里我们没有学到特别多的例如生产流程等知识，但是这个地方更多的让我们直观的认识到了化工厂里的基本状态，由于厂子里新购进了搪瓷反应釜，使得我们也有机会如此近距离的观察其结构以及购买反应釜的一些注意事项。在这里，我们得到了很多，很多平时无法见到的东西。3.金陵药业股份有限公司3.1、公司简介金陵药业股份有限公司利民制药厂位于合肥国家高新技术产业开发区内，该厂始建于1969年4月，1998年9月与南京军区原4家军办企业共同发起组建了上市公司“金陵药业股份有限公司”。企业于2002年元月全厂一次性通过了国家药品GMP认证（证书编号：D1412），并于2007年元月再次通过了国家五年一次的药品GMP复认证，2007年2月25日取得药品GMP证书（证书编号：皖I0209），2011年通过了第三次GMP认证。其厂区占地面积18000平方米.其中建筑面积12000余平方米，洁净区面积达8000平方米。建有滴眼剂、滴鼻剂、胶囊剂、中药颗粒剂（茶剂）、西药颗粒剂、片剂及中药提取生产线。3.2、认识内容介绍3.2.1、主要产品：生产剂型及年生产能力为：滴眼剂4000万支，滴鼻剂1000万支，胶囊剂3亿粒，颗粒剂4000万袋，茶剂2000万袋，片剂5亿片，中药提取1000吨，现有注册“国药准字号”品种70多个，产品主要销往华东地区，辐射全国，有400多个医药经销单位，产品质量多年来深受广大用户的好评。．3.2.2、纯化水生产工艺原水：原水一般为地下水，经过软化除去钙镁等离子而得。或是a、直接引用自来水。过滤：一般经过保安过滤器来过滤掉原水中的颗粒物质以及水中、b的盐。一般设置在压力容器之前，以保安过滤器：精密过滤器又称保安过滤器，有时也设来满足后续工序对进水的要求；去除浊度1度以上的细小微粒，进入成品水。置在整个水处理系统的末端，防止细小微粒（如破碎的树脂）保安过滤器具有以下特点：.能有效除去液体中的悬浮物、铁锈等。.可承受较高的过滤压力。独特的深层网孔结构使滤芯有较高的容渣负荷能力。..滤芯可用多种材质制作,以适应各种流体过滤的需要。.外形体积小,过滤面积大,阻力小,使用寿命长功能和目的：为了防止预处理中未能完全去除或新产生的悬浮颗粒进入反渗透系统，保护高压泵和反渗透膜，通常在反渗透进水前设置滤芯式保安过滤器。一般采用孔径小于10um，根据实际设计情况可设计为5um或更低。．INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。c、PH调节：通过耐酸碱自动控制加药装置和耐腐蚀加药计量泵自动调节水的PH。耐酸碱自动控制加药装置、耐腐蚀加药计量泵：1）、自动控制装置特点变频式自动加药控制装置采用引进的高科技产品--交流变频器构成先进的交流调速系统，对加药量实现最佳自动控制，该系统最大优点是性能可靠、寿命长、启动特性好、能耗低。该装置还可以作为水泵、油泵、风机等交流电机的转速控制系实现对输液管道内液体、汽体的压力、流量控制。2）、自动控制装置结构自动控制装置主要由自动控制柜、记录仪、交流电机、加药泵等组成。自动控制柜内有变频器、调节器、检测仪等，见下表。检测仪的选择由用户的加药种类决定，例如：加氨，检测仪可选用电导率仪或PH计，加磷酸盐可选用快速磷酸根分析仪，中和池可选用PH计，协调磷酸盐处理则需表，混凝则采用流动电流测定仪，R采用．、自动控制装置原理3）加药泵电机在交流变频器驱动下，将药剂注入到液体中，药浓由图可知，检测仪将与浓度成比例的电信号输入到调节器与设定值度被检测仪检测，积分运算，调节器将偏差信号按工艺要求进行比例、比较，得到偏差信号，变频器按调节器输出的调节信号改变电机其运算结果信号输送给变频器，改变注入液体中药液浓度，使药工作电源的频率，使电机转速发生变化，剂浓度控制在最佳范围内。反渗透：在经过以上净化的基础上进行三级反渗透。三级反渗透d、卷式复合膜，除去离子型物质、有机物、微生物、胶体法采用TFC粒子、热原质等；阳、阴、混床以树脂为材料，去除透过反渗透的微量离子。）反渗透：反渗透又称逆渗透，一种以压力差为推动力，从溶液中分离1出溶剂的膜分离操作。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。根据各种物料的不同渗透压，就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。反渗透膜能截留水中的各种无机离子、胶体物质和大分子溶质，从而取得净制的水。也可用于大分子有机物溶液的预浓缩。2）基本原理：把相同体积的稀溶液（如淡水）和浓液（如海水或盐水）分别置于一容器的两侧，中间用半透膜阻隔，稀溶液中的溶剂将自然的穿过半透膜，向浓溶液侧流动，浓溶液侧的液面会比稀溶液的液面高出一定高度，形成一个压力差，达到渗透平衡状态，此种压力差即为渗透压渗透压的大小决定于浓液的种类，浓度和温度与半透膜的性质无关。若在浓溶液侧施加一个大于渗透压的压力时，浓溶液中的溶剂会向稀溶液流动，此种溶剂的流动方向与原来渗透的方向相反，这一过程称为反渗透。INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。电导率、、在各级净化后水箱的取样点进行取样检测净化水后的PHe等各项指标。、主要设备3.2.3℃℃送水、157a.制冷间：冷却塔、冷凝器（用LiBr制冷，冷水回水循环）、蒸发器、吸收器、低压发生器；纯水间：石英砂过滤器、活性炭过滤器、反渗透精密过滤器、b.反渗透纯水系统、阴、阳离子交换柱，纯RWE-2B保安过滤器、化水储罐；c.蒸汽管路：输送160℃蒸汽，冷凝水由疏水阀排出，蒸汽总进管处压力为0.6MPa,经减压阀降至0.3MPa，管路外侧装有保温层；纯化水管路：设有排空阀，管路外侧装有保温层；d.e.中药制剂车间：提取罐、提取液中转罐、过滤器、储罐、三效节能浓缩罐、醇沉罐（配有沉淀储罐及板框压滤）、提取挥发器（由油水分离器和冷凝器构成）；中药前处理生产线：多效往复式切药机、浸泡槽、转筒式喷淋f.洗药机；g.固体制剂车间：铝塑泡罩包装机、粉碎机。三效节能浓缩罐：3.2.4、厂区平面图、认识小结3.3很幸运这是一个提金陵药业股份有限公司是我们参观的第三个药厂，取中药的，这是我们课堂上所没有接触到的，很新鲜。很幸运，我们到来所以我们有幸进入到生产车间里来近距离的参观生的时候厂里没有生产，产设备，近距离的观察洁净区的设施以及布局。厂长是一个很耐心的人，毕竟作在这里我们感觉有那么一些骄傲，细心的为我们解答所有的疑问。如今进入到这样的一个中药我们希望中药能够发扬光大，为一个中国人，这个厂子给我的最大印象是严谨，从污自然而然会有一些骄傲。生产厂，耗氧污泥池），以水处理的繁复设施（集水池>调节池>UASB>厌氧反应池及厂子里不同管道根据其不同功能不同环境而进行不同的保温措施室外每一个细节之处都有的管道的保温材料是石棉，室内的保温材料是橡塑，保护环境，和之前去的丰乐农化它充分的理由，一切都是为了节约能源、紧凑合理的规划厂区里面的每一有限责任公司相比这里就像一件艺术品，醇提）、提取液中转罐、过滤+寸土地。一种药材依次经过提取罐（水提的膏状，再经过真空干燥储罐、三效节能浓缩罐制成密度在器、1.3～1.35实际上又是一个很细或喷雾干燥制成固体。表面上简单的中药提取过程，生产车间里面要保持时刻通风防致的工业设计，乙醇必须进行回收利用，金陵的这种严谨的风格应该也是我们制药人不止乙醇浓度太高引发爆炸。可或缺的一种品质吧。安徽华恒生物工程有限公司4.4.1公司简介是集氨基酸的技安徽华恒生物工程有限公司成立于2005年4月，主要经营产品有丙氨酸系术研发、生产、销售为一体的高新技术企业。出列、天冬氨酸系列等氨基酸产品。上述产品获得了食品卫生许可证、认证，口产品犹太组织“KOSHER”认证、出口产品伊斯兰教组织“HALAL””国家重点新产品证书。”其中部分产品获得了“高新技术产品和“依靠强大的销安徽华恒生物工程有限公司坚持以技术研发为基础，售网络，为国内和国际客户提供优质的氨基酸产品及全面的技术服务。丙氨酸生其中DL-丙氨酸生产技术，公司拥有世界最先进的天冬氨酸、公司是国内外多家手性药物生产企业的主要供应商。产技术属国内首创，产品主要出口北美、欧州、东南亚、日本和韩国等发达国家和地区。质量管理放心安徽华恒生物工程有限公司被合肥市质量协会评为“质量管理体OHSAS18001ISO9001单位”，公司通过了、ISO14001、年被合肥市政府认年公司顺利通过HACCP认证；20072010系认证；年公定为科技创新型试点企业；被安徽省认定为高新技术企业；2010认证，公司生产的丙氨酸系列产AAA司顺利通过标准化良好行为企业品获得了合肥市名牌产品及安徽省名牌产品的荣誉称号。．安安徽华恒生物工程有限公司技术力量雄厚，依托中国科技大学、同时企业拥有一支徽大学、合肥学院、江南大学等高校技术知识力量，以上是80%高度专业化的科研开发、项目实施、技术支持队伍，其中为公司后续科研开发和成果产业化提供了重要的人力资大中专毕业生，源保障。为企”安徽华恒生物工程有限公司以“让天下人因我们更健康幸福为企业最高使命。致力于生”业愿景；以“发展生物技术，服务生命健康物科技事业的发展，为人类健康和社会和谐贡献力量。认识内容介绍4.2主要产品：4.2.1.天冬氨DL-天冬氨酸、DL-丙氨酸、beta-丙氨酸、D-丙氨酸、D-天冬天冬氨酸镁、L-L-L-天冬氨酸、丙氨酸、L-L-酸、谷氨酸、天冬氨酸钾天冬氨酸钠、氨酸钙、L-L-工艺流程4.2.2.DL-丙氨酸工艺流程L-丙氨酸转化为主要设备4.2.3.发酵罐、反应釜、离心机、超滤膜设备、纳滤膜设备纳滤膜设备原理：INCLUDEPICTURE""INET错误!未指定文件名。膜分离是利用膜对混合物中各组分的选择渗透作用性能的差异，以外界能量或化学位差为推动力对双组分或多组分混合的气体或液体进行分离、分级、提纯和富集的方法。膜孔径处于纳米级，适宜于分离分子量在100～1000，分子尺寸约为1nm的溶解组分的膜工艺被称为纳滤(NF)。NF膜分离需要的跨膜压差一般为0.5～2.0MPa，比用反渗透膜达到同样的渗透能量所必需施加的压差低0.5～3MPa。根据操作压力和分离界限，可以定性地将NF排在反渗透和超滤之间，有时也把NF称为低压反渗透或疏松反渗透。20世纪70年代J.E.Cadotte研究NS-300膜，即为研究NF膜的开始。当时，以色列脱盐公司用混合过滤来表示介于反渗透与超滤之间的膜分离过程，后来美国的公司把这种膜技术称为纳滤，一直沿用至今。之后，NF发展得很快，膜组件于80年代中期商品化。目前，NF已成为世界膜分离领域研究的热点之一。厂区简图4.2.4.认识小结4.3安徽华恒生物工程有限公司是一家利用微生物来生产氨基酸的公司，拥有世界先进水平，有效的利用微生物来进行生产，速度快，产率高。这家公司给我们最深刻的印象是热情，像家人般的接待了我们。他们拥有很好的企业文化，将企业家庭化、军事化、学校化，更加有利于凝聚企业所有员工的力量，虽然它才建立不久但是发展的速度有目共睹，我想这与他们这样拥有强大凝聚力的企业文化不无关系。“我们的愿景：让天下人因我们更健康幸福！我们的使命：发展生物技术，服务生命健康。我们的司训：自强、自信、团结、高效。我们的宗旨：精益求精，更高品质，更好服务。我们的管理理念：学校化、军事化、家庭化、事业化。我们的经营理念：诚信、创新、激情、敏锐。我们的服务理念：客户在我心中，心中的事就是最重要的事。我们的市场观：以领先技术占有市场，以创新意识开拓市场。”这里面包含里一个企业对未来的规划，对社会的责任，对理想的追求，对自身严格的要求。这些东西早已深深地融入到了每一个华恒人的灵魂，试想有如此坚定的意志，怎么可能不飞黄腾达。实习思考题四、化学药物从实验室到工业化生产的过程？1.答：化学药物从实验室到工业化生产需要经过一下过程：实验室药物合成、实验室小试、中试和大规模工业化生产，而科隆主要的是投．产前的药物合成、小试，中试和检验工作。实验室药物合成，即探索阶段，目的是发现先导化合物和对先导化合物进行修饰，找出新的苗头，这样不计成本的工作是不能工业化生产的，而由于财力和智力的限制，这些工作主要由国际医药巨头、医药研究所等科研机构完成。小试，即小量试验阶段。药物结构确定后，应立即进行小量试制研究，提供足够数量的药物供临床前评价。小试的主要任务是，对实验室的合成路线的方法进行全面的、系统的改革，提出一条基本适合中试生产的工艺合成路线，所以小试要紧紧围绕影响工业生产的关键问题进行。中试，是小试的扩大，是工业生产的缩影，是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节。中试在工厂或者专门的中试车间进行。中试的主要任务有：a、考核小试提供的工艺路线在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求，是否适合与工业生产。b、验证小试提供的工艺路线是否合理、成熟，主要经济技术指标是否接近生产要求。c、在放大中试研究过程中，进一步考核和完善工艺路线对每一反应步骤和单元操作，均应取得基本稳定的数据。d、根据中试研究的结果制定或修订中间体和成品的质量标准。e、制备中间体及不少于连续3批的中试产品，完善中试生产资料。f、初步进行经济技术指标的核算，提出生产成本。g、制定出回收套用和三废处理的措施。2.一般化学品与药用化学品的合成生产的异同性的描述和初步分析？答：药物生产是化工生产的一种，但药物的安全直接关系到人们的身体健康、生命安全，所以药物生产比一般的化工生产有更严格的要求。药品生产具有以下特点：产品的种类和规格多、消耗大、a机械化、自动化程度要求高b、c、生产过程卫生要求严格d、产品质量基线要求高e、生产质量管理法制化而对于一般的化工生产，没有以上要求。生物药物及其制剂过程与保障条件和车间慨况？3.生物化学等的研究成果，生物学、医学、答：生物药物是指运用微生物学、从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制剂生产流程：(1)一般生物药制剂的生产流程包括上游阶段和下游阶段。上游阶段流程：目的基因分离的制备基因克隆载体目的基因目的基因和载体的连接（重组）重组体导入受体细胞外源基因表达基因工程制药的过程关键在于上游阶段，因它可以获得有效的工程菌，但下游纯化阶段也必不可少。因此为了获得合格的目的产物，必须建立相应的医药生物技术产品的分离纯化工艺。下游阶段流程：基因工程菌发酵分离纯化制成剂型包装出厂对于具体的生物发酵药物，其生产流程如下：a、小量发酵种子液b、灌装培养基c、发酵罐中加入种子液发酵d、检测OD、溶氧量等指标e、流加培养基、搅拌发酵到对数生长期中后，进行诱导、fg、诱导表达一段时间，放罐（2）生物制药模型原料药的生产过程如下：种子培养→发酵→微滤→离交分离→纳滤→脱色→过滤→超滤→喷雾干燥→混合制粒→干燥→灌装→抛光→压膜其主要分为三大块：发酵、分离纯化、精制。原料药的生产设备：种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压膜机。（3）药物制剂(GMP)车间模型：生产设备：冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒机、压片机、铝塑包装机。车间类型：车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。生物药物生产车间要符合GMP要求，人物、流进入洁净生产区前需经过缓冲间，有洁净级别要求的车间对其他车间保持10-15Pa正压，级别高的对级别低的也要保持10-15Pa正压。此外制药用水和空气需要符合GMP洁净要求，生产青霉素等强致敏药物的厂房要布置在其他厂房常年最高频率风的下风侧。4.中药提取和制剂过程车间概况？答：中药前处理是对药材进行烘干、粉碎、灭菌、辅料暂存、洁净收膏等；流程：称量→捡药→洗药→切药→粉碎→提取→回流。中药提取车间流程：中药材→泡制切断→提取（水）→加乙醇．浓缩→提取（乙醇）→回收乙醇→浓缩→净膏→（片剂、胶蘘、口服液）中药固体制剂的分类：颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂生产过程：压片→内包装→外包装，包装材料为糖衣薄膜等胶囊生产过程：制粒→填充→抛光机器过滤包装。其设备主要有压片机、总混机、制粒机、胶囊包装机。水纯化过程：一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌，依次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器。洁净区温度一般在18℃-26℃，由空调组调控。湿度为45%到65%。5.药剂与原料药生产过程的差异性？答：原料药生产特点：a、往往包含复杂的化学变化和或生物变化过程b、具有较为复杂的中间控制过程，生产过程中往往会产生副产物c、通常需要有纯化过程d、不同品种的生产设备与操作工艺大为不同e、同一反应设备有时会用于不同的反应f、自动化程度越来越高，自动化生产设施设备、过程分析技术的应用越来越多g、有些化学反应和生物反应的机理尚未彻底明了h、污染更多可能来自设备中物料的降解物，可能会随着工艺带到别的设备中i、关键的生产设备为反应釜制剂生产的特点：a.主要是物理变化过程b.需要严格遵守GMP规范c.自动化控制程度高d.不同的药物不同剂型采用不同的生产设备，相同药物的不同剂型（如胶囊剂、片剂、散剂等）可以采用相同的设备，平行生产e.污染主要来自于微生物和尘埃f.主要生产设备因剂型不同而异五、实习心得体会实习虽然只有短短的一周时间，但是带给我们的东西却很丰富，不仅仅是生产的设备、工艺、检测等技术的了解，还有一些对现实的认识，相比于课堂上所学到的知识，实习带给我们的东西，更加立体，更加具有实际意义。首先，工厂里的物品都是实物而非图片，我们可以清晰的看到设备的大小型号、设备与设备的连接、设备与设备放置的相对位置，更加有利与我们理论结合实践来掌握课堂上所学到的理论知识。搪瓷反