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文档简介
********医院药事管理文献文献名称:药事管理与药物治疗学委员会章程版本号:文献编号:编写人:审核人:批准人:批准日期:颁发日期:生效日期:目:为规范医院药事管理工作规范进行,制定本章程。范畴:合用于医院药事管理有关工作。责任者:医院医务部、各临床科室、感染控制科、药剂科。内容:1.药事管理与药物治疗学委员会章程总则2.药事管理与药物治疗学委员会组织机构和工作制度3.药事管理与药物治疗学委员会委员职责4.药事管理与药物治疗学委员会委员权利和义务5.药事管理与药物治疗学委员会章程附则
************医院药事管理与药物治疗学委员会章程总则第一条为加强医院药事管理,增进药物合理应用,保障医疗安全和公众身体健康,依照《中华人民共和国人民共和国药物管理法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规和管理规定,医院成立药事管理与药物治疗学委员会(如下简称委员会),负责本单位科学管理药物和合理用药监督、指引工作。为规范药委员会各项工作,特制定本章程。第二条药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药物管理监督权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定专业技术组织。组织机构和工作制度第三条组织机构3.1、委员会委员由具备高档技术职务任职资格药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员构成。3.2、委员会设主任委员1人,副主任委员2人,委员25-30人,秘书2人。医院负责人任主任委员,药学和医务部门负责人任副主任委员。3.3、药事管理与药物治疗学委员会下设“药物质量监督管理领导小组”、“抗菌药物临床应用管理领导小组”、“药物不良反映监测管理领导小组”、“临床合理用药控制督查及处方点评小组”和“麻醉药物和第一类精神药物管理领导小组”四个工作组。组长由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。
3.3.1药物质量监督管理领导小组负责协助委员会对全院药物质量进行监督检查。3.3.2抗菌药物临床应用管理领导小组负责协助委员会定期检查本院抗菌药物使用状况(处方和住院病历),并向全院通报检查状况。定期通报医院细菌学检测及医院细菌对各类重要抗感染药物耐药状况,分析抗菌药物使用合理性及趋势。3.3.3药物不良反映监测管理领导小组负责协助委员会对全院发生药物不良反映进行监测、登记、存档,按规定上报各级不良反映中心,并及时解决、善后。3.3.4临床合理用药控制督查及处方点评小组负责协助委员会对每月门诊处方、住院病历按照关于规定进行抽样、点评、适当性评价以及总结。3.3.5麻醉药物和第一类精神药物管理领导小组责协助委员会加强本单位麻醉药物、第一类精神药物临床使用和规范化管理,认真贯彻“五专”管理办法和各项规章制度。第四条工作制度4.1主任委员负责召集委员开会研究医院药事管理关于问题,必要时可邀请院内外关于专家参加。4.2原则上每季度召开一次会议,一年不少于2次。总结和检查工作,安排下阶段工作任务,审核新药和清退药物品种。遇特殊状况经委员建议可召开暂时会议(或由三名以上委员建议,主任委员批准召开暂时会议)。4.3药事管理与药物治疗学委员会会议应在有2/3以上委员出席状况下召开。4.4药事管理与药物治疗学委员会会议决策应经参加会议2/3以上委员批准方可通过、颁行。4.5药剂科是委员会执行机构,负责贯彻委员会决策。4.6在委员会闭会期间,药剂科可以在其权限范畴内,履行其药事管理职能,做出暂时性决定。在此期间遇不能自行解决事项,应及时想主任委员请示,或根据本条第2款规定建议召开暂时会议。药剂科所有暂时性决定均应在下次委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决策。4.7委员会秘书协助主任委员收集议案,准备会议议题,资料和文献,负责做会议记录、整顿记录、编制会议纪要,并向全体委员通报。秘书应负责建立、整顿和保存涉及各项原始记录、凭证在内委员会会议档案。4.8主任委员不能履行其职责时,可由副主任委员暂时主持药事管理委员会工作。第三章委员会职责第五条委员会职责5.1在本单位贯彻执行医疗卫生及药事管理等关于法律、法规、规章。审核制定医院药事管理与药学工作规章制度,并监督实行。5.2制定医院处方集和基本用药供应目录。5.3推动药物治疗有关临床诊断指南和药物临床应用指引原则制定与实行,监测、评估医院药物使用状况,提出干预和改进办法,指引临床合理用药。5.4分析、评估用药风险和药物不良反映、药物损害事件,并提供征询与指引。5.5建立药物遴选制度,调节药物品种或供应公司和申报医院制剂等事宜。5.6监督、指引本单位麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物及放射性药物临床使用与规范化管理。5.7对医务人员进行关于药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教诲培训;向公众宣传安全教诲知识。5.8提出与药事管理关于奖惩事项建议。第四章委员权利与义务第六条委员权利6.1按关于法律和规定,独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责,不受任何单位和个人干涉。6.2对医院药事管理问题进行评议,提出意见和建议。6.3对医院各科用药进行监督检查。6.4提出或联署会议议案。6.5参加药事管理与药物治疗学委员会会议,刊登意见,参加讨论和表决。因故不能参加会议,可以采用书面形式刊登意见,参加表决。6.6在委员会闭会期间,监督药剂科药事管理工作。第七条委员义务7.1应准时参加会议,并本着认真负责和科学公正态度参加议题讨论和决策表决。7.2对药事管理与药物治疗学委员会关于议题和决策应保守秘密,特别是对新药申购筹划讨论状况、审评意见及其他关于状况须予以保密。7.3若委员与委员会讨论议题有直接利害关系,该委员应积极向主任委员声明并在评议表决时回避。7.4委员不得接受与新药申请关于单位和个人馈赠,不得私下与新药生产、供货单位、人员进行也许影响到公务接触。7.5委员有义务向委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。7.6收集药事管理信息,征集关于意见和建议,通过整顿后提交给药事管理与药物治疗学委员会参照。7.7学习有法规和知识,参加关于培训,不断提高药事管理水平和能力。7.8委员应积极宣传并带头贯彻委员会各项决策。第五章附则第八条附则8本章程用语含义8.1医院药事管理是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基本,对临床用药全过程进行有效组织实行与管理,增进临床科学、合理用药药学技术服务和有关药物管理工作。8.2新药是指本院未使用过药物。本院已使用过药物变化给药途径、剂型,因各种不良反映事件停用1年以上药物亦按新药管理。8.3药物
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