公司硬件制造业质量手册样本

硬件制造业质量手册××××年×月××日发布××××年×月××日实行

目录前言发布令《质量手册》编审人员范畴总则1.2应用2引用原则术语和定义质量管理体系4.1总规定4.2文献规定管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责、权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基本设施工作环境产品实现产品实现策划与顾客关于过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置控制测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4资料分析改进前言质量是公司生命和发展基本。公司依存于顾客，是公司宗旨，是公司目的。本质量手册是根据ISO9001：原则，结合特点及我司实际，遵循原则编写。现予批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵循执行。

发布令本手册是公司质量管理法规性文献，也是行动准则。全体员工必要理解并贯彻执行。总经理：××××年×月××日

《质量手册》编审人员编写人员：主审：审定：批准：

1范畴1.1总则本质量手册按照GB/T19001—(idtISO9001：)《质量管理体系规定》规定，规定了我司质量管理体系，描述了质量管理体系每一过程及互相作用。

本质量手册合用于我司系列产品实现全过程控制与管理，又合用于内部和外部（涉及认证机构）评估并证明其有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品。通过体系有效运营和持续改进，以及保证符合顾客与合用法律法规规定，增进顾客满意。

1.2应用

我司产品及产品实现过程中不使用顾客财产，故将原则第7章中“7.4.5顾客财产”予以删减。

2引用原则

GB/T19000—质量管理体系基本和术语(idtISO9000：)

GB/T19001—质量管理体系规定(idtISO9001：)

3术语和定义

本质量手册采用GB/T19000—ISO9000中术语和定义。

4质量管理体系

本章描述了公司质量管理体系所需过程管理，提出了建立、实行、保持和持续改进质量管理体系有效性总规定，明确了质量管理体系文献范畴、质量手册内容及对文献和记录控制规定。

4.1总规定

本条明确了建立质量管理体系并形成文献，实行、保持和持续改进质量管理体系有效性总规定。4.1.1质量管理体系所需过程辨认

质量副总经理组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以辨认和管理，使过程达到预期成果。必要做到：

a)辨认建立质量管理体系所需所有过程，这些过程对产品质量影响限度，辨认其中简朴过程、复杂过程、核心过程、普通过程及互有关联过程。辨认这些过程输入输出，应开展活动，投入资源。辨认过程顾客及顾客规定；

b)为达到过程有效运营，除对过程辨认之外，应拟定过程之间互相作用、过程顺序及过程接口；

c)必要对过程输入输出及开展活动和投入资源做出明确规定，按过程成果特性，拟定对过程进行监视、测量和分析准则和办法；

d)为保证这些过程有效运营，并对其加以监视、辨认，必要获得必要用于过程运营资源和对过程监视信息，明确信息收集和反馈，通过对信息鉴定实现对过程监视；e)通过对这些过程业绩监视、测量以及监视、测量所获成果分析，对过程采用必要办法，以实现对过程策划成果及对这些过程持续改进。

4.1.2外包过程辨认

职能主管部门对涉及我司产品实现过程中外包过程，涉及涉及其他过程予以辨认，明确其控制内容和办法，控制实行可在有关条款中实现。

4.2文献规定编制质量管理体系文献，应能成为我司质量管理体系运营根据，起到沟通意图、统一行动作用。

4.2.1总则

本条阐述了我司制定质量管理体系文献范畴。

4.2.1.1我司质量管理体系文献分为通用性和专用性两类。通用性文献涉及质量方针和质量目的、质量手册、形成文献程序等，专用性文献是为特定产品、项目或合同编制质量筹划或质量保证大纲。

4.2.1.2我司质量管理体系文献构成及其关系示于图1。图1质量管理体系文献构成及其关系4.2.1.3质量管理体系文献，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、原则样件等。4.2.2质量手册质量手册是我司最高质量管理体系文献，具备唯一性、合用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系过程控制与管理，对外用于证明能稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品，通过有效实行和持续改进，保证符合顾客和合用法律法规规定，增进顾客满意。4.2.2.1质量手册内容涉及：我司概况简介、发布令、质量管理体系范畴、应用原则删减阐明、质量管理体系形成文献引用和质量管理体系所需过程及过程之间互相作用描述。4.2.2.2质量手册由质量副总经理组织编制并审定，总经理批准发布实行。

4.2.2.3质量手册由质量管理部实行动态管理，对实行状况进行经常性检查，每年12月由质量管理部组织关于部门对其合用性、有效性进行评价，评价成果报质量副总经理或提供管理评审，若需更改由质量管理部提出，以更改单形式，按原审批程序办理。4.2.2.4质量手册每三年进行全面修订，修订后质量手册，按原审批程序发布实行。4.2.3文献控制本条规定了文献控制范畴，批准发布、分发、更改和归档规定。本过程主管公司领导是质量副总经理，归口管理部门为质量管理部。4.2.3.1文献控制范畴质量管理体系运营关于所有文献，涉及恰当外来文献，如原则。4.2.3.2文献批准与发布

文献发布前必要通过审定与批准，保证其合用性，文献发布前必要标明实行日期，并明确发放范畴。a)质量手册执行4.2.2规定；b)形成文献程序、规定、原则和管理办法等由编制部门领导审定，公司主管副总经理批准；c)产品开发和设计文献由技术部领导审定与批准，必要时经总工程师批准；d)采购文献由采购供应部领导审定与批准，必要时经供应副总经理批准；

e)产品销售文献由销售部领导审定与批准，必要时经销售副总经理批准；

f)作业指引书、工艺规程、检查规范等由各主管职能部门领导审定与批准，必要时经总工程师批准。4.2.3.3文献分发

文献分发按文献分类，分别由公司档案室及各主管职能部门分发。文献分发应做到：

a)文献分发必要进行登记，记录文献编号、文献受控号，外来文献应控制分发范畴，并以恰当方式予以辨认；b)标记文献受控状态。在文献指定位置盖“受控文献”或“非受控文献”红色印章；

c)在分发新版文献同步收回作废文献，作为资料保存作废文献盖“保存作废文献”红色印章。4.2.3.4文献更改与换版

文献更改必要按原审批程序进行，实行更改单形式。更改由文献使用单位指定人员在文献相应位置划改，并做好标记，在文献更改记录页上予以记录(见表2)。文献应重新评审与审批。

表2文件更改记录更改单编号更改标记更改页码更改人/日期审校人/日期生效日期`

4.2.3.5文献归档文献应分类归档，执行公司档案管理办法。4.2.3.6本条详见QP04.01《文献控制程序》。4.2.4记录控制

本条规定了记录控制范畴、记录填写、标记、收集、编目、查阅、归档、贮存和解决规定。本过程主管公司领导是质量副总经理，归口管理部门为质量管理部。4.2.4.1记录控制范畴能证明产品符合规定、质量管理体系有效运营记录均属于控制范畴。4.2.4.2记录标记记录应尽量采用表格形式，采用有关程序编码，依顺序编号方式标记，表格名称应明确表达其用途。4.2.4.3记录填写必要及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录必要有记录人签名或盖章。4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管a)各职能部门负责本部门开展质量活动记录收集、编目、归档或保管；b)记录保存环境必要符合规定，防止损坏，存储应便于检索，按实际需要分别规定保存期限。4.2.4.5记录查阅当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。

4.2.4.6记录解决

保存期满记录可以销毁，由管理部门办理“资料销毁申请”，交质量管理部核定后统一销毁。4.2.4.7本条详见QP04.02《记录控制程序》。5管理职责本章明确了公司总经理各项职责规定，涉及：管理承诺、以顾客为关注焦点贯彻、质量方针和质量目的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，保证顾客规定得到满足，增强顾客满意。5.1管理承诺

公司最高管理层应通过如下活动开展来证明“建立、实行、持续改进质量管理体系有效性”承诺。a)采用各种形式向公司员工及时传达满足顾客和法律法规规定对公司成功至关重要，通过产品实现各过程加以贯彻；b)制定适合公司自身质量方针和质量目的，并保证质量目的在公司有关部门和层次上得以分解并实行；c)通过对质量管理体系适当性、充分性和有效性进行评审，可评估公司与否达到了质量管理体系所规定宗旨规定；d)保证获得与建立、实行和持续改进质量管理体系有效性关于资源。

5.2以顾客为关注焦点

公司生存和发展依存于其顾客，为此公司最高管理层必要以增强顾客满意为目，保证顾客规定得到拟定并予以满足。

a)应保证辨认顾客规定或顾客虽然没有明示，但规定用途或已知预期用途所必要规定。b)承担与产品关于责任或义务及满足法律法规方面规定，保证这些规定得到拟定，“与产品关于规定拟定”、“产品规定得到规定”等并予以满足，最后达到增强顾客满意目。5.3质量方针

质量方针是由公司总经理正式发布我司总质量宗旨和质量方向，是实行和改进质量管理体系推动力。质量方针提供了质量目的制定和评审框架，是评价质量管理体系有效性基本。5.3.1质量方针制定

总经理根据公司宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司质量方针。5.3.2公司质量方针

以质量抢市场，以品种争顾客，以改进求发展。5.3.3质量方针实现为使质量方针最后实现，总经理应主持公司级和中层干部会议，亲自宣讲质量方针，各单位行政正职负责向本单位员工宣讲质量方针，通过度层宣讲使全体员工理解，并结识到所从事质量活动有关性和重要性，为保证公司质量方针实现做贡献。

5.3.4质量方针评审与修订

a)质量管理部应经常收集质量方针实现（执行）状况信息并予以记录，每季进行一次综合分析，以当面形式报质量副总经理，必要时应制定纠正办法并实行。质量方针持续适当性方面评审可列入管理评审内容。

b)为适应不断变化内外部条件和环境变化，应对质量方针进行改进或修订，改进和修订应予以全面控制。5.3.5本条详见《质量方针评审和修订程序》。

5.4策划

质量目的是在质量方面所追求目，是在质量方针给定框架内制定并展开，也是公司内各职能和层次上所追求加以实现重要工作任务，是公司实现“满足顾客规定”、“增强顾客满意”贯彻，也是评价质量管理体系有效性重要鉴定指针。

质量目的策划由质量副总经理主持，质量管理部组织。策划成果作为制定质量目的根据。5.4.1质量目的

a)质量目的由公司总经理组织制定并批准发布实行。

b)我司质量目的是：公司交付产品100%合格，保证使用安全可靠；每年推出一种新产品，满足顾客潜在规定；持续改进，减少成本，在基本上，经济效盖每年递增3%。5.4.1.1质量目的分解

为保证质量目的实现，公司最高管理层应将质量目的分解贯彻到关于不同层次，如管理层、执行层，应做到：a)各有关管理层和执行层应依照承担质量职责和从事质量活动制定本部门或本单位质量目的，所制定质量目的必要和公司质量目的保持一致，经主管副总经理或总经理批准，报质量管理部备案；b)各部门或单位质量目的逐年分阶段实现，每年年初提出当年实现指针，经质量管

理部审定。5.4.1.2质量目的实现考核

a)质量管理部制定年度质量工作筹划，将当年应实现质量目的作为质量工作筹划重要内容，质量工作筹划经质量副总经理，必要时经总经理批准后发布实行。b)质量管理部按月或季度组织关于职能部门对年度质量工作筹划执行状况进行考核，将考核状况汇总分析，分析成果以书面形式报质量副总经理，必要时应采用相应办法。

5.4.1.3本条详见《质量目的管理办法》。

5.4.2质量管理体系策划

质量管理体系策划是建立或完善质量管理体系必不可少第一步，通过这种策划对质量目的实现及达到对质量管理体系所需过程辨认成果提供了保证。质量管理体系策划由总经理主持，质量副总经理组织公司各有关部门参加进行。

5.5职责、权限与沟通

职责和权限加以规定与沟通，才干对公司内开展质量活动实行有效指挥、控制与协调，从而增进公司质量管理体系有效性，保证质量目的实现。

5.5.1职责和权限

我司实行两级管理，组织机构列于图2。图2××××公司组织构造公司最高管理层、管理层职责和权限分别如下：

a)总经理

1)负责贯彻国家质量方针、法律法规及有关政策，主持制定和宣贯我司质量方针、目的和规划，组织建立并保持符合规定质量管理体系，批准发布质量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门质量职责；2)保证获得必要资源，勉励员工，协调活动，营造一种良好内部环境；

3)主持管理评审，决定关于质量方针和目的实行或改进办法，决定改进质量管理体系和产品改进办法；

4)对我司提供满足顾客和合用法律法规规定产品以及生产质量管理负责。

b)质量副总经理

1)履行管理者代表职责和权限（见5.5.2）；

2)组织贯彻国家法律法规及有关政策，协助总经理制定我司质量方针、目的和规划；3)负责解决重大质量事故和重大质量问题；4）批准实行质量管理体系形成文献程序，协调和贯彻各职能部门质量职责；

5）组织领导内部质量审核和质量奖惩工作；

6）协助总经理组织实行管理评审，对关于质量管理体系、质量方针、目的实行或改进措施贯彻实行组织监督检查。

7）审批质量筹划（质量保证大纲）和年度质量工作筹划，并对实行状况组织进行监督检查。c)总工程师

1）组织领导产品设计和开发，保证产品满足顾客和合用法律法规规定；

2）组织领导技术攻关，解决产品试制或产品生产中重大技术问题；

3）负责审批产品设计和开发技术文献和技术原则；4）组织领导原则化工作。

d)生产副总经理

1)组织领导公司产品生产，保证产品符合规定质量规定；

2)组织领导生产过程有效运营并达到预期效果；

3)组织领导生产设备维护、更新和补充，保证安全生产和环境满足产品质量规定。

e)供应副总经理

1)组织领导原材料、配套件采购，保证采购产品质量并供应及时；

2)组织领导合格供方选取和评估，通过有效管理建立互利供方关系；

3)审批采购资料和关于管理制度及程序。

f)销售副总经理

1)组织领导公司产品销售，有效开展市场调查，开发市场，不断扩大市场占有率；2)组织领导产品售后服务，及时解决顾客投诉，增进顾客满意；

3)组织领导开展多项活动，广泛征求顾客意见和对产品规定，为公司产品开发提供信息。g)质量管理部

1）宣传、贯彻上级质量方针、法律法规和公司质量方针和目的，组织实行关于质量管理程序；2）组织贯彻质量责任制，对各职能部门和生产车间质量职责贯彻状况进行监督检查；

3）负责制定并组织实行年度质量工作筹划，组织编制、修订质量管理文献；

4）负责组织编制产品检查规程和实验规范，购进产品及生产过程、最后产品检查和实验；

5）负责组织不合格品评审，检查督促关于纠正办法实行；

6）管理质量印章，签发产品合格证和质量证明文献；

7）归口管理公司监视和测量装置，并负责组织周期检定、校验和现场使用监督检查；8）负责组织接受对我司产品、质量管理体系检查、审核和认证；9）参加合格供方评估，各种质量评审和质量培训。h)技术管理部1)负责组织新产品开发调研、论证，提出立项报告；

2)负责产品设计，保证设计产品满足顾客和合用法律法规规定；

3)负责组织新产品试制，新技术、新材料采用和技术攻关；

4)负责归口管理原则化工作，组织技术原则宣贯，制定公司技术原则；

5)负责技术档案管理和技术文献修改；

6)参加合格供方评估、不合格品评审、产品确认及技术培训。

i)生产制造部

1)负责生产筹划编制，任务安排和协调，严格生产过程控制，保证产品符合质量要求；2)负责提出采购产品（含外包产品）需求筹划，对外包过程进行有效控制；

3)负责组织生产过程中交付前产品贮存、防护和搬运；

4)负责组织编制所需工艺规程、作业指引书，并对实行进行检查；

5)负责组织对特殊过程进行确认，保存确认记录；

6)负责组织对生产中使用工艺装备管理，保证生产环境符合产品规定；

7)合理运用资源，采用办法减少产品生产成本。

j)物资供应部

1)负责产品生产所需外购产品采购供应，保证采购产品质量符合规定；

2)负责组织对合格供方评估，建立合格供方名录和档案，对合格供方实行动态管理，建立互利供方关系。

3)负责组织采购产品验证、贮存、保管及向生产车间配套提供。

k)销售部（销售公司）

1)负责产品销售，精确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市场占有率；

2)负责组织售后服务，及时解决顾客投诉，负责服务站建立、考核和管理；

3)负责收集顾客对产品意见和需求，为产品设计和开发提供信息，增进顾客满意。l)机械动力部

1)负责在用设备管理，建立健全安全操作规程，对重大精尖设备操作和维护人员组织培训考核发证，保证设备正常使用；

2)组织实行“三级”保养制度，使设备保持完好状态，定期检查各设备使用状况，并按制度对设备状态（完好、待修、闲置）进行标记；

3)负责设备更新、补充筹划提出选型、定购合同订立，保证购买设备质量；

4)负责购买设备验收、安装、调试以及设备档案建立，保证符合合同规定和使用规定；

5)负责动力供应，环保、安全文明生产管理，保证生产正常运营，环境符合法规规定。

m)劳动人事部

1)负责对从事影响产品质量人员管理和合理配备；

2)负责对从事影响产品质量人员制定必要能力准则；

3)负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识培训，对需持证上岗人员进行考核并颁发上岗证；

4)定期组织对从事影响产品质量人员技能和意识进行考核。

n)公司管理部

1)负责组织制定公司中、长期发展规划；

2)负责组织短期技术改造，设施改建、扩建和设备更新，人员构造调节，组织构造设立，提出调节筹划；

3)负责组织对各职能部门职责和权限拟定，对其履行状况进行考核，组织制定各类人员岗位职责；

4)参加公司质量方针和质量目的制定和修订；

5)参加质量管理体系建立和持续改进；

6)设立信息中心，收集分析各种信息，及时向总经理提供，作为决策根据。

o)财务部

1)负责生产经费配备和运筹，满足生产需要；

2)负责质量成本核算。

p)职责和权限详见表1。质量职责和权限职能部门财务部△△△△△△△公司管理部▲△△▲△△△△△△机械动力部▲△△△△△△△△△△(销售公司)销售部△△△△△△△△△△△劳动人事部△△△△△△△△△△△生产制造部△△△△△△△△△△△物资供应部△△△△△△△△△△△技术部△△△△△△△△△△△质量管理部△▲▲▲△△△▲▲▲▲公司领导销售副总经理△△△△△△△△△△△供应副总经理△△△△△△△△△△△生产副总经理△△△△△△△△△△△总工程师△△△△△△△△△△△质量副总经理▲▲▲▲△△△▲▲▲△总经理▲▲△▲▲▲▲▲▲我司质量管理体系所需过程程序文献编号QP04.01-QP04.01-QP05.01-程序文献名称文献控制程序记录控制程序质量管理体系策划程序名称质量管理体系总规定文献规定总则质量手册文献控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划质量目的质量管理体系策划过程编号44.14.24.2.14.2.24.2.34.2.455.15.25.35.45.4.15.4.2GB/T19001-ISO9001款4.2.14.2.24.2.34.2.45.4.15.4.2条4.14.25.15.25.35.4章45

职能部门财务部△△△公司管理部▲▲▲△▲△△机械动力部△△△△△△(销售公司)销售部△△△△△△劳动人事部△△△△▲▲▲▲生产制造部△△△△△△▲▲物资供应部△△△△△△技术部△△△△△△质量管理部△△△▲△△公司领导销售副总经理△△△△供应副总经理△△△△生产副总经理△△△△▲▲总工程师△△△△质量副总经理△△△▲总经理▲▲▲▲▲▲▲▲我司质量管理体系所需过程程序文献编号QP05.02-QP06.01-QP06.02-程序文献名称管理评审程序人力资源管理程人人力资源管理程序基本设施和工作环境管理程序名称职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出资源管理资源提供人力资源总则能力、意识和培训基本设施工作环境过程编号5.55.5.15.5.25.5.35.65.6.15.6.25.6.366.16.26.2.16.2.26.36.4GB/T19001-ISO9001款5.5.15.5.25.5.35.6.15.6.25.6.36.2.16.2.2条5.55.66.16.26.36.4章6

职能部门财务部△△△△公司管理部△△△△机械动力部△△△(销售公司)销售部△△▲▲▲▲△△劳动人事部△△△△△△生产制造部▲▲△△△△物资供应部△△△△△△▲技术部△△△△▲▲▲▲▲△质量管理部△△△△△公司领导销售副总经理△△▲▲▲▲△供应副总经理△△△△△生产副总经理▲▲△△△总工程师△△△△▲▲▲▲▲▲质量副总经理△△△△△总经理▲▲△▲我司质量管理体系所需过程程序文献编号QP07.01-QP07.02-QP07.03-程序文献名称产品实现策划程序与顾客关于过程控制程序设计和开发控制程序名称产品实现产品实现策划与顾客有关过程与产品关于规定拟定与产品关于规定评审顾客沟通设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证过程编号77.17.27.2.17.2.27.2.37.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5GB/T19001-ISO9001款7.2.17.2.27.2.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.5条7.17.27.3章7

职能部门财务部公司管理部机械动力部△△△(销售公司)销售部△▲劳动人事部△△生产制造部△△△▲▲▲▲△物资供应部△▲▲▲▲△▲▲技术部▲▲△△△△△质量管理部△△△△▲△△▲▲公司领导销售副总经理▲供应副总经理▲▲▲△△▲生产副总经理▲▲△▲▲总工程师▲▲△△质量副总经理△△▲总经理我司质量管理体系所需过程程序文献编号QP07.04-QP07.05-QP07.06-QP07.07-程序文献名称采购控制程序生产和服务提供控制程序标记和可追溯性管理程序`监控和测量装置控制程序名称设计和开发确认设计和开发更改控制采购采购过程采购信息采购产品验证生产和服务提供生产和服务提供控制生产和服务提供过程确认标记和可追溯性产品防护监控和测量装置控制过程编号7．3．67.3.77.47.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.57.6GB/T19001-ISO9001款7．3．67.3.77.4.17.4.27.4.37.57.5.17.5.27.5.37.5.5条7.47.57.6章

职能部门财务部△阐明：“▲”为主管或过程中某项活动主管领导和部门；“△”为配合和执行部门。公司管理部△▲▲机械动力部△△(销售公司)销售部△▲△△△△△△劳动人事部△△△△△△△生产制造部△△△△△△△物资供应部△△△△△△△技术部△△△△△△△质量管理部△▲△▲▲△△△▲▲公司领导销售副总经理△供应副总经理△▲生产副总经理△△总工程师△△质量副总经理▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲总经理▲▲▲我司质量管理体系所需过程程序文献编号QP08.01-QP08.02-QP08.03-QP08.04-QP08.05-QP08.06-QP08.07-程序文献名称顾客满意监视和测量程序内部审核程序过程监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序纠正办法控制程序防止办法控制程序名称测量、分析和改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程监视和测量产品监视和测量不合格品控制资料分析改进持续改进纠正办法防止办法过程编号88.18.28.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.58.5.18.5.28.5.3GB/T19001-ISO9001款8.2.18.2.28.2.38.2.48.5.18.5.28.5.3条8.18.28.38.48.5章8

5.5.2管理者代表总经理指定质量副总经理为管理者代表。管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程建立、实行和保持负责。管理者代表具备下述职责和权限：a)保证公司质量管理体系所需过程能得到建立、实行、保持及持续改进；

b)向总经理报告公司在建立质量方针和质量目的实现方面获得业绩，以及关于质量管理体系所需改进；c)在整个公司范畴内使全体员工意识到公司依存于其顾客，树立满足顾客规定意识。

d)负责与质量管理体系关于事宜外部沟通与联系。5.5.3内部沟通

通过沟通增进公司内各职能和层次间信息交流、增进理解和提高从事质量活动有效性。a)沟通内容：保证质量管理体系有效性，涉及体系运营过程及管理许多方面，通过沟通增进过程输出实现，提高过程有效性。

b)沟通方式：依照沟通内容可以各种各样，如：经理办公会、质量例会、班前会、调度会，公司内部刊物、广播、闭路电视等。沟通过程建立与否适当，应以与否增进质量管理体系有效性为鉴定根据。5.6管理评审

管理评审是总经理为拟定建立质量管理体系达到规定目的适当性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行系统评价。5.6.1总则

本条提出了对管理评审活动规定。5.6.1.1管理评审由总经理主持，每年进行一次，普通在一季度进行。当市场需求或我司管理体制、组织构造发生重大变化，或发生重大质量事故，顾客持续申诉以及总经理以为有必要时，可适时增长管理评审。5.6.1.2管理评审目和规定：a)保证质量管理体系持续适当性；

b)保证质量管理体系持续充分性；

c)保证质量管理体系持续有效性；

d)评价公司质量管理体系改进机会及变更需要。5.6.1.3保持管理评审记录，按记录控制程序予以控制。

5.6.2评审输入

评审输入是为管理评审提供充分和精确信息，保证管理评审有效实行，本条款规定了管理评审应输入信息。5.6.2.1管理评审应输入信息：

a)审核成果（第一方、第二方和第三方审核）；

b)顾客反馈（顾客满意或不满意限度及顾客抱怨）；

c)过程业绩（质量管理体系过程与否达到了预期成果）；

d)产品符合性（符合顾客、法律法规和自身规定）；

e)防止和纠正办法状况；

f)以往管理评审跟踪办法实行状况；

g)也许影响质量管理体系各种变更（外界环境变化引起体系变更，公司自身变化：产品、工艺、组织构造、财务状况等变更导致体系重大变更）；

h)由于各种因素而引起关于公司产品、过程和体系改进建议。5.6.2.2管理评审输入信息提供

各职能部门依照本部门职责所主管质量管理体系过程，按管理评审应输入信息，以书面形式（信息必要详细、真实和精确）交质量副总经理核定后提交管理评审。5.6.3评审输出

管理评审输出是管理评审活动成果，它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出重要战略决策。5.6.3.1管理评审输出内容：

a)质量管理体系及其过程有效性改进决定和办法。通过管理评审对公司质量管理体系适当性、充分性和有效性明确了需要改进方面，提出了改进办法；

b)与顾客规定关于产品改进决定和办法。根据评审输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确了改进方面（涉及产品改进），提出了改进办法；

c)资源需求决定和办法。针对公司内外部环境变化，公司既有资源适当性，以及因上述两方面改进引起资源需求，当前和将来资源需求所提出办法。5.6.3.2管理评审决定和办法实行

公司管理部将管理评审做出决定和提出办法编制成实行筹划，筹划中必要明确责任部门和完毕时间，经质量副总经理审定、总经理批准后以公司文献形式发至各职能部门和单位。公司管理部负责组织对其实行状况进行监督检查。5.6.4本条详见QP05.02《管理评审程序》。

6资源管理资源涉及人力资源、基本设施和工作环境。本章提出了资源提供拟定、提供维护规定，同步也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客规定、增进顾客满意所需资源。

本过程主管领导是总经理，归口管理部门是公司管理部。

6.1资源提供

资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目的必要条件。

6.1.1提供资源拟定，一方面应依照公司宗旨、产品特点和规模所需要资源，拟定哪些可以借用外部资源（如产品外购、外包）来获得，哪些应自身具备。6.1.2拟定资源提供用途

a)为实现和保持既有质量管理体系和为持续改进其质量管理体系有效性；

b)为满足顾客变化规定而引起对资源需求变更，公司应及时通过提供所需资源，满足顾客规定，进而达到增进顾客满意。6.2人力资源

对从事影响产品质量工作人员提出了应胜任规定和鉴定能力规定需考虑因素。6.2.1总则

劳动人事部应依照质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定职责对人员能力规定选取可以胜任人员从事该项工作。选取人员能力可依照其受教诲限度、接受培训、具备技能和工作经验。6.2.2能力、意识和培训

通过培训和其他办法提高公司员工能力，增强质量和顾客意识，使员工能满足所从事质量工作对能力规定。本条规定培训范畴、培训实行、培训有效性测量和记录保持。

本过程主管领导是总经理，主管职能部门是劳动人事部。6.2.2.1培训范畴所有从事对质量有影响管理、执行和验证工作人员都应进行培训，通过培训获得所

从事该项工作能力和技能。6.2.2.2培训实行

a)劳动人事部依照各类人员从事质量工作能力和技能制定年度培训筹划，经总经理批准后实行；b)培训内容涉及能力、技能和意识（增强质量和顾客意识）；

c)培训办法可以采用各种办法，如内培和外培，内培涉及授课、讲座、技术交流、工作经验交流、技术竞赛、技术表演等。外培可选取人员外出培训，涉及参加专业培训、参加短期培训班等。6.2.2.3培训效果测量

通过考试和对工作实际能力考核来验证、测量培训有效性及其效果，需持证上岗者，考试或考核合格后颁发上岗证书。6.2.2.4保持教诲、培训、技能和经验恰当记录。6.2.2.5本条详见QP06.01《人力资源管理程序》。6.3基本设施

基本设施是实现产品符合性物质保证，本条明确了公司基本设施范畴，所需设施确定与提供和管理维护责任部门。6.3.1基本设施范畴

a)建筑物、工作场合和有关设施（如水、电、气供应设施）；

b)过程设备（如各类过程运营、控制和测试设备等）；

c)支持性服务（如交付后维修服务网点、配套用运送或通讯服务等）。6.3.2基本设施拟定与提供

生产副总经理为保证所提供产品能满足产品规定，应组织关于职能部门进行策划，拟定为实现产品这种符合所需基本设施，经总经理批准予以提供。6.3.3基本设施管理和维护

为保证产品生产过程有效运营，应保证基本设施完好。机械动力部负责组织对基本设施进行管理和维护。6.4工作环境

必要工作环境是公司实现产品符合性支持条件。生产制造部依照产品对环境规定及必要工作环境，组织对环境进行策划并组织实现和保护。7产品实现

产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供应顾客所有过程，是直接影响产品质量过程。产品实现过程涉及策划、设计、生产或提供直到交付及售后一系列过程。

7.1产品实现策划

产品实现过程策划是保证产品达到质量规定重要控制手段。

7.1.1产品实现过程策划内容

a)拟定恰当产品质量目的（即公司质量目的中关于产品目的详细化）。涉及辨认产品质量特性、建立目的值、质量规定和约束条件，并应满足顾客和法律法规所有规定；

b)拟定实现过程，即辨认并拟定产品实现所需过程和子过程；拟定需建立过程文献，以保证过程有效运营并得到控制；拟定实现过程所需资源（人力资源和设施等），以保证产品

可以实现；c)拟定所需要检查活动和接受准则。如产品设计开发和过程开发评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动中监视和测量活动，产品交付前检查和实验活动等；

d)拟定恰当记录。各项记录应能证明过程运营和过程成果（即中间产品和最后产品）

符合各项规定。应核查这些记录提供证明充分性。

7.1.2产品实现过程策划规定

a)与公司质量管理体系其他规定相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必要按已拟定质量方针、质量目的、职责以及资源管理规定等来进行；

b)应适应公司运作方式形成文献，即通过产品实现过程策划，要形成文献，如质量筹划、流程图等。

7.1.3产品实现过程策划实行

生产副总经理对产品实现过程策划负领导责任。

生产制造部组织对产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2规定。7.2与顾客关于过程

与顾客关于过程涉及顾客规定辨认、产品规定评审及与顾客沟通。公司各相关职能部门应有效地实行这些过程，并得到控制，以增进顾客满意。7.2.1与产品关于规定拟定

只有充分理解顾客规定和盼望，拟定满足顾客规定产品及对产品质量规定，以达到顾客满意，才干提出恰当产品规定。7.2.1.1与产品关于规定范畴

a)产品固有质量特性规定，如预期使用性能、可靠性和美学规定等；

b)产品交付规定，如交货期、交付后售后服务等。7.2.1.2与产品关于规定需拟定内容

a)顾客规定规定；

b)顾客未明示，但用途或预期用途已知；

c)与产品关于法律法规规定，如产品安全性、环保规定等；

d)拟定采用公司内控原则限度。7.2.1.3辨认顾客规定办法

投标、报价、合同洽谈等活动，其他状况下，可以是市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程，应随时获悉法律法规规定。

7.2.1.4与产品关于规定拟定和实行

a)总工程师对产品关于规定负领导责任；

b)技术部负责对产品规定拟定；

c)销售部（销售公司）负责及时提供顾客规定、市场调查分析及竞争对手关于方面信息。7.2.2与产品关于规定评审

通过评审对的理解并规定产品规定，拟定有能力实现这些规定。7.2.2.1评审应达到目

a)保证精确理解顾客规定，涉及明示及隐含规定和法律法规规定，特别是供需双方对合同或订单理解不一致规定已得到解决；b)对产品规定做出明确规定并形成文献，如合同、订单、标志、开发筹划任务书等；c)公司内部有能力满足产品使用、交付和服务等各方面规定。

7.2.2.2评审时机、办法和实行

a)评审时机，应在向顾客做出提供产品承诺前，涉及投标前、接受每项合同或订单前、接受每一次合同或订单修改前；

b)评审办法应适于公司运作，以达到评审目为原则。普通可以会议评审、传签评审、电话订货、口头订货确认，网上销售评审方式可以对产品目录内容和产品广告内容进行评审；

c)评审由销售部（销售公司）负责实行。合同修订应及时通报给关于部门，应保持合同

评审记录。

7.2.2.3本条详见QP07.01《产品实现策划程序》。

7.2.3顾客沟通

与顾客进行有效沟通，才干充分并精确地理解顾客规定，掌握顾客对公司产品/服务满意限度关于信息，以此作为持续改进输入。

7.2.3.1与顾客沟通时机

保证在产品提供此前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。

7.2.3.2与顾客沟通所需进行活动和内容

a)掌握顾客关于产品规定信息；

b)询问、合同或订单解决，涉及对其修改；

c)理解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客反馈信息，涉及顾客抱怨（含投诉和意见）。

7.2.3.3与顾客沟通渠道或办法a)公司形象宣传。可以通过各种手段如赞助公益活动，来提高公司形象；

b)产品现场展销。通过产品现场演示，以弥补产品阐明局限性；

c)顾客使用培训。使顾客掌握使用产品技能；

d)售后服务日活动。选取适当时间，举办如巡回修理、走访、新产品展示等活动；

e)定期回访。对顾客定期回访，以征求意见和建议，并协助进行维修。7.2.3.4与顾客沟通实行

销售部（销售公司）负责组织与顾客沟通。为了能有效地进行与顾客沟通，应提出沟通安排筹划，筹划经销售副总经理批准后实行。7.3设计与开发本条规定中，设计和开发指是产品设计和开发。过程设计和开发可参照本条规定进行控制。a)本条明确了设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发输出、设计和开发评

审、设计和开发验证、设计和开发确认以及设计和开发更改控制规定；

b)本过程主管领导是总工程师，主管职能部门是技术部。

7.3.1设计和开发策划

设计开发过程是产品实现过程核心环节，它将决定产品固有特性。设计和开发策划是保证设计达到预期目的和设计质量有效手段。

7.3.1.1设计和开发策划内容

设计和开发策划重点是对设计和开发过程控制，因而设计开发策划应涉及如下内容：

a)应依照产品特点、公司能力和以往经验等因素，明确划分设计开发过程阶段，

规定每一阶段工作内容和规定；

b)应明确规定在每个设计开发阶段需开展恰当评审、验证和确认活动，涉及活动时机、参加人员和活动规定；

c)应明确各关于部门和人员在参加设计开发活动中职责和权限；

d)对参加设计开发活动不同部门或小组之间接口关系做出规定，保证既能各负其责，又能保持工作有效衔接与信息对的交流。

7.3.1.2设计和开发策划输出

设计和开发策划输出应形成文献，其形式可以是设计开发筹划，也可以是设计开发过

程网络图加恰当文字阐明。随着设计开发进展，也许发生设计规定变更或状况变化，因而应适时修改或更新输出。

7.3.1.3设计和开发策划实行

设计和开发策划实行由技术部负责组织实行，策划输出应经技术部领导审定。生产过程设计和开发由生产制造部组织实行，策划输出应经生产制造部领导审定。

7.3.2设计和开发输入

对的拟定设计和开发输入是保证设计和开发质量必要前提和验证设计开发输出根据。

7.3.2.1设计和开发输入内容设计和开发输入涉及如下内容：

a)产品功能和性能方面规定；

b)过去类似设计中证明是有效和必要规定，往往是对合同中顾客未明示规定必要补充；c)合用法律法规规定，如安全性、健康等方面规定；

d)其他所必要规定。7.3.3设计和开发输出

设计和开发输出是产品设计和开发成果，提供了关于产品固有特性全面信息，应得到控制。7.3.3.1设计和开发输出内容

a)为采购、生产和服务提供应出恰当信息，重要是产品特性信息，以保证通过采购、生产和服务过程提供符合规定规定产品；

b)产品接受准则，用以判断后续各产品实现过程输出与否符合设计开发规定，这些准则涉及在采购、生产和服务提供过程中所根据检查和实验规定；

c)输出规定特性中，应拟定哪些是对产品正常使用至关重要特性和对产品安全性有影响安全特性，以保证在后续产品实现过程、产品验收、交付直至使用中，对这些“关键少数”实行重点控制。7.3.3.2设计和开发输出形式

设计和开发输出普通采用产品图样、产品规范、核心重要件目录、采购产品目录等文件形式表达，各种形式文献在发布前均应按规定由技术部领导或总工程师审查批准。7.3.4设计和开发评审

设计和开发评审，是评价设计开发各阶段成果满足规定能力（设计和开发输入），以拟定与否能转入设计开发下一阶段，并辨认问题采用改进办法。7.3.4.1设计和开发评审实行

a)应在适当阶段开展系统设计和开发评审。对不同产品、不同设计类型，如设计、改进设计、设计修改和不同设计等一切阶段，应明确评审范畴、内容规定、方式等；

b)实行设计和开发评审时，应按设计开发策划时对评审活动作出安排进行，涉及评审方式、评审人员、评审准备、评审规定和重要内容、评审成果形成及评审意看法决等。7.3.4.2设计和开发评审应达到目

a)对本阶段设计成果满足质量规定能力做出精确评价；

b)辨认和发现设计中问题和局限性，并提出必要办法，明确有效解决期限。7.3.5设计和开发验证

设计和开发验证是拟定设计和开发输出与否满足输入规定。7.3.5.1设计和开发验证明行

验证应在设计和开发过程中进行，应依照设计和开发策划中验证点、验证内容和验证方式安排予以实行。7.3.5.2设计和开发验证方式

验证设计和开发输出与否满足输入，其方式可以是：

a)变换办法进行计算；

b)与公司已证明类似产品设计相比较；

c)实验和演示；

d)设计文献发布前评审；

e)当验证成果表白设计和开发输出未能或某些没有满足输入规定期，应决定采用有效办法（涉及更改设计）来满足规定，验证成果和决定采用办法应记录并保持。7.3.6设计和开发确认

设计和开发确认是保证所设计开发产品满足规定或预期使用规定。7.3.6.1设计和开发确认时机

设计和开发确认时机应在设计开发完毕后、批量产品正式投产前，对于单件产品则在正式交付迈进行。7.3.6.2设计和开发确认方式

依照设计和开发策划中拟定确认内容、方式、条件和确认点进行确认，确认在预定使用条件下进行，使用条件既可以是实际（如专门实验场），也可以是应用各种技术手段模仿。7.3.6.3确认成果处置

当确认成果表白设计和开发产品不能所有或某些不能满足预期使用规定期，应决定采取有效办法（涉及变更或重新设计）以满足规定。确认成果和决定办法必要予以记录并保持。7.3.7设计和开发更改控制

设计和开发更改对产品与否满足顾客规定有直接影响，从而必要予以控制。7.3.7.1设计和开发更改范畴

已经评审、验证或确认设计成果（涉及各阶段成果）更改。7.3.7.2设计和开发更改控制

a)设计和开发发生更改时应对更改做评审、验证和确认。但应依照更改范畴大小、重要性限度，拟定与否采用评审、验证和确认及其恰当做法；

b)设计和开发更改评审除恰当按7.3.4规定外，还应评价更改某些对产品其他某些及整体功能、性能和构造等方面影响，对已交付产品影响，以便拟定更改适当性。必要时，应对更改局部或更改后产品整体进行验证和确认，以证明更改后产品仍满足规定；c)设计和开发更改在认定合理可行基本上，依照更改范畴大小、重要性限度，在更改实行前由技术部领导或总工程师批准；d)更改评审成果和由于更改而应采用必要办法应予以记录并保持。

7.3.8本条详见QP07.03《设计和开发控制程序》。

7.4采购

采购产品（含外包产品）直接影响公司产品与否能符合规定，因而应进行采购控制，以保证采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定规定。

采购控制重要涉及对采购产品及供方控制，制定采购规定和验证采购产品。

本过程主管领导是供应副总经理，主管职能部门是物资供应部。

7.4.1采购过程

采购过程涉及：对采购需求辨认，拟定采购产品总成本、产品性能、价格和交付状况，对供方能力确认、订货，对采购产品验证等等，过程采用应依照采购产品质量控

制规定来拟定。本条明确了对采购产品需求辨认，对供方能力确认过程控制。

7.4.1.1对采购产品需求辨认

a)辨认根据：

——对我司中间产品和最后产品影响；

——对我司产品加工过程和产品实现后续过程影响；

——直接影响（如材料、零部件）或间接影响（如模具、焊条）；

——影响重要限度（如与否影响到产品正常使用核心特性或安全性）。

b)辨认输出：辨认输出应形成文献即“采购产品目录”，目录中应明确采购产品类别即A类（核心产品）、B类（重要产品）、C类（普通产品）。按此类别实行不同控制。

c)采购产品目录确认：采购产品目录由物资供应部组织编制，物资供应部领导审定，技术部会签，总工程师批准。7.4.1.2合格供方评估及管理

a)物资供应部依照采购产品分类，对合格供方评估制定不同评估准则；

b)物资供应部组织质量管理部、技术部等有关部门按评估准则进行合格供方评估，并保持评估记录；

c)评估为合格供方后，物资供应部建立“合格供方名录”，分别建立合格供方档案，实施动态管理。7.4.1.3本条款详见QP07.04《采购控制程序》。7.4.2采购信息

采购信息应对的表达采购规定，是采购产品控制重要内容。7.4.2.1采购信息涉及内容

采购信息应能清晰、精确地表达采购产品规定，重要涉及：

a)关于产品质量规定；

b)关于提交产品程序性规定：

——供方提交产品程序（如样品/试生产/批生产批准程序，见证点设立、放行方式、让步申请等）；

——供方生产或服务提供过程规定（如工艺规定等）；——供方设备方面规定。

c)关于供方人员资格规定；

d)关于供方质量管理体系规定。7.4.2.2制定采购信息形式及审批

采购信息形式可以是合同、订单、技术合同（含技术文献、图样）、询价单及采购计划等。在与供方洽谈合同、询价或招标以至发出订单前，普通评审采用由相应负责人员审批方式，审查认定采购信息中采购规定充分与适当性。7.4.3采购产品验证

采购产品验证是对采购产品控制一种重要环节。7.4.3.1采购产品验证规定

质量管理部根据“采购产品目录”制定采购产品验证规定，其规定涉及：

a)采购产品验证目录，内容涉及：

——产品名称、型号或规格；

——供方名称；

——验证根据技术文献（技术原则）；

——验证方式。

b)采购产品验证提出；

c)验证不合格产品处置；

d)验证合格产品入库办理。7.4.3.2采购产品验证明行

质量管理部依照采购产品验证规定和“采购产品验证目录”组织实行。7.4.3.3本条详见QP07.04《采购控制程序》。7.5生产和服务提供

我司生产和服务提供，指是产品加工、制造直至产品交付后服务过程。本过程主管领导是生产副总经理，主管职能部门是生产制造部。7.5.1生产和服务提供范畴

生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量规定产品，因而必要依照产品及过程特点实行有效控制。7.5.1.1生产和服务提供范畴

a)获得表述产品特性信息，如图样、技术规范（含技术原则）；

b)必要时，获得作业指引书。如核心过程、特殊过程、涉及过程接口过程，过程成果关系重大，必要严加控制过程等，应编制作业指引书；

c)使用适当设备。对的使用和维护设备；

d)获得使用监视和测量装置，如实验、测量仪器、测量器具（量具）；

e)实行监视活动；

f)对放行、交付和合用交付后活动，实行规定过程。7.5.1.2生产和服务提供控制

a)获得表述产品特性信息，必要是对的且精确，如：生产现场获得图样、规范等文献资料与否进行了必要检查，与否按规定进行了控制，与否现行有效等。当有文献资料作废或更改时，应从生产现场收回或对其及时更改，以保证其合用性；

b)获得作业指引书，必要是通过评审，确认是对的，合用于公司实际状况，生产现场使用必要是现行有效；c)使用设备应实行专门维护和管理，保证使用设备完好，并有完好标记；d)获得监视和测量装置必要按规定进行检定或校验并合格，有明显合格标记，生产现场不容许有不合格或超过检定校准周期监视和测量装置；

e)实行有效监视活动，发现设备失常，监视设备失准，应及时停机处置，按检查规程规定适时地进行过程产品检查和最后产品检查或实验；

f)应按策划中对产品放行和交付规定实行控制。未经检查合格或检查不满足规定产品不得放行或交付。向顾客提供产品时应按规定交付方式并保证交货期。实行恰当交付后活动，涉及售后服务、零配件提供等。7.5.1.3本条详见QP07.05《生产和服务提供控制程序》。7.5.2生产和服务提供过程确认

加强过程质量控制，通过对过程能力确认，保证其输出符合性。7.5.2.1生产和服务提供需确认过程

焊接、涂装过程形成产品特性不能由过程结束时测量、检查来验证与否达到了输出规定，其问题也许在后续生产和服务过程甚至在产品使用交付后才暴露出来，因而应予以

确认。

7.5.2.2焊接、涂装过程确认

生产制造部负责组织按下述重要方式进行确认：

a)为过程评审和批准所规定准则；

b)设备承认和人员资格鉴定；

c)使用特定办法和程序；

d)记录规定；

e)再确认（定期确认）。

7.5.23本条详见QP07.05《生产和服务提供控制程序》。7.5.3标记和可追溯性

采用恰当标记办法防止在产品实现过程中产品混淆和误用，以及实现必要追溯。7.5.3.1标记范畴

产品标记是通过标志、标记或记录来辨认产品特定特性或状态，其范畴是：a)在生产和服务提供过程中，当需要对不同产品加以区别时，应规定采用适当办法标记产品；b)当测量和监视对产品状态有规定期，应对每一种状态予以同一标志或标记，如已检查合格产品、已检查不合格产品、未检查产品、已有加工或未加工产品等。

7.5.3.2标记方式

依照所生产产品和服务提供特点而定，其方式有：

a)产品流程卡（号），参加产品形成过程工号、产品批号、生产时间和记录；

b)挂标志牌、打标记、存储立（挂）标牌区等。

7.5.3.3标记实行

a)生产制造部负责组织对产品形成过程中产品进行标记；

b)质量管理部负责组织对已检查或实验产品进行标记；

c)物资供应部负责组织对采购产品进行标记；

d)需打标记进行标记产品，必要按产品图样指定位置及规定打标记。

7.5.3.4追溯实行与管理

由于某种因素要对产品形成过程（加工过程）或产品历史进行追溯时，由质量管理部负责组织，并负责管理。7.5.3.5本条详见QP07.06《标记和可追溯性管理程序》。7.5.4顾客财产

此条予以删减，理由见1.2，只保存条款号。7.5.5产品防护

产品防护是为了保证产品合格状态得到持续保证。无论产品处在公司内生产解决（包括加工）阶段，还是成品完毕送至与顾客商定地点由顾客接受，对产品均负有防护责任。7.5.5.1产品防护范畴

产品防护范畴，涉及：采购产品、中间产品、成品标记、搬运、包装、贮存和保护。7.5.2产品防护办法

a)建立并保持恰当防护标记（如包装标记）；

b)提供恰当搬运方式和设备，防止在生产和服务提供及交付搬运时损坏产品；

c)依照产品特点和顾客规定包装产品，重点在于有助于产品搬运和贮存时防护；

d)采购产品、中间产品和最后产品在贮存期间应提供必要环境和设施条件，采用有效管理控制办法，防止产品损坏、变质或误用；

e)保护、防火、防盗、防丢失、防混装和防错漏等。7.5.5.3产品防护实行

a)生产制造部负责组织对中间产品防护；

b)物资供应部负责组织对采购产品防护；

c)销售部（销售公司）负责组织对待交付成品及交付过程中防护。7.6监视和测量装置控制

监视和测量装置直接影响产品或过程测量监视成果对的性，应予以控制以保持其测量能力与测量规定一致性。

本过程主管领导是质量副总经理，主管职能部门是质量管理部。7.6.1拟定需开展监视与测量活动

根据产品形成各过程，为验证产品符合性应策划并拟定需开展检查活动和过程监视测量活动，同步明确监视与测量规定。

7.6.2拟定监视与测量装置能力

为有效地完毕检查活动、过程监视和测量活动，符合监视与测量规定，应策划并拟定监视与测量装置自身能力（精度），还涉及到人员、办法和环境等。

7.6.3拟定需要监视与测量装置

为保证检查、管理监视与测量活动有效进行，并保证监视与测量规定得到满足，应策划

并拟定所需配备监视与测量装置种类和数量。但配备监视与测量装置是恰当，同步要通

过校准、维护、对的调节和妥善贮存等控制过程持续保持测量能力与测量规定相一致。

7.6.4监视与测量装置控制规定

a)已建立国际或国家测量基准，应按国家规定进行检定和校准。无国际或国家测量基准公司应自行建立检定或校准规范（涉及检定校准项目、办法、设备、周期、条件和合格原则等），校准检定规范经总工程师批准，实行检定或校准并予以记录；

b)某些测量设备在使用时，也许需调节，如某些仪器需调平衡，调零点和满刻度量程等；

c)应能辨认监视与测量装置与否处在校准状态，可采用标记办法，使用任何标志时，应能表白当前校准状态；

d)应采用办法防止在调节时偏离校准状态，导致测量成果失效。如由有资格操作人员进行调节，提供作业指引书等；

e)在搬运、维护和贮存时应防止损坏或失准。搬运、维护、贮存应符合规定条件；

f)相应检定和校准监视与测量装置，其检定和校准周期应依照使用频度来拟定；

g)需外送检定和校准监视和测量装置，对接受组织应予以考核与否具备能力和资格，并签定合同或合同，必要明确其责任。

7.6.5监视与测量失准处置

当发现监视与测量装置不符合规定，如失准或损坏时，应对该装置此前测量成果有效性进行评价，并做出记录。同步应对该装置采用办法，如校准、修理或报废等。对已拟定测量成果有疑问产品，应对其也许后果进行评审，依照评审成果采用必要办法，如追回重新测量，对已交付顾客产品发出告知并进一步处置等。

7.6.6用于监视与测量计算机软件，应在初次使用前确认，认定其满足预期用途能力。7.6.7检定、校准成果应予以记录。

7.6.8本条详见QP07.07《监视和测量装置控制程序》。

8测量、分析和改进

公司质量管理体系应建立有效自我监督和自我完善机制，以便可以及时获得关于产品、过程和体系信息，通过度析、评价以明确存在问题并加以解决，以保证体系有效运营和提供满足需求产品。这种机制还应发挥持续改进效能，通过改进活动不断提高质量管理体系有效性，为我司和顾客创造更高价值。

本章描述了测量、分析和改进过程质量管理体系规定。

8.1总则

应策划并实行监视、测量、分析和改进过程。

8.1.1开展监视、测量、分析和改进过程目规定

a)证明产品符合性；

b)保证质量管理体系符合性；

c)持续改进质量。

8.1.2监视、测量、分析和改进过程策划

为有效实行这一过程，由管理者代表负责组织进行。

a)过程策划要以8.1.1所述目规定为出发点；

b)策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动项目、内容、办法、频次和必要记录，策划成果应形成规定；

c)应考虑采用涉及记录技术在内合用办法及其应用限度，并在策划成果中拟定。

8.2监视和测量

通过监视和测量可以掌握过程变异和偏差，以便采用办法，使其达到预期成果；监视和测量成果可以增强内部和外部质量保证能力；监视和测量为持续改进寻找机会。

8.2.1顾客满意

追求顾客满意是公司建立和实行质量管理体系目的。对顾客满意信息监视是测量质量管理体系业绩办法之一，并以此来评价建立质量管理体系有效性，明确可改进机会。本过程主管领导是销售副总经理，主管职能部门是销售部（销售公司）。

8.2.1.1顾客满意信息内容

a)顾客对产品质量评价；

b)顾客对售后服务评价；

c)顾客对产品需求和盼望；

d)顾客对产品售价评价。8.2.1.2顾客满意信息收集方式

a)接受顾客投诉，如设立公开投诉电话，随产品附送投诉卡等；

b)与顾客直接沟通，如定期召开座谈会邀请顾客代表参加收集意见，派代表到销售场站直接听取顾客意见，派代表人员上门征求顾客意见，设立顾客来信来访室，派人接待顾客，在产品定货会或展示会上直接调查等；c)市场调研、收集市场或消费者组织、媒体及行业组织报告。

8.2.1.3顾客满意信息运用

收集新信息进行记录分析，拟定顾客满意限度趋势，找出与设定目的及竞争对手

差距，归纳当前存在重要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进根据。

8.2.1.4本条详见QP08.01《顾客满意监视和测量程序》。

8.2.2内部审核

通过内部审核可以查明质量管理体系实行效果与否达到了规定规定，及时发现存在问题并采用办法，使质量管理体系持续有效运营。本过程主管领导是质量副总经理，主管部门是质量管理部。

8.2.2.1内部审核目

a)通过内部审核拟定质量管理体系与否符合产品实现策划安排（见7.1），与否符合IS09001：规定，与否符合公司拟定质量管理体系规定（重要是公司质量手册等体系文献中规定规定）；

b)通过内部审核拟定质量管理体系与否得到了有效实行与保持。

8.2.2.2内部审核算施

内部审核按策划时间间隔（内部审核筹划安排）及制定审核程序实行。

8.2.2.3本条详见QP08.02《内部审核程序》。8.2.3过程监视

通过对过程监视和测量来发现问题并予以解决，以保持预期过程能力，最后保证产品符合性。

本过程主管领导是管理者代表，主管职能部门是各有关部。8.2.3.1过程监视和测量作用

过程监视和测量直接作用是证明过程与否保持其实现预期成果能力。8.2.3.2过程监视和测量范畴

过程监视和测量范畴是质量管理体系各个过程，涉及与顾客关于过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程，同步还涉及质量考核。8.2.3.3过程监视和测量办法

过程监视和测量应针对产品和各过程特点选取恰当办法，可选取办法有：内部审核、过程审核（工序审核）、工作质量检查活动、过程及输出监视与测量、过程有效性评价等；在过程监视测量中选取恰当记录技术。8.2.3.4过程监视和测量成果分析和解决

a)对过程监视测量成果进行判断分析，如过程与否达到了预期成果，同步判断采用监视测量办法与否适当；

b)监视测量成果没有达到预期成果应分析因素，制定纠正办法，纠正办法制定与实行应符合《纠正办法控制程序》规定；c)监视测量成果分析应采用适当记录技术。

8.2.4产品监视和测量

对产品特性进行监视和测量目，是为验证所提供产品与否已满足规定。

过程主管领导是质量副总经理，主管职能部门是质量管理部。

8.2.4.1产