医院培训课件：《CSSD的质量管理》

CSSD的质量管理医院感染案例分享几个案例1.某附属医院发生严重医院感染导致8名新生儿弥漫性血管内凝血致死因为奶嘴，奶瓶，温箱、等检测到金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌、的明显污染。2.98年某市妇婴医院由于手术刀片药物配置浓度不合格导致166例术后患者伤口感染。3.2009汕头某医院手术器械灭菌不合格导致18例术后患者切口感染，因该院手术器械清洗不彻底，灭菌不合格，未实施有效监测等诸多环节存在严重的医疗安全隐患。*消毒供应室集中管理的必然性。*供应室质量管理是防止院内感染的重要环节。相关的法规、条例BC:英国标准EN:欧盟标准ISO:国际标准（ISO9000:2000和ISO13485条）GB:中华人民共和国国家标准《消毒技术规范》2002中国《消毒管理办法》2002《中华人民共和国传染病防治法》2004《内镜清洗消毒技术操作规范》2004相关法规、条例《医疗机构口腔器械消毒技术操作规范》2004《医院感染管理办法》2006强制性卫生行业标准2009.5WS310.1-2017医院消毒供应中心

第一部分管理规范WS310.2-2017医院消毒供应中心第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3-2017医院消毒供应中心第三部分清洗消毒及灭菌效果监测标准物品使用循环图基本内容、器械、物品的回收

1灭菌6物品的清洗消毒3物品的干燥4器械检查与包装5器械、物品分类2发放8储存71、临床科室可重复使用的污染诊疗器械封闭式存放和回收。特殊污染的诊疗器材双层封闭包装。并注明感染性疾病名称。2、回收工具每次使用后清洗、消毒、干燥备用。（注：应有登记记录本）一、回收要求1、应在消毒供应中心去污区清点、检查污染诊疗器械。（不应该在临床科室清点）2、污染器材根据材质、精密程度、污染程度等分类处理。

二、分类要求1、遵循先“清洗后消毒”的处理原则。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的感染性疾病病原体污染的诊疗器械、器具按规范要求进行处理。2、各类物品采取正确的清洗方法。3、清洗后的器材采取正确的消毒方法。4、器械保养使用水溶性润滑剂，不得使用石蜡油作为润滑剂。5、专用清洗工具每日清洁消毒（应该有记录本）

三、清洗消毒一、清洗消毒后的器材必须干燥处理并且方法正确（不应该用自然干燥方法）。二、管腔类器械使用压力气枪或95%乙醇干燥。三、干燥宜首选干燥设备;无干燥设备应使用消毒低纤维絮擦布干燥。

四干燥1.基本要求：器械与辅料分室包装。2.检查要求：目测或使用带光源放大镜对每件器械进行检查。器械光亮、无锈渍、无污垢、无功能损毁。3.包装材料要求:最终灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求；开放式储槽不应用于灭菌物品的包装；纺织品应为非漂白织物,包布除四边外不应有缝线、不应缝补。初次使用前应高温洗涤。脱脂去浆、去色，一用一清洗。无污渍，灯光检查无破损。

五、器械检查与包装

五、器械检查与包装4.包装要求：手术器械在篮筐或有孔盘中配套包装。装配清单详细完整；采用闭合式包装方法，应有2层包装材料分两次包装；包外有化学指示物，高度危险性物品灭菌包内有化学指示物；灭菌包体积和重量应符合标准要求（灭菌包体积不宜超30cm×30cm×50cm,敷料包不超过5kg,器械不超过7kg）。5.封包要求：闭合式包装使用专用胶带，胶带长度与灭菌包体积、重量适宜，松紧适度，封包严密，闭合完好；纸塑袋、纸袋等密封包装的密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。

五、器械检查与包装6、标识要求：灭菌包注明物品名称、包装者姓名或代码、灭菌日期、失效日期、灭菌器编号、灭菌批次、手术器械包标识具有可追溯性。附：（1）采用棉布作为包装材料时要求大于140支纱1磅454克有几个840码.1码=0.941米140×840)100%全棉双层。

（2）纸塑包装时装载物品不能超过3/4容积，封口前尽量排空空气，注意尖端保护，双层包装时应纸塑同方向。

（3）剪刀和止血钳等有轴节器械不应完全锁扣，宜扣一齿，有盖的应开盖，摆放的器皿间应用吸湿巾或医用吸水纸隔开。

六灭菌1.根据物品的性质和类别选择合适的灭菌方法。2.灭菌设备运行前按要求进行七项检查（1）压力表（2）记录打印装置（3）柜门密封圈（4）柜门安全锁（5）柜内冷凝水排出口（6）柜内壁清洁（7）电源、水源、汽源、压缩空气等运行条件符合要求。3.待灭菌物品装载与摆放符合要求。附：(1)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应有间隙，有利于灭菌介质的穿透；（2）宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌；

六灭菌（3）材质不同时纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层；（4）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；有利于蒸汽进入和冷空气排出。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。4.灭菌器操作应观察并记录灭菌时的温度、压力、时间等参数及设备运行情况（设备运行时人员不得离开）。5.卸载时（1）从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间大于30分钟.（2）每批次应进行灭菌过程确认，检查测试结果（包外和包内化学指示物合格，批量监测合格或生物监测合格）。（3）无湿包现象，检查灭菌包装完好性等，如有破损，湿包应该视为灭菌失败。（4）无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染；(5)冷却过程中不要用手触碰灭菌物品。

六灭菌1.无菌物品与消毒物品应分类、分架存放，标识清楚。2.存放架或存放柜放置符合要求:距地面25cm距墙10cm距天花板50cm.3.进入无菌存放间的一次性无菌物品必须去除外包装。4.无菌物品有效期限符合规范要求。

七储存

1.发放应遵循先进先出的原则。2.发放时确认无菌物品的有效性。3.植入型手术器材发放符合规范要求。4.发放记录应具有可追溯性。5.运送无菌物品的器具使用后应清洁处理，干燥存放。

八发放二.各环节的监测追溯管理的依据1.器械物品的无菌状态无法探察或衡量，灭菌保障程序在显示是否有效灭菌非常必要。所有的监测控制应该综合使用来决定灭菌过程是否有效2.器械物品的无菌保障由规则和程序组成，科学的程序与全面的监测记录是确保灭菌器械物品质量和安全使用的唯一。清洗质量监测1.日常监测记录：每日在检查包装流程时进行一线质控：包装检查者每月不定期的抽查：至少3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量（二线质控：质控员护士长）清洗消毒机的使用监测记录每批次记录清洗消毒机的物理参数及运行情况。每年进行清洗效果检测采用测试指示物或厂家说明。新安装、更新、大修更换清洗剂消毒方法、改变装载方法时进行检测。消毒质量的监测1.热力消毒：记录每次消毒的温度和时间或A0值每年检测清洗消毒设备的性能，新安装及大修应进行检测化学消毒：使用前应进行浓度监测根据消毒剂种类定期监测：浓度、时间、温度。消毒效果监测：消毒后直接使用的物品每季度进行检测，每次检测3-5件有代表性的物品。监测方法及结果符合GB15982的要求。灭菌质量的监测灭菌过程的监测有三种基本方法1.物理监测2.化学监测3.生物监测灭菌质量监测1.物理监测（工艺参数）每锅进行关键参数温度、压力和时间温度波动范围在+3℃以内关键临界点的时间、温度与压力值灭菌质量-化学监测1.BD检查灭菌器是否漏气及冷空气排除效果。（1.产生分压降低蒸汽压力2.阻隔蒸汽接触物品3.减少柜室气体中的水分，不利于微生物杀灭）2.应进行包外、包内化学指示物监测。包内指示物应置于包内最难灭菌的部位。通过观察化学指示物颜色变化来判断是否达到灭菌合格要求。3.每批次进行批量监测（5类化学指示卡）灭菌质量监测（生物监测）1.生物监测是灭菌保障和风险控制的金标准。2.唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法。3.可以监测蒸汽质量和微小空气团。4.能综合反映整个负荷。5.能推导和计算出10-6的无菌水平。6.植入型器械应每批次进行生物监测，监测结果合格后方可放行（紧急情况除外），监测结果应记录可追溯要求1.清洗消毒记录资料保存≧6个月灭菌资料≧3年2.灭菌