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文档简介
江苏九隆机车科技有限公司质量手册根据:GB/T19001:《工厂质量保证能力规定》编制:审核:批准:受控状态:发放编号:8月18日发布8月18日实行批准页兼管理者代表(质量负责人)任命书本公司按照GB/T19001-《质量管理体系规定》,根据《工厂质量保证能力规定》对产品规定,在既有QMS实行基本上,编制完毕了《质量手册》C版现予以批准并颁布实行。与本《质量手册》同步批准有:按照GB/T19001-《质量管理体系规定》,根据《工厂质量保证能力规定》建立程序、产品实现过程技术文献、作业指引书以及配套登记表式。本手册、程序、技术文献、作业指引书以及配套登记表式是公司为保证质量体系有效运营和产品符合法律法规规定所建立质量管理体系文献,是指引公司满足顾客需求和法律法规行动准则。全体员工必要遵循执行。依照本公司实际状况,为加强公司QMS和3C认证管理,特任命任管理者代表(即:“质量负责人”),两者相对于本质量管理体系,涉及本手册以及依照本手册规定所建立各项程序文献、质量体系覆盖所有工艺技术文献、登记表式中皆为同一概念,均可用其中一种名称代表另一种名称。管理者代表(即:“质量负责人”如下不再区别)职责是:1、保证质量管理体系,涉及为有关法律法规规定所建立质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求;3、保证在整个组织内提高满足顾客规定意识;4、保证加贴产品认证标志产品符合该产品认证原则规定;5、建立文献化程序,保证认证标志妥善保管和使用;6、建立文献化程序,保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴产品认证标志。管理者代表应具备充分能力胜任本职工作,并就质量管理体系关于事宜对外联系。注:加下划线部份为《工厂质量保证能力规定》规定“质量负责人”特有职责。总经理:张慧/08/18质量手册阐明1本《质量手册》按照GB/T19001-《质量管理体系规定》,《工厂质量保证能力规定》规定,结合公司规模、活动类型、产品特点、经营状况、产品实现过程和互相作用复杂限度、员工素质及管理实践编制而成,《手册》内容涉及:1.1形成文献质量方针和质量目的(注:列《质量手册》中);1.2本质量手册;1.3《原则》规定(一种审核、二条办法、三项控制)六个基本程序。1.4依照《工厂质量保证能力规定》针对特定产品所规定基本程序和文献。1.5组织保证其过程有效策划、运营和控制所需文献:技术文献、作业指引书、登记表式等。2本手册覆盖体系认证和产品认证两方面必要内容。质量体系认证是产品认证基本,质量体系运用管理系统办法,将产品实现过程作为系统加以辨认、分解和管理,给产品认证构筑了操作平台;产品认证是保持认证产品特性(产品一致性,下同)详细举措,也是满足顾客和法律法规规定重要手段,是对质量体系能否获得实际效果验证。3本手册是公司质量管理体系法规性文献,是指引本公司建立与实行质量管理体系大纲和行动准则,现已经正式批准并颁布,自载明生效日期始正式实行,全体员工必要遵循执行。质量手册控制1质量手册由文管部门统一管理,负责编号、造册、登记发放及归口管理。2质量手册分为“受控”和“非受控”版本,并手册封面“受控状态”栏予以标记。3受控版质量手册受更改控制,非受控本修改时不告知手册持有者进行修改,作废时也不收回。4受控质量手册持有者为本公司最高管理者、管理者代表、各部门负责人及其他必须人员。5受控质量手册需严格办理领取和更换手续,妥善保管手册,不得丢失、外借和提供任何复印;调离岗位时,应在调动前将手册交还文献管理部门。6为了保证手册合用性、有效性,普通在:本公司组织机构与质量管理职能有较大变动时、与质量体系或产品直接关于法律法规有较大变动时、产品所执行原则发生变动时、体系所覆盖范畴发生变化时要组织修订,并执行《文献控制程序》关于规定。7质量手册需要换版时。版次以英文大写字母ABCD……顺序表达,每次发放新版手册时应回收旧版本,保证手册统一性、严肃性和有效性,该工作应在规定实行日期之前完毕。质量手册修订由管理者代表负责,修订内容必要报最高管理者批准,批准后由文献控制部门向所有受控手册持有者发出手册修改告知。企业简介江苏九隆机车科技有限公司位于太湖之滨,山明水秀鱼米之乡无锡。无锡风景秀丽,太湖仙岛、鼋渚春潮、灵山胜境等八大景区均在此相聚;无锡交通便捷,京沪高速、沪宁高速、宁杭高速、沿江高速均在此交汇,是长三角经济区中心腹地。无锡经济发达,经济总量稳居全国大中型都市(涉及直辖市)前8位,公司建立于此,具备天时、地利、人和之优势。公司专业生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机,公司占地面积0平方米,其中生产面积15000平方米,公司拥有先进生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机专业设备和一支纯熟技术队伍,并形成一套有效生产管理和产品质量保证体系,公司坚持“勤奋、务实、诚信、自强不息”公司精神,近年来随着产品质量提高和公司信誉上升,高质量产品和良好售后服务受到广大顾客欢迎和好评。公司全体员工决心狠抓体系认证,努力提高产品质量,不断持续改进,为满足顾客和法律法规规定,为繁华社会主义市场经济贡献力量。江苏九隆机车科技有限公司江苏省无锡市江海东路1899号A区1号 邮编:214027 电话:传真:网址:法人代表:张慧总经理:王涛1.1总则本手册规定了本公司质量管理体系,描述了质量管理体系每一过程及互相作用,合用于本公司QMS所覆盖产品制造、控制与管理,同样也合用于内部和外部(涉及认证机构)评估,并证明本公司有能力稳定地提供满足顾客和符合法律法规规定产品,通过体系有效运营和持续改进,不断提高产品质量,增进顾客满意。1.2应用范畴本手册所描述质量管理体系覆盖了公司生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机。其中永磁无刷直流电动机按外购图纸组织生产,删减设计与开发。2.1总则本手册所包括引用原则和引用文献条文,通过在本手册中引用而构成为本手册条文。本手册发布时,所示版本均为有效。所有条文都会被修订,使用本手册时应探讨使用下列引用原则、引用文献最新版本也许性。2.2引用原则和文献2.2.1GB/T19001-《质量管理体系规定》2.2.2《工厂质量保证能力规定》及公司现行生产关于产品国标、行业原则2.2.3有关法律法规规定3.1术语和缩略语3.1.1除特别阐明外,本手册采用GB/T19000-《质量管理体系--基本和术语》术语。3.1.2本手册自行增长术语和缩略语均不得与上述规范化文献相冲突。3.1.3本质量手册和各类程序文献均采用《原则》代表GB/T19001-《质量管理体系--规定》;采用《规定》代表《工厂质量保证能力规定》;3.1.4本手册中浮现“产品”,指本公司QMS所覆盖,现行生产所有产品;3.1.5“质量管理体系评审”缩略为“管理评审”;“内部质量审核”缩略为“内审”;“管理者代表”即产品认证中和“质量负责人”,均缩略为“管代”;“生技部门”指分管公司生产、技术、产品检查部门,其职能部门名称详细职责相应本手册《岗位职能分派表》;“文控部门”;指分管公司文献控制管理部门,其职能部门名称详细职责相应本手册《岗位职能分派表》;“供销部门”指分管公司采购供应部门,其职能部门名称和相应详细职责相应本手册《岗位职能分派表》;“人力资源管理部门”指分管公司人力资源部门,其职能部门名称和详细职责相应本手册《岗位职能分派表》。3.1.6各类程序文献、记录等所采用其他术语和缩略语,在有关程序文献、记录中作出规定。4.1总规定按《原则》和《规定》建立质量管理体系,形成文献,加以实行和保持,并持续改进其有效性。本公司QMS实行及持续改进均采用过程办法,通过满足顾客和法律法规规定,对使用资源和管理进行控制,并将输入转化为输出。本公司质量管理体系运营图见下:质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进顾客顾客管理职责顾客管理职责顾客要求要求要求要求测量、分析改进资源管理测量、分析改进资源管理产品实现产品实现QMS复盖产品QMS复盖产品组织应:4.1.1拟定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用。4.1.2拟定这些过程顺序和互相作用;4.1.3拟定所需准则和办法,以保证这些过程运营和控制有效;4.1.4保证获得必要资源和信息,支持这些过程运营和监视;4.1.5监视、测量(合用时)和分析这些过程;4.1.6实行必要办法,以实现对这些过程所策划成果和对这些过程持续改进。4.1.7产品实现过程中,如果选取将影响产品符合规定任何过程外包,应保证对这些过程控制。对此类外包过程控制类型和限度应在质量管理体系中加以规定。注1:上述质量管理体系所需过程应当涉及与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进关于过程。注2:“外包过程”是为了质量管理体系需要,由组织选取、并由外部方实行过程。注3:组织保证对外包过程控制,并不免除其满足所有顾客规定和法律法规规定责任。对外包过程控制类型和限度可受诸如下列因素影响。a)外包过程对组织提供满足规定产品能力潜在影响;b)对外包过程控制分担限度;c)通过应用7.4实现所需控制能力。d)我司当前无外包过程。4.2文献规定本公司所有文献以采用以纸张为媒体输出文本为准。4.2.1总则依照公司规模、活动类型、过程和互相作用复杂限度及员工素质,本QMS涉及文献如下:4.2.1.1形成文献质量方针和质量目的(注:列《质量手册》中);4.2.1.2本质量手册;4.2.1.3《原则》规定基本程序和记录。4.2.1.4组织拟定为保证其过程有效策划、运营和控制所需文献,涉及记录。注:以上涉及《工厂质量保证能力规定》规定9个程序及有关文献(其中除标志保管与使用、产品变更、核心采购件定期确认检查、产品确认检查为认证产品专用以外,别的均与ISO9000相容)。4.2.1.5为便于贯彻贯彻,上述文献均融合于《手册》中,形成一体化综合版本。4.2.1.6组织拟定为保证其过程有效策划、运营和控制所需文献,涉及记录4.2.2质量手册本质量手册涉及:4.2.2.1质量管理体系范畴,涉及任何删减细节与合理性(见1.2)4.2.2.2为质量管理体系编制形成文献程序或对其引用(见4.2.1);4.2.2.3质量管理体系过程之间互相作用表述(见2.1)。4.2.3文献控制质量管理体系所有文献皆按本公司《文献控制程序》规定予以控制,其重要内容涉及:4.2.3.1为使文献是充分与适当,文献发布前得到批准;4.2.3.2规定必要时对文献进行评审与更新,并再次批准;4.2.3.3保证文献更改和现行修订状态得到辨认;4.2.3.4保证在使用处可获得合用文献关于版本;4.2.3.5保证文献保持清晰、易于辨认;4.2.3.6保证组织所拟定策划和运营质量管理体系外来文献得到辨认,并控制其分发;4.2.3.7防止作废文献非预期使用,如果出自某种目而保存作废文献时,应对这些文献进行标记。4.2.4记录控制为提供符合规定及质量管理体系有效运营证据而建立记录,应得到控制。组织应编制形成文献程序,以规定记录标记、贮存、保护、检索、保存和处置所需控制。记录应保持清晰、易于辨认和检索。5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过如下活动,对其建立、实行QMS并持续改进其有效性承诺提供证据。5.1.1向组织传达满足顾客规定和法律法规规定重要性;5.1.2制定质量方针;5.1.3保证质量目的制定;5.1.4通过对质管体系适当性、充分性、有效性进行管理评审及必要时暂时评审,可评估持续改进质量管理体系机会,使管理承诺得到贯彻。5.1.5保证产品实现过程所需必要内、外部资源。5.2以顾客为关注焦点公司发展依存于顾客,顾客盼望涉及对产品规定、法律法规规定和组织附加规定,最高管理者应以增强顾客满意为目,保证顾客规定得到拟定并予以满足(7.2.1、8.2.1)。5.3质量方针最高管理者应保证质量方针:5.3.1与组织宗旨相适应;5.3.2涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺;5.3.3提供制定和评审质量目的框架;5.3.4在组织内得到沟通和理解;5.3.5在持续适当性方面得到评审。经最高管理者批准颁布本公司质量方针为:技术创新,优质取胜,持续改进,顾客满意5.4策划5.4.1质量目的最高管理者应保证在组织有关职能和层次上建立质量目的,质量目的涉及满足产品规定所需内容(见7.1a)。质量目的应是可测量,并与质量方针保持一致。本公司质量目的为:产品(整车、电机)一次交验合格率≥98%,产品质量监督抽查合格率100%,顾客满意度>90%。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应保证:5.4.2.1对质量管理体系进行策划,以满足质量目的和4.1规定。5.4.2.2在对质量管理体系变更进行策划和实行时,保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1最高管理者应保证组织内职责、权限得到规定和沟通。本公司《质量管理组织机构图》、《岗位职责分派表》见下:质量管理组织机构图最高管理者最高管理者质量负责人(管代)质量负责人(管代)销售部采购部电机部行政部生技部销售部采购部电机部行政部生技部5.5.2管理者代表(质量负责人)最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员担任管理者代表(质量负责人),无论该成员在其她方面职责如何,应具备本手册(P1)批准页所规定职责和权限。岗位职责分派表章节号责任部门质量体系规定最高管理者管理者代表生技部行政部采购部销售部电机部4.1质量管理体系总规定★△△△△△△4.2.1总则★△△△△△△4.2.2质量手册★△△△△△△4.2.3文献控制△△△★△△△4.2.4质量记录△△△★△△△5.1管理承诺★△△△△△△5.2以顾客为关注焦点★△△△△△△5.3质量方针★△△△△△△5.4策划★△△△△△△5.5职责、权限与沟通★△△△△△△5.6管理评审★△△△△△△6.1资源提供★△△△△△△6.2人力资源△△△★△△△6.3基本设施△△★△△△★6.4工作环境△△★△△△★7.1产品实现策划△△★△△△★7.2与顾客关于过程△△△△△★★7.4.1采购过程△△△△★△★7.4.2采购信息△△△△★△★7.4.3采购产品验证△△△△★△★7.3设计与开发△△★△△△/7.5.1生产和服务提供控制△△★△△△★7.5.2生产和服务提供确认△△★△△△★7.5.3标记和可追溯性△△★△△△★7.5.4顾客财产△△★△△△★7.5.5产品防护△△★△△△★7.6测量和监视设备控制△△★△△△★8.1测量分析和改进策划和实行△★△△△△△8.2.1顾客满意△△△△△★★8.2.2内部质量审核△★△△△△△8.2.3过程监视和测量△△△★△△△8.2.4产品监视和测量△△★△△△★8.3不合格品控制△△★△△△★8.4数据分析△★△△△△△8.5.1持续改进★△△△△△△8.5.2纠正办法△△△★△△△8.5.3防止办法△△△★△△△9认证产品一致性与产品变更△★△△△△△10认证标志保管与使用△★△△△△△“★”为责任部门“△”为有关部门(注:非认证产品,本表所列9、10两项不合用)5.5.3生技部(整车产品)5.5.3.1负责整车产品策划,技术文献编制、评审;5.5.3.2负责整车产品产品设计、开发(如有时)与生产,接待顾客对产品技术征询;5.5.3.3负责整车产品生产、辅助设备管理,制定维护保养周期,保证公司所有生产、辅助设备处在良好工作状态,并建立台账、记录与标记,保证设备维护保养完毕率100%;5.5.3.4负责整车产品计量,检测仪器设备管理,制定检定、校准、运检周期,保证计量,检测仪器设备处在良好工作状态,并建立台账、记录与标记,保持在用仪器100%有效;5.5.3.5负责整车车间现场管理、所有设备安全运营,必要时制定相应操作规范,并贯彻到工位;5.5.3.6负责整车产品生产过程检查、出厂检查;5.5.3.7负责整车产品不合格鉴定与控制,必要时组织评审,制定纠正和防止办法;5.5.3.8参加产品合同评审、不合格品评审,制定实行职责范畴内纠正和防止办法并保持记录。5.5.3.9保证产品(整车)一次交验合格率≥98%,产品监督抽查合格率100%。5.5.4采购部(整车)5.5.4.1对整车供方进行调查,组织合格供方评审,建立并保存供方档案,记录质量状况;5.5.4.2详细负责本公司整车采购产品检查验证,对不合格采购产品及时与供方沟通;5.5.4.3参加不合格评审,制定、实行职责范畴内纠正和防止办法并保持各种记录;5.5.4.4保证合格供方评审率、进货检查验证率达100%。5.5.5行政部5.5.5.1负责质量管理体系手册、程序,登记表式印制,分发、归档;5.5.5.2负责质量文献、技术文献和外来文献收集登记、分类保管及发放;5.5.5.3负责对需要保存作废文献作出标记,并按规定申报销毁;5.5.5.4保证体系各级文献发放(涉及更改、修正……后各级文献)到位率达100%;5.5.5.5负责人力资源,编制年度培训筹划、保证培训筹划实行,人员培训合格率达100%。5.5.6销售部(整车)5.5.6.1负责整车产品销售,组织合同评审,合同评审率达100%。;5.5.6.2负责与整车顾客沟通,开展顾客满意度调查,以调查率达100%为基准,顾客满意度>90%;5.5.7电机部5.5.7.1负责电机产品策划,,技术文献编制、评审;5.5.7.2负责电机产品生产、辅助设备管理,制定维护保养周期,保证公司所有生产、辅助设备处在良好工作状态,并建立台账、记录与标记,保证设备维护保养完毕率100%;负责电机生产计量,检测仪器设备管理,制定检定、校准、运检周期,保证计量,检测仪器设备处在良好工作状态,并建立台账、记录与标记,保持在用仪器100%有效;5.5.7.3负责电机车间现场管理、所有设备安全运营,必要时制定相应操作规范,并贯彻到工位;5.5.7.4负责电机产品核心元器件定期确认检查、确认检查;各类产品生产过程检查、例行检查;5.5.7.5负责不合格鉴定与控制,必要时组织评审,制定纠正和防止办法;5.5.7.6负责电机产品合格供方评审,建立并保存供方档案,保证进货检查验证率达100%。5.5.7.7负责电机产品合同评审,保证合格供方评审、合同评审率达100%。;5.5.7.8负责开展电机产品顾客满意度调查,以调查率达100%为基准,顾客满意度>90%;5.5.7.9保证产品(电机)一次交验合格率≥98%,产品监督抽查合格率100%。注:上述各项职责在贯彻到详细职能部门时应与《组织机构管理图》、《岗位职责分派表》获得一致。粗体部份为在组织有关职能和层次上建立质量目的,质量目的皆可测量(8.2.3、8.4),并与质量方针保持一致。5.5.6内部沟通最高管理者应保证在组织内建立恰当沟通过程,并保证对质量管理体系有效性进行沟通。本公司内部不同职能、不同层次、不同负责人之间信息交流以会议、面谈、电话等非文献化方式为主。5.6管理评审(JL/P-5.6-001管理评审程序)5.6.1最高管理者每年12个月内至少开展一次管理评审,以保证QMS持续适当性、充分性和有效性。评审涉及评价QMS改进机会和变更需要、质量方针和质量目的,并保持管理评审记录。5.6.1.1管代负责在每次管理评审之前,编制《管理评审筹划》,涉及:评审时间、参加人员、地点、各部门提交资料内容,评审会议安排。《筹划》经最高管理者审批后发至各负责人,并按期参会。5.6.2管理评审输入应涉及如下方面信息:5.6.2.1审核成果;5.6.2.2顾客反馈;5.6.2.3过程业绩和产品符合性;5.6.2.4防止和纠正办法状况;5.6.2.5以往管理评审跟踪办法;5.6.2.6也许影响质量管理体系变更;5.6.2.7改进建议。5.6.3管理评审输出应涉及与如下方面关于任何决定和办法:5.6.3.1质量管理体系及其过程有效性改进;;5.6.3.2与顾客规定关于产品改进;5.6.3.3资源需求。5.6.4管理评审文献5.6.4.1管代对评审记录进行整顿,形成《管理评审报告》,并由最高管理者审批后发放至有关部门。有关负责人依照《报告》决定和规定,制定落改进办法,由管代负责跟踪和验证。5.6.4.2与管理评审关于文献与记录按《文献控制程序》和《记录控制程序》进行管理;5.6.5有关文献与登记表式5.6.5.1JL/P-5.6-R01《管理评审筹划》5.6.5.2JL/P-5.6-R02《管理评审报告》5.6.5.3JL/P-5.6-R03《管理评审记录》5.6.5.4JL/P-5.6-R03《管理评审报告》6资源管理6.1资源提供本公司最高管理者负责依照产品实现及相应支持过程拟定并提供如下方面必须资源:6.1.1实行、保持质量管理体系并持续改进其有效性;6.1.2通过满足顾客和法律法规规定,增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则基于恰当教诲、培训、技能和经验,从事影响产品规定符合性人员应是可以胜任。注:在管理体系中承担任何任务人员都也许直接或间接地影响产品规定符合性。6.2.2能力、培训和意识组织应:6.2.2.1拟定从事影响产品规定符合性工作人员所需能力;6.2.2.2合用时,提供培训或采用其她办法以获得所需能力;6.2.2.3评价所采用办法有效性;6.2.2.4保证组织人员结识到所从事活动有关性和重要性,以及如何为实现质量目的作出贡献;6.2.2.5保持教诲、培训、技能和经验恰当记录(见4.2.4)。JL/P-6.2-001与质量活动关于各类人员职责与互有关系及任职能力规定与质量活动关于各类人员职责与互有关系A、管理者代表见管理者代表(兼质量负责人)授权《任命书》B、生产、技术、产品检查(整车、电机)B.1技术负责人负责技术文献编制、管理和评审;B.2技术负责人负责产品设计、开发与生产,接待顾客对产品技术征询;B.3产品检查负责人负责计量,检测仪器设备管理,制定检定、校准、运检周期,保证计量,检测仪器设备处在良好工作状态,并建立台账、记录与标记,做好监视测量设备管理;B.4产品检查负责人负责核心采购件定期确认检查、生产过程检查、产品例行检查、确认检查;B.5生产负责人负责车间现场管理、设备安全运营,必要时制定相应操作规范,并贯彻到工位;B.6生产负责人负责生产、辅助设备管理,制定大修、维修周期,保证公司所有生产、辅助设备处在良好工作状态,并建立台账、记录与标记,负责设备保养与大修;B.7产品检查负责人负责不合格鉴定与控制,必要时组织评审,制定纠正和防止办法;C、采购(整车、电机)C.1采购负责人负责合格供方评审;建立并保存供方档案,记录质量状况;C.2采购件保管人负责本公司采购产品检查验证;C.3采购负责人负责对经检查,验证不合格采购产品及时与供方进行沟通;D、文献控制、人力资源(整车、电机)D.1文控负责人负责质量管理体系手册、程序,登记表式印制,分发、归档;D.2文控负责人负责各类文献收集登记、标记,保管,发放(涉及更改、修正)并按规定销毁;D.3人力资源负责人协助最高管理者、管代做好人力资源工作;各类人员任职能力规定A管理者代表任职能力规定A.1熟悉公司管理,担任本公司(外部公司)行政管理五年以上工作经历;A.2具备有从事技术工作三年以上经历,经一定专业培训,并由最高管理者任命。B生产负责人任职能力规定B.1具备公司产品生产理论和基本知识;B.2具备从事生产筹划管理和调度工作,组织生产及生产过程控制三年以上经历。C技术负责人任职能力规定C.1具备较专业公司产品设计与生产理论知识与操作实践;C.2具备从事公司产品设计与生产五年以上经历。D产品检查负责人任职能力规定D.1具备从事公司产品生产与检查三年以上经历;D.2具备纯熟使用有关检查、实验设备能力。E生产负责人任职能力规定E.1具备较专业公司产品生产操作实践;E.2具备从事公司产品生产三年以上经历,具备一定生产管理和人员管理能力。F采购供应负责人任职能力规定F.1具备公司产品生产基本知识;F.2熟悉合同法等有关法律法规,并具备较强公司产品原辅材料采购供应操作经验。F6.3具备较强人际沟通与协调能力。G文控、人力资源管理负责人任职能力规定G.1具备一定公司产品生产基本知识;G.2具备纯熟使用微机文字解决软件,和从事资料档案管理、人事管理操作实践。H特殊工种操作人员任职能力规定H.1专职电工、电焊工、特种设备操作工等需获得国家授权部门相应培训合格资格证书。H.2产品装配工独立操作时,应具备三年以上生产制造操作实践。H.3设备维修工应有三年以上从事有关生产设施和工艺装备保养、维修操作实践。有关文献JL/P-1.0-001《质量管理组织机构图》、JL/P-1.0-002《岗位职责分派表》6.3基本设施组织应拟定、提供并维护为达到产品符合规定所需基本设施。我司基本设施涉及:a)建筑物、工作场合和有关设施;b)过程设备(硬件和软件)c)支持性服务(如运送、通讯或信息系统)JL/P-6.3-001设备维护保养制度合用于本公司产品实现过程中涉及所有设备,涉及:生产设备、以及必要水、电、运送等基本设施设备,以上统一称设备(下同)。A重要负责部门及其职责A.1生技部门(涉及整车与电机,下同)负责所有设备维护保养,制定生产设备维护保养周期;A.2生技部门负责按筹划实行维护保养,并对维护保养后生产设备进行交接与验收确认。B设备采购验收与维护保养B.1设备采购验收B.1.1采购部门按生技部门提出设备型号、规格、最高管理者批准《设备申购单》,按采购程序组织采购。设备到货后,仓库保管在有关负责人指点下参加对设备验证、记录、标记。B.1.2设备首期安装,应提前做好规划,规划内容涉及:操作空间、转运搬运、安全防护、安装调试等内容。由生技部/电机部初步规划并报最高管理者承认后执行。B.2设备维护保养生技部门依照设备使用、维护阐明书制定《设备维护保养筹划》,定期进行维护保养,保证使用设备处在完好状态(注:设备大修理采用委外修理方式进行)。B.2.1《设备维护保养筹划》由生技部门有关负责人执行,并填写有关记录;B.2.2设备应登记造册,填报《设备登记表》,并在用于生产设备本体加施表白设备状态标记。B.5设备更新设备使用过程中损坏而无法修复时,由生技部门提出申请,报最高管理者批准办理采购更新。因人为因素导致时应予以当事人恰当惩罚。C有关文献与记录C.1JL/P-6.3-R02《设备登记表》C.2JL/P-6.3-R03《设备维护保养筹划》C.3JL/P-6.3-R04《设备维护保养记录》6.4工作环境应拟定并管理为达到产品符合规定所需工作环境。本公司现行生产产品对环境无特殊规定。注:术语“工作环境”是指工作时所处条件,涉及物理、环境和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。7产品实现7.1产品实现策划公司应策划和开发产品实现所需过程。产品实现策划应与按《原则》和法律法规所建立质量管理体系其他过程规定相一致(4.1)。7.1.1产品质量目的和规定。7.1.2针对产品拟定过程、文献和资源(支持和控制)需求;7.1.3产品所规定验证、确认、监视、测量、检查和实验活动,以及产品接受准则;7.1.4建立为实现过程及其产品满足规定提供证据所需记录。7.1.5策划输出形式应适合于本公司运作方式,便于有效地组织实行。原则上,如果该工序没有文献规定就不能保证产品质量时,则制定相应工艺作业指引书,使生产过程受控。注1:相应用于特定产品、项目或合同质量管理体系过程(涉及产品实现过程)和资源作出规定文献可称之为质量筹划。注2:需要时本公司也可将7.3规定应用于产品实现过程开发。7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定,组织应拟定:7.2.1.1顾客规定规定,涉及对交付及交付后活动规定;7.2.1.2顾客虽然没有明示,但规定用途或已知预期用途所必须规定;7.2.1.3合用于产品法律法规规定,公司要随时掌握法律法规变更信息;7.2.1.4组织以为有必要任何附加规定。注:交付后活动涉及诸如保证条款规定办法、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最后处置等)7.2.2与产品关于规定评审组织应评审与产品关于规定。评审应在组织向顾客作出提供产品承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单更改)之迈进行,并应保证;7.2.2.1产品规定已得到规定;7.2.2.2与此前表述不一致合同或订单规定已得到解决;7.2.2.3组织有能力满足规定规定。评审成果及评审所引起办法记录应予保持。若顾客没有提供形成文献规定,组织在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认(注:本公司不接受顾客低于法律法规对产品规定订单)。若产品规定发生变更,组织应保证有关文献得到修改,并保证有关人员懂得已变更规定。注:在某些状况下,如网上销售,对每一种订单进行正式评审也许是不实际。而代之对关于产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通组织应对如下关于方面拟定并实行与顾客沟通有效安排;7.2.3.1产品信息7.2.3.2询问、合同或订单解决,涉及对其修改;7.2.3.3顾客反馈,涉及顾客抱怨。JL/P-7.2-001与顾客关于过程控制程序A职责A.1销售部门(涉及:整车、电机,下同)负责辨认顾客需求与盼望,组织对产品需求进行评审,并负责与顾客沟通。A.2销售部门负责评审所需物料采购能力。A.3生技部门负责评审对产品质量规定检测能力、生产能力、交货期及新产品设计开发能力。A.4最高管理者负责审批特殊合同产品规定。最高管理者以为必要时,可直接负责本章节3.1~3.4全过程,在有关订单或传真等订货文献上签字后即为生效。B程序B.1顾客需求辨认销售部门应辨认顾客对产品需求盼望,涉及对交付及交付后活动规定,并将下列规定填写在《产品规定评审表》中。B.1.1顾客明示产品规定,涉及产品质量规定及涉及可用性、交付、支持服务(如运送、保修、培训等)、价格等方面规定;B.1.2顾客虽然没有明示,但规定用途或已知预期用途所必须规定。B.1.3顾客没有提出规定,但法律法规、强制性原则已作出了制约性规范;B.1.4组织拟定任何附加规定(如果有)。B.2对产品规定评审(即:合同评审)公司应评审与产品关于规定。评审应在组织向顾客作出提供产品承诺之迈进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单更改),并应保证;B.2.1产品规定(涉及顾客规定和公司自行拟定附加规定)得到规定;B.2.2与此前表述不一致合同或订单规定已予解决;B.2.3公司有能力满足顾客合同或定单规定生产服务能力。B.3评审成果及评审所引起办法记录应予保持。若顾客提供规定没有形成文献,组织在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认;若产品规定发生变更,组织应保证有关文献得到修改,并保证有关人员懂得已变更规定。B.4合同分类与合同评审权限B.4.1常规合同(本厂既有产品均为常规合同)定型产品所定合同为常规合同,常规合同评审由销售部门直接进行评审,最高管理者以为有必要时可直接与顾客订立正式合同,评审方式可由负责人在订单、要货电话记录、要货传真上对有关内容予以确认,直接订立意见,并在《合同登记、执行表》予以登记即可(各类记录均应作为附件保存)。B.4.2特殊合同即:常规合同以外所有销售合同(如:顾客提供图纸、有特殊规定)。特殊合同由产品办公室牵头有关部门评审、报最高管理者审批,或由最高管理者直接在《产品规定评审表》上订立审批意见。B.5合同签定和实行B.5.1常规合同评审,即由负责人在订单、要货电话记录、传真上直接订立意见后,合同即为生效。核对于新顾客则必要签定正式合同。B.5.2特殊合同订立应以《产品规定评审表》为凭据,并作为合同附件保存。B.5.3合同签定后,采购部负责将有关文献,依照有关部门需要发到该部门,作为生产、采购、检查和出货等根据。B.5.4销售部门负责合同执行,并依照需要及时将信息与顾客沟通。B.6合同变更应重新进行评审,可继续执行合同作相应变更后,需填写《合同更改登记表》。B.7顾客沟通(见本手册7.2.3条)7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时,组织应拟定:7.3.1.1设计和开发阶段;7.3.1.2适合于每个设计和开发阶段评审、验证和确认活动;7.3.1.3设计和开发职责和权限。组织应对参加设计和开发不同小组之间接口进行管理,以保证有效沟通,并明确职责分工。随着设计和开发进展,在恰当时,策划输出应予更新。注:设计开发评审、验证和确认具备不同目,依照产品和组织详细状况,可单独或以任意组合方式进行记录。7.3.2设计和开发输入应拟定与产品规定关于输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应涉及:7.3.2.1功能规定和性能规定;7.3.2.2合用法律、法规规定;7.3.2.3合用时,来源于此前类似设计信息;7.3.2.4设计和开发所必须其她规定。应对这些输入充分性和适当性进行评审。规定应完整、清晰,并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出方式应适合于对照设计和开发输入进行验证,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:7.3.3.1满足设计和开发输入规定;7.3.3.2给出采购、生产和服务提供恰当信息;7.3.3.3包括或引用产品接受准则;7.3.3.4规定对产品安全和正常使用所必须产品特性。注:生产和服务提供信息也许涉及产品防护细节。7.3.4设计和开发评审应根据所策划安排(见7.3.1)在适当阶段对设计和开发进行系统评审,以便:7.3.4.1评价设计和开发成果满足规定能力;7.3.4.2辨认任何问题并提出必要办法。评审参加者应涉及与所评审设计和开发阶段关于职能代表。评审成果及任何必要办法记录应予保持(见4.2.4)。7.3.5设计和开发验证为保证设计和开发输出满足输入规定,应根据所策划安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证成果及任何必要办法记录应予保持(见4.2.4)。7.3.6设计和开发确认为保证产品可以满足规定使用规定或已知预期用途规定,应根据所策划安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实行之前完毕。确认成果及任何必要办法记录应予保持(见4.2.4)。7.3.7设计和开发更改控制应辨认设计和开发更改,并保持记录。应对设计和开发更改进行恰当评审、验证和确认,并在实行前得到批准。设计和开发更改评审应涉及评价更改对产品构成某些和已交付产品影响。更改评审成果及任何必要办法记录应予保持(见4.2.4)。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1公司应保证采购产品符合规定采购规定。对供方及采购产品控制类型和限度应取决于采购产品对随后产品实现或最后产品影响。7.4.1.2公司应依照供方按组织规定提供产品能力评价和选取供方。应制定选取、评价和重新评价准则。评价成果及评价所引起任何必要办法记录应予保持(见4.2.4)。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购批准规定:7.4.2.1产品、程序、过程和设备批准规定;7.4.2.2人员资格规定;7.4.2.3质量管理体系规定7.4.2.4在与供方沟通前,组织应保证所规定采购规定是充分与适当。7.4.3采购产品验证7.4.3.1公司应拟定并实行检查或其她必要活动,以保证采购产品满足规定采购规定。7.4.3.2当公司或其顾客拟在供方现场实行验证时,组织应采购信息中拟验证安排和产品放行办法作出规定。有关文献《采购控制程序》、《采购件验证和检查程序》、《核心采购件定期确认检查程序》7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。合用时,受控条件应涉及:7.5.1.1获得表述产品特性信息;7.5.1.2必要时获得作业指引书;7.5.1.3使用适当设备;7.5.1.4获得和使用监视和测量设备;7.5.1.5实行监视和测量;7.5.1.6实行产品放行、交付和交付后活动。7.5.1.7生产筹划实行(合同执行)生技部按合同订单下达生产筹划;编制采购筹划报采购部,采购筹划由采购部依照库存状况予以审核,填报《采购筹划单》由最高管理者批准实行。生技部对生产筹划实行予以协调。车间凭《生产任务告知单》和经采购部报批后《采购筹划单》向仓库领取所需物资,依照设备承受能力和人力资源区别缓急合理安排,保证生产筹划实现。7.5.1.8产品交付与售后服务提供采购部负责产品交付与售后服务提供。保证产品在每次运送过程中均不遭受损失;及时组织、协调产品售后服务,建立顾客档案(《合同登记、执行表》),保持与顾客联系,理解产品使用状况,妥善解决顾客投诉,保存投诉和解决记录。有关文献与记录:《设备维护保养制度》、《产品生产工艺文献》(单独成册)、《顾客财产登记交接表》《产品生产告知单》、《合同登记、执行表》…7.5.2生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程输出不能由后续监视和测量加以验证,使问题产品在使用或服务以交付之后才显现时,组织应对任何这样过程实行确认。确认应证明这些过程实现所策划成果能力。公司应对这些过程作出安排,合用时涉及:7.5.2.1为过程评审和批准所规定准则;7.5.2.2设备承认和人员资格鉴定7.5.2.3使用特定办法和程序;7.5.2.4记录规定(见4.2.4);7.5.2.5再确认。7.5.3标记和可追溯性恰当时,应在产品实现全过程中使用适当办法辨认产品。并应在产品实现全过程中,针对监视和测量规定辨认产品状态。在有可追溯性规定场合,组织应控制并记录产品唯一性标记(见4.2.4)。7.5.3.1采购产品(原材料、零部件等)产品标记采用其本来自身标记、材料标记卡或材料标签方式,注明产品名称、规格、编号、数量、进货日期等内容,状态标记采用标签或印章方式;7.5.3.2原材料仓库对合格品、待检品、不合格品按其状态标记分别放置;7.5.3.3生产过程中间产品(在制品、半成品等)产品标记必要时可采用工序流转卡、产品标记卡、标签等方式标明其名称、规格、生产日期及各工序检查状态等属性。对于生产过程中所使用采购产品,如未能保持其原有产品标记,可再次使用产品标记卡、材料标签标明其名称、规格等属性;7.5.3.4成品标记方式同中间产品,不合格品须放置于不合格品区;7.5.3.5有关部门或详细负责人按其职责负责所有公司内部使用标记制作,并对其有效性进行监控。各有关部门负责所属工作范畴内各类标记维护,如发现标记有损坏、遗失等必要报生技部或有关负责人进行解决;7.5.3.6产品出厂前需加施产品合格证,认证产品需加施“认证标志”。7.5.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用顾客财产。组织应辨认、验证、保护、和维护供其使用或构成产品一某些顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用状况时,应向顾客报告,并保持记录(见4.2.4)。注:顾客财产可涉及知识产权和个人信息。7.5.4.1生技部门对顾客提供图纸,以及用于修理、维护或升级产品,在接受时由部门负责人进行验证,使用完毕后要与顾客进行交接,并填写《顾客财产登记交接表》。7.5.4.2对于顾客设计图样、图纸、样品涉及知识产权或商业机密信息,应进行保密控制,并按《文献控制程序》进行管理。7.5.4.3对于顾客提供财产,如顾客不需要回收,应在《顾客财产登记交接表》中予以注明。7.5.4.4对于顾客提供用于修理、维护或升级产品,应设立必要、本公司内部有关人员可以辨认标记,以表白该为顾客提供产品。并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当导致变质、损坏或丢失。一旦发现问题应及时报告产品销售部并及时告知顾客,同步应予记录在案。7.5.5产品防护在内部解决和交付到预定地点期间对产品提供防护,以保持符合规定。合用时,这种防护应涉及标记、搬运、包装、贮存和保护。防护也应合用于产品构成某些。7.5.5.1职能部门负责按公司既定常规进行包装,涉及包装上标记(如:提示防碰撞、防雨淋、防倒置、层高……)、标志(如:安全警示性标志以及其他专用标志),如对既定常规包装有修改时(涉及新产品初次包装或顾客有特殊规定),应负责现场指引,必要时,提供作业指引书。7.5.5.2建立合格、不合格、待检、废品等贮存区域,物品须按区域分类存储整洁,标记清晰可辩。7.5.5.3保持适当环境(温、湿度等),做好防锈蚀、防盗,危险物品防护等;堆放位置、高度符合规定,不同批号应予区别,时效性物品须标记有效期限,并配备消防器材和设备,保持消防通道畅通。7.5.5.4产品防护不专设文献化程序,按本《手册》7.5.5产品防护规定执行。7.6监视和测量设备控制组织应拟定需实行监视和测量以及所需监视和测量设备,为产品符合拟定规定提供证据。组织应建立过程,以保证监视和测量活动可行并以与监视和测量规定相一致方式实行。为保证成果有效,必要时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国标测量原则,按照规定期间间隔或在使用迈进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述原则时,应记录校准或检定(验证)根据(见4.2.4);7.6.1必要时进行调节或再调节;7.6.2具备标记,以拟定其校准状态;7.6.3防止也许使测量成果失效调节;7.6.4在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;7.6.5此外,当发现设备不符合规定期,组织应对以往测量成果有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响产品采用恰当办法。7.6.6校准和检定(验证)成果记录应予保持(见4.2.4)。7.6.7当计算机软件用于规定规定监视和测量时,应确认其满足预期用途能力。确认应在初次使用迈进行,并在必要时再予以重新确认。注1:确认计算机软件满足预期用途能力典型办法涉及验证和保持其合用性配备管理。注2:本公司不使用计算机软件用于规定规定监视和测量。JL/P-7.6-001-《监视和测量设备控制程序》A为拟定产品实现过程需求监视和测量以及所需监视和测量设备;以保证监视和测量活动可行,且与监视和测量规定相一致方式实行,为产品符合规定提供证据,特建立本过程控制程序,B生技部门负责并保证监视和测量活动可行并与监视和测量规定相一致办法实行,各部门对部门使用监视和测量设备应指定专人保管使用、并接受生技部门业务管理。C严格按照监视和测量设备使用阐明书规定(操作规程)进行操作与维护,如:使用环境应符合使用阐明书规定,使用前调节、归零等,并防止浮现也许使测量成果失效调节。在监视和测量设备搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用阐明书规定,防止损坏或失效,贮存环境应符合规定。当无监视和测量设备使用阐明书时,应按同类产品规定编制监视和测量设备操作规程。D生技部门负责编制监视和测量设备检定/校准筹划,按照规定期间间隔并在使用前送国家法定计量检查单位检定/校准,检定/校准后须由检定/校准机构加施相应状态标签或由本公司加施其他可辨认标志。对于校准成果与否合用于本公司产品监视测量规定,校准后生技部门需加以确认。E应保证所使用监视和测量设备精确度和精密度与所进行测量规定相一致,发现监视和测量设备偏离校准状态,应及时送国家法定计量检查单位进行再调节。F对用于例行检查和确认检查设备除应进行寻常操作检查外,还应进行运营检查,详细应按《检查、实验设备运营检查规范》执行。当发现运营检查成果不能满足规定规定期,应能追溯至已检测过产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采用办法。运营检查成果及采用调节等办法应记录。同步应及时送法定计量检测机构进行检定、校准或维修。G监视和测量设备状况经调节、修复仍不能满足规定期,生技部门可提出采购申请,经公司最高管理者批准后,由采购部门负责采购;H有关文献与登记表式H.1JL/P-7.6-002《检查设备操作规范和运营检查规范》H.2JL/P-7.6-R01《检查、实验设备检定、校准周期筹划》H.3JL/P-7.6-R02《检查、实验设备检定、校准记录卡》H.4JL/P-7.6-R03《检查设备运营检查记录》8测量、分析和改进8测量、分析和改进8.1总则公司应策划并实行如下方面所需监视、测量、分析和改进过程8.1.1证明产品规定符合性;8.1.2保证质量管理体系符合性;8.1.3持续改进质量管理体系有效性。策划内容涉及对记录技术在内合用办法及其应用限度拟定,并由管理者代表和有关负责人在质量管理体系运作中及在产品实现过程控制中保证予以实行。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩一种测量,组织应对顾客关于组织与否已满足其规定感受信息进行监视,并拟定获取和运用这种信息办法。销售部门负责监控顾客满意或不满意信息,受理顾客投诉事项资料并加以汇总。通过与顾客沟通及在售后服务等过程中及时收集、发现顾客投诉,口头抱怨、改进建议、隐含需求和盼望等情形时,应进行因素分析,制定相应纠正或改进办法,并对办法贯彻状况进行跟踪验证。有关文献(登记表式)JL/P-8.2.1-R01《顾客状况调查登记表》(兼顾客档案)JL/P-8.2.1-R02《顾客满意度调查表》8.2.2内部审核公司应按策划时间间隔(最长不超过12个月)进行内部审核,以拟定质量管理体系与否:a)符合策划安排(见7.1)、本原则规定以及组织所拟定质量管理体系规定;b)得到有效实行与保持。组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核过程和区域状况和重要性以及以往审核成果。应规定审核准则、范畴、频次和办法。审核员选取和审核算施应保证审核过程客观性和公正性。审核员不应审核自己工作。应编制形成文献程序,以规定审核策划、实行、形成记录以及报告成果职责和规定。应保持审核及其成果记录(见4.2.4)。负责受审核区域管理者应保证及时采用必要纠正和纠正办法,以消除所发现不合格及其因素。后续活动应涉及对所采用办法验证和验证成果报告(见8.5.2)。注:作为指南,参见GB/T19011有关文献:《内部质量审核程序》8.2.3过程监视和测量公司组织应采用适当办法对质量管理体系过程进行监视,并在合用时进行测量。这些办法应证明过程实现所策划成果能力。当未能达到所策划成果时,应采用恰当纠正和纠正办法。注:当拟定适当办法时,建议组织依照每个过程对产品规定符合性和质量管理体系有效性影响,考虑监视和测量类型与限度。本公司依照《岗位职能分派表》拟定部门职能和质量活动设立必要QMS过程测量和监控点,在组织有关职能和层次上建立质量目的(5.4.1),通过对质量目的考核,涉及采用必要记录分析办法(8.4),实现对过程控制有效性进行测量监控,必要时予内审,其成果应作为管理评审输入。8.2.4产品监视和测量8.2.4.1公司应对产品特性进行监视和测量,以验证产品规定已得到满足。这种监视和测量应根据所策划安排,在产品实现过程恰当阶段进行;应保持符合接受准则证据。8.2.4.2记录应指明有权放行产品以交付给顾客人员(见4.2.4)。8.2.4.3除非得到关于授权人员批准,合用时得到顾客批准,否则在策划安排(见7.1)已圆满完毕之前,不应向顾客放行产品和交付服务。8.2.4.4为保证产品质量符合法律法规规定,凡我司生产执行国家强制性原则产品(本节所指产品涉及:采购件、半成品、成品以及与成品配套组装件)在任何状况下,均不得产品让步放行或交付服务。8.3不合格控制8.3.1应保证不符合产品规定产品得到辨认和控制,以防止其非预期使用或交付。应编制形成文献程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置关于职责和权限。合用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:8.3.1.1采用办法,消除已发现不合格;且纠正后应对其再次进行验证,以证明符合规定。8.3.1.2对不合格品在任何状况下,均不得采用产品让步放行交付服务,当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采用与不合格影响或潜在影响限度相适应办法。8.3.1.3采用办法,防止其原预期使用或应用。8.3.2在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证明符合规定。有关文献《不合格品控制程序》。8.4数据分析8.4.1公司应拟定、收集和分析恰当数据,以证明质量管理体系适当性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系有效性。这应涉及来自监视和测量成果以及其她关于来源数据。8.4.2数据分析应提供如下关于方面信息:8.4.2.1顾客满意(见8.2.1);8.4.2.2与产品规定符合性(见8.2.4);8.4.2.3过程和产品特性及
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