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文档简介
中药提取岗位操作规程一、岗位职责1.1中药提取操作人员的基本工作职责包括但不限于:遵守中药提取操作规程和生产管理制度;负责中药提取工艺的操作和监控;负责提取设备的操作与清洁维护;负责中药提取原料和产物的检验分析;配合相关部门进行数据统计与档案管理;维护提取设备的正常运转。1.2岗位职责的具体任务细则:按照生产计划和工艺要求,准备提取设备和原料;严格按照操作规程进行中药提取的加工过程;监控提取过程中的温度、压力、流量等关键参数;负责记录提取过程的关键数据和参数;负责提取设备的清洁和消毒;定期检查设备的运行状态,及时报修和维护;配合质检人员对提取原料和产物进行检验分析;积极配合生产主管进行生产计划的执行。二、操作流程2.1提取操作流程图graphLR;
A[准备原料]-->B{开始提取};
B-->C[设备预热];
C-->D[加料];
D-->E[提取过程];
E-->F[记录关键参数];
F-->G[检查设备状态];
G-->H{提取完成};
H-->I[清洁设备];
I-->J[检验产物];
J-->K{合格};
K-->L[结束];2.2操作流程详细描述准备原料:根据生产计划确定提取原料种类和数量,准备好相关的原料及配料。设备预热:打开提取设备,根据工艺要求进行设备的预热和调试。加料:将预处理好的原料按照配方要求加入提取设备中。提取过程:启动提取设备,控制提取过程的温度、压力和流量等关键参数。记录关键参数:在提取过程中及时记录关键参数,确保数据完整性和可追溯性。检查设备状态:定时检查提取设备的运行状态,确保设备运行正常。清洁设备:提取完成后,对设备进行清洁和消毒,确保设备卫生。检验产物:将提取出的产物送至质检部门进行检验分析。合格:产物经过检验合格后,可以进入下一道工序。结束:完成提取工艺,按照生产计划安排进行下一步操作。三、安全操作规程3.1安全操作规程概述中药提取岗位操作人员需严格遵守安全操作规程,确保人身安全和设备安全。操作时要注意防护措施,如戴口罩、手套、护目镜等。严禁在操作过程中单独进行高风险操作,必须得到相关部门的指导和监督。3.2安全操作流程操作前检查提取设备和配料的完整性和正常性。穿戴好相关的防护用具,并严格按照操作规程进行操作。提取过程中严禁随意更改工艺参数和操作步骤。发现异常情况时,立即停止操作,及时向主管汇报并协助处理。操作结束后,彻底清洁设备和工作场所,确保无残留物。四、质量控制规程4.1质量控制点提取原料的质量要求:提取原料必须符合生产计划和质量标准,严禁使用过期或变质原料。工艺参数控制:严格按照操作规程控制提取过程的温度、压力和时间等参数。产物的质量检验:提取完成后,必须将产物送至质检部门进行严格的分析检验。4.2质量检验流程提取产物样品的采集:在提取过程中定期取样,并送至质检部门进行质量检验。质量检验项目:对提取产物进行外观检查、理化指标检测、微生物检测等多个项目进行全面检查。结果判定:根据质检结果,确定产物的质量是否合格,不合格产品必须重新处理或淘汰。五、岗位操作规程的执行5.1岗位操作规程的强制执行中药提取岗位操作规程是生产过程中的重要环节,必须严格执行,并定期进行检查和评估。管理者要对操作人员执行规程的情况进行监督和回访,确保规程的有效执行。5.2规程的更新和完善针对操作过程中出现的新情况和问题,要及时
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