个体化精准用药软件需求说明

个体化精准用药软件需求说明一、项目目标利用人工智能、大数据、信息化等技术，建设个体化精准用药系统。系统建成后，将面向医疗机构和患者，提供个体化/精准用药、TDM结果解读等一系列有良好指导意义的药学服务。二、建设内容1、功能模块清单序号功能分类功能模块数量单位1个体化精准用药系统系统管理1项2基于治疗药物监测的个体化用药报告出具1项3历史报告1项4工作量统计1项5月报表统计1项6治疗药物监测品种占比1项7曲线下面积计算1项8基于药物基因组检测的个体化用药报告出具1项9历史报告（基因组）1项10工作量统计（基因组）1项11月报表统计（基因组）1项12药物基因组检测品种占比1项13药物基因多态性1项14真实世界研究1项15接口1项2、建设总体要求（1）须根据智慧医院信息系统建设标准以及医院信息化规划目标进行整体规划设计，提供详细的设计和建设方案，并符合国家相关医疗信息化建设标准和规范。（2）符合现行医院体系结构、管理模式和运作程序，能满足医院一定时期内对信息的需求。能对提高医疗服务质量，工作效率，管理水平，为医院带来一定的经济效益和社会效益产生积极的作用。（3）系统应该具有国内领先的水平。系统应该具备在今后五年左右的时间里的生存能力，并且在可持续发展性上要具有较大的发展空间，具有较大的升级空间，无论是操作平台的选择，还是软件功能的编制，都要有一定程度的超前性。（4）采购人负责提供对接所需系统相关技术资料及相关协调工作，具体对接院内LIS、HIS、基因检测系统等相关信息系统，提供标准接口文档，可通过数据接口服务/中间库/视图的方式获取。3、标准和规范要求为了保证系统的开放性，以及集成的实现，系统遵从以下标准和要求：支持TCP/IP协议、HTTP、HTTPS；对数据库的访问支持ODBC，COM和JDBC；支持XML、WebService；支持UNICODE编码；4、架构要求系统结构采用三层(3-tier)或多层(N-tier)设计模型，运用基于构件技术的系统搭建模式和基于组件模式的系统内核结构，系统由合理分划、边界清晰的子系统和模块组成，形成组装式、插件式的体系结构,以利于系统的升级、扩充和发展。支持业务流程的可调整性;支持业务信息的可调整性和延续性。。5、技术要求支持多层的应用架构，采用B/S架构，支持主流的浏览器，具有友好的用户界面。支持各级权限管理，符合医院信息系统相关规范要求，确保数据在存储和传输过程中不被非法获取和篡改。提供标准数据接口，方便对接医院现有信息系统。支持信息安全技术：医院信息化需要引入技术手段来保障信息系统的安全性，如身份认证、受限数据访问、数字签名、数据留痕、数据日志等等。支持应急备份方案：保证平台可以连续7×24小时连续运行。保证在达到峰值或平台故障时，可以通过调整、调节和方便的扩展、数据的恢复等手段使系统平稳运行。6、操作系统要求服务器可以采用包括但不限于符合国际标准的Unix、Linux、Windows等操作系统。工作站可以采用与服务器相同的操作系统。工作站操作系统须支持包括但不限于win732位和win764位及以上操作系统。数据库管理系统要求面向对象的大型关系数据库或后关系数据库；支持主流厂商的硬件及操作系统平台；支持包括但不限于Unix、Linux、Windows操作系统，支持B/S体系结构；支持主流的网络协议（TCP/IP、IPX/SPX、NETBIOS及混合协议等）；具有开放性，支持异种数据库的访问，包括实现对文件数据和桌面数据库的访问、实现对大型异种数据库的访问、实现和高级语言互联的能力等。7、具体功能参数要求序号功能/性能具体要求1系统架构采用B/S架构（即浏览器和服务器架构模式），内网部署。通过设置好的账号和密码进行登录。2系统管理用户管理，对系统的用户进行管理。角色管理，设置角色和分配权限。科室管理，对科室信息进行管理。菜单管理，对菜单及其他按钮权限进行管理。3基于治疗药物监测的个体化用药报告出具覆盖院内所有治疗药物监测品种；生成电子化报告，实现整个环节电子化，临床药师依据检测结果为临床提供准确及时的个体化用药报告。临床药师可以对系统出具的用药建议等信息进行调整，且在报告出具之前可以预览报告。4历史报告药师可查询已经生成的报告信息，包括已撤销的报告；对报告可以进行查看、预览、撤销和导出操作，支持导出为word版本的报告。报告被撤销后会重新回到患者列表中，药师可以对该报告重新进行出具。5工作量统计根据选择的时间区间以及药师，查询出该药师所负责的科室TDM监测的已出报告数量。统计内容包括分科室例数统计和分科室血样数统计。且统计中提供链接，可直接下钻跳转到统计的相关历史报告中去，方便药师查看统计详细信息。支持将统计信息导出为Excel格式文件。6月报表统计根据药物和时间区间，查询出相关的月报数据，药师可以在此查看TDM监测的详细数据，统计结果可导出为Excel格式文件。7治疗药物监测品种占比根据起止时间和药物品种进行筛选统计，以饼状图展示，展示信息包括浓度监测的药物的占比和监测数量。8曲线下面积计算支持进行多个血药浓度采样点的曲线下面积（AUC）计算。9基于药物基因组检测的个体化用药报告出具覆盖院内所有基因组检测报告药物品种；生成电子化报告，实现整个环节电子化，临床药师依据检测结果为临床提供准确及时的个体化用药报告。临床药师可以对系统出具的用药建议等信息进行调整，且在报告出具之前可以预览报告。10历史报告（基因组）药师可查询已经生成的报告信息，包括已撤销的报告；对报告可以进行查看、预览、撤销和导出操作，支持导出为word版本的报告。报告被撤销后会重新回到患者列表中，药师可以对该报告重新进行出具。11工作量统计（基因组）根据选择的时间区间以及药师，查询出该药师所负责的科室基因组检测的已出报告数量。统计内容包括分科室例数统计和分科室位点数统计。且统计中提供链接，可直接下钻跳转到统计的相关历史报告中去，方便药师查看统计详细信息。支持将统计信息导出为Excel格式文件。12月报表统计（基因组）根据所选择的药物和时间区间，查询出相关的月报数据，药师可以在此查看基因组检测的详细数据，统计结果可导出为Excel格式文件。13药物基因组检测品种占比根据样本接收起止时间和药物品种进行筛选统计，以饼状图展示，展示信息包括基因组检测的药物的占比和检测数量。14药物基因多态性统计并展示某药物在指定时间段内药物基因的多态性。统计信息包括某药物基因检测的位点检测数量与占比。15真实世界研究支持医生、药师根据药物进行科