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文档简介
2014年月日编制PET辅机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第1页一、工艺流程图:调配调配进平衡罐进平衡罐进行预升温65进行预升温65℃进脱气罐进脱气罐UHTUHT物料杀菌工序蛋白质稳90±蛋白质稳90±5℃蒸汽蒸汽热水热水热水热水塔水塔水冷冷℃过氧乙酸消毒过氧乙酸消毒①①无菌罐过氧乙酸消毒液①①无菌罐过氧乙酸消毒液PET瓶PTE瓶盖灌装PET瓶PTE瓶盖灌装②无菌水冲洗②无菌水冲洗②无菌水冲洗②无菌水冲洗关键控制点说明关键控制点说明关键控制点关键参数与要点脱气温度:65—75℃真空度:-0.04-(-0.06)Mpa在下视镜处根据生产工艺调节压力蛋白质稳定温度90±5℃保持管温度:根据生产工艺设定保持时间:根据生产工艺连接管路出口温度:25℃压力:2.5barUHT防止无菌段管道阀门活接的泄露设备登录用户名:CZ1/CZ2密码:20141111编制:编制:审核2014年月日编制PET副机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第2页CIPCIP:CleanInPlace,原位清洗/就地清洗。CIP是一种清洗方法,无需拆卸及打开设备,且几乎或完全不需要操作员参与,对工厂所有设备或管道进行清洁。在一定流量/压力的条件下,将清洁剂溶液喷射或喷洒到设备表面或在设备中循环。AIC:AsepticIntermediateCleaning,无菌状态下的中间清洗。是指生产过程中在保证完全无菌状态的情况下,对热交换器进行清洗,确保而后的灌装可在无菌的情况下正常进行的过程。采用这种清洗是为了去除加热面上沉积的脂肪、蛋白质等垢层,降低系统内压力,对牛乳进行从份有效的杀菌,从而延长运转时间物料UHT杀菌机CIP1、等待主机发出CIP清洗信号2、收到CIP信号后,在显示屏上选择是否连接均质机和脱气罐并选择CIP清洗模式,然后到化学品库检查清洗液是否充足。检查RO水、冷却水、蒸汽、低压气压力。检查完成后启动CIP。编制:审核CIP进入第一步水洗确认均质机无压力后打开均质机冷却水并运行编制:审核2014年月日编制PET副机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第3页4、进入酸碱循环后查看清洗温度和电导率,通知品控检测酸碱浓度并做好报表记录。5、进入最后一步水洗倒计时100s左右停止均质机无菌水UHT杀菌机CIP1、等待主机发出CIP清洗信号(根据要求不定期进行CIP)。2、收到信号后,到化学品库检查清洗液是否充足,检查RO水、蒸汽、低压气压力。3、各项确认后按下CIP键,进入酸循环后查看清洗温度和电导率,通知品控检测酸浓度并做好报表记录。消毒液SOP/COP系统CIP1、选择本地模式,排空PAA缓冲罐内残留的过氧乙酸,排空后水洗几次。2、手动向PAA缓冲罐内加入碱液。3、排空消毒液调配罐后,打开补水阀向调配罐内加水(900mm)。更改需要的自检时间进行自检。自检结束后排空消毒液调配罐。4、打开操作屏选择调配按键,根据要求手动调配需要的碱浓度。5、调配完成后,更改自检时间后选择自检,手动打开排放阀60s。自检结束后排空消毒液调配罐。6、打开补水阀向调配罐内加水并打开排放阀进行自检,直到PH值合格后停止编制:编制:审核2014年月日编制PET副机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第4页二、SIPSIP:
SterilizeInPlace,原位杀菌。不拆卸设备或元件,在密闭条件下,用一定温度和浓度的杀菌介质,或用蒸汽、热水、过热水对被杀菌表面进行强力作用而达到杀菌要求。物料UHT杀菌机SIP1、CIP清洗结束后根据生产要求进行SIP,等待主机发出SIP灭菌信号。2、收到SIP信号后,根据生产要求选择均质机和脱气罐。检查RO水、塔水、冰水、蒸汽、低压气压力是否符合要求。3、各项检查确认无误,按下SIP键启动SIP灭菌。4、SIP运行第一步冲洗阶段检查UHT阀门活接是否泄漏,发现泄漏立即进行降温停机,降温停机后进行维修。维修完成后重新运行SIP。SIP进入保温计时后观察各项温度是否正常并做好报表记录。SIP保温计时消毒液系统禁止做熏蒸,防止保温计时停止。5、保温计时结束后冷却段进行降温,降温稳定结束后UHT系统进入无菌水循环。检查无菌段管道阀门活接,发现泄漏立即通知上级领导并进行降温停机,降温停机后进行维修。维修完成后重新运行SIP编制:编制:审核2014年月日编制PET副机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第5页无菌水UHT杀菌机SIP1、等待主机发出SIP灭菌信号。2、收到SIP信号后,检查RO水、塔水、蒸汽、低压气压力是否符合要求。通知品控检查生产工艺参数。3、各项检查确认无误,按下SIP键启动SIP灭菌。4、SIP运行第一步冲洗阶段检查UHT阀门活接是否泄漏,发现泄漏立即进行降温停机,降温停机后进行维修。维修完成后重新运行SIP。SIP进入保温计时后观察各项温度是否正常并做好报表记录。SIP保温计时消毒液系统禁止做熏蒸,防止保温计时停止。5、保温计时结束后冷却段进行降温,降温稳定结束后UHT系统进入无菌水循环。检查无菌段管道阀门活接,发现泄漏立即通知上级领导并进行降温停机,降温停机后进行维修。维修完成后重新运行SIP。编制:编制:审核2014年月日编制PET副机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第6页三、生产物料UHT杀菌机生产1、物料UHT系统进入无菌水循环状态下,无菌段管道阀门活接无泄漏,选择性启动均质机冷却水和均质机。确认无菌启动已经完成,无菌罐、灌装机处于无菌待机状态。2、前调配发出供料信号后,打开参数画面选择料液置换,查看料顶水排放设定参数和料液回收参数。如果设定值不确定,料顶水排放设定值≥5000L,并确认是否回收及回收量。3、参数设定后,通知品控进行取样检测。按下生产按键,通知灌装操作人员物料UHT开始进料将无菌罐打到远程状态。观察物料进入脱气罐后均质机开始加压至工艺值。4、品控在排放口检查至料液合格后立即更改料顶水设置参数小于屏幕右上方实际排放值。物料进入稳定循环状态,稳定结束后无菌罐开始进料。5、生产状态下做好报表记录及无菌段查漏防止出现异常。观察脱气罐液位和负压。6、确认前调配全部物料输送完时,检查无菌罐料液回收参数,确认后按下生产结束键。物料无菌罐回收完成时进入排放阶段,对均质机进行泄压。排放结束后进入无菌水循环状态,关闭均质机和均质机冷却水。7、进料生产过程中,出现前调配断料和无菌罐液位过高(超过25000L)通知班组长,确认后按下生产结束键防止物料循环过长。8、生产结束后无其他状况下即时做好CIP清洗。编制:编制:审核2014年月日编制PET辅机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第7页产品UHT杀菌工艺产品种类脱气温度脱气压力均质压力蛋白质稳定杀菌温度保持时间备注花生牛奶65—75℃-0.04-(-0.06)Mpa25Mpa90±5℃138±3℃15s核桃牛奶65—75℃-0.04-(-0.06)Mpa25Mpa90±5℃138±3℃10s发酵奶乳酸菌65—75℃-0.04-(-0.06)Mpa25Mpa90±5℃编制:编制:审核编制:编制:审核2014年月日编制PET辅机岗位作业指导书编号20年月日实施共9页第8页四、消毒液SOP/COP系统和CIP清洗站消毒液SOP/COP系统无菌启动前,对消毒液进行调配至浓度合格编制:审核1COP:CleaningO编制:审核2SOP:SterilizeOutPlace外表面消毒,用过氧乙酸消毒剂对COP清洗过的设备外表面/空间进行消毒,使其达到一个微生物的清洁度,以达到微生物控制的目的。3熏蒸:Suffocating空间消毒,通过纯蒸汽或对定量的过氧乙酸消毒剂加热形成雾气对指定的空间进行消毒灭菌,以保证生产场所及空气的清洁。4无菌水COP:熏蒸后无菌水UHT通过COP/SOP阀组供出无菌水对熏蒸后附着在机台内部表面及管道上残余的过氧乙酸进行清洗。编制:编制:审核2014年月日编制PET辅机岗位作业指导书编号20年月
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