明峰医疗系统股份有限公司新增年产40台PET-CT技术改造项目环境影响报告表

1 9 10 14 15 16 19 19 32 43 51 64 71 751//√使用乙√丙√√/明峰医疗系统股份有限公司成立于2011年，是一家专注于医学影像设备研发、生分子影像重点实验室、浙江省博士后工作站、浙江外国专家工作站等科研机构。依托浙江省领军型创新创业团队，公司汇聚了来自材料学、核物理、临床医学、信息技术及机械工程等领域专家，构建了协同高效的研发体系，攻克了多学科交叉的技术壁垒。公司工作流技术、智能点对点动态探测器温控技术、探测器噪声抑制技术等方面积累了一系业投资项目备案登记以及该项目废水废气的环境影响登记表备案（备案号：），按照规划，公司拟在生产楼的一楼东侧建设组装区域，在生产楼的一楼西侧建设调具间改建为1间储源室、1间放射性固废间、1间应急淋浴间等辅房，供公司生产的5日，公司完成了该技术改造项目的备案登记（项目代码：2306-330114-89-02-体屏蔽进行改建，仅将工具间改建为1间储源室、1间放射性固废间、1间应急淋浴环境敏感区的办公用房、标准厂房的建设项目以及仅涉及组装的医疗仪器设备制造项目，根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》可知，均不纳入环境本项目PET/CT在生产过程中将使用放射性核素18F（日等效最大操作量为2目属于“172核技术利用建设项目”中的“使用非密封放射性物质（丙级非密封放射性物质工作场所）”，应编制环境影响报告表，以及“使用V类放射源，生产、销售、为保护环境，保障公众健康，明峰医疗系统股份有限公司委托卫康环保科技（浙江）有限公司对本项目进行辐射环境影响评价（见附件2）。评价单位接受委托后，通过现场踏勘、收集有关资料等工作，结合本项目特点，依据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的相关要求，3墙体、顶棚、地面、观察窗以及防护门等实体屏蔽进行改建，仅将生产楼一楼西北侧的451使用168Ge2V222Na2V本项目放射性核素18F在设备调试前向有资质供应商购买，并由供应商将液态放射性核素18F注入测试模体（材质为浇筑成型的清晰亚克力），然后将测试模体运至公司PET/CT调试机房内。参照《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》（环办辐射函[2016]430号）、《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021)，本项目核素18F的操作方式为简单操作，经过毒性组别及核素的操作方式双重修正后，本项目非密表1-4本项目非密封放射性物质工作场所日等效最大操作量及工作场所分级一览表场所等级根据表1-4可知，本项目非密封放射性物质工作场所日等效最大操作量为1.48×107Bq，根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002），属于序号1男2男3女4男5男6男明峰医疗系统股份有限公司杭州厂区位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街85167号，属于东部医药港小镇，根据明峰医疗系统股份有限公司提供的产权证（见附件路，总面积约3.41平方公里。依据土地利用总体规划，小镇规划范围内均为城镇建设成为全球先进医药技术进入中国的首要承载区、成为国内产业技术领先的生物医药产业引领区，重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行产业培规划符合性分析：本项目为医疗仪器设备制造项目，符合杭州东部医药港小镇规划杭州经济技术开发区管理委员会2018年委托浙江省工业环保设计研究院有限公司编制了《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书》，并通过了杭州市生态环境）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药禁止类：涉及化制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等规划产业发展导向、环境功8限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建设备制造项目，不涉及有机化学反应的医药研发，不涉及工业类VOCs和恶臭废气排放，故本项目不在限制、禁止发展的行业清单内。因此本项目在拟选址实施符合规划环根据《关于实施“三线一单”生态环境分区管控的指导意见（试行）》，环环评），根据环境质量现状监测结果，本项目拟建址及周围环境辐射环境质量现状属于正常本底范围。在落实本环评提出的各项污染防治措施后，本项目运行对周围环境影响很小，能维持周边环境质量现状，满足该区域环境质量功能要求，因此本项目符合环根据《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》，项目所在区域位于江干区下沙南部、下沙园区北部产业集聚重点管控单元（ZH33010420002该管控单元根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总9强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防/本项目为医疗仪器设备制造项目，属于工业项目，不涉及空间布局约束条件中禁明峰医疗系统股份有限公司杭州厂区位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851），西北部，其东侧50m范围依次为生产车间的其他生产和组装区、一号研发车间、厂区公司、杭州圣石科技有限公司，北侧50m范围依次为生产车间的其他生产和组装区、根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的要求，放射性药物生产及其他非密封放射性物质工作场所项目的评价范围，乙级、丙级取半径50m的范围；放射源和射线装置应用项目的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围。因此本项目评价范围为PET/CT调试医疗系统股份有限公司生产车间的其他生产和组装区、一号和二号研发车间、厂区道路、莱默尔（浙江）自动化控制技术有限公司、杭州圣石科技有限公司、杭州群特电气本项目环境保护目标为该PET/CT调试区50m范围内从事PET/CT调试的辐射工作人员及公司安装调试工作人员在客户工作场所进行调试、培训和维修工作，客户辐射工作场所保护目标为从事安装调试、技术培训和售后维修等工作的辐射工作人员，PET/CT本项目拟建地址位于公司厂区内，用地性质为工业用地，项目选址符合杭州市主体目选址合理。同时，本项目50m评价范围内无自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地、饮用水水源保护区以及基本农田保护区、基本草原、森林公园、地质公试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制对照《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引》(对照《钱塘区产业发展导向目录与产业平台布局指引》(钱政办发{2022}6号)，本明峰医疗系统股份有限公司生产、销售、使用PET/CT，符合当前国家对国产医疗器械的扶持及公司的发展规划，可满足医疗机构对设备的需要，在做好辐射防护的基础害，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）“实践的正当1.7现有核技术利用项目许可及辐射安全管理情况明峰医疗系统股份有限公司目前持有的辐射安全许可证书编号为：浙环辐证[D2246]，许可种类和范围：使用V类放射源；丙级非密封放射性物质工作场所；生环境保护管理工作，已针对现有核技术利用项目制定了辐射安全管理制度，每年委托有公司现有辐射工作人员约129名，均已参加并通过核技术利用辐射安全与防护考立了辐射工作人员职业健康监护档案，根据辐射工作人员的职业健康体检报告，现有辐射工作人员均可继续原放射工作；公司委托浙江建安检测研究院有限公司对辐射工作人员进行个人剂量监测，并建立了个人剂量档案，根据辐射工作人员的个人剂量检测报数168Ge2V268Ge1V322Na3V【2015】（Bq）1【2015】类别1间【2015】【2017】2年1V2V/////////1理//////////////////////1///////////类别数量流(μA）度//////////////68Ge////中22Na退役22Na////中////室//理//β表面污染≤0.8Bq/cm2///////////////注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单表‘评价依据（8）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，环境保护部令第18（9）《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通（12）《关于发布<放射性废物分类>的公告》，环境保护部、工业和信息化（13）关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的通（15）《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》，生态环境部部（16）《关于发布<建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法>配套文（17）《生态环境部关于启用环境影响评价信用平台的公告》，生态环境部公（18）《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》，生态（19）《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》，环办辐射函（20）《浙江省建设项目环境保护管理办法》（2021年修正版），浙江省人民（21）《浙江省辐射环境管理办法》（2021年修正版），浙江省人民政府令第（22）《省生态环境主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（23）辐射类建设项目环境影响评价文件审批权限仍按照《浙江省环境保护厅关于发布<省环境保护主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（1）《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容）；）；）；）；）；）；（11）《密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准》（GBZ114-）；）；）；（12）放射工作人员2021~2022年度职业外照射个人剂量监测结果通知单（附）；）；）；）；）；根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的要求，放射性药物生产及其他非密封放射性物质工作场所项目的），设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的要求，本项目评价范围为公司安装调试工作人员在客户工作场所进行调试、培训和维修，客户辐射工作场所调试区//州圣石科技有限公司//根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002本项目辐射工作实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）“剂量约束值通常根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）要求，应把辐射工对于需要专门防护手段或安全措施的区域划分为控制区，对于未被设定为控制区，不需要专门防护手段或安全措施但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域，划分为监督区。对控制区和监督区的人员活动进行限制，辐射控制区和辐射监督区以外区辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）规定的非密封源工作场所的分级，应按表7-4甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。本项目放射性核素的毒性分组及毒性组11111射性核素的加权活度对开放性放射性核素工作场所进行分类管理，把工作场所分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。不同类别核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求见），表7-7不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求ⅠⅡⅢ表7-8核医学工作场所分类一览表操作最大量放射性核素的加权活度(MBq)ⅠⅡⅢ学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）的规定，对于工作场所的放射性表面污染，44）：围剂量当量率应小于2.5μSv/h，如屏蔽墙外的房间为人员偶尔居留的设备间等区域，其证设备外表面30cm处人员操作位的周围剂量当量率小于2.5μSv/h，放射性药物合成和和管道应增加相应屏蔽措施，以保证其外表面30cm处的周围剂量当量率小于6.1.1应合理设置X射线设备、机房门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直表7-10X射线设备机房（照射室）使参考《污水综合排放标准》（GB8978-1996放射性废水排放口执行“总好的通风条件，合理设置工作场所的气流组织，遵循自非放射区向监督区再向控制区的气质量。合成和操作放射性药物所用的通风橱应有专用的排风装置，风速应不小于0.5m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置，排出空气浓度应达到环境主督区再向控制区的方向设计，保持工作场所的负压和各区之间的压差，以防止放射性气7.4.1产生气态放射性废物的核医学场所7.4.2应定期检查通风系统过滤净化器的对于固体放射性废物的管理，参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-固体放射性废物暂存时间满足下列要求的，经监测辐射剂量率满足所处环境a）所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物暂固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责，并建立废物存储和处理台账，详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间）；）；率的范围为（56～443）nGy/h，道路上γ辐射剂量率的范围为（28～8.1.1项目地理和场所位置明峰医疗系统股份有限公司杭州厂区位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851越真空科技有限公司，西侧为莱默尔（浙江）自动化控制技术有限公司、杭州圣石科技），北部，其东侧50m范围依次为生产车间的其他生产和组装区、一号研发车间、厂区道根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的规定：“对其他射线装置、放射源应用项目及非密封放射性物质根据项目污染因子特征，环境检测因子为γ辐射空气吸收剂量率、β表面污染水监测时，根据《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）、《辐射环境（7）监测方法：监测时，按照《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-射体（Eβmax＞0.15MeV）和α（1）委托的检测机构已通过计量认证，具备有相应的检测资质和检测能力，其计（2）委托的检测机构制定有质量体系文件，所有活动均按照质量体系文件要求进（3）委托的检测机构所采用的监测设备均通过计量部门检定，并在检定有效期本项目PET/CT调试区拟建址及周围环境γ辐射空气吸收剂量率监测结果见表8-表8-1本项目PET/CT调试区拟建址及周围环境的γ辐射空气吸收剂1234567893、以上监测结果均已对宇宙射线的响应值修正，环境γ辐射空气吸收剂量率=测量值-屏蔽修正因子k3123456789根据表8-1可知，本项目PET/CT调试区工作场所室内γ辐射剂量率范围为（0.08~0.10）μGy/h，室外γ辐射剂量率范围为（0.08～0.10）μGy/h，根据《浙江省环境天然放射性水平调查报告》，杭州地区建筑物室内γ辐射剂量率的范围为（56～443）nGy/h，道路上γ辐射剂量率的范围为（28～220）nGy/h可见项目所在地的天然贯穿辐射水9.1建设阶段工程分析调试机房，并将生产楼一楼西北侧的工具间改建为1间储源室、1间放射性固废间、1工具间的屏蔽防护措施为：四周墙体为普通轻质砖，顶棚和地坪为300mm混凝改扩建过程不对原CT调试机房的四侧墙体、顶棚储源室的屏蔽防护措施为：四周墙体为24cm实心砖，顶棚和地坪为300mm9.1.2安装调试期工程分析本项目调试阶段分成建设单位生产车间调试区内和客户辐射工作场所，调试PET/CT在调试过程中产生的X(γ)射线与空气相互作用会产生微量的臭氧及氮PET/CT全称为正电子发射断层与计算机断层诊断技术，是将PET与CT融为一一次显像可获得全身各方位的断层图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可PET系统的主要部件包括机架、环形探测器、符合电路、检查床及工作站等。系统是整个正电子发射显像系统中的主要部分，它采用的块状探测结构有利于消除散CT主要有扫描部分、计算机系统、图像显示和存储系统组成，其中扫描部分由XPET/CT工作原理是通过正电子核素或其标记的示踪剂，示踪人体内特定生物物质档多排CT技术进行精确定位，可精确地提供靶器官的解剖和功能双重信息，并能够独本项目使用18F核素对PET/CT显像成像进行调试。放射性核素18F显像成像工作原理主要用放射性核素注入模体内产生的湮没辐射γ光子构成影像。18F核素发生衰变时放出一对方向相反、能量为0.511MeV的γ光子。如果在这对光子飞行方向上对置一对探测器，便可以几乎同时接受到这两个光子，并可推定光子发源（即正电子发射）点在两探头间连线上。通过环绕360°排列的多组配对探头，经探头对之间符合线路检验判定每只滤波反投射方式，将信号按探头对的空间位置向中心点反投射，便可形成与探头组连线轴平行的断层面正电子发射示踪剂分布图像。这种探测方式一次只反映一个层面的信①元器件采购入库：根据设备型号对晶体、光电倍增管、探头组件、主机架及扫描②拟对生产设备进行硬件组装，主要包括探测器模块组装、前段模拟电路组装、电软件调试、成像性能测试。其中机械调试为测试拟生产设备的机械稳定性，运动符合情况，软件调试为测试软件系统与硬件安装的兼容性。机械调试与软件调试不涉及放射性物质的使用或射线装置的调试。成像性能测试为使用含有非密封放射性药物18F的模体⑥根据客户订购合同，对设备进行出场检测（外观及包装检查），检测合格后出库以上硬件安装、软件安装、整机组装、外壳安装等均在生产组装车间内完成，均不涉及放射性核素和密封放射源的使用及射线装置的出束，仅在对整机进行成像性能测试①制定调试计划，按照计划在调试前提前向有资质供应商购买所需的非密封放射性药物18F-FDG，供应商将公司所需18F-FDG的剂量注入测试模体（材质为浇筑成型的清晰②供应商将PET/CT测试模体置于防辐射铅罐（15mmPb）中，将贮存模体的铅罐放在转运小推车上，并于约定时间使用专用运输车辆运至本项目PET/CT调试区域。到达后供应商工作人员将防辐射铅罐从运输车辆转移至PET/CT调试机房，然后使用操作钳③所有人员撤离PET/CT调试机房，关好防护门，本项目辐射工作人员在控制廊操④显像扫描结束后，暂存在储源室内，第二天由供应商操作人员取出测试模体，并对模体进行表面污染检测合格后，将含放射性药物的测试模体置于铅罐中放在转运小车上转移到专用运输车辆上原路带回。供应商运输含放射性药物18F-FDG的测试模体，应⑤本项目辐射工作人员进一步对PET/CT设备模拟安装位置以及PET/CT调试机房进γ射线、β射线、臭氧和氮氧化物γ射线、β射线、臭氧和氮氧化物①从供应商处采购放射源，放射源在10mmPb的防护铅罐中，由供应商负责运输至公司储源室。由本项目辐射工作人员与供应商人员进行放射源交接，并办理放射源入库②根据性能测试计划，本项目调试人员穿戴0.5mmPb铅衣等防护用品将放射源从储⑥校验结束后将放射源置于铅罐内放回储源室保险柜内。退役校准源由源生产厂家4）PET/CT销售流程②公司审查客户资质，是否具有辐射安全许可证，是否满足使用需采购射线装置的根据上述销售流程，PET/CT销售过程中涉及密封放射源、射线装置的使用，签订合同预收定金包装运输指定安装场地操作培训完毕安装、调试收货人签收订单生产（系统总装-调试-签订合同预收定金包装运输指定安装场地操作培训完毕安装、调试收货人签收订单生产（系统总装-调试-检验-合格入库-出库）用户验收用户验收9.2.3人流、物流路径规划购买的18F测试模体由专业的供货商一早按需送至公司，从生产楼一楼西北角的通入生产车间，沿固定路线送至储源室的保险柜内，使用时，从保险柜中取出，沿固定路9.2.4人员配置计划及工况表9-1本项目辐射工作人员配备及工作负荷一览表本项目PET/CT在生产过程不涉及射线装置、放射性核素以及密封源的使用，无放射性废物产生。PET/CT在调试、校验过程中使用密封源和放射性核素产生γ射线，装调试）、校验过程中开机CT发射出X射线，X射线能量由于本项目使用的放射性药物封闭在测试模体内，无开放液面，故基本无放射性核素挥发至空气，其对工作人员和公众呼吸入体内而造成的内照射影响可以忽略。由于本项目用于测试的18F-FDG药物由供应商根据订货需求在厂家提前注入模体中，测试过程的放射性核素18F由供应商回收处理。故本项目在PE由于供应商工作人员操作不熟练或者违反操作规程或误操作等原因造成放射性药物γ±：511(≤193.46）68Ge—22Na2.6a（89.9）γ±：511(≤179.79）行硬件组装和软件安装。安装完成后，对整机进行调试调试机房划为控制区，入口处粘贴电离辐射警告标志，任何时候禁止无关人员进入；将辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中有关辐射工作场所的分区规定。本项目控制区防护手段与安全措施：c、运用行政管理程序（如进入控制区的工作许可制度）和实体屏障（包括固定式d、在PET/CT调试区设置应急淋浴间，并在应急淋浴间内拟设置一个地埋式放射性废液衰变箱（0.1m3），用于贮存事故工况下工作人员及场所去污产生的放射性废e、定期检查控制区的实际状况，以确保是否有必要改变该区的防护手段、安全措监督区防护手段与安全措施：c、定期检查该区的条件，以确保是否需要采取防护措施和做出安全规定，或是否对于销售的PET/CT设备，由于使用位置不固定，位于购买方已许可的工作场所射性物质工作场所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量（Bq）与该核素毒性组别修正因子的由《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）及《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》（环办辐射函[2016]430号）可知，本评价本项目PET/CT调试辐射工作场所使用放射性核素的毒性组别修正因子、操作方式修正因子、表10-1本项目PET/CT调试区使用的放射性场所等级根据表10-1可知，本项目非密封放射性物质工作场所日等效最大操作量为1.48×107Bq，根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002），属于日操作最大量放射性核素的加权活度（MBq）等于计划的日操作最大活度与该核素毒性权重因子的积除以与操作性质修正因子所得的商。本评价项目辐射工作场所使用的放射性核素的日实际操作最大活度以及核素毒性权重因子，操作性质修正因子及加权活度见表10-2放射性核素加权活度及工作场11Ⅱ建设单位按照表7-7，对本项目辐射工作场所的室内装修及装备结构进行了设计。根据公司提供的拟装修方案，本项目辐射工作场所地面拟采取易清洁不易渗透的材料，如防静电PVC橡胶地板；墙面拟采取易清洁不易渗透的洁净预涂板装饰面，地板和墙备通风柜，调试机房拟设置机械排风机。由于本项目使用的放射性药物封闭在测试模体性废气和其他放射性固体废物。发生污染事故时，去污过程可能产生去污放射性废水和放射性固体废物。公司拟设置一套地埋式废水衰变箱用于事故状态下的废水贮存衰变，放射性固体废物。根据建设单位提供的拟装修方案，本项目辐射工作场所室内表面及装①工作状态指示灯：调试机房入口处设计有工作状态指示灯，灯箱上设置“射线有害、灯亮勿入”的警示语句，工作状态指示灯与防护门采用门灯联动，当防护门关闭②电离辐射警告标志：调试机房入口处拟粘贴符合GB18871-2002规范的电离辐射④紧急停机按钮：调试机房入口处和控制台上设计有急停开关，并在醒目处设置标⑤门禁和监控系统：调试机房入口防护门设计有门禁，调试机房内拟安装视频监控使用面积为31.6m2，其机房尺寸和有效使用面积均满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中“CT机房内最小有效使用面积30m2，机房内最2020）中“CT机房有用线束方向、非有用线束方向铅当量不低于2.5mmPb”相关规①电离辐射警告标志：储源室入口处、保险柜表面、铅罐表面拟粘贴符合②调试人员在控制区内不得进食、饮水、吸烟、化妆，也不得进行无关工作及存放表面污染监测，并采取相应去污措施。从控制区取出任何物件都应进行表面污染水平监测，以保证超过《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中表B11④应急淋浴间的上水配备洗消处理设备，控制区内的淋浴、洗手池、拖把池选用脚踏式或自动感应式的开关；洗手池安装伸缩式水龙头，方便头、眼和面部受污染时，采⑤为每间调试机房配备至少2套0.5mm⑦废物铅桶内放置专用塑料袋直接收纳废物，装满后的废物袋密封，不破漏，每袋⑨建立放射源的出入库登记制度，贮存、领取、使用放射源时，应当进行登记、检3、建设单位销售工作时使用客户单位的校准源进行安装调试、技术培训和售后维修。公司需严格按照《放射建设单位需要取得生态环境主管部门颁发的辐射安全许可证销售资质后才能开展销售PET/CT设备，同时确保射线装置仅销售建设单位需对销售产品质量进行严格把关，保证射线装置的质量要求。禁止将不合建设单位需在生态环境部门批准的符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防先让使用场所内无关人员离开，调试人员穿戴铅衣等防护用品，并佩戴个人剂量计和剂公司正常销售过程均是在与使用单位达成销售意向后直接从建设单位销售场所发货①建设单位应制定严格的技术培训和售后维修规程，防止产生误照射。参与售后培公司应建立详细的销售台账，记录射线装置的名称、型号、类别、购销数量、采购本项目在PET/CT正常调试、校验过体废物产生。退役的68Ge和22Na放射源由源生产厂家或省城市放射性废物库回收处（1）项目运行期间产生的生活污水将经过公司的生活污水池后接入城市污水管（2）PET/CT调试机房产生的臭氧和氮氧化物由机械排风装置排出，臭氧常温下123456本项目在建设阶段会产生一定量的扬尘、施工噪声、施工废水、固体垃圾等污染物，将对周围环境产生一定的影响。本项目建设施工时对环境的影响及应采取的污染防（1）废水：施工期的废水主要为生产废水和施工人员的生活污水。生产废水主要包括：施工机械设备洗涤等产生的废水，这部分废水含有一定量的油污和泥砂。上述废水水量不大，但如果不经处理或处理不当，同样会危害环境。所以，施工期废水不能随意①施工期泥浆不得直接排入污水管网，应经沉淀池沉淀，上清液纳管排放，沉沙作③水泥、黄砂、石灰类的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防雨措施，及时清扫（2）废气：施工期废气主要为施工产生的粉尘以及施工场地扬尘等。主要防治措施（3）噪声：噪声是施工期主要的污染因子，施工过程中使用的运输车辆及各种施工机械，都是噪声的产生源。为了减轻施工噪声对周围环境的影响，在施工过程中应严格执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）的标准，尽量使用噪先进设备，合理安排施工时间，禁止运输车辆鸣笛等措施，以保证施工过程对厂界外环境保护目标的影响满足标准要求。同时严禁夜间进行强噪声作业，若需在夜间作业，需（4）固体废物：施工垃圾主要来自施工所产生的建筑垃圾和施工队伍的生活垃圾。对施工现场要及时进行清理，建筑垃圾要及时清运、加以利用，防止其因长期堆放而产生扬尘，生活垃圾要进行专门收集，交由环卫部门收集处置，严禁乱堆乱扔，防止产生综上所述，项目施工期间对环境存在一定的影响，但是这些影响具有时效性，随着施工期的结束，对环境的影响也消除。公司只要在施工阶段采取上正电子迅速发生湮灭反应而转化成一对光子。根据《放射防护实用手册》（主编：赵兰ρ：介质的密度，g/cm3；空气密度取1.29×10-3g/cm3，砖的密度取1.657.62×10-22.83×10-2本项目用于测试的18F-FDG药物由供应商根据订货需求在厂家提前注入模体中，测试过程中药物均密封在模体内，且模体的转运均由供应商工作人员进行操作。测试模体由于供应商工作人员操作不熟练或者违反操作规程或误操作等原因造成放射性药物撒漏等事故工况下，会引起地面和手套等产生放射性沾污，造成小面积的β放射性表面污染，对职业人员和公众造成辐射影响。因此，本项目PET/CT调试区应做到以下防护③控制区内不应进食、饮水、吸烟、化妆，也不应进行无关工作④如β表面污染水平超过GB18871-2002相关业务，去污染经监测符合标准后方可重新开展业务，同时辐射工作人员出现手、皮3、γ射线辐射环境影响分析发射γ射线的放射性药物，其周围剂量当量率可近似按照点源模式计算，采用《核kaΓ—周围剂量当量率常数，μSv•m2/(MBq•h)；18F为0.143μSv•m2/(MBq•h)；22Na为η-透射比，无屏蔽情况下取1，有屏蔽情况下，根据相对应屏蔽材料的什值层计算铅（11.3g/cm³)混凝土（2.35g/cm³)实心砖（1.65g/cm³)22Na将相关参数带入公式（11-2）和公式（11-3），可估算出使用放射性核素18F进行表11-3本项目PET/CT调试机房各参考点位辐射水平计R（m）η平(μSv/h）6.24×10-2γ射线能量较低，可忽略不计，故本项目选取计算使用校准源22Na进行PET/CT校验表11-4本项目PET/CT调试机房各参考点位辐射水平计算R（m）η平(μSv/h）6.24×10-2（1）调试机房各屏蔽部位的铅当量厚度核算X=lnB—给定铅厚度的屏蔽透射因子；给定铅厚度的屏蔽透射因子B值对照GBZ130-uβγ铅2.31×10-5本项目PET/CT的X线球管和探测器分别安装在被扫描组织的两侧，方向相对，有用线束透射方向为朝向扫描床（即患者方向当球管产生的X线穿过组织的剩余射线为探测器所接收。由于CT自身带有屏蔽系统，机房周围主要受泄漏辐射影响。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命，实际使用时，管电压和管电流通常留有一B=[(1+CYX-]-（式11-7）α、β、γ-铅对相应管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数，根据GBZ130-2020护门、观察窗的屏蔽透射因子计算结果见表11-8。αβγB2.33×10-5HBLPET/CT116.34×10-412.33×10-58.31×10-412.33×10-58.31×10-414.16×10-918.43×10-18表11-10使用放射性核素18F进行调试时，调试机房外关注点处叠加辐射剂量(μSv/h）PET/CT6.34×10-44.16×10-9表11-11使用校准源22Na进行校验时，调试机房外关注点处叠加辐射剂量(μSv/h）核素22Na所致机PET/CT6.34×10-44.16×10-9表11-12储源室各参考点位辐射水平计算结果（22Na）R（m）η平(μSv/h）13.06×10-264.93×10-364.93×10-3）；计算时，保守假设所有生产调试辐射工作均由2人同时完成，平均每间调试机房年(μSv/h）PET/CT调试20台）1面30cm处叠11面30cm处叠2.0×10-5112.58×10-36.0×10-52.0×10-54.0×10-53.5×10-43.6×10-47.1×10-57.1×10-52.01×10-42.01×10-450m评价范围内其他公众距本项目相对较远，经距离的进一步衰减后，基本湮灭在环境本底辐射中，故本项目PET/CT调试区所致公众年受照剂量满足公众年有效剂量不超过3、安装调试辐射工作人员剂量评价行安装后的调试工作，采取的也是隔室操作的工作方式。计算时，保守假设客户单位PET/CT机房周围辐射剂量率为2.5μSv/h，校准源转运过程辐射剂量率参考本项目名安装调试工作人员完成，本项目安装调试辐射工作人员年受照剂量计算结果见表11-(μSv/h）调试40台）113.23×10-315.2×10-3同时，根据公司提供的辐射工作人员个人剂量监测报告，该公司2名安装调试工作客户单位PET/CT设备的安装调试、技术培训和维修时，周围公众与客户单位的现本项目在PET/CT正常调试、校验过程中无放射性废气、放射性废水以及放射性固发生放射性药物撒漏等事故工况下，会引起地面和手套等产生放射性沾污，造成小发生药物泼洒等事故工况下，采用干法去污，产生的一次性口罩、手套、擦拭废纸、棉签等放射性固体废物暂存在放射性固料袋，每次产生的放射性固体废物集中收集密封并贴上标签（标明核素种类、存放日期0.8Bq/cm²后，按工业固废处理，满足《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）及《核本项目应急淋浴间内拟设置一个地埋式放射性废液衰变箱（0.1m3）用于贮存事故工况下工作人员及场所去污产生的放射性废水，放射性废水在衰变箱内贮存衰变30天后，直接接入城市污水管网，如果在30天内再次发生事故，则需要将衰变箱内废水抽到放射求》（GBZ120-2020）及《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）中有关放射性本项目PET/CT调试机房、储源室、放射性固废间均拟设计一套独立的排风系统，各场所内空气经各自排风管道（内设止回阀）引至的研发车间，并位于研发车间的下风向，满足《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）及《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）中有关放射性废气处理的要2、非放射性废物处理措施评价（1）项目运行期间产生的生活污水将经过公司的生活污水池后接入城市污水管网；（1）由于保管或管理工作不到位导致放射性药（2）工作人员进行岗前培训，合格后方可上岗；制定完善的操作规范，对辐射工作人员定期培训，使之熟练操作，严格按照操作规范操作，减少药物泼洒、泄漏事故的发生。近距离接触测试模体和放射源时，工作人员应穿戴防护服及手套，如果意外事故3、应急处理措施（1）当发生放射性药物或放射源丢失、被盗时，应立即启动本单位辐射事故应急措施，封锁现场，工作场所外划出警戒范围，设置明显的电离辐射警告标志，禁止相关人员入内，并第一时间将事故情况通报有关主管部门（生态环境、公安、卫生健康等），转移至放射性固废。如：迅速用吸附衬垫或滤纸吸干溅洒的液体，以防止污染扩散。应注意从污染区的边沿向中心擦抹，直到擦干污染区。去污结束后，需用“、β表面沾污仪测量污染区，如果β表面污染大于40Bq/cm2，表明该污染区未达到去污控制标准，这时应用酒精浸湿药棉或纸巾擦拭，确保符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》作人员应佩带防护用具及个人剂量计和剂量报警仪。根据现场辐射强度，确定工作人员在现场处置的工作时间，现场经监测满足解控要求后方可解除警戒，并尽可能记录下现场有关情况，对工作人员可能受到的事故照射剂量，可针对事故实际情况进行评估，并对工作人员进行健康检查和跟踪，按照国家有关放射卫生防护标准和规范以及相关程公司应加强管理，严格要求辐射工作人员按照操作规程进行操作，并在实际工作中不断对辐射安全管理制度进行完善，加强职工辐射防护知识的培训，定期检查辐射安全发生辐射事故时，应当立即启动事故应急方案，采取必要的防范措施，并在事故发生后一小时内向所在地生态环境部门和公安部门报告，造成或者可能造成人员超剂量照射的，还应当同时向卫生健康部门报告。同时，在2小时内填写《辐射事故初始报告根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安指定1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关公司已成立了专门的辐射安全与环境保护管理机构，指定专人专职负责辐射安全与（1）根据生态环境部《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公及原持有的辐射安全培训合格证书到期的人员，应当通过生态环境部培训平台（）报名并参加考核。2020年1月1日前已取得的原培训合格证书在（2）辐射工作人员应配备个人剂量计，每三个月委托有资质单位进行个人剂量检测，并建立个人剂量档案；应进行岗前、在岗期间和离岗职业健康检查，在岗期间每一年或两年委托相关资质单位对辐射工作人员进行职业健康检查，建立完整的职业健康档（3）辐射工作人员的职业健康档案记录、人员培训合格证书、个人剂量监测档案本项目辐射工作人员均为绍兴厂区已有辐射工作人员。公司现有辐射工作人员均已参加并通过了辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，合格证书均在有效期内，并已进行个人剂量监测和职业健康体检，建立了个人剂量档案及职业健康档根据公司提供的资料，公司已按要求编写了辐射安全与防护状况评估报告，每年定明峰医疗系统股份有限公司已根据现有核技术利用项目制定了相关的辐射安全管理制度，主要有《辐射防护和安全保卫制度》、《操作规程》、《岗位职责》、《设备检修维护制度》、《人员培训计划》、《监测方案》、《台账管理制度》及《辐射事故应辐射防护和安全保卫制度：已根据公司的具体情况制定了相应的辐射防护和安全保卫制度。重点是：①定期检查相关的辐射安全装置及检测仪器，发现问题及时修理或更换，确保辐射安全装置、个人剂量报警仪、环境辐射剂量监测仪保持良好工作状态；②工作人员定期开展个人剂量检测和职业健康监护；做好辐射工作场所的安全保卫工作，操作规程：已制定了相应的操作规程，明确了辐射工作人员的资质条件要求、操作日常使用过程中维护保养以及发生故障时采取的措施，确保工作安全装置有效运转；重射源、测试模体台账和使用登记记录，对购入的放射源、测试模体的使用情况进行专人个人剂量监测方案和职业健康管理：明确了辐射工作人员开展辐射工作时均应佩戴周期，个人剂量监测结果及时告知辐射工作人员，使其了解其个人剂量情况，以个人剂中明确了应急机构的组成、职责分工、应急人员的培训、事故报告制度、辐射防护措施及事故处理程序、事故应急演习等。发生辐射事故时，公司应当立即启动事故应急方报告，造成或者可能造成人员超剂量照射的，还应当同时向卫生主管部门报告。同时，照相应的操作规程进行操作，公司也能够按照辐管理，满足现有核技术利用项目和本项目对辐射安全本单位实际情况，每年至少开展一次综合或单项的应急演断根据法律法规及实际情况对各管理制度进根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警、便携式辐射监测等设备，对直接从事使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档根据国家相关法律法规要求，开展辐射工作的单位应当对其工作场所防护以及放射工作人员职业受照情况定期开展自主或者委托监测，以保障辐射工作的正常开展以及人员的健康和安全。公司已根据现有核技术利用项目制定了相应的辐射监测计划，并已认根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》和《职业性外照射个人监测规范》中的相关要求，公司定期委托根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》和《放射工作人员健康要求及监护规范》中的相关要求，公司组织辐射工作人员定期进行职业健康检查，职业健康检查包括上岗前、在岗期间、离岗根据《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》，沾污进行监测，并按照国务院生态环境行政主管部门规定的标准和程序，对配套建设的公司应委托有资质的单位定期对本项目工作场所的辐射水平和表面沾污进行监测，公司利用自配的辐射监测仪器对本项目工作场所进行定期自主监测，并建立档案，①用自配备的环境辐射巡测仪定期对本项目工作场所控制区和监督区所有工作人员②用自配备的α、β表面沾污仪在每次工作结束后对本项目工作场所的放射性表面沾污进行监测，监测点位包括：设备表面、墙壁和地面，放射性废物桶和包装袋表面，物洒落应及时进行监测）///依照国家环保总局的《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》（环发[2006]145号文）中的有关要求，辐射事故可分为特别重大辐射事故、重大事故、较大事故和一般辐射事故。本项目事故多为放射性药物的丢失、被盗或为加强辐射工作过程中的辐射安全和管理，预防和控制放射性突发事故的发生而造成的危害，保障辐射工作人员和周围公众的健康与安全，公司已制定了事故应急方案，可能避免辐射事故的发生，还应经常监测辐射工作场所的环境辐射剂量率和表面沾污当发生辐射事故时，公司应当立即启动事故应急方案，采取必要的防范措施，并在根据《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》，本项目竣工后，公司应当按照国务院生态环境行政主管部门规定的标准和程序，对配套PET/CT调试机房、储源室均采取实体屏蔽方式，具体屏蔽参数见报告辐射工作场所表面外辐射剂量率满足本项目辐射剂量管理限值要求；辐射工作人员和周围公众年受照剂量满足：职业人员年受照剂量不超过5mSv，公众年受照剂量不超过满足《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）、《核医学辐射2021）、《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中的相关要所有辐射工作人员均参加辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的满足《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中人员培训要所有辐射工作人员均配备个人剂量满足《放射性同位素与射线装置安计，并定期（不超过3个月）送有资质部门进行监测，建立个人累积位素与射线装置安全许可管理办法》、《职业性外照射个人监测规次/2年）进行职业健康体检，建立满足《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、《放射工作人员健康要求及监护规范》中职业健康体检的要满足《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中监测仪器和防配备至少4套0.5mmPb铅