门店不合格药品、药品销毁管理制度范文_第1页
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文档简介

第页共页门店不合格药品、药品销毁管理制度范文第一章总则第一条为加强门店对不合格药品和药品销毁工作的管理，保证药品质量和消费者的用药安全，制定本管理制度。第二条本管理制度适用于门店的不合格药品的处理及药品销毁工作。第三条门店应当建立健全不合格药品的监测、处理和销毁制度，并明确责任人，确保药品质量的监控和控制。第二章不合格药品的定义和监测第四条不合格药品是指不符合药典规定或国家药品质量标准的药品。第五条门店应当建立不合格药品的监测机制，每批次药品进货时都应进行必要的质量检验，确保药品的合格性。第六条对于不合格药品，门店应当采取以下措施：（一）停止销售不合格药品；（二）通知供应商并要求采取相应措施，包括召回不合格药品和赔偿损失；（三）向相关部门报告。第三章不合格药品的处理第七条门店发现不合格药品后，应立即停止销售，并迅速将相关情况报告给上级机关和药品监管部门。第八条门店应当对不合格药品进行分类处理，包括以下几种情况：（一）明显缺陷或存在严重健康风险的不合格药品，应紧急报告，并按照相关规定进行报废；（二）不符合药品规定的技术要求，但未造成严重健康风险的不合格药品，应及时报告并进行隔离处理；（三）未达到质量标准，但适合作为备用药物或其他特殊用途的不合格药品，应进行妥善保存并作相关记录。第九条门店不得私自处理不合格药品，必须按照规定进行安全销毁，确保不合格药品不对环境和健康造成任何危害。第四章药品销毁管理第十条门店应当建立药品销毁专门负责人，并明确其职责和权限。第十一条药品销毁专门负责人应当具备相关的专业知识和技能，了解药品销毁的法律法规和操作规程。第十二条门店应当定期进行药品库存清查，对过期、损坏、不合格等药品进行记录，并按照规定进行销毁。第十三条药品销毁应当符合相关的法律法规和行业标准，包括以下要求：（一）药品销毁应当实行监督制度，确保销毁过程符合规定；（二）销毁过程应当留下相关记录，包括销毁日期、数量、药品名称等信息；（三）销毁应当采用安全可靠的方法，确保不会对环境和健康造成危害。第十四条门店应当定期向上级机关和药品监管部门报告药品销毁的情况，包括销毁数量、方式、时间等信息。第五章法律责任第十五条对于违反本管理制度的门店，上级机关和药品监管部门将按照相关法律法规进行处理。第十六条对于违规销售不合格药品或私自处理不合格药品的门店，将依法追究刑事责任，并可能面临经济赔偿的要求。第六章附则第十七条本管理制度自发布之日起施行，自发布之日起之前的不合格药品和药品销毁工作，按照原有规定进行处理。第十八条本管理制度由门店负责人贯彻实施，并对

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