质量体系风险识别

质量体系风险识别序号因素预期风险评估(未发生)风险实际发生后的评估(已采取控制)风险审核风险描述(原风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性险级别性受控制的可能性性控制后的控制险级别是否引进险控制后原风险受预防能否杜绝1组织机构不全企业没有按规定设立综合管理部中心、财务部、采购部、生产部法规风险能出现即时能5组织内审对机构缺失期间的经营情况进行审核，立即健全组织机构隐忠，会延续下去能被完制会导致巨大损失，出现法规1险否依据内审结果而定是2法规风险能出现即时能5期间的经营情况进行审且不兼任其他业务职责隐患，会延续下去能被完制会导致巨大损失，出现法规1险否依据内审结果而定是3财务人员兼职实和资金安全法规风险能出现即时能5立即对财务情况进行审计，调整工作，财务人员业务职责隐患，会延续下去能被完制会导致巨大损失，出现法规1险否依据审而定是4采购、销售人员兼职业务人员互兼，可能引实流向、质量得不到保证不良信誉偶尔会出现很快能立即对业务展开专项内审，立即独立采购、销售人员存有一定隐患，会延续下去能被完制会出现较小损失，造成不良影响1险否依据内审情况而定是5不合格产品的理可疑产品质量是否合格不由质管部确认不能保证确认的准确法规风险能出现即时能5所有可疑产品均应上报质管部进行确认存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较小损失，造成不良影响1险否否是6不合格品报废未督、安全性，可能导致不法规风险偶尔会出现即时能废过程是否可靠，采取相品报废废均由质管部负责监督存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较小损失，造成不良影响5险否否是7制度不符合公司的实际经营情况制度与经营相背离，制度得不到执行或无效，质量控制法规风险非常少的出现排查时现高风险修订制度与经营相符合存有较小隐忠，无延续性能被完制会出现微小损失，不会造成不良影响险可能依据内审情况而定是8制度时效性不强，与现行规定规定不符不能保证公司法规风险非常少的出现排查时现高风险行规定进行内审，对既成事实的违规操作进行追回行的法律法规、GSP和相关要求修订制度存有较小隐忠，会延续下去能被绝大程度的控制会导致巨大损失，出现法规险否否是9体系的适作性和(或)制无法保证制度和规程的有效执行，操作无规范不良信誉非常少的出现日常检查就能高风险订制度与规程，保证制度存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较大损失，出现不良险否视内审定是互相影响或影响到其他质量活动使相关制度、规程得不到执行，质量体系不能法规风险能出现日常检查就能高风险行规定进行内审并进行制不再存有患，无延能被绝大程度的控制患，无延续性险否是是草、修订、审核、批准、分发、追溯性，导致文件体系混乱，制度有效性、统一性存疑不良信誉能出现日常检查就能中等风对之前的经营情况进行内审，完善体系文件档案记录。严格执行文件管理制不再存有患，无延能被完制会出现微小损失，不会造成不良影响险否是是漏法规风险非常少的出现排查时现中等风对之前的经营情况进行内存有较小隐患，无延续性能被完制会出现微小损失，不会造成不良影响4险否是是导致文件失效或者与实际操作不适应法规风险非常少的出现排查时现中等风对之前的经营情况进行内审，并进行质量制度执行存有较小隐忠，无延续性能被完制会出现微小损失，不会造成不良影响4险否是是岗位人员不了解职责不能保证规程得到切实行不良信誉非常少的出现排查时现中等风查，对人员进行专项培训并考核，不能通过的不得存有较小隐患，无延续性能被完制会出现微小损失，不会造成不良影响4险否是是未按规定内审没有按计划定期审核不能保证企业在长时间经营中仍符合规范，也不能保证偏差得到及时纠正法规风险能出现排查时现立即开展内审。执行内审计划，严格定期内审存有较小隐患，无延续性能被完制会出现较小损失，造成不良影响6险否依据内审情况而定是体系要素改变时没有进行内审不能保证企业在质量体系要素变更后仍能符合到修正法规风险非常少的出现排查时现中等风内审制度，在体系要素变更后第一时间进行内审存有较小隐患，无延续性能被完制会出现较小损失，造成不良影响6险可能依据内审情况而定是内审完后没有及时整改不能保证问题及时整改风险得到控制法规风险能出现排查时现对未整改的项目进行专项内审。立即进行整改存有较小隐患，无延续性能被完制会出现较小损失，造成不良影响6险否依据内审情况而定是产品中的和审核进行评估、控制不能有效识别、控制、法规风险能出现排查时现立即展开风险排查评估和内审。按规定进行风险评估、控制、沟通和审核存有较小隐患，无延续性能被完制会出现较小损失，造成不良影响6险否依据内审情况而定是——风险管理计划已被适当地实施；——综合剩余风险是可接受的；——全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受范围内，且受益超过风险。经审核，生产过程中的质量风险管理评审是严格按照风险管理评审计划进行，对各环节可能存在的风险均进行了分析，并按照规定制定了相应的措施，使风险降低到可接受