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文档简介

GSP情况的自查报告背景GSP（GoodStoragePractice）是指货物在贮存、运输和配送过程中的保管和管理要求，是GDP（GoodDistributionPractice）和GMP（GoodManufacturingPractice）的一个组成部分。GSP的实施是保障药品质量和确保相关工作的规范性、科学性、可操作性的重要手段。各公司在运营管理过程中应该遵循GSP，加强对GSP的执行情况的自查，从而发现和解决问题，确保合规经营。目的通过公司的GSP自查，发现并解决存在的问题，加强GSP的执行和管理，确保公司的合规经营和药品质量安全。自查内容贮存设备和环境仓库内对温度和湿度的监测控制是否合格？是否有定期校验和记录？贮存设备是否定期进行清洁和维护？清洁和维护记录是否完整？是否存在超期和不合格药品？是否及时处理？物品管理入库、出库和在库药品是否按规定标示，并有相应记录？药品是否按照预定贮存条件贮存？药品库存监管是否合理？是否存在高值物品未及时盘点的情况？员工培训GSP的培训方式、频次是否合格？是否存在培训记录缺失的情况？是否存在员工没有受过GSP的培训，却参与药品运输、贮存和配送的情况？应急预案和记录是否制定了应急预案，并进行有效的演练和记录？是否做好重要记录的备份和保存措施？自查结果分析经过自查，公司存在以下问题：存在未定期清洁和维护设备的情况，记录不完整。药品标示不规范，未能按照预定条件存储药品，高值物品监管不完善。员工培训缺失，员工参与贮存和配送药品缺乏可操作性。应急预案制定和执行不到位，备份及保存药品档案不及时。以上问题已向相关部门提出，计划在下个季度前进行整改并落实。自查结论本次GSP自查通过，发现问题主要集中在贮存设备管理、药品管理、员工培训以及应急预案制定和执行方面。公司将积

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