质量手册及过程文件模板

,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

,,,,,,,

,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,1,

目录,,,,,,

章节,,标题,,,页码,

,,目录,,,1,

图1,,质量管理体系过程顺序及相互关系,,,4,

图2,,COP、MP及SP三类过程的相互关系及过程关系矩阵,,,5,

1,,总经理声明,,,9,

2,,企业概况,,,9,

3,,概述,,,10,

,3.1,手册简介,,,10,

,3.2,范围与应用,,,10,

,3.3,引用标准、术语和定义,,,10,

4,质量管理体系,,,,11,

,4.1,总要求,,,11,

,4.2,文件要求,,,11,

,,4.2.1,总则,,11,

,,4.2.2,质量手册,,11,

,,4.2.3,文件控制,,12,

,,4.2.4,记录控制,,12,

5,管理职责,,,,12,

,5.1,管理承诺,,,12,

,5.2,以顾客为关注焦点,,,12,

,5.3,质量方针,,,13,

,5.4,策划,,,13,

,,5.4.1,质量目标,,13,

,,5.4.2,质量管理体系策划,,13,

,5.5,职责、权限和沟通,,,13,

,,5.5.1,职责和权限,,13,

,,5.5.2,管理者代表,,13,

,,5.5.3,内部沟通,,13,

,5.6,管理评审,,,14,

6,资源管理,,,,14,

,6.1,资源提供,,,14,

,6.2,人力资源,,,14,

,,6.2.1,总则,,14,

,,6.2.2,能力、意识和培训,,14,

,6.3,基础设施,,,15,

,6.4,工作环境,,,16,

7,产品实现,,,,16,

,7.1,实现过程的策划,,,16,

,,7.1.1,实现过程的策划—补充,,16,

,,7.1.2,接收准则,,16,

,,7.1.3,保密,,16,

,,7.1.4,更改控制,,16,

,7.2,与顾客有关的过程,,,16,

,,7.2.1,与顾客有关要求的确定,,16,

,,,顾客指定的特殊特性,,17,

,,7.2.2,与顾客有关要求的评审,,17,

,,,与顾客有关要求的评审—补充,,17,

,,,组织制造的可行性,,17,

,,7.2.3,顾客沟通,,17,

,,,顾客沟通—补充,,17,

,7.3,设计和开发,,,17,

,,7.3.1,制造过程设计和开发策划,,17,

,,,多方论证,,17,

,,7.3.2,制造过程设计和开发输入,,17,

,,,特殊特性,,18,

,,7.3.3,制造过程设计输出,,18,

,,7.3.4,设计和开发评审,,18,

,,,监控,,18,

,,7.3.5,设计和开发验证,,18,

,,7.3.6,设计和开发确认,,18,

,,,设计和开发确认—补充,,18,

,,,样件计划,,18,

,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

,,,,,,,

,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,2,

章节,,标题,,,页码,

,,,产品批准过程,,18,

,,7.3.7,设计和开发更改的控制,,19,

,7.4,采购,,,19,

,,7.4.1,采购控制,,19,

,,,法规符合性,,19,

,,,供方质量管理体系的开发,,19,

,,,顾客批准的供货来源,,19,

,,7.4.2,采购信息,,19,

,,7.4.3,采购产品的验证,,19,

,,,进货产品的质量,,19,

,,,对供方的监视,,19,

,7.5,生产和服务提供,,,20,

,,7.5.1,生产和服务提供的控制,,20,

,,,控制计划,,20,

,,,作业指导书,,20,

,,,作业准备的验证,,20,

,,,预防性和预见性维护,,20,

,,,生产工装的管理,,20,

,,,生产计划,,20,

,,,服务信息反馈,,21,

,,,与顾客的服务协议,,21,

,,7.5.2,生产和服务提供过程的确认,,21,

,,,生产和服务提供过程的确认—补充,,21,

,,7.5.3,标识和可追溯性,,21,

,,,标识和可追溯性—补充,,21,

,,7.5.4,顾客财产,,21,

,,,顾客所有的生产工装,,21,

,,7.5.5,产品防护,,21,

,,,贮存和库存,,21,

,7.6,监视和测量装置的控制,,,21,

,,7.6.1,测量系统分析,,22,

,,7.6.2,校准/验证记录,,22,

,,7.6.3,实验室要求,,22,

,,,内部实验室,,22,

,,,外部实验室,,22,

8,测量、分析和改进,,,,22,

,8.1,总则,,,22,

,,8.1.1,统计工具的确定,,22,

,,8.1.2,基本统计概念知识,,22,

,8.2,监视和测量,,,23,

,,8.2.1,顾客满意,,23,

,,,顾客满意—补充,,23,

,,8.2.2,内部审核,,23,

,,,质量管理体系审核,,23,

,,,制造过程审核,,23,

,,,产品审核,,23,

,,,内部审核计划,,23,

,,,内审员资格,,23,

,,8.2.3,过程的监视和测量,,23,

,,,制造过程的监视和测量,,23,

,,8.2.4,产品的监视和测量,,24,

,,,全尺寸检验和功能试验,,24,

,,,外观项目,,24,

,8.3,不合格品控制,,,24,

,8.3.1,不合格品控制—补充,,,24,

,8.3.2,返工产品的控制,,,24,

,8.3.3,顾客通知,,,24,

,8.3.4,顾客特许,,,24,

,8.4,数据分析,,,24,

,8.4.1,数据的分析和应用,,,25,

,8.5,改进,,,25,

,,8.5.1,持续改进,,25,

,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

,,,,,,,

,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,3,

章节,,标题,,,页码,

,,,组织的持续改进,,25,

,,,制造过程改进,,25,

,,8.5.2,纠正措施,,25,

,,,解决问题,,25,

,,,防错,,25,

,,,纠正措施影响,,25,

,,,拒收产品的试验/分析,,25,

,,8.5.3,预防措施,,25,

9,,附件,,,26,

,9.1,质量方针和目标,,,26,

,9.2,组织结构图,,,27,

,9.3,管理者代表任命书,,,27,

,9.4,顾客代表任命书,,,27,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,4,

图1：,,质量管理体系过程顺序及相互关系,,,,

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,,M2管理评审,,,,

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,,M1业务计划,,,,

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S1文件控制,,●●●●●,,,,

S2工程规范,,●,,,,

S3记录控制,,●●●●●,,,,

S4人力资源,,●●●●●,,,,

S5工厂/设施设备策划,,●,,,,

S6应急计划,,●,,,,

S7产品安全性,,●,,,,

S8产品质量先期策划,,●,,,,

S9生产件批准,,●,,,,

S10采购,,●,,,,

S11控制计划,,●●,,,,

S12工装设备管理,,●,,,,

S13生产计划,,●,,,,

S14标识和可追溯性,,●,,,,

S15顾客财产,,●,,,,

S16产品防护,,●●,,,,

S17监测装置,,●,,,,

S18测量系统分析,,●●,,,,

S19实验室管理,,●●,,,,

S20统计工具,,●●●●●,,,,

S21顾客满意,,●●,,,,

S22体系审核,,●●●●●,,,,

S23过程审核,,●,,,,

S24产品审核,,●,,,,

S25产品的监视和测量,,●,,,,

S26不合格品控制,,●●●,,,,

S27数据分析,,●●●●●,,,,

S28质量成本,,●●●●●,,,,

S29改进,,●●●●●,,,,

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过程与程序文件对应表,,,,,,

C1与顾客有关过程控制程序S6应急计划控制程序S18测量系统分析控制程序,,,,,,

C2过程开发控制程序S7产品安全性控制程序S19实验室管理程序,,,,,,

C3生产过程控制程序S8产品质量先期策划控制程序S20统计技术应用控制程序,,,,,,

C4交付控制程序S9生产件批准控制程序S21顾客满意度控制程序,,,,,,

C5顾客反馈控制程序S10采购控制程序S22体系审核控制程序,,,,,,

M1方针、目标及经营计划控制程序S11控制计划控制程序S23过程审核控制程序,,,,,,

M2管理评审控制程序S12工装设备管理程序S24产品审核控制程序,,,,,,

S1文件控制S13生产计划控制程序S25产品的测量和监控程序,,,,,,

S2工程规范控制程序S14标识和可追溯性控制程序S26不合格品控制程序,,,,,,

S3记录控制程序S15顾客财产控制程序S27数据分析控制程序,,,,,,

S4人力资源及员工激励与授权控制程序S16产品防护控制程序S28质量成本控制程序,,,,,,

S5工厂、设施和设备策划控制程序S17监视和测量装置控制程序S29改进控制程序,,,,,,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,5,

图2：,,COP、MP及SP三类过程的相互关系,,,,

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M1,,,,,,

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M2,,,,,,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,6,

过程关系矩阵,,,,,,

过程,相关过程,输入,输出,衡量指标,负责部门/人,质量文件

C1:营销和销售,C3:制造,顾客及产品要求,市场开发报告、合同/订单、报价单等,报价成功率、准时交付率,销售公司经理,C1:营销和销售

C2:过程设计和开发,C3:制造,顾客要求、法规要求、以往设计经验、生产能力、成本目标等,PPAP文件,开发进度,技术厂长,C2:过程设计和开发

C3:制造,C1:营销和销C2:过程设计和开发,顾客订单、生产计划、生产能力、库存目标、顾客安全库存要求等,满足顾客合同/订单要求的合格产品,"特殊特性过程能力Cpk大于1.33

成品合格率

半成品合格率

返工返修率",生产厂长,C3:制造

C4:交付,C1:营销和销售C5:顾客反馈,合同/订单、发货通知,顾客要求的产品,超额运费、PPM,销售公司经理,C4:交付

C5:顾客反馈,C1:营销和销售,顾客需求、顾客反馈信息、顾客抱怨、顾客退货等,改进计划、顾客抱怨消除、退货补偿、顾客答复，顾客满意,顾客索赔、顾客生产中断、顾客投诉次数,销售公司经理,C5:顾客反馈

M1:业务计划,AllCOP,方针/目标、企业发展需要、顾客、竞争对手、标竿、以往业绩数据等,"方针、目标及指标

年度经营计划、中长期经营计划

部门业务计划等","目标/指标完成率

业务/经营计划完成率

改进措施完成率",企管科科长,M1:业务计划

M2:管理评审,AllCOP,审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品符合性、纠正预防措施、可能影响质量管理体系的变更、改进建议、实际的及潜在的外部失效及其对质量/安全或环境的影响分析、以往管理评审的跟踪措施,"质量管理体系及其过程有效性的改进

与顾客要求有关的产品的改进

资源需求",管理评审输出的改进措施100%有效完成,总经理,M2:管理评审

S1:文件控制,Allcops,各类体系文件、与质量有关的外来文件及法规,"经过审核、批准且受控的合格的正式文件

体系文件清单

发放回收记录、销毁记录等","文件发布前100%得到批准

确保文件使用场所100%为有效文件

文件的状态均能得到识别

适用的外来文件在使用前100%得到评审",办公室主任,S1:文件控制

S2:工程规范,COP3:制造,工程规范、图纸、技术文件、CAD电子文档、作业指导书、检验指导书等,工程规范清单、已归档的技术文件、经过批准的工程规范、图纸、作业指导书、检验指导书、发放记录、变更记录等,"工程规范文件发布前100%得到批准

确保工程规范使用场所100%为有效文件

工程规范文件的状态均能得到识别",技术厂长,S2:工程规范

S3:记录控制,Allcops,记录表式、各过程运行结果的记录,"经过审核、批准的合格的记录表样

记录清单

已填好并保存完整的记录

处理记录等","建立记录样表册并全部纳入记录清单

便于检索和查阅（要求在10分钟内可找到）

符合保存期的规定",办公室主任,S3:记录控制

S4:人力资源,Allcops,"人员需求、岗位说明、培训需求

改善建议、

公告栏、

内部顾客/员工满意度调查结果等","符合要求的、适意的被激励的人员

上岗证、资格证、

员工培训档案

员工奖惩明细表、员工满意度报告等","培训计划完成率

缺勤率、员工流动率、多技能员工比率、员工满意度指标、新员工培训率、培训有效性",办公室主任,S4:人力资源

,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,7,

过程关系矩阵,,,,,,

过程,相关过程,输入,输出,衡量指标,负责部门/人,质量文件

S5:工厂、设施和设备策划,COP3:制造,"新产品开发计划

工厂、基础设施及设备需求","符合要求的工厂、设施及设备

自动化评价表

工艺流程分析

纠正/预防及改进措施",工厂、设施及设备策划有效性,技术厂长,S5:工厂、设施和设备策划

S6:应急计划,COP3:制造,外部设施供应中断信息、内部设施供应中断信息、设备故障信息、劳动力短缺信息、物料供应中断信息等,"应急计划

应急计划实施及验证的记录等",应急计划响应时间,办公室主任,S6:应急计划

S7:产品安全性,COP3:制造,顾客要求、相关法律法规、市场信息,"特殊特性清单

安全工序

安全标识

检验试验报告等","产品安全性能指标

产品安全性能试验要求防错措施",技术厂长,S7:产品安全性

S8:产品质量先期策划,COP2:过程设计和开发COP3:制造,顾客图纸、技术要求、项目计划、设计目标指标、类似设计经验等,APQP文件,"计划进度

更改次数

试生产合格率

工装样件通过率

投资效益（投资实际值/预算值）",技术厂长,S8:产品质量先期策划

S9:生产件批准,COP2:过程设计和开发COP3:制造,顾客要求提交等级、提交所需的资料/文件/记录/证明等,PPAP文件；提交的样件,PPAP文件完整率顾客完全批准率,技术厂长,S9:生产件批准

S10:采购,COP3:制造,新产品开发计划、供方开发计划、供方评价办法、采购信息资料、顾客订单、销售计划、生产计划、库存报表、采购单等,供方评价记录、供方名录、供方供货业绩分析、验证记录、符合要求的采购产品、额外运费统计等,准时交付率PPM超额运费生产中断,生产厂长,S10:采购

S11:控制计划,COP2:过程设计和开发COP3:制造,产品图、过程流程图、FMEA、特殊特性、设计评审、顾客特殊要求、类似经验等,控制计划,控制计划编制进度,技术厂长,S11:控制计划

S12:工装和设备管理,COP3:制造,设备/工装维护保养计划、工装设计图、设备/工装配置计划、购买申请、易损工装更换计划、设备Cmk计划、合同/订单、图纸/技术协议等,设备/工装验收记录、设备/工装台帐、维护/保养记录、维修记录、Cmk分析记录、易损件清单、工装全尺寸检验记录、工装图纸、报废申请等,"设备利用率

设备效率

停机率

维护计划完成率

关键过程设备Cmk",设备科长,S12:工装和设备管理

S13:生产计划,COP3:制造,顾客合同/订单、库存情况、材料情况、设备/工装情况等,满足要求的生产计划、生产统计报表、生产交接记录等,"生产计划完成率

品种完成率",生产厂长,S13:生产计划

S14:标识和可追溯性控制,COP3:制造,待标识的产品、标签/标牌、可追溯性要求,有明确标识且可追溯其来源的产品,标识和可追溯性执行状况,生产厂长,S14:标识和可追溯性控制

S15:顾客财产,COP1:营销和销售,顾客材料、顾客产品、顾客工装/设备、顾客资料/标准、产品图纸等,"顾客财产清单

顾客财产使用记录

顾客财产异常报告",顾客图纸/资料使用完好率,销售公司经理,S15:顾客财产

S16:产品防护,COP3:制造COP4:交付,产品标识要求、包装规范、搬运工具操作规程、仓库管理办法、库存限额等,"仓库管理台帐物料需求计划出/入库单盘点表

库存限额表货物卡等","库存准确率

产品防护不当损失

库存呆料",生产厂长,S16:产品防护

S17:监视和测量装置,COP3:制造,采购计划、监测装置台帐、周期检定计划、控制计划、MSA分析计划、操作指导书等,合格的检测/试验装置/设备、验收记录、检定/校准记录、MSA分析记录等,"检定计划完成率

检定合格率

MSA分析计划执行率",质检科长,S17:监视和测量装置

,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,页数,8,

过程关系矩阵,,,,,,

过程,相关过程,输入,输出,衡量指标,负责部门/人,质量文件

S18:测量系统分析,COP2:过程设计和开发COP3:制造,控制计划、测量系统分析计划、顾客要求、APQP等,测量系统分析报告/评价报告等,"测量系统分析计划执行率

MSA分析结果不符合要求改进措施执行率",质检科长,S18:测量系统分析

S19:实验室管理,COP2:过程设计和开发COP3:制造,试验通知、需实验的材料/产品、试验标准、顾客要求等,试验相关记录,实验设备检定合格率,质检科长,S19:实验室管理

S20:统计工具,Allcops,过程流程图、控制计划、反应计划、特殊特性、过程能力研究计划、培训需求等,控制图、相关统计图表、能力分析报告、统计技术培训记录等,,质检科长,S20:统计工具

S21:顾客满意,COP1:营销和销售COP5:顾客反馈,PPM、顾客生产中断、顾客质量通知、交付、服务、成本、审核结果等,"改进措施、提升顾客满意度

","内/外部顾客满意度目标及趋势

顾客退货次数

按期交付率

超额运费

顾客不满意项目整改率

",销售公司经理,S21:顾客满意

S22:质量管理体系审核,Allcops,年度审核方案、审核实施计划、重大质量问题、顾客投诉、职能机构调整等,"质量管理体系及过程有效性的改进

审核报告

不符合项报告","内审覆盖所有的过程及生产班次

内审计划完成率

不符合项的纠正预防措施100%完成",管理者代表,S22:质量管理体系审核

S23:制造过程审核,COP3:制造,"年度过程审核计划、过程审核实施计划、审核提问表、特殊特性、FMEA、合同/法规/标准、控制计划等

","质量管理体系及过程有效性的改进

过程审核报告

不符合项报告","过程审核计划达成率

不符合项的纠正预防措施执行率",管理者代表,S23:制造过程审核

S24:产品审核,COP3:制造,"年度产品审核计划、产品审核实施计划、产品审核记录、图纸、产品、合同/法规/标准、顾客特殊要求、特殊特性、CP、FMEA、作业指导书等

","产品审核报告

不符合报告

审核后的产品标识等","产品审核计划达成率

返工/返修处理情况执行率

",管理者代表,S24:产品审核

S25:产品的监视和测量,COP3:制造,提交检验的材料、零配件、半成品及产品等,"材料/产品检验试验的结果记录

检验结果的标识区分","错检率

漏检率

全尺寸检验计划达成率",质检科长,S25:产品的监视和测量

S26:不合格品控制,COP3:制造COP4:交付COP5:顾客反馈,"采购的不合格品

生产的不合格品

用户返回的不合格品

过期库存品、可疑产品等","不合格品的处理记录

处理后的产品","优先减少计划实施有效性

让步接受比率",质检科长,S26:不合格品控制

S27:数据分析,Allcops,过程衡量指标要求、经营计划要求顾客要求的数据资料等,"统计结果及趋势分析报告

纠正预防措施状况

提交给顾客的数据资料",各过程目标指标完成率,管理者代表,S27:数据分析

S28:质量成本,Allcops,"长期质量成本目标

内部质量损失统计表

退货、换货损失

索赔费用等","质量成本统计表

趋势图质量成本改善计划等","故障成本/产值

",财务科长,S28:质量成本

S29:改进,Allcops,改进项目、实际及潜在不合格、合理化建议、数据分析结果等,"产品满足顾客要求

纠正/预防措施记录单

改进计划/改进报告

","持续改进项目按计划完成率

持续改进项目实施有效性",管理者代表,S29:改进

,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,页数,9,

1.0总经理声明,,,,,,

"山东ABC汽车配件制造有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO/TS16949:2002国际汽车工业质量体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：

a)积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；

b)以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；

c)严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；

d)本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；

为了确保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2002和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。

本《质量手册》从2005年月日起正式实施。

总经理：刘大麻子

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2.0公司概况,,,,,,

略,,,,,,

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ISO19011@126.COM,,,,,,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,10,

3.0概述,,,,,,

3.1手册简介,,,,,,

"本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第4.0至8.0章节，从五个方面对应于《ISO/TS16949:2002国际汽车工业质量体系要求》的条款，描述了满足ISO/TS16949:2002的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。

本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须严格遵照执行。

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3.2范围与应用,,,,,,

"本手册依据质量管理体系---汽车行业生产件与相关服务件组织实施ISO9001:2000的特殊要求并结合本公司的实际编制而成，包括：

a)组织质量管理体系范围的定义；

b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；

c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；

d)认证产品范围：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；

e)本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证；

f)删减：本手册满足ISO/TS16949:2002技术规范除产品设计开发部分以外的全部要求。

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3.3引用标准、术语和定义,,,,,,

"本手册引用下列标准：

a）ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语；

b）ISO9001:2000质量管理体系——要求。

第一，本手册采用ISO9000:2000中给出的术语和定义。

a)供应链使用的术语：

供方→组织→顾客

b)在本手册中，当出现术语“产品”时，也可能表示“服务”。

第二，针对技术规范（ISO/TS16949:2002）适用ISO9000:2000和以下给出的和定义（汽车行业的术语和定义）：",,,,,,

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1,控制计划,对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述,,,,

2,具有设计职责的组织,组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）,,,,

3,防错,生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品,,,,

4,实验室,进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施,,,,

5,实验室范围,包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单,,,,

6,制造,制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务,,,,

7,预见性维护,基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动,,,,

8,预防性维护,为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出,,,,

9,超额运费,由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）,,,,

10,外部场所,支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）,,,,

11,现场,增值制造过程发生的场所,,,,

12,特殊特性,可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数,,,,

第三，汽车行业常用的英文缩写如下所示：,,,,,,

1,OEM,汽车行业整车厂,,,,

2,FMEA,潜在失效模式及后果分析,,,,

3,MSA,测量系统分析,,,,

4,SPC,统计过程控制,,,,

5,APQP,产品质量先期策划,,,,

6,PPAP,生产件批准程序,,,,

7,CP,控制计划,,,,

8,S/C,安全/法规特殊特性符号,,,,

9,F/F,性能/装配特殊特性符号,,,,

10,DOE,实验设计,,,,

11,QFD,质量功能展开,,,,

12,PPK,初始过程能力指数,,,,

13,CPK,过程能力指数,,,,

14,SOP1,作业指导书（工艺卡片）,,,,

15,SIP,检验指导书（检验卡片）,,,,

16,OTS,首批样品或样件,,,,

17,PVS/PP,小批生产件,,,,

,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,11,

18,SOP2/OS,批量生产件,,,,

19,CAD,计算机辅助设计,,,,

20,PPM,零件缺陷的百万分率,,,,

21,6S,整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全,,,,

22,ISO9000,国际标准化组织颁布的标准,,,,

23,QS-9000,美国三大汽车公司颁布的标准,,,,

24,模具,指成型模具,,,,

25,受控本,质量体系文件副本，描述现行的要求对发生的更改应予以追溯的版本,,,,

26,正本,质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本,,,,

27,副本,正本的复印件且须加盖受控印章,,,,

28,公司,山东ABC汽车配件制造有限公司,,,,

29,质检员,质量检验和控制人员以及试验人员,,,,

4.0质量管理体系,,,,,,

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"4.1总要求

为了确保提供的产品满足顾客及相关法律法规要求，本公司识别必要的过程，并对这些过程进行有效的管理。同时按照ISO/TS16949:2002技术规范要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保有效的实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系的有效性。

本公司质量管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系，图2描述了所识别的顾客导向过程、管理过程和支持过程之间的相互关系。

本公司制订了ISO/TS16949:2002技术规范要求的及其他必要的质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系程序包括：

a)标准中要求的形成文件的程序；

b)公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序；

公司质量管理采用过程方法并做到：

a)确保过程所需资源和信息的获得；

b)明确控制准则和方法；

c)确定过程的顺序、相互关系和接口（如图1所描述）；

d)监测并分析这些过程。

e）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。

本公司质量管理体系采用可持续改进的过程方法。

4.1.1外包过程的控制

本公司所提供的产品和服务中不存在外包过程。

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"4.2文件要求

4.2.1总则

本公司的质量管理体系文件包括：

a)经批准的形成文件的质量方针和质量目标；

b)质量手册；

c)程序文件；

d)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书）；

e)标准所要求的记录。

适用的其他文件包括:

-图纸；

-标准，规范；

-作业指导书；

-作业规范等。

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"4.2.2质量手册

本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：

a)质量管理体系的范围；

b)满足ISO/TS16949:2002的途径和职责；

c)引用质量管理体系程序；

d)质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。

e)其它有关信息。

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,12,

"4.2.3文件控制

本公司编制《文件控制程序》对质量管理体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.2.4条款的要求进行控制）。文件控制的内容可确保：

a)文件发布前其适用性得到批准；

---质量手册由各部门负责人会签,总经理批准;

---程序文件由各部门负责人会签,管理者代表批准;

---产品技术文件由工程师批准;

---记录由部门负责人批准。

b)对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；

c)文件的更改和现行修订状态得到识别；

d)对质量管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；

e)文件清晰、易于识别和检索；

f)对外来文件进行识别，并控制其分发；

g)从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；

h)对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。",,,,,,

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"工程规范

本公司建立《工程规范控制程序》，以确保按照顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时的评审将在两个工作周内完成。

每项更改在生产中的实施日期公司将进行记录并保存。实施的过程包括对文件的更新。

当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。",,,,,,

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"4.2.4记录控制

本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。

记录保持清晰，字迹清楚，记录均应编号，易于识别和检索。

记录用电子方式管理时，应指定专门人员妥善保存在计算机内，并指定清晰的路径，便于查找，保证可追溯性。重要记录应定期整理备份，保证记录的安全和完整性。

本公司编制《记录控制程序》，控制内容包括：

a)标识：对记录进行标识，至少包括：记录名称、记录编号等；

b)贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失；

c)保护：采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护；

d)检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找；

e)保存期限：规定每一个记录的保存期限；

f)处置（包括废弃）：记录超出保存期时，由各主管部门列出清单，经企管部审核，管理者代表批准后销毁；

g）记录控制应包括顾客规定的所有记录；

h）当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将对其进行控制并保证100%满足要求。",,,,,,

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5.0管理职责,,,,,,

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"5.1管理承诺

总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a)通过FMEA过程，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；

b)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；

b)制定并每年评价质量方针；

c)确保在质量方针基础上制定质量目标；

d)定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；

e)跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。",,,,,,

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"5.1.1过程效率

对产品实现过程和支持过程，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效率。",,,,,,

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"5.2以顾客为关注焦点

总经理应确保按《管理评审控制》的要求，在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。以达到实现增强顾客满意的目的。

销售公司根据《顾客满意度控制程序》的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形成报告。",,,,,,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,13,

"5.3质量方针

本公司的质量方针的描述参见本手册附件1《质量方针和目标》。

总经理应制订、批准质量方针并确保：

a)适应本公司的经营宗旨、发展方向和长远目标；

b)包括对满足要求和持续改进的承诺；

c)提供制订和评审质量目标的框架；

d)在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针；

e)对质量方针的持续适宜性进行评审；

f)必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化；

g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。",,,,,,

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"5.4策划

5.4.1质量目标

质量目标（见本手册附件1《质量方针和目标》）

总经理制定公司总的质量目标，各部门根据总的质量目标及负责的过程制订各过程的目标指标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性；各部门根据《方针、目标及经营计划控制程序》的规定，把质量目标在业务经营计划中分解落实，并负责向全体员工传达。企管科负责检查业务经营计划的执行情况，并在每次的管理评审前提交总经理评审。

质量目标应满足以下要求：

a)包括满足产品要求所需的内容；

b)能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；

c)与质量方针保持一致；

d）体现顾客期望；

e）在规定的时间内可以实现。",,,,,,

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"5.4.2质量管理体系策划

为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949:2002的要求，管理者代表和体系推行小组负责进行质量管理体系策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估。",,,,,,

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"5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

为了有效的实施质量管理，总经理建立本公司质量管理组织结构（如附件组织结构图)，各岗位人员职责、权限和相互关系在《职位说明书》中有详细的规定，并在公司内进行必要的传达。

质量职责

当出现不符合要求的产品或过程时，应立即向负有纠正措施职责和权限的管理人员汇报。

质量检验人员在发现质量问题时，有权要求停止生产，以便纠正质量问题，问题解决后，由停产负责人决定恢复生产。

质检科应在生产的每个班次安排产品质量保证人员，当不能安排时，应授权指定代理人员。",,,,,,

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"5.5.2管理者代表

总经理指定一名管理者作为公司管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门的工作。无论他在其他方面的职责如何，还应履行好以下方面的职责：

a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c)提高全体员工满足顾客要求的意识；

d)就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。",,,,,,

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"顾客代表

总经理指定销售副总经理做为公司顾客代表，在内部职能中代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现：

a）进行特殊特性的选择；

b）制定质量目标；

c）进行相关培训；

d）采取纠正和预防措施；

e）参与设计和开发。",,,,,,

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"5.5.3.内部沟通

总经理及各部门负责人应确保建立适当的沟通过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就质量管理体系的有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：

——质量例会；

——宣传栏；

——看板；

——月报、墙报、板报等。",,,,,,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,14,

"5.6管理评审

5.6.1总则

总经理应按策划的时间间隔根据过程《管理评审控制程序》的规定评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

管理评审的记录应予保持。

质量管理体系业绩

作为持续改进过程的一个必不可少的部分，管理评审应包括对质量体系的所有要求及其业绩趋势的评审。

对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。

这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：

——经营计划中规定的质量目标；

——对所供应产品的顾客满意情况。",,,,,,

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"5.6.2评审输入

管理评审的内容应包括：

a)内外部审核结果；

b)顾客反馈、顾客对产品和服务的满意度(包括顾客抱怨)；

c)质量管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况；

d)纠正措施和预防措施的实施状况；

e)以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更；

f)本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括质量方针和质量目标；

g)不良质量成本定期报告和评价；

h)内、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更；

i)改进的机会和变更的需要；

j）实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析；

k)围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。",,,,,,

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"5.6.3评审输出

管理评审输出包括：

a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；

b)与顾客有关的产品改进的决定和措施；

c)为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。",,,,,,

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6.0资源管理,,,,,,

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"6.1资源提供

总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源：

a)实施、保持和改进质量管理体系的过程；

b)满足顾客要求，增强顾客满意度，

以确保有效实施质量管理活动。资源包括人员、物力、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。",,,,,,

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"6.2人力资源

6.2.1.总则

办公室根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑，以确保各岗位工作人员是能够胜任的。

6.2.2.能力、意识和培训

办公室建立并保持《人力资源及员工激励与授权管理程序》过程，以便：

a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求；

b)提供培训，以满足所确定的需求；

c)对培训的有效性进行评价；

d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标及为了公司及个人的发展作出贡献；

e)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。",,,,,,

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"产品设计技能

负责设计开发的人员必须确保具有达到设计要求的能力，并能够熟练的掌握适用的工具和技术。适用的工具和技术主要包括：CAD（计算机辅助设计）、CAE（计算机辅助工程）、DOE（试验设计）、QFD（质量功能展开）、VE（价值工程）、DFM（制造设计）/DFA（装配设计）、CD&T（几何尺寸和公差）、FMEA（失效模式及后果分析、FEA（有限元分析）、仿真技术、实体模型、IE（工业工程）手法等。",,,,,,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,15,

"培训

本公司按《人力资源及员工激励与授权管理程序》过程的规定，识别确定所有影响质量的人员的培训需求，并使其具备充足的能力。所有针对能力的培训应通过有效性评价以验证是否达到了培训的目的。对于承担特定任务的人员，必须具备特定任务所要求的资格，并优先考虑有关顾客方面的要求。

本公司承担特定任务的岗位主要包括：

a）内部审核人员；

b）实验室人员；

c）检验与试验人员；

d）设计与开发人员；

e）特殊过程工序操作人员；

f）关键设备操作人员；

g）其他影响质量的员工。",,,,,,

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"岗位培训

对于以下人员，必须由办公室及其所在部门进行岗前培训和转岗培训，经培训不合格者不得上岗：

a)新入职员工；

b)转岗员工；

c)临时工或合同工；

d)代理人员。

岗位培训应特别关注顾客特殊要求的应用，对于不符合质量要求会给顾客带来的后果必须作为岗位培训的一项内容，让员工意识到自己工作的重要性并为之努力。培训的有效性应进行评价。",,,,,,

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"员工激励和授权

本公司将采用以下各种方法对员工进行激励，以确保质量目标的实现、进行持续改进并促进创新，而且以此提高公司所有员工的质量和技术意识：

a）晋升与降级；

b）物质奖励或惩罚；

c）末位淘汰；

d）调换岗位；

e）表扬与批评；

f）奖金评定；

g）评选优秀员工；

h）其他。",,,,,,

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"本公司对各级人员进行充分的授权，在各自的职责范围内行使，且这种授权不受任何外界因素干扰。

公司随时采纳、倾听员工的意见和建议，并借此了解员工对其工作的相关性和重要性的理解，以及如何为实现质量目标努力工作的自觉性。

办公室每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程度。同时对员工流动情况及其原因做出分析。",,,,,,

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"6.3基础设施

基础设施是实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定、提供并维护符合要求所需的基础设施，基础设施包括：

a)建筑物、工作场所及其相应的设施（如厂房、办公室、电源、空调等）；

b)办公设备、生产设备、计量测试设备和软件等；

c)维修保养和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；

d)支持性服务（如运输、通信等）。

公司编制《工装设备管理程序》管理过程，以确保设备及工装满足要求。",,,,,,

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"6.3.1工厂、设施和设备策划

为了使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，本公司编制《工厂、设施及设备策划控制程序》过程，并采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备计划。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。

技术科负责组织各部门负责人成立策划小组，采用多方论证的方法进行工厂、设施及设备策划，并制定适当的方法与标准以便监控策划的有效性。",,,,,,

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"6.3.2应急计划

公司制定《应急计划控制程序》，以便在紧急情况下（如公共事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。

紧急情况不包括自然灾害及不可抗力。",,,,,,

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,,山东ABC汽车配件制造有限公司,,文件名称,质量手册,

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,,,,更改等级,A/0,

,,,,页数,16,

"6.4工作环境

必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作场所的环境因素加以识别、确定和管理，以确保产品符合要求。本条款所指的工作环境主要指物理环境，具体包括：

a)温度和湿度；

b)清洁度；

c)电磁辐射；

d)噪声和震动；

e)粉尘；

f)光线等。",,,,,,

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"6.4.1与实现产品质量相关的人员安全

本公司编制《产品安全性控制程序》过程，在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和方法，以便最大限度的降低对员工的可能的伤害。",,,,,,

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"6.4.2生产现场的清洁

为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品质量、增强顾客信赖，公司将始终保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。为此本公司制订并实施《车间6S管理办法》，以确保生产现场的清洁。

6S是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养和安全，6S的核心是素养。",,,,,,

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7.0产品实现,,,,,,

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"7.1产品实现的策划

本公司制定《产品质量先期策划控制程序》，以便对产品实现的设计、生产、和服务的过程进行策划和开发，以保证产品满足规定要求并与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：

a)产品的质量目标和要求；

b)确定产品过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求；

c)产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；

d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

对现有体系未能含盖的特定产品、项目或合同的实现过程和资源需求，公司将编制质量计划。",,,,,,

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"7.1.1产品实现的策划----补充

作为质量计划的一部分，产品实现的策划将包括顾客要求和对其技术规范的引用。

7.1.2接收准则

本公司对所有计数型数据的抽样检验计划全部采用0零缺陷接收准则，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合格并进行100%检验。",,,,,,

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"7.1.3保密

对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公司与顾客能够长久合作的基础。有关保密的内容有：

a）顾客委托（合同/订单）生产的产品；

b）进行开发的产品；

c）有关的产品信息。

保密信息在未经顾客书面批准的情况下，本公司不会泄露给任何第三方。",,,,,,

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"7.1.4更改控制

本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，执行《工程规范控制程序》的规定。以确保产品符合顾客的要求。

本公司对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的结果进行评审、验证和确认，只有当这些活动完成后，变更方可实施。

对于专有权的设计，对外形、配合、功能（包含性能和/或耐久性）的影响与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。

当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。

在顾客没有放弃的情况下，任何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。",,,,,,

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"7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确定

为了确保产品满足顾客需求，本公司识别