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文档简介

人员安康状况治理制度依据《安徽省医疗器械使用质量治理标准》制定本制度。状况治理。三、对直接接触医疗器械的医务人员实行人员安康状况治理,确保直接接触医疗器械的医务人员符合规定的安康要求。医疗机构或经药品监视治理部门指定的其它同级医疗机构进展安康检查,并建立个人安康档案。五、安康检查除一般身体检查外,应重点检查是否患有精神病、〔位的人员,应增加视力和辨色障碍等工程的检查。作岗位。合格后才能上岗。符合岗位任职要求,应准时申请调换工作岗位,进展治疗,争取早日康复。直接接触医疗器械岗位的人员进展安康检查。医疗器械的工作。医疗器械质量事故处理和报告制度大质量事故的发生,依据《医疗器械监视治理条例安徽省医疗器械使用质量治理标准》制定本制度。二、本制度适用于我院医疗器械使用、流通的整个环节发生医疗器械质量事故的管理。三、医疗器械质量事故的范围㈠购进、使用假、劣或其它违法医疗器械;㈡购进、使用从未经医疗器械监视治理部门批准的经营、生产企业进货的医疗器械;㈢医疗器械验收人员误验、漏验造成假、劣医疗器械入库使用的;㈣因治理不善造成医疗器械性能转变或失效的;㈤因医疗器械质量或发放、使用过失造成医疗事故的;㈥对已确定的不合格医疗器械未实行有效措施,造成不良影响的。四、医疗器械质量事故发生后的处理及报告㈠医疗器械质量事故发生后,应马上口头报告医院法人代表,并准时书面报告医院法人代表和医疗器械质量治理组织;㈡发生事故的医疗器械应马上停顿使用,就地封存,封存时应有患方在场;㈢医疗器械质量治理组织应马上组织人员对质量事故进展调查、分析,并提出处理意见,报医院法人代表,必要时报药品监视治理部门和卫生主管部门;㈣在医疗器械质量事故处理过程中,应坚持三不放过的原则,即:事故缘由不清不放过,事故责任者没有受到教育或处理不放过,没有整改措施不放过。医疗器械质量治理组负责人岗位职责策,安排布置医疗器械治理的具体工作。二、依据医院实际状况,组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量治理标准》的质量治理文件,并监视执行。人员调整,保证医疗器械质量治理工作的顺当运行。四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。五、定期组织医疗器械质量意识、学问的教育和培训,对国家重点法律、法规应亲自督导学习。络建设。七、对首供企业和首用品种亲自把关。质量治理组织的直接领导和治理者。医疗器械质量治理领导小组职责一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量治理制度,指导、督促医疗器械治理工作,定期组织考核。二、负责制定相关人员的连续教育和培训打算,具体落实选购、验收、养护、使用人员的培训工作。三、负责组织医疗器械监视治理法律、法规的学习培训和收质量治理工作。四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责,对首供企业和首用品种进展资格合法性和产品合法性、安全性审查。作好记录,查明缘由,并准时报告有关部门。性使用医疗器械的无害化处理工作。医疗器械质量治理员岗位职责医疗器械治理的法律、法规及政策。依据《曲靖市医疗机构医疗器械质量治理标准》的要求,做好医疗器械质量治理各项制度、规定的落实工作。二、在医疗器械质量治理组负责人的领导下,做好日常医疗器械质量治理与监控工作。疗器械质量治理组负责人汇报,并提出可行性改进意见和措施。四、对医疗器械购进合同中的质量条款实行监视。生质量问题的供给商或医疗器械品种有提出终止业务和处理意见的权利。六、监视指导并参与医疗器械购进、验收、修理、养护、储存及使用等环节的质量治理工作。投诉的调查、处理及报告。为医院医疗器械质量决策供给依据。育和培训。医疗器械选购员岗位职责合理。购进医疗器械不得超过供给商的经营范围。条款或与供货单位签定质量保障协议。四、购进医疗器械必需有合法票据。组织批准前方可签定合同进货。六、分析医疗器械使用状况及一次性使用医疗器械的库存状况,疗器械的合理配置和常用一次性使用医疗器械的正常供给。供需冲突。选购工作听从质量治理组织的质量指导和监视。好医疗器械的保养、维护工作。十、对医疗器械购进业务的合法性和医疗器械质量负直接责任。医疗器械验收员岗位职责一、审核供给商是否具备符合规定的供货资格。二、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围内。器械的验收检查工作,并做好记录。四、对验收合格的医疗器械应准时办理入库手续。存放工作,并准时报告质量治理员进展处理。六、标准填写验收记录及有关质量治理台帐,并签章。收集医疗器械质量检验报告书和进口医疗器械通关单,按规定保存备查。疗器械质量档案工作。九、对所验医疗器械的质量负责。医疗器械保管员岗位职责一、在医疗器械质量治理组织、药剂科〔设备科〕的领导下,负责医疗器械及高风险医疗器械的保管和发放工作。器械的入库、储存、出库及复核等各个工作环节的工作。三、到货时与选购人员或其他医疗器械质量验收人员依据合同及发票、送货单,准时进展验收和入账。假设觉察账物不符、质量问题,有权拒收,并依据状况准时报告药剂科〔设备科〕或医疗器械质量治理组织。理分类分库存放医疗器械,实行色标治理,其统一标准为:待验区、〔区〔区〔区为红色。三、做好库房温湿度的监测、调控与记录工作,保证在安全合理的条件下储存医疗器械。五、正确搬运和摆放医疗器械,保证医疗器械不因搬运和存储性使用医疗器械。六、负责定期做好库存盘点工作。防止物品的积压、霉烂、生锈、失效,一旦觉察问题准时报告医疗器械质量治理组织,并准时处理。做到账物相符,账账相符。七、负责对存储设施进展维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做记录。八、做好仓库和医疗器械的清洁卫生工作,常常保持库区及医疗器械使用环境卫生清洁。九、对医疗器械入库、储存、养护、领发等质量状况依据具体缘由负相应责任。十、负责做好安全工作,常常检查,做好仓库的防火防爆、防盗工作。

医疗器械使用人员岗位职责一、对使用的医疗器械制定相应的治理制度,做到专人负责,具体落实。二、依据工作需要,制定医疗器械消耗性配件的购置申请打算。管等项工作,保证医疗器械的安全使用。四、负责医疗器械使用中的可疑不良大事的登记与报告工作。五、做好医疗器械的登记、使用治理工作。六、大型医疗设备〔器械〕的专业使用人员同时担当其主要验收和使用维护工作。一次性使用医疗器械销毁人员岗位职责做好一次性医疗器械的收集、处理、销毁工作。保证不与生活垃圾及其它医疗器械混收、混放。三、对一次性使用医疗器械进展无害化处理,具体要求为:㈠统一回收,分类堆放,按规定时间准时处理;〔单及纱布等〕集中燃烧,不行燃性一次性使用医疗器械〔输液器、注射器、扩阴器等〕须进展规定要求的毁形处理;㈢针头的毁形处理必需达无害化;㈣一次性使用的试管、培育皿、采血针等,应按规定要求先灭菌、初步清污后再统一回收处理。器械质量治理组织,以便觉察问题准时处理。五、把好医疗器械流通、使用和处置治理的最终一关,保证其不流入非法渠道。六、对一次性使用医疗器械的毁形及无害化处理负有直接责任。医疗器械养护、修理人员岗位职责一、在所在科室的直接领导下,负责我院医疗器械的修理、养护工作。二、定期深入科室,对

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