2022药剂学名词解释、简答题题库

2022药剂学名词解释、简答题题库

1.药剂学的宗旨：为疾病的治疗和预防提供安全、有效、稳定和使用方便的药物

制剂。

2.剂型(Dosageform):一般来说，用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶是不

能直接供病人使用的，必须制成适合于病人应用的给药形式，这些为适合于疾病

的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称

剂型。剂型是集体名词：片剂、注射剂、软膏剂等。

3.制剂(pharmaceuticalpreperations)药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的

标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，

如上述的红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等。研究制剂的理论和制备工艺

的科学称为制剂学。

4.药物的传递系统(DDS)设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到

必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用。

研究内容:①治疗作用与血药浓度②药物到达病灶部位而起效③可根据生物节律

的变化调整给药系统，如脉冲给药系统、择时给药系统④透皮吸收制剂⑤生物

技术制剂⑥粘膜给药系统。

DDS的研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效

果

5.药物制剂=原料+辅料

使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成②有利于制备过程顺利进行

③提高药物稳定性④调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求

6.I处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可碉配、购买并在医生指

导下使用的药品。

II非处方药是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期

临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。在国外又

称之为“可在柜台上买到的药物”。(OTC)

7.GMP药品生产质量管理规范

GLP药物非临床研究质量管理规范

GCP药物临床试验管理规范

二、三（1-5药物的物理化学相互作用类型）

1.范德华力

①取向力：发生在极性分子与极性分子之间，分子的极性越大，分子间的取向力

越大

②诱导力：存在于极性分子与非极性分子之间，还存在于极性分子与极性分子之

间

③色散力：I色散力与相互作用的分子变形有关，变形越大，色散力越大。

n色散力存在于极性分子与极性分子之间、极性分子与非极性分子之间、非极性

分子与非极性分子之间。

2.氢键

①在极性溶剂中，如果溶质分子与溶剂分子之间可以形成氢键，则溶质的溶解度

增大。

②分子间氢键：物质熔点、沸点升高。分子内氢键：熔、沸点常降低。

③分子间有氢键的液体，一般粘度较大

3.传荷络合作用（在药物配伍中可以助溶，增加水溶性，提高稳定性）

4.离子参与的相互作用

①离子键

②离子-偶极作用力

③离子-诱导偶极作用力

5.疏水相互作用：非极性分子在极性水中倾向于聚集的现象。

（6-8药物的物理化学作用对药物性质的影响）

6.对药物溶解度的影响

①溶质和溶剂能形成分子内氢键，则溶解度增加（水和乙醇可以任意比例互溶。）

②药物分子内形氢键，在极性溶剂中溶解度减小，在非极性溶剂中的溶解度增大

1.对药物沸点和熔点的影响

①分子间形成氢键时熔点沸点增高

②分子内形成氢键时药物的熔点、沸点降低

8.对药物稳定性的影响

制成络合物提高药物稳定性

（9-20第三章）

9.溶剂的极性直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参

数的大小来衡量。

10.溶解度参数是表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。

溶解度参数越大，极性越大。

11.溶解度(solubility)系指在一定温度(气体在一定压力)下，在一定溶剂中达饱

和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。

12.药物的特性溶解度(intrinsicsolubility)是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发

生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理

参数之一。对新化合物而言更有意义(特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确

定的)

13.影响药物溶解度的因素

①药物溶解度与分子结构

②溶剂化作用和水合作用

③多晶型的影响

④粒子大小的影响

⑤温度的影响

⑥pH值与同离子效应

⑦混合溶剂的影响(潜溶)

⑧添加物的影响：I加入助溶剂n加入增溶剂

14.助溶(hydrotropy):系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶

性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度，这第

三种物质称为助溶剂。

助溶剂常分为两大类：

I某些有机酸及其钠盐、如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸钠等

II酰胺类化合物、如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等。

15.增溶(solubilization):是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶

解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂，被增

溶的物质称为增溶质。

16.增溶剂的最适HLB(亲水亲油平衡值)值为15〜18。常用的增溶剂为聚山梨

酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类。

17.在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度

都大，出现了溶解度极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)。

潜溶剂提高药物溶解度的原因：

I两溶剂之间发生氢键缔合，有利于药物溶解。

II潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数

18.药物的溶出速度：是指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示：dC/dt=KS(Cs-C).

19.半透膜一侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡时两侧所产生

的压力差即为溶液的渗透压（osmoticpressure）,此时两侧的浓度相等。（渗透压比

等于1为等渗溶液，大于1时为高渗溶液，小于1时低渗溶液）

20.pKa（解离常数）值:表示弱电解质药物酸碱性强弱的重要指示，pKa值越大，

碱性越强。

解离常数的测定：常采用电导法、电位法、分光光度法、溶解法等。

四、五

1.表面活性剂：具有很强表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质,兼有增

溶，乳化，润湿，去污，杀菌等应用性质。

2.★极性固体物质对离子表面活性剂的吸附，低浓度下形成单分子层，其分子的疏

水链伸向空气;表面活性剂溶液浓度达到CMC（临界胶束浓度）时，吸附达饱和，此时

的吸附为双层吸附②非极性固体一般只发生单分子层吸附

3.★临界胶束浓度（CMC）表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

★具有相同亲水基的同系物，若亲油基越大，其CMC越小.

★在CMC时,溶液的表面张力基本上达最低值.

★在CMC达到一定范围内，单位体积内胶束数量和表面活性剂的总浓度几乎成正

比.

4.亲水亲油平衡值（HLB）表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲

和力。

I.HLB越高亲水性越强U.HLB越低亲油性越强

5.①增溶：表面活性剂可增大水不溶性物质在水中的溶解度，并形成澄明的胶体

溶液的作用。

②增溶剂：起增溶作用的表面活性剂。（HLB值13〜18,Tween20）

③增溶质:被增溶的物质。

6.温度对增溶的影响、三个方面：

①影响胶束的形成；

②影响增溶质的溶解;

③影响表面活性剂的溶解度.对离子表面活性剂，

附：温度对例离子活性剂：一般随温度t其溶解度tO

7.Krafftpoint

离子表面活性剂在水中的溶解度随温度升高到某一温度时，其溶解度急剧升高，

此温度称Krafft点。

8.①起昙(cloudingformation)：因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液出现

混浊的现象。

②昙点(cloudpoint)：起昙时的温度。(加热灭菌时对制剂稳定性的影响：

温度达昙点，可能使增溶质析出，乳剂可被破坏。)

9.药物微粒分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。

•真溶液直径＜10-9m

•胶体分散体系直径10-7-10-9m纳米乳、纳米脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米

胶束

•粗分散体系直径＞10-7m微囊、微球、混悬剂、乳剂

10.微粒沉降(布朗定律和Stokes定律)速度符合斯托克斯(Stokes)定律：

2r2(PLP2)g

v=■■■■■■■(■■■■■

9n

V为沉降速度，r为微粒半径，Q1和02分别为微粒和介质的密度，g为重力加速

度，刀为分散介质粘度。

11.絮凝(flocculation)：系混悬微粒形成絮状聚集体的过程，加入的电解质称絮凝

剂。

12.反絮凝：系向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态

的过程，加入的电解质称反絮凝剂。

(统一絮凝剂)常用的有枸椽酸盐、枸椽酸氢盐、洒石酸盐、洒石酸氢盐、磷酸

盐及氯化物等。

六、流变学

1.①应力：引起变形的作用力F除以作用面积A

②弹性：除去外部应力时恢复原状的性质

③黏性：是液体内部所存在的阻碍液体流动的摩擦力，也称内摩擦力

剪切应力（S）:使液层产生相对运动需施加外力，在单位面积上所需施加的这

种力称剪切应力。

流变曲线

t

1切

度

A-牛顿流体；B-塑性流体；G假塑性流体；D-胀性流体；E-触变性流

（按非牛顿流体流动的曲线类型可分为塑性流动、假塑性流动、胀性流动、触变

流动）

4.牛顿流体：服从牛顿流动定律的液体

牛顿流体的特点：①一般为低分子的纯液体或稀溶液；②在一定温度下，牛顿液

体的粘度7］为常数，它只是温度的函数，随温度升高而减小。

5.塑性流动

①曲线不经过原点；

②在横轴剪切应力S轴上有一交点（S1）;

③存在屈服值（SO,引起塑性液体流动的最低剪切应力）

I.塑性流体有：乳剂、混悬剂、单糖浆、涂剂、油漆、牙膏

6.假塑性流动（切稀！越切越稀！）：假塑性流动的流动曲线随着S值的增大,

粘度下降的流动现象称为假塑性流动。

I流动公式:D=Sn/〃a

①在制剂中表现为假塑性流动的剂型有：某些亲水性链状高分子溶液及微粒分散

体系处于絮凝状态的液体。

胀性流动：胀性流动曲线经过原点，且随着切变应力的增大其粘性也随之增大,

表现为向上突起的曲线称为胀性流动曲线。

①胀性流动剂型：50%淀粉混悬剂、糊剂、淀粉、滑石粉

9.触变流动（环形曲线）

①触变流动特点：1随着剪切应力变大，黏度下降，剪切应力消除后黏度在等温

塑性流体、假塑性流体、胀性流体中多数具有触变性

②药剂中很多制剂具有触变性：如油制普鲁卡因注射液

液体或半固体制剂：糖浆、某些软膏还有土壤

io.流变性的测定方法：①毛细管黏度计测定（I.奥氏粘度计n.乌氏粘度计：可

减少由液面变化引起的误差，提高测量精度②旋转式黏度计测定（旋转式粘度计）

11.流变学在混悬剂中的应用

①混悬剂在振摇、倒出及铺展时能自由流动是形成理想的混悬剂的最佳条件

②混悬剂在贮藏过程中若剪切速度小，则显示较高的粘性

12.流变学在乳剂中的应用

①大部分乳剂表现为非牛顿流动

②特性体现在乳剂铺展性、通过性、适应性

七、粉体学

粉粒：（lOO^m的粒子叫“粉”，AlOOpn的粒子叫“粒”（流动性好）

粒度：粉体的粒子大小也称粒度，含有粒子大小和粒子分布双重含义，是粉体的

基础性质。

粒子径的表示方法填空

①几何学粒子径（一般用显微镜法、库尔特计数法等测定）

②筛分径DA

③有效径（Stocks径，记作DStk）

④比表面积等价DSV（采用透过法、吸附法）

粒子径的测定方法

①库尔特计数法：测得的是等体积球相当径（混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物

等可以用本法测定。）

②显微镜法

③沉降法（根据Stocks方程）

④比表面积法

⑤筛分法

平均粒子径:是指由不同粒径组成的粒子群的平均粒径。在累积分布中累积值正

好为50%所对应的粒子径，常用D50表示。

粉体的密度根据所指的体积不同分为：

①真密度：指粉体质量（W）除以不包括颗粒内外空隙的体积（真体积Vt）求得

的密度。et=w/vt

②颗粒密度：指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求

得密度。eg=W/Vg

③松密度：指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆

密度。0b=W/Vt(最松松密度和最紧松密度)

•填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的密度称振实密度Qbto

一般：gt>Qg>°bt>gb

粉体流动性的评价方法

①休止角：静止状态的粉体堆积体自由表面与水平面之间的夹角为休止角，

用。表示，。越小流动性越好。

②流出速度：是将物料加入漏斗中，测量全部物料流出所需的时间(流出速度越

大，粉体流动性越好)

③压缩度

8.粉体流动性的影响因素与改善方法

①增大粒子大小

②粒子形态及表面粗糙度

③含湿量(适当干燥)

④加入助流剂的影响

9.粉体的填充性可用松比容(specific)、松密度(bulkdensity)、空隙率(porosity)、

空隙比(voidratio)、充填率(packingfraction)、配位数(coordinationnumber)来表示。

10.粉体密度的测定方法

①真密度与颗粒粒度的测定：液浸法和压力比较法

②松密度与振实密度:•不施加外力时所测得的密度为最松松密度，施加外力而使

粉体处于最紧充填状态下所测得的密度是最紧松密度。

•最终振荡体积不变时测得的振实密度即为最紧松密度

八、九液体制剂单元操作

1.各种水的来源和质量要求

①原水；不能直接用于制药；

②饮用水：用于药材的漂洗、制药用具的粗洗；

③纯化水；用作配制普通制剂的溶剂或试验用水、灭菌或非灭菌制剂所用药材的

提取溶剂、非灭菌制剂和用器具的精洗；

④注射用水：又称重蒸馅水；

⑤灭菌注射用水：无菌、无热原。可直接用于临床

2.反渗透法（简答题）

I有机物的排除率与其分子量有关，分子量大于300的化合物几乎全部除尽，故

可除去热原。

口耗能低、水质好、设备使用易保养方便

m反渗透的结果是使水从浓溶液中分离出来

N一般情况下，一级反渗透装置能除去一价离子90-95%,二价离子98-99%,同

时能除去微生物和病毒，但除去氯离子的能力达不到药典要求；二级反渗透装置

能彻底除去氯离子。

自来水=＞砂滤过器1=＞活性碳过滤器=i＞

细滤过器一＞电渗析装置（或反渗透装置）

——＞阳离子=＞脱气塔阴离子

树脂床树脂床

—混合树脂床—A蒸储水机热贮水