益神舒眠方改善慢性失眠症患者认知功能与睡眠的临床研究的开题报告_第1页
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益神舒眠方改善慢性失眠症患者认知功能与睡眠的临床研究的开题报告一、研究背景与意义失眠是指入睡难、睡眠时间短、夜间易醒或早醒、睡眠质量差而造成白天疲乏和头痛等症状的一种睡眠障碍。据统计，全球成年人中有30%至40%的人患有失眠症状，而慢性失眠症约占失眠症状总数的85%。慢性失眠症不仅会影响到患者的身体健康，还会严重影响患者的认知能力和日常生活质量。传统的治疗手段包括药物治疗和行为治疗，但这些治疗手段存在着副作用大、效果持续性较差等问题，同时也存在大量的患者对药物治疗存在抵触情绪。而针对这些问题，中医药的治疗手段受到了越来越多的关注和重视。中医药治疗失眠的特点是以整体观念和个性化治疗为主，较少产生副作用，治疗效果也持久。因此，针对慢性失眠症患者采用中医药治疗具有非常重要的现实意义和研究价值。二、研究目的与内容本研究旨在探究中药益神舒眠方对于慢性失眠症患者的认知功能和睡眠的改善作用。具体研究内容包括以下部分：1、建立慢性失眠症患者的临床样本，收集患者基本信息资料；2、应用国际通用的失眠严重度指数（ISI）对患者失眠症状进行量化评估；3、分别应用认知功能检测工具和睡眠监测技术对患者的认知功能和睡眠情况进行评估；4、将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组使用益神舒眠方治疗，而对照组使用安慰剂治疗；5、对治疗组和对照组的失眠症状、认知功能和睡眠情况分别进行评估和比较；6、分析益神舒眠方在慢性失眠症患者中的应用价值和安全性。三、研究方法和步骤1、研究设计本研究采用双盲、随机、安慰剂对照的前瞻性实验设计。将符合入选标准的慢性失眠症患者随机分为治疗组和对照组，并在治疗的12周内进行随访和数据记录。2、研究样本本研究采用招募方法和门诊就诊方式，从符合入选标准的慢性失眠症患者中选取样本。样本的入选标准包括：①符合失眠症状的诊断标准；②ISI评分≥15分；③未使用其他药物或治疗方式治疗失眠症状；④未伴有其他神经症状或身体疾病。样本的排除标准包括：①存在其他神经症状或身体疾病；②药物过敏史；③重要器官功能异常。3、研究工具失眠严重度指数（ISI）、测验认知功能缺损的工具（MMSE、MoCa等）和睡眠监测技术（PSG、MEQ等）是本研究的重要评估工具。同时，还将采用生命质量问卷（SF-36）对患者的整体生命质量进行评估。四、预期结果和意义本研究预计通过对慢性失眠症治疗中中药益神舒眠方的应用进行探索和研究，可形成以下预期结果：1、证明益神舒眠方可有效改善慢性失眠症患者的睡眠质量和失眠症状，并提高患者的整体生命质量；2、通过人体实验，证明益神舒眠方的应用可有效改善患者的认知功能，提高患者的工作和学习效率；3、成果的推广及应用，

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