疾控中心疫苗质量工作自查报告

1/1疾控中心疫苗质量工作自查报告

市疾控中心：

根据市卫生局转发省卫生厅《关于开展2011年全省扩大国家免疫规划和疫苗管理工作检查的通知》(鄂卫办函〔2011〕64号)的文件精神，结合我镇实际，现将我镇自查情况作如下报告：

一、预防接种机构的自查

我镇总人口52623人，33个行政村，设免疫接种点一个，工作人员5人，具体接种人员3人，负责全镇扩大免疫接种工作。自2005年1月起至今出生的儿童进行了微机管理，每月由卫生室室长负责对辖区内的儿童进行调查、核实、填卡，对未接种儿童入户通知，并进行了宣传，使我镇扩大免疫工作做好了接种工作。

二、接种设备及制品管理自查情况

接种设备管理是关系到接种质量的关键，我们对接种设备是派专人负责管理，时刻对接种品材进行监控，对运行的情况作好记录，出现问题及时报告维修。对冷链制品专人管理，对制品实行进销存管理，每季度进行盘存、库存、制品是否相符，并对制品出厂日期，有效使用日期、厂名、批号，进行了登记、保证制品质量及接种有效安全，至今接种未出现任何纠分。

三、认真开展产科系统的录入的工作，落实产科系统信息卡收集人和数据录入人，加强“新生儿信息采集卡”的收集、整理、保存工作。新生儿出生妇产科做到及时通知其家属、督促其24h内到接种门诊办理接种证(卡)和儿童保健手册，接种门诊及时为新生儿接种卡介苗、乙肝疫苗并完成新生儿信息采集卡。进一步落实免疫安全措施，严格执行接种安全管理、医疗废弃物处置等各种相关制度。

四、摸清全镇儿童异动情况，提高个案覆盖率和及时率，提高常规疫苗的按种率;将预防接种电子档案重新梳理一遍，做到不重复、不漏人;完善儿童预防接种电子档案基本资料和及时更正其信息。购置票据打印机一台用于接种证机打专用。

针对山东疫苗事件，根据县卫计委要求，我门诊高度重视，安排专人对我门诊疫苗、疫苗冷链管理进行了自查，现将自查情况报告如下：1、XX预防接种门诊均按照相关规定，建立有相应的疫苗管理制

度和冷链管理制度，有专人负责做好疫苗的储存、温度监测、管理等工作。

2、XX预防接种门诊有X个疫苗冰箱，冷藏包X个，冰排X个。

在疫苗储存和管理方面，均保证了疫苗的质量，并且每天有2次测温度记录，有冷链档案，冷链运转正常，保证了疫苗质量安全;疫苗管理出入库手续规范，苗账相符。

3、一类疫苗和二类疫苗均是疾控中心用冷藏车运送至XX预防接

种门诊，冷链记录完成，从未从其他渠道和个人处进取过一类和二类疫苗。

4、通过自查未使用国家药监局发布的批号问题疫苗。

5、我门诊有专人负责预检登记工作，登记资料齐全，询问详细。

已做好接种前的告知询问工作，并做好告知和禁忌症的询问书面记录。电脑有专人负责，信息化软件运转正常，做到人，卡，苗核对，工作人员衣帽穿戴整齐，并持有有效的预防接种人员岗位培训合格证书，接种时严格按照规范接种;接种二类苗时充分征求家长同意并签名，以严格遵守知情，自愿，自费的原则。

2016年是预防接种规范管理年。为做好规范年管理活动，不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平，根据《《XX市预防接种规范管理年活动方案》》要求，为不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平，巩固人群免疫屏障，努力降低疫苗针对传染病发病率，现将自查情况报告如下：

一、存在主要问题

1、部分接种单位冷链运转运输记录不全，没有途中及到达时温度记录;

2、少数接种单位疫苗接种知情告知内容填写不全，未告知疫苗预防疾病，无监护人鉴名等;

3、部分乡镇防保站未设立生物制品帐目，出入库帐目与冰箱疫苗实物不符、未做到日清月结。

4、少数乡镇防保站存在一、二类苗捆绑接种现象，违背了二类疫苗自费自愿原则。

5、少数乡镇疫苗报废未按《一类疫苗报废管理办法》进行报废手续。

二、下一步工作意见

1、加强生物制品疫苗管理，做好疫苗储存、运输冷链运转及温度监测工作，确保疫苗质量;

2、认真做好受种者或监护人接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等知情告知工作，告知后监护人签名。

3、进一步做好常规免疫工作管理，优先确保一类疫苗接种，接种二类疫苗要受种人或其监护人知情、自愿的前提下接种，不得以任何理由强迫接种二类疫苗;

4、加强疫苗管理建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，做到日清月结，帐物相符;

5、报废疫苗严格按《一类疫苗报废管理办法》完善报废手续，不得任意处理。

6、认真组织落实扩大国家免疫规划重点工作

三、自查情况

1、加强接种管理，规范接种服务

按照《x省预防接种单位管理办法(试行)》加强预防接种单位和人员准入管理，对辖区内接种单位进行统一规划，对从事接种工作的医务人员进行培训、考核、合格后核发接种人员资格证，无接种资质人员不得从事预防接种工作。要求接种单位严格按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案的要求规范实施接种，在实施疫苗接种前先告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等，告知一类苗免费政策，二类苗知情、自愿的前提下，不以任何理由强迫接种二类疫苗，不撤擅自用二类疫苗替代一类疫苗，不擅自开展群体性疫苗接种。

2、加强疫苗管理和冷链运转

县级疾控机构和接种单位能按照国家疫苗储存、运输管理规范，做好疫苗出入库登记，保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转，保证疫苗质量。指定专人对疫苗的管理，建立健全相关工作制度，建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录，妥善处理好报废疫苗。

县卫生局加大监督管理，对疾控机构和接种单位一类疫苗分发和二类疫苗购买的情况进行督查。县疾控机构和接种单位依照《疫苗流通和预防接种管理条例》，制订二类疫苗使用计划，实行统一采购，并做好疫苗生产、疫苗批发企业的资质查验，索取疫苗批号合格证明等工作。同时，加大对疫苗储存、运输及接种各个环节的监管力度，做好储存、运输疫苗记录。

3、加强疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作

认真做好疑似预防接种异常反应病例的监测和报告管理。县疾控机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应,依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告当地卫生行政部门。县疾控中心及时组织预防接种异常反应诊断专家组对报告的病例进行调查处理和确诊鉴定。对确属异常反应的病例，应按有关规定上报相关材料，落实补偿资金。对于因疫苗接种异常反应而引起相关上访人员，做好宣传、解释工作，妥善处理。

4、广泛开展宣传教育，普及预防接种知识

加强广播电台等新闻媒体的沟通，大力宣传预防接种对保护公众健康的重要意义，疾控机构和接种单位加大今年“全国预防接种宣传周”活动力度,提高公众对预防接种知识知晓程度和国家扩免政策,倡导社会各界重视、关心支持、理解预防接种工作,消除社会对扩免工作误解。

按照省厅统一布