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文档简介
IATF169492021要点第1页目标通过本次会议沟通,使我们了解:1、什么是质量管理体系?2、企业为何要实施质量管理体系?3、什么是IATF16949质量管理体系?4、IATF16949:2021的根本管理原那么5、IATF16949:2021的实施〔落地〕〕第2页第一局部IATF16949产生和开展历程第3页〔一〕为何选择“名牌〞名牌为何能成为名牌?因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品?因为他们大吗?历史悠久吗?贵吗?因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和效劳质量管理体系第4页〔二〕什么是质量、质量管理、
质量管理体系?1、质量的定义:质量〔Quality〕:实体的假设干固有特性满足要求的程度注1:“质量〞可使用形容词如差、好或优秀来形容;注2:“固有的〞意味着存在于客体内。客体:可感知或可想象到的任何事物;〔产品、效劳、过程、人员、组织、体系、资源等;物质的、非物质的、想象的〕2、组织都会有管理活动。与质量相关的管理活动时,那么为质量管理。
质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量筹划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。第5页指包括制定质量方针、目标并通过质量筹划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相互作用的一组要素。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系本身就是一种质量管理工具3、质量管理体系:〔二〕什么是质量、质量管理、
质量管理体系?第6页〔三〕国际汽车工作组〔IATF)简介成立于1995年成员:美国、英国、法国、意大利、德国等汽车类协会/制造商USAAIAGAutomotiveIndustryActionGroup,即汽车工业行动小组FranceFIEVFederationdesIndustriesdesEquipementspourVehicules(法语)车辆设备工业联合会GermanyVDA德国汽车工业协会(VerbandDerAutomobilindustrieItalyANFIA〔意大利语〕国家汽车工业协会UKSMMTSocietyofMotorManufacturersandTraders<英国>发动机制造厂商协会第7页1.美国的汽车工业质量体系:QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供给商根本质量体系要求。QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司根本要求的协调产物。美国汽车工业行动集团AIAG第8页2.德国的汽车工业质量体系:VDA:德国汽车工业联合会,包含奔驰、群众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供给商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9000为根底,并参考了QS9000标准,但它額外有产品平安及财务的要求,是一种质量管理体系审核VDA6.3是过程审核标准要求。第9页3.法国的汽车工业质量体系:法国的汽车工业质量体系是EAQF,是以94年版的ISO9001为根底所建立的。主要适用的汽车厂有:标致、雪铁龙、雷诺等。法国车辆设备工业联盟FIEV法国汽车制造商委员会CCFA第10页4.意大利的汽车工业质量体系:意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表,是以94年版的ISO9001为根底所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等意大利汽车工业协会ANFIA第11页5、IATF的成立1995年,世界知名汽车制造厂〔宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、群众andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).
〕组成(theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车特别工作小组,简称为IATF。SomeoftheIATFmembercompanies第12页6、IATF在内世界范围内认可IATF16949:2021已于2021/10正式发布,其名称是:质量管理体系—汽车行业产品和相关效劳产品的组织实施ISO9001:2021的特殊要求是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前顾客特定的要求。Tokyo-basedtradeassociationrepresenting13Japanesecar,truck,busandmotorcyclemanufacturers第13页7、IATF16949的适用范围IATF16949适用于汽车行业产品和相关效劳产品的组织,如提供下述产品或效劳的组织:a)生产材料;b)生产零件和维修零件;c)热处理、喷漆、电镀或其它外表处理效劳;d)工模具和生产设备。第14页8、IATF16949影响与意义IATF16949∶2021是由国际汽车特别工作组〔IATF〕制定的质量管理体系认证标准。该标准一经发布即引起世界各国的关注,其影响远远超过汽车行业。首先,它以全面质量管理的理论和方法为根底,吸收并借鉴了世界知名质量专家的实践和观点,演变为一套以质量为中心,综合的、全面的管理方式和管理理念,被誉为浓缩的MBA;其次IATF16949以ISO9001∶2021为根底,兼收并蓄了意大利AVSQ、法国EAQF、美国QS9000及德国VDA6.1等各国汽车业管理体系特长,树立了该标准的权威地位;第三,该标准对日本汽车工业生产管理模式——精益生产方式大力推介,使得该标准的公布引起了世界制造业的重视。可以预见,通过IATF16949∶2021的有效实施,认证企业将在其供给链中建立起一个持续改进、减少变差和浪费的质量管理体系。第15页提起注意!!注1:IATF16949是专门针对汽车行业的质量管理体系(QMS:QUALITYMANAGEMENTSYSTEM);注2:汽车QMS标准不是一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2021补充进行理解,并与ISO9001:2021结合使用(GB/T18305--2021〔idtIATF16949:2021〕是我们的国家标准)注3:由国际汽车工作小组〔IATF〕制定的;注4:IATF16949:2021〔第一版〕是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前顾客特定的要求。第16页第二局部IATF16949根本内容第17页了解TS16949的目标TS16949的特点七项质量管理原那么AIAG五大手册1234第18页1、IATF16949的目标持续改进〔Continualimprovement〕缺陷预防〔Preventionofdefect〕减少汽车供给链的变差和浪费〔Reducevariationandwasteinautomotivechain〕增进顾客满意〔Enhancecustomersatisfaction〕防止多重认证,并为汽车生产件和相关效劳件组织,提供了质量管理体系的共同方法。第19页2、IATF16949:2021特点七大原那么---7qualityprinciples以顾客为关注焦点—顾客导向Customer-focusedorganization领导作用—领导力Leadership全员参与—员工意识Involvementofpeople过程方法--Processapproach(管理的系统方法〕持续改进—改进Continualimprovement基于事实的决策方法—基于证据的决策Factualapproachtodecisionmaking与供方互利的关系—相关方管理Mutuallybeneficial更强调:客户导向员工鼓励与品质意识目标本钱,降低本钱之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方表达精益生产之精神第20页3、七项质量管理原那么的理解原那么一:以顾客为关注焦点质量管理优先考虑是满足顾客要求,并努力超越客户的期望:1、理解顾客当前和未来的需求和期望;2、将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来,并在整个组织内沟通顾客的需求和期望〔包括明确的、隐含的和必须履行的要求〕;3、对产品和效劳进行筹划、设计、开发、生产、交付和支持,以满足顾客的需求和期望;4、测量和监视顾客满意并采取适当的措施;5、积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。举例:在决定对产品进行返修之前,应获得顾客批准;如果不合格品已经发运,组织应立即通知顾客强调“组织的首要关注点是在满足和努力超越顾客的期望〞。组织在剧烈的竞争环境中能存活依赖于顾客〔包括内、外部,直接、间接顾客〕及相关利益方〔供给商、员工、政府等〕第21页3、七项质量管理原那么的理解原那么二:领导作用
各级领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与的环境,以实现组织的质量目标,确保体系的有效性1、在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;2、在组织的所有层级创立并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式;3、创立诚信和正直的文化;4、鼓励全组织对质量的承诺;5、确保各级领导者成为组织人员中的楷模;6、为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限;7、激发、鼓励并成认员工的奉献。识别了不同层级的领导力一个缺乏领导力的组织是危险的:目标不统一、方向不明确、士气低落、低效、缺乏信任与正直,最终难以达成其目标。第22页3、七项质量管理原那么的理解原那么三:全员参与
在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。1、与员工沟通,以提升他们对个人奉献的重要性的理解;2、推动整个组织内部的协作;3、促进公开讨论,分享知识与经验;4、授权人员确定绩效制约因素并大胆采取积极主动措施;5、认可和奖赏员工的奉献、学识和改进;6、能够对照个人目标进行绩效的自我评价;7、进行调查以评估人员的满意度,沟通结果并采取适当的措施;第23页3、七项质量管理原那么的理解原那么四:过程方法只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时,才能更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。1、规定体系的目标和实现这些目标所需的过程;2、确定管理过程的职责、权限和义务;3、了解组织的能力,并在行动前确定资源约束条件;4、确定过程相互依赖的关系,并分析每个过程的变更对整个体系的影响;5、将过程及其相互关系作为体系进行管理,以有效和高效的实现组织的质量目标;6、确保获得运行和改进过程以及监视、分析和评价整个体系绩效所需的信息;7、管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险;第24页3、七项质量管理原那么的理解原那么五:改进成功的组织持续关注改进。1、促进在组织的所有层级建立改进目标;2、对各层级员工在如何应用根本工具和方法方面进行培训,以实现改进目标;3、确保员工有能力成功的筹划和完成改进工程;4、开发和展开过程,以在整个组织内实施改进工程;5、跟踪、评审和审核改进工程的方案、实施、完成和结果;6、将改进考虑因素融入新的或变更的产品、效劳和过程开发之中;7、认可和奖赏改进。第25页3、七项质量管理原那么的理解原那么六:循证决策/基于证据的决策基于数据和信息的分析和评价的决定,更有可能产生期望的结果;1、确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标;2、使相关人员获得所需的所有数据;3、确保数据和信息足够准确、可靠和平安;4、使用适宜的方法分析和评审数据和信息;5、确保人员有能力分析和评价所需的数据;6、依据证据,权衡经验和直觉进行决定并采取措施。第26页3、七项质量管理原那么的理解原那么七:关系管理/与相关方的关系管理为持续成功,组织管理其相关方〔如供给商〕的关系。1、确定有关的相关方〔供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会〕及其与组织的关系;2、确定并对优先考虑需要管理的相关方的关系;3、建立权衡短期利益和考虑长远因素的关系;4、收集并与有关的相关方共享信息、专业知识和资源;5、适当时,测量绩效并向相关方提供绩效反响,以增强改进的主动性;6、与供方、合作伙伴及其其他相关方确定合作开发和改进活动;7、鼓励和认可供方与合作关系的改进和成绩。第27页4、推行IATF16949时参考的五大工具重要的顾客手册-AIAG产品质量先期筹划和控制方案〔APQP&CP〕潜在失效模式和后果分析参考手册〔FMEA〕测量系统分析参考手册〔MSA〕--第三版2001年7月第四版2021年-第三版2002年3月统计过程控制参考手册〔SPC〕--第一版1992年第二版2005年生产件批准程序〔PPAP〕--第三版2000年2月--第一版1994年6月第二版2021年第28页1、APQP是质量方案,但其实也是工程开发的方案。既然是方案,它的时间起点是工程正式启动的那一时间点到PPAP结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发工程的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。
2、PPAP是生产件批准程序,只是整个APQP方案中的一个环节,通常居于APQP方案的后半阶段,一般来讲是APQP方案的核心。假设PPAP没有获得客户的批准,那么APQP的方案根本要泡汤。主要执行人是〔开发、生产、质量〕工程师。适当时,控制方案涵盖了:原型样件、试生产、量产三个阶段。
3、FMEA/CP/SPC/MSA都是质量管理的工具。
1〕FMEA主要针对的产品/工艺/过程的设计而言的,属于预防性的方案。其核心是通过量化指标S、O、D三者乘积来决定后续是否需要专门的管控措施。一般地,我们公司规定:当S≥7或SOD≥100时将优先采取措施2〕CP是依据前面的FMEA,针对性地提出管控要求与细节
3〕MSA很简单,就是校对量/检具。主要是它的运算复杂。
4〕SPC也简单,就是管制住某几个重要参数,监督它们生产的稳定性。假设发现有较大的波动,那么立即采取措施,纠正工艺或流程。较常见的控制图的主要目的是监测过程稳定性
注:MSA与SPC都是在PPAP阶段实施比较妥当〔太早有很多影响因素导致MSA无效等〕。实施者多为质量工程师。SPC往往会根据客户的不同要求,在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。五大工具相互关系说明第29页国际标准ISO9001行业要求IATF16949生产件批准程序公司内外部特殊要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求顾客支持参考手册先期质量筹划和控制方案工具和技术第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次答复如何做第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责质量手册程序文件工作指导文件(作业指导书)其它文件提起注意!!质量管理体系文件结构第30页第三局部IATF16949根本用语第31页1、质量方针和质量目标质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标:与质量有关的目标〔要实现的结果〕。质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略,质量目标那么是实现这些意图和策略的具体要求。两者都确定了要想到达的预期结果,使组织利用其资源来实现这些结果。第32页质量方针和质量目标之间的关系质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量方针还要具体表达组织对持续改进的承诺。质量目标应与质量方针保持一致,不能脱节和偏离。质量目标在此框架内确立、展开和细化。务实创新追求卓越用心创造客户至上一次交检合格率95%成品出厂合格率100%准时交货率98%每月产品退货小于1000PPM每月客户投诉少于2次顾客满意度95%第33页2、最高管理者及其作用最高管理者:指组织的最高领导层,具有决策、指挥和控制的职责和权力。他〔他们〕的最重要的任务就是要通过他们具体的领导作用和各种措施来创造一个良好的内部环境。在这个环境中,质量管理体系得到有效的运行,全体员工可以充分参与,发挥他们的主动性、积极性和创造性。最高管理者应发挥其领导作用的九个方面,即:1〕制定并保持组织的质量方针和质量目标。2〕通过增强员工的意识,积极性和参与程度,在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现。3〕确保整个组织关注顾客要求。4〕确保实施适宜的过程以满足顾客的其他相关方要求并实现质量目标。5〕确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标。6〕确保获得必要资源7〕定期评审质量管理体系。8〕决定有关质量方针和质量目标的措施9〕决定改进质量管理体系的措施。第34页3、文件及文件类型1、质量手册,“规定组织质量管理体系的文件〞。2、质量方案,“对特定的工程、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序的相关资源的文件〞。3、标准,“说明要求的文件〞。4、指南,“说明推荐的方法或建议的文件〞。5、程序、作业指导书和图样,“提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件〞。6、记录,“说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件〞。备注:文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定,一般取决于以下因素:1、组织的类型和规模;2、过程的复杂性和相互作用;3、产品的复杂性;4、顾客要求;5、适用的法规要求;6、经证实的人员能力;7、满足体系要求所需证实的程度。注:我们要求建立一个形成文件的质量管理体系,并不要求将质量管理体系中所有的过程和活动都形成文件〔编制文件不是我们的目的〕。文件只有在体系中具体应用、实施后,才能产生增值效果。文件是指信息及其承载媒体。第35页4、持续改进持续改进是七项质量管理原那么之一。持续改进原那么用于质量管理体系时,其目的在于增加顾客和其他相关方满意的时机。对质量管理体系实施持续改进时,也要采取管理的系统方法。在ISO9000:2021标准2.9条列举了持续改进的八个步骤,即:1〕分析和评价现状,以识别改进的区域2〕确定改进目标3〕寻找可能的解决方法以实现这些目标4〕评价这些解决方法并作出选择。5〕实施选定的解决方法。6〕测量、验证、分析的评价实施的结果以确定这些目标已经实现。7〕正式采纳更改8〕必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的时机。第36页5、特殊特性〔特殊〕特性的分类特性产品过程关键一般安全、法规配合、定位、功能等关键一般产品特性如:尺寸、外观、厚度、盐雾过程特性如:温度、湿度、电流、时间、转速简单来说,一个是结果,另个是原因;一个结果可能对应多个原因,同样地,一个原因也可能对应多个结果3.1.12特殊特性可能影响产品的平安性或法规符合性,配合,功能,性能或其后续过程的产品特性或过程参数无符号第37页5、特殊特性IATF16949标准中对于特殊特性的要求8.3.3.3特殊特性
组织应建立、文件化和实施一个或多识别特殊性的过程,包括由顾客以及由组织风险分析所确定的特殊性,并包括以下:a〕在图纸、FEMA、控制方案标准作业/操作指导书中的特殊性文件化;b〕顾客指定的批准,当要求时;c〕符合顾客指定的义和号或如果该组织认可在转换表中〕符合顾客指定的义和号或如果该组织认可在转换表中义解释:但凡客户指定的特殊特性,应在相关文件中表达。
相关文件有:过程FMEA、控制方案、指导书、检验标准等
注:在上述文件中应作特殊特性符号的标记。第38页根据Ford的分级可分为关键特性和重要特性重要特性SingnificantCharacter(SC):指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求,其质量筹划措施应包括在控制方案之中关键特性CricticalCharacter(CC):指那些能与政府法规符合性或车辆/产品功能平安性并包括在控制方案之中需要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求〔尺寸、标准、试验〕或过程能数。5、特殊特性第39页6、PDCA循环“PDCA〞循环是一个管理的过程:其作用在于使工作更具有方案性、条理性及可持续提升绩效
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P第40页6、PDCAPLAN:首先改善你的操作,通过找出事件中存在的问题〔确定应着手的问题点〕,得出解决这次问题的方案DO:首先在小范围内改变设定去解决问题,在测试中判定这一改变是否可行CHECK:判定所希望的效果达成与否,同时,继续确定变动因素,从而判定任何可能出现的问题ACT:如果试验成功,将此变动纳入正常工作中,如果不成功重新开始P阶段第41页7、5M1E分析方法5M1E是什么?变异来源1)Machine2)Material3)Method4)Men5)Measure6)Environment1、机器:机器的老化,新机台
2、材料:供给商的更换\材料的替代\材料机械性质或化学性质之变动\材料尺寸变动
3、方法:流程之变更\作业立法之变更\工具夹具不当
4、操作员:操作员熟练度\操作员习惯性\操作员有没有依照作业标准作业\操作员之体力与情绪操\作员的工作场所及使用工具5、测量:测量手法\测量仪器精确度
6、环境因素:电源稳定度\水质稳定度\温度\湿度\空气粉尘\照明度\地板及工作场所清洁\工作场所物品之摆放第42页8、5W2H方法what:工作的内容和达成的目标
why:做这项工作的原因who:参加这项工作的具体人员,以及负责人
when:在什么时间、什么时间段进行工作
where:工作发生的地点
how:用什么方法进行how
much:需要多少本钱
意义:做任何工作都应该从5w2h来思考,这有助于我们的思路的条理化,杜绝盲目性。我们的汇报也应该用5w2h,能节约写报告及看报告的时间。
第43页第四局部IATF16949转版实施第44页IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置)一、管代〔沈总〕1.2021年度管理评审〔管评方案、各部门输入报告、管评报告、整改报告〕;2.2021年度客户来厂审查〔第二方审核〕情况,及其开出不符项整改情况;3.中、长期经营方案〔业务方案〕的修订及统计:按照司总体战略目标制订公司级业务方案并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。4.过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务方案中规定内容、质量目标、质量本钱分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料〔汇总表、登记表、超额运费等〕、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;5.质量手册、程序文件、三级文件修订〔完成较好的指标或常规指标必须进行提高或删减〕;6.公司内外部环境因素分析:SWOT分析〔竞争对手、行业标杆等〕、宏观因素分析〔政治、经济、文化等〕、微观分析〔行业、产品结构/定位、开展趋势等〕;7.企业风险分析:产品平安、生产平安、环保、财务、设计、制造、供给、行业等;8.公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开〔职能战略〕及战略目标展开;第45页IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置)二、生技部〔生产&方案&设备&工艺〕〔一〕生产1、生产方案:客户订单/销售方案→制造可行性评审→生产方案→生产指令→生产统计〔每月的生产方案、完成进度跟踪记录,包括产能分析〕;2、每月影响生产因素原因分析及改进措施、效果3、生产工艺管理:作业准备验证〔首检〕、工艺参数监控记录;4、生产过程控制:交接班记录、生产动态记录〔设备维修、工装维修/更换、产品更换、物料更换等〕;5、现场管理:区域划分〔生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等〕、产品标识、现场应保持干净整洁;6、有关应急措施实施记录7、与部门相关的文件编制、发放、回收、修订、再发放等记录第46页IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置)〔二〕设备1、台帐→设备卡→年度保养方案→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;3、设备标识:环境保护设备/平安防护设备/关键设备〔更新“设备台帐〞,识别出关键设备〕的标识及状态标识〔待修、停用、正常等〕;4、编制“2021年度设备维护保养方案〞5、特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。6、按方案做好“设施设备维修保养记录,设备故障停机、维修记录、设备日常点检记录〞7、设备综合效率OEE统计8、关键设备备件平安库存表第47页IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置)〔三〕工艺1新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;2.一年内PFEMA更新,至少一次3.所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制方案、工艺文件。4.技术文件管理和工程变更管理和记录5.过程验证:工艺验证记录〔PPK、MSA、特殊过程、产能、本钱、合格率等〕;6.设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→相关文件修订〔图纸、标准、FMEAs、控制方案、工艺、检验规程等〕→变更履历;7.技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单〔与产品有关的标准〕→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;8.工艺参数监控记录9与部门相关的文件编制、发放、回收、修订、再发放等记录第48页IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置)三、质量部体系筹划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;配备&编制监视和测量装置台帐按照周期检定方案,相关的检/试验设备的检定/校准/校定记录计量器具MSA方案及进行实施记录进货检验、过程检验及最终检验记录的原始记录2021年度内部体系审核、制造过程审核、产品审核〔审核方案、审核记录和整改报告〕不合格品记录、不合格品处置通知单,并进行不合格品统计分析〔包括后续的改进、效果验证情况〕每月公司内部质量问题发生,采取的措施和效果验证每月客户投诉产品或产品退货处理分析、改进报告〔8D〕每月供方产品不合格,采取的措施和效果验证整理各类文件并归档,建立“受控文件清单〞,这些文件包括:质量手册、程序文件、三层次文件等质量管理体系文件〔QMS〕顾客的图纸和工程标准产品图纸、工序图纸、作业指导书等技术文件外来的产品标准、材料标准、质量管理体系标准、五大参考手册等外来文件更改后文件发放、回收等每月质量本钱核算〔内、外损失〕收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。形成质量本钱分析报告,关注质量损失的趋势。与部门相关的文件编制、发放、回收、修订、再发放等记录2021年度外审不符合项整改资料汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。新的原料或新零件→样品报告〔公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等〕;常规采购的产品→报检单→进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录〔如质量不负责那么由生产负责〕、产品检验报告书、过程质量记录〔自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等〕、成品检验记录〔检验记录单、报告书〕、标识〔现场要有即可〕、顾客来料检验记录;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订〔控制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕;该项由营销或质量提供!不合格控制:不合格处置单、如报废那么有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免方案→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订〔控制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕;针对重大不合格工程→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订〔控制方案、FMEAs、工艺、检验规程等〕;监视和测量装置:台帐→校准/检定方案→校准/检定记录〔内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等〕→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表〔如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等〕等;定期的MSA分析报告;实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录〔温湿度、清洁度等〕;试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;第49页IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置)四、市场部1.顾客资料/顾客档案:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单〔订单资料/文件包括:采购合同、技术协议、质量协议、供给商管理要求等〕;从上述文件中识别顾客特殊要求,形成“顾客需求矩阵表〞;2.对5+、5类客户工程进行100%合同评审并保持记录3.按顾客财产控制要求,建立“顾客财产台帐〞〔顾客图纸、标准/标准、检具、〕4.做顾客满意度调查:包括顾客满意率调查方案、调查记录、自评报告、改进措施〔一年不少于1次〕保持顾客投诉或抱怨的记录5.2021年度与新顾客有关合同、协议及其评审等6.每月顾客退货产品台帐7.市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;8.合同管理〔包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等〕→合同评审表;9.订单管理:顾客订单/销售方案→可制造性评审记录→月度订单登记→发货方案→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;10.顾客文件管理:顾客文件清单〔顾客标准、
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