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文档简介
甘疏(磷酸川芎嗪注射液)【药品名称】通用名称:磷酸川芎嗪注射液英文名称:LigustrazinePhosphateInjection汉语拼音:LinsuanChuanxiongqinZhusheye【成份】本品主要成份为:磷酸川芎嗪。其化学名称为:2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。化学结构式:分子式:C8H12N2·H3PO4·H2O分子量:252.20辅料为:注射用水【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。【规格】2ml:50mg【用法用量】静脉滴注:一次50~100mg(1~2支),稀释于5%~10%葡萄糖注射液250~500ml中,缓慢滴注,宜在3~4小时内滴完,一日1次,10~15天为一疗程或遵医嘱。【不良反应】偶见胃部不适、口干、嗜睡等,停药可缓解。【禁忌】对本品过敏者禁用;脑水肿患者禁用;脑出血及有出血倾向的患者禁用。【注意事项】1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏、血压的变化。3.本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】药物过量可出现胃部不适、口干、嗜睡等症状。【药理毒理】磷酸川芎嗪具有抗血小板聚集和解聚,扩张小动脉、改善微循环、增加脑血流和活血化瘀作用。毒理研究显示,川芎嗪小鼠尾静脉注射的LD50为239mg/kg。【药代动力学】根据文献资料,以健康犬为实验对象,单次静脉注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg(相当于川芎嗪19.52mg/kg),根据实测的药-时曲线,按一级消除动力学、一房室开放模型进行数学处理,计算各项药代动力学参数。结果显示,磷酸川芎嗪进入血循环后迅速分布和消除,静注后2~3小时血药浓度即降低至1mg/ml以下;与盐酸川芎嗪相比,磷酸川芎嗪的消除速率常数较小、半衰期较长、表观分布容积较大。磷酸川芎嗪可以通过血-脑脊液屏障。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】安瓿瓶装,每支2ml,每盒4支。【有效期】24个月。【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H20053274【生产企业】企业名称:生产地址:邮政编码:
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