新资源食品管理办法

新资源食品管理方法第一章总则第一条为了加强对新资源食品的管理，保障消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》，制订本方法。第二条本方法所称新资源食品系指在我国新发现、新研制（含新工艺和新技术）或新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的食品或食品原料。涉及：（一）新发现的动物、植物和矿物，在个别地区没有饮食习惯或只有饮食习惯，以及它们的提取物。（二）新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或代谢产物以及在食品加工过程中使用的微生物新菌种。（三）传统食品可食部分的提取物。（四）新合成或改造的拟用作食品的成分。（五）在食品的生产或加工过程中使用新工艺（涉及生产和储存办法），造成原食品特性或新特性的部分或全部变化。（六）运用当代生物技术生产或改造的动物、植物、微生物及产品，造成其原有特性部分或完全变化，或赋予新的特性。（七）我国无食用习惯的进口的食品或食品原料。（八）符合新资源食品规定的其它食品或食品原料。列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。第三条本方法合用于新资源食品的生产经营和使用。第四条卫生部对新资源食品实施审批制度，及时公布“可作为普通食品使用”的规定第二章审批第五条未列入可作为普通食品经营的新资源食品名录的新资源食品，必须经卫生部同意，方可生产、经营或者使用。第六条申请生产或者使用新资源食品的，应当向卫生部提出申请，并按照卫生部的规定提交有关材料。第七条卫生部应当自受理新资源食品申请之日起20个工作日内作出同意或者不同意的决定。第八条卫生部对同意的下列新资源食品发给《新资源食品同意证书》：（一）新发现的动物、植物、矿物、微生物提取物或微生物代谢产物；（2）用作食品的新合成或改性成分。《新资源食品同意证书》同意文号格式为：卫新食准字（）第xx号；进口的同意文号格式为：卫新食进准字（）第xx号第九条经同意的下列新资源食品，由卫生部公布清单及有关内容：（一）新发现的用于食品加工的动植物、矿物、微生物或新菌株。公示的内容涉及：名称（应公示微生物的种类和株数）、特性（应公示动植物和微生物的生物学特性，应公示矿物的化学构造特性）、食用部位、剂量和使用范畴；（二）传统食品可食部分的提取物。公示内容涉及：名称、使用量、使用范畴、提取工艺和质量规格原则；第十条卫生部根据新资源食品的特点和安全食用状况，及时将其列入使用一段时间后可作为普通食品管理的新资源食品名录。第十一条新资源食品同意证书使用期为4年。生产公司或进口代理应当在使用期届满前六个月向卫生部申请换发同意证书，并提交有关材料。同意续签的，同意证书继续使用原同意文号。第三章生产经营第十二条生产公司或者进口代理公司生产经营卫生部公布的名录所列新资源食品，应当报本地卫生行政部门备案。第十三条新资源食品生产公司必须符合食品公司通用卫生规范的规定。第十四条新资源食品生产公司必须获得卫生行政部门颁发的卫生许可证，方可从事新资源食品的生产。第十五条新资源食品的生产经营和使用应当符合卫生部公示名单和同意证书的有关内容。不得变化其使用量和使用范畴。第十六条食品加工公司购置新资源食品，应当索取新资源食品同意证书或者卫生部公示、产品检查证书复印件。未经卫生行政部门同意的新资源食品，不得作为食品生产经营的原料。第四章标记、阐明书第十八条新资源食品的标签和阐明书不得以任何形式宣传或暗示其疗效和保健作用。第五章监督管理第十九条县级以上卫生行政部门对新资源食品的生产经营和使用进行监督抽查。第二十条有下列情形之一的，卫生部能够对已经同意的新资源食品进行重新审核：（一）随着科学技术的发展，人们对新资源食品原料承认的认识发生了变化；（二）新资源食品的来源、用途、应用范畴、生产工艺等受到质疑的；（三）对新资源食品需求的监督和监测。经审核不合格的，由卫生部从公布的名单中撤除或撤销其《新资源食品同意证书》。第二十一条新资源食品生产经营者的日常卫生监督管理，由本地人民政府卫生行政部门根据《食品卫生法》及有关规定实施。第六章罚则第二十三条新资源食品的标签、产品阐明书未标明或者虚假标明名称、来源、用途、合用范畴、用量、生产工艺等事项的，县级以上地方人民政府卫生行政部门根据《食品卫生法》第四十六条的规定予以处分。第二十四条违反《食品卫生法》或其它有关卫生规定的，根据对应规定进行处分。第七章附则第二十五条新资源食品安全性毒理学评价按照国标《食品安全性毒理学评价程序和办法》-gb/t151931.1－21-进行。第二十六条新资源食品安全毒理学评价检查机构应当经卫生部承认。第二十七条本方法