质量管理体系认证培训

ISO9001质量管理体系培训教材一、概述1、ISO介绍ISO是世界上最大的国际原则化组织之一。它成立于1947年2月23日,ISO现有117个组员，涉及117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。ISO的全称是InternationalOrganizationforStandardization。ISO9000族原则全称是“国际质量管理原则”，是由ISO/TC176制订的国际原则。TC176，即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是"质量确保技术委员会"，1987年又改名为"质量管理和质量确保技术委员会"。TC176专门负责制订“质量管理”和“质量确保技术”的原则。2、ISO9000质量管理体系发展史(1)1987年，初次公布了1987版的ISO9000族原则。(2)1994年，公布了ISO9000族修订本，重要涉及：ISO8402：1994《质量管理和质量确保—术语》ISO9000-1：1994《质量管理和质量确保原则-第一部分：选择和使用指南》ISO9001：1994《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量确保模式》ISO9002：1994《质量体系—生产、安装和服务的质量确保模式》ISO9003：1994《质量体系—最后检查和实验的质量确保模式》ISO9004：1994《质量管理和质量体系要素---第一部分：指南》(3)，公布了第三版的9000原则，重要涉及：ISO9000：《质量管理体系基础和术语》ISO9001：《质量管理体系规定》ISO9004：《质量管理体系业绩改善指南》ISO19011：《质量和（或）环境管理体系审核指南》二、质量管理八项原则1、质量管理八项原则及其应用指南（1）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客现在和将来的需求，满足顾客规定并争取超越顾客盼望。（2）领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当发明并保持使员工能充足参加实现组织目的的内部环境。（3）全员参加各级人员都是组织之本，只有他们的充足参加，才干够使他们的才干为组织带来收益。（4）过程办法将活动和有关的资源作为过程进行管理，能够更高效的得到盼望的成果。（5）管理的系统办法将互有关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。（6）持续改善持续改善总体业绩应当是组织的一种永恒目的。（7）基于事实的决策办法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方互利的关系组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方发明价值的能力。

三、质量管理体系12项原理1.质量管理体系阐明质量管理体系能够协助组织增进顾客满意。2.质量管理体系规定与产品规定GB/T19000族原则把质量管理体系规定与产品规定分辨开来。产品规定可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的规定规定，或由法规规定。在某些状况下，产品规定和有关过程的规定可包含在诸如技术规范、产品原则、过程原则、合同合同和法规规定中。3.质量管理体系办法4.过程办法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多互有关联和互相作用的过程。普通，一种过程的输出将直接成为下一种过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的互相作用，称为“过程办法”。本原则激励采用过程办法管理组织。图1使用基于过程的质量管理体系表述GB/T19000族原则。该图表明在向组织提供输入方面有关方起到了重要作用。监视有关方满意需要评价有关有关方感觉的信息，这种信息能够表明其需求和盼望已得到满足的程度。图1中的模式不表明更具体的过程。增值活动信息流注：括号中的陈说不合用于GB/T19001图1基于过程的质量管理体系质量管理体系原则涉及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善四大过程。5.质量方针和质量目的建立质量方针和质量目的为组织提供了关注的焦点。两者拟定了预期的成果，并协助组织运用其资源达成这些成果。质量方针为建立和评审质量目的提供了框架。质量目的需要与质量方针和持续改善的承诺相一致，并是可测量的。质量目的的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有主动的影响，因此对有关方的满意和信任也产生主动影响。6.最高管理者在质量管理体系中的作用a.制订并保持组织的质量方针和质量目的；b.在整个组织内增进质量方针和质量目的的实现，以增强员工的意识、主动性和参加程度；c.确保整个组织关注顾客规定；d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其它有关方规定并实现质量目的；e.确保建立、实施和保持一种有效的质量管理体系以实现这些质量目的；f.确保获得必要资源；g.定时评价质量管理体系；h.决定有关质量方针和质量目的的活动；i决定质量管理体系的改善活动。7.文献8.质量管理体系评价（1）质量管理体系过程的评价（2）质量管理体系审核审核用于拟定符合质量管理体系规定的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改善的机会。第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其别人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织普通是经承认的，提供符合(如：GB/T19001)规定的认证或注册。GB/T19011提供了审核指南。（3）质量管理体系评审（4）自我评定9.持续改善持续改善质量管理体系的目的在于增加顾客和其它有关方满意的可能性，改善涉及下述活动：a.分析和评价现状，以识别改善范畴；b.设定改善目的；c.寻找可能的解决方法以实现这些目的；d.评价这些解决方法并作出选择；e.实施选定的解决方法；f.测量、验证、分析和评价实施的成果以拟定这些目的已经满足；g.将更改纳入文献。必要时，对成果进行评审，以拟定进一步改善的机会。从这种意义上说，改善是一种持续的活动。顾客和其它有关方的反馈，质量管理体系的审核和评审也能用于识别改善的机会。10.统计技术的作用使用统计技术可协助组织理解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更加好地运用可获得的数据进行决策。在许多活动的状态和成果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到，并且在产品的整个寿命期(从市场调研到顾客服务和最后处置)的各个阶段，均可看到其存在。统计技术可协助测量、表述、分析、阐明这类变异并将其建立模型，甚至在数据相对有限的状况下也可实现。这种数据的统计分析能对更加好地理解变异的性质、程度和因素提供协助。从而有助于解决，甚至避免由变异引发的问题，并增进持续改善。GB/Z19027给出了统计技术在质量管理体系中的指南。11.质量管理体系与其它管理体系的关注点质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目的有关的输出(成果)适宜地满足有关方的需求、盼望和规定。组织的质量目的与其它目的如与增加、资金、利润、环境及职业健康与安全有关的目的相辅相成。12.质量管理体系与优秀模式之间的关系GB/T19000族质量管理体系与优秀模式之间的不同在于他们应用范畴的不同。GB/T19000族原则为质量管理体系提出了规定，并为业绩改善提供了指南。质量管理体系评价拟定这些规定与否满足。优秀模式包含能够对组织业绩比较评价的准则，并能合用于组织的全部活动和全部有关方。优秀模式评价准则提供了一种组织与其它组织的业绩相比较的基础。

五、体系原则GB/T19001—idtISO9001:质量管理体系规定体系四大过程、PDCA循环六、体系认证申请流程1、信息交换通过信函、电话、传真、互相访问等多个形式与认证咨询机构进行接触，互相理解。2、报价故意向的单位填写调查表，认证机构收到调查表后作出书面的报价。需要时，能够访问现场，理解工作场合与环境。3、订立合同申请单位接受报价后正式填写申请表。认证机构收到申请表后订立提供认证服务的合同，随即指定项目负责人(审核组长)并告知客户。4、文献审查客户将正式公布的质量手册送交认证机构，由审核组长作文献审查，并将审查成果书面告知客户。如有不符，再送交认证机构，直到符合原则规定。5、现场初访理解客户管理基础状况，拟定与否能够进行现场审核，商定现场审核计划。必要时可抽取某些要素作预审，以加深理解。如客户规定对全部要素作一次全方面的预审，则不在本程序包含内容范畴内，需另签预审合同。但这类预审只作评价不作结论不提建议。6、现场审核认证机构派出审核组按计划进行现场审核，审核覆盖申请认证的全部范畴及原则的全部要素，用抽样方式进行。现场审核将对发现的不合格项开出不合格报告，并规定实施纠正或纠正方法。现场审核结束后将予以书面的审核报告，现场审核结束会议上将口头报告审核成果，告知与否推荐认证通过，然后将全方面审核报告送受审方及认证机构项目主管。7、纠正方法对审核中提出的不合格项，都必须实施纠正或纠正方法。对推荐通过的客户，能够不到现场跟踪纠正方法的实施，也能够在实施后到现场跟踪核查一次。对本次不推荐通过的单位，规定整治完毕后进行复查。根据问题涉及面的大小，复查可能针对几个要素，也可能全部要素。复查工作按实际工作另行收费。8、核准发证认证机构项目主管负责审查由审核组长送交的审核报告。认证机构主任负责同意认证通过。认证机构项目管理部门负责发放由审核组长及认证机构主任订立的认证证书，证书使用期为三年。9、证后监督证书使用期内每年监查1-2次，三年期满换证。获证单位的法人代表、组织构造、生产方式或覆盖产品范畴等如有变化，应及时告知认证机构。必要时认证机构将派员复查或增加监查次数。八、三大致系申报提交材料1、公司营业执照及年检证明复印件。2、使用期内的许可证或资质证书及年检证明复印件。3、组织介绍（涉及本单位在国内外同行业中利税、技术、产量、销售等方面的地位和贯彻ISO9000原则状况）。4、产品生产流程/工作流程简图。5、公司