微生物内审员试卷

05微生物基础知识及卫生考试卷姓名:部门:得分:一、填空题:(2分)1、各级别干净度的空气净化解决普通应采用、、过滤器三级过滤。2、不同级别干净室区的空气静压差应不不大于帕,与室外大气的静压差应不不大于帕。3、物料进入干净区前,应在外包间脱去,若不能脱去外包装的应对外包装进行_____,确保清洁、无尘,然后送入物料传递窗,启动照射小时。4.细菌的基本形态有、和螺旋状。5.病毒对于普通抗生素,对干扰素。6.污染源按污染物的来源可分为和。二判断题:(2分)1、微生物的污染途径普通涉及:本身污染、接触污染、空气污染和其它污染。()2、干净室区内表面应平整光滑,无颗粒物脱落,墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。()3、干净室区消毒剂每月更换一次。()4、干净室区工作人员不得在干净室区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。()5、特殊规定时,干净室区温度18~28℃,相对湿度45~65%。()三、选择题(4分)1.运用酒精作表面消毒剂时,其最适浓度是()。A、70%-75%B、75%-80%C、80%-85%D、85%-95%2.人体正常菌群与人类的关系属于()。A、共生B、寄生C、互生D、抗生3.人员污染的途径和方式()A.人的头发和皮肤B.水滴C.衣着D.化妆品和珠宝首饰4.虫害防治的对象()A.苍蝇B.蚊子C.蟑螂D.老鼠5.良好的卫生习惯()A.有疾病及时报告B.勤更换清洁的工作服、帽、口罩、鞋等C.不得化妆、戴首饰、手表等D.尽量虫害防治6.有毒有害物质重要有()A.洗涤剂B.消毒剂C.杀虫剂D.化学药品E.食品添加剂7.人员净化室应涉及哪些设施()A.雨具寄存室B更鞋室C更衣室D更换干净工作服室E气闸室。四、名词解释(每小题6分)1.消毒:2.灭菌:五、简答题1.清洗消毒环节和每一环节的目的(20分)一、填空题:(2分)1、初级、中级、高级。2、5帕,10帕。3、外包装,擦拭,紫光灯半小时。4.球状,杆状.5不敏感,敏感6.天然污染源和人为污染源。二三.1.A2.C3.(ABCD)4.(ABCD)5.(ABCD)6(ABCDE)7(ABCDE)四.消毒(disinfection):采用较温和的理化因素,仅杀死物体表面或内部的一部分对人体有害的病原菌,而对被解决物体基本无害的方法,称为消毒。灭菌(sterilization):采用强烈的理化因素是任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的方法,称为灭菌。五a.清扫——除去表面的食品颗粒和污物b.预冲洗——除去清扫后遗留微小颗粒c.用清洁剂——除去表面污物d.再冲洗——除去清洗剂e.消毒——杀灭病原微生物f.最后冲洗——除去消毒剂和微生物微生物生物学基础知识一.什么是微生物微生物是一类肉眼不能直接看见,必须借助光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才干观察到的微小生物的总称。微生物含有形体微小、构造简朴;繁殖快速、容易变异;种类繁多、分布广泛等特点。二.微生物的分类:根据微生物有无细胞基本构造、分化程度、化学构成等特点,可分为三大类。1.非细胞型微生物无细胞构造,无产生能量的酶系统,由单一核酸(DNA/RNA)和蛋白质衣壳构成,必须在活细胞内增殖。病毒属于这类微生物。2.原核细胞型微生物细胞核分化程度低,只有DNA盘绕而成的拟核,无核仁和核膜。这类微生物涉及细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体和放线菌。3.真核细胞型微生物细胞核的分化程度高,有核膜、核仁和染色体,能进行有丝分裂。如真菌、藻类等。三.微生物的作用及危害1.微生物的作用绝大多数微生物对人和动物是有益的,已广泛应用于农业、食品、医药、酿造、化工、制革、石油等行业,发挥了越来越重要的作用。例如与我们日常生活亲密有关的如酸奶、酒类、抗生素、疫苗等。2.微生物的危害微生物中也有一部分能引发人及动、植物发生病害,这些含有致病性的微生物,称为病原微生物。如人类的许多传染病(感冒、伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性肝炎等),均是由病原微生物引发的。四.微生物的类群和形态构造4.1.细菌细菌是一类细胞细而短、构造简朴、细胞壁坚韧,以二分裂方式无性繁殖的原核微生物,分布广泛。1.细菌的形态与构造观察细菌最惯用的仪器是光学显微镜,其大小能够用测微尺在显微镜下测量,普通以微米为单位。细菌按其形态不同,重要分为球菌、杆菌和螺形菌三类。(1)球菌多数球菌直径在1微米左右,外观呈球形或近似球形。由于繁殖时分裂平面不同可形成不同的排列方式,分为双球菌、链球菌、葡萄球菌等(2)杆菌形态多数呈直杆状,也有的菌体稍弯,多数呈分散存在,也有的呈链状排列,分为棒状杆菌、链状杆菌、球杆菌等。(3)螺形菌菌体弯曲,呈弧形或螺旋形。如幽门螺杆菌。细菌虽小,仍含有一定的细胞构造和功效。细胞壁、细胞膜、细胞质和核质等多个细菌都有,是细菌的基本构造。2.细菌的繁殖二分裂繁殖是细菌最普遍、最重要的繁殖方式。在分裂前先延长菌体,染色体复制为二,然后垂直于长轴分裂,细胞赤道附近的细胞质膜凹陷生长,直至形成横隔阂,同时形成横隔壁,这样便产生两个子细胞。细菌生长速度很快,普通约20min分裂一次。若按此速度计算,细菌群体将庞大到难以想象的程度。但事实上由于细菌繁殖中营养物质的逐步消耗,有害代谢产物的逐步积累,细菌不可能始终保持高速度的无限繁殖。通过一段时间后,细菌繁殖速度逐步减慢,死亡菌数增多,活菌增加率随之下降并趋于停滞。3.细菌的菌落单个或少数细菌细胞生长繁殖后,会形成以母细胞为中心的一堆肉眼可见、有一定形态构造的子细胞集团,这就是菌落。细菌菌落常体现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀以及菌落正背面或边沿与中央部位颜色一致等。4.2.真菌真菌是一类有细胞壁,无叶绿素,以寄生或腐生方式生存,少数为单细胞,多数为多细胞,能进行无性或有性繁殖的一类真核细胞型微生物。真菌涉及单细胞与多细胞两类。单细胞真菌呈圆形或卵圆形,称为酵母菌;多细胞真菌由菌丝和孢子构成,并交错成团,称丝状菌或霉菌。真菌生长的最适的温度为22~28℃,最适的pH值为4~6。其繁殖能力强,但生长速度比细菌慢,常需1-4周才形成菌落。真菌对热的抵抗力不强,普通加热60~70℃1小时即被杀死,但对干燥、日光、紫外线和某些化学消毒剂有抵抗力,但对2.5%碘酒、10%甲醛则较敏感。1.霉菌霉菌是丝状真菌的俗称,意即"发霉的真菌",它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体,但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。(1)霉菌的形态、大小和构造构成霉菌营养体的基本单位是菌丝。菌丝是一种管状的细丝,把它放在显微镜下观察,很像一根透明胶管,它的直径普通为3-10微米,比细菌的细胞约粗几倍到几十倍。菌丝可伸长并产生分枝,许多分枝的菌丝互相交错在一起,就叫菌丝体。(2)霉菌的繁殖霉菌有着极强的繁殖能力,并且繁殖方式也是多个多样的。在自然界中,霉菌重要依靠产生形形色色的孢子进行繁殖。孢子有点像植物的种子,但是数量特别多,特别小。霉菌的孢子含有小、轻、干、多,以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点,每个个体所产生的孢子数,经常是成千上万的,有时竟达几百亿、几千亿甚至更多。这些特点有助于霉菌在自然界中随处散播和繁殖。对人类的实践来说,孢子的这些特点有助于接种、扩大培养、菌2芽孢:某些细菌在其生长发育后期,在细胞内形成的圆形或椭圆形、厚壁、含水量极低、抗逆性极强的休眠体,称为芽孢。菌落:单个(或聚集在一起的一团)微生物在适宜的固体培养基表面或内部生长、繁殖到一定程度能够形成肉眼可见的、有一定形态构造的子细胞生长群体。五.工作中的应用培养基:是人工配制的适合于不同微生物生长繁殖或积累代谢产物的营养基质。它是进行科学研究,发酵生产微生物制品等的基础灭菌(sterilization):采用强烈的理化因素是任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的方法,称为灭菌。消毒(disinfection):采用较温和的理化因素,仅杀死物体表面或内部的一部分对人体有害的病原菌,而对被解决物体基本无害的方法,称为消毒。内审员培训试题姓名:部门:得分:判断题下列各题中,你认为对的的在括号内打”V”,错误的打”X”1.()ISO13485:是以ISO9001:为基础的独立原则,并遵照了ISO9001:的格式.2.()质量手册应概括质量管理体系中使用的文献的构造.3.()管理评审的输入不需要涉及新修订的法规规定.4.()在医疗器械产品实现过程中规定进行风险管理,实际就是进行风险分析.5.()公布忠告性告知不属于与顾客沟通的活动.6.()产品阐明书不属于标记范畴.7.()医疗器械产品如需在使用现场安装调节,制造商应建立安装和安装验证接受准则的形成文献的规定.8.()无菌医疗器械灭菌是特殊过程,必须进行确认.9.()YY/T0287原则是管理原则,不涉及对产品的技术规定.10()实施YY/T0287和/或GB/T19001原则的目的是统一质量管理体系的构造和文献.11.()医疗器械产品质量的基本规定是安全和有效12.()最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识.13.()明示的规定是基本的,重要的,隐含的规定是辅助的,次要的.14.()质量确保就是包修,包换,包退.15.()不合格品不一定全要报废.16.()没有顾客投诉就表达顾客满意.17.()信息是软件,不属于资源.18.()某公司的产品自已没有能力检查,始终委托检测中心为其检查,因此该公司能够删减8.2.4产品的监视和测量.19.()产品防护能够提高产品质量20.()对顾客提供的产品用不着进行验证.由于将来顾客自已用.21.()对不合格品和不合格事项全要进行纠正.22.()改善涉及产品,过程和体系方面的改善.23.()内部质量管理体系审核的目的是确保体系的适宜性,充足性和有效性.24.()对员工与否能胜任其工作应从其所受教育,培训,含有的技能和经验等方面来考虑.25.()监视和测量设备控制的对象是指检查人员使用的设备.26.()组织应对全部过程进行确认,确保其含有实现策划成果的能力.27.()文献的产生和使用其目的是沟通意图,统一行动,实现增值.28.()质量目的应当是定量可测量的.29.()产品合格证属于状态标记.30.()审核员的任务就是寻找不合格31.()全部测量装置必须由授权机构定时进行检定.32.()审核发现就是发现不合格.33.()”过程的监视和测量”(8.2.3)只合用于产品实现过程.34.()审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系.35.()质量管理体系审核能够由第一方,第二方或第三方进行,其目的都只是发现问题,改善工作.36.()检查表是审核员的自用辅助工具,不必向受审核方出示.37.()对不合格品进行控制的目的是避免非预期使用不合格品.38.()药监局作为监督管理组织不提供产品.39.()运用数据分析能够发现采用防止方法的机会.40.()质量认证只能由第三方进行.41.()对全部的顾客埋怨全要采纠正方法.42.()ISO9004原则是ISO9001原则的实施指南.43.()系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的互相作用是管理的系统办法.44.()为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制对应的作业指导书.45.()组织对生产和服务提供过程的控制不涉及对售后服务活动的控制.46.()标记就是标记.47.()”适宜时”就是可有可无.48.()质量含有时效性.49.()质量改善就是实施防止方法,避免不合格发生.50.()组织的质量管理体系文献的构造完全由组织拟定,不必统一模式,也不必在质量手册中加以描述.判断题下列各题中,你认为对的的在括号内打”V”,错误的打”X”1.(/)ISO13485:是以ISO9001:为基础的独立原则,并遵照了ISO9001:的格式.2.(/)质量手册应概括质量管理体系中使用的文献的构造.3.(*)管理评审的输入不需要涉及新修订的法规规定.4.(*)在医疗器械产品实现过程中规定进行风险管理,实际就是进行风险分析.5.(*)公布忠告性告知不属于与顾客沟通的活动.6.(*)产品阐明书不属于标记范畴.7.(/)医疗器械产品如需在使用现场安装调节,制造商应建立安装和安装验证接受准则的形成文献的规定.8.(/)无菌医疗器械灭菌是特殊过程,必须进行确认.9.(/)YY/T0287原则是管理原则,不涉及对产品的技术规定.10(*)实施YY/T0287和/或GB/T19001原则的目的是统一质量管理体系的构造和文献.11.(/)医疗器械产品质量的基本规定是安全和有效12.(/)最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识.13.(*)明示的规定是基本的,重要的,隐含的规定是辅助的,次要的.14.(*)质量确保就是包修,包换,包退.15.(/)不合格品不一定全要报废.16.(*)没有顾客投诉就表达顾客满意.17.(*)信息是软件,不属于资源.18.(*)某公司的产品自已没有能力检查,始终委托检测中心为其检查,因此该公司能够删减8.2.4产品的监视和测量.19.(*)产品防护能够提高产品质量20.(*)对顾客提供的产品用不着进行验证.由于将来顾客自已用.21.(*)对不合格品和不合格事项全要进行纠正.22.(/)改善涉及产品,过程和体系方面的改善.23.(*)内部质量管理体系审核的目的是确保体系的适宜性,充足性和有效性.24.(/)对员工与否能胜任其工作应从其所受教育,培训,含有的技能和经验等方面来考虑.25.(*)监视和测量设备控制的对象是指检查人员使用的设备.26.(*)组织应对全部过程进行确认,确保其含有实现策划成果的能力.27.(/