ISO17025现场检测和校准工作程序

密级SECRECY密级SECRECY：版次ISSUE：替代SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：的检测和校准实验室符合ISO/IEC17025：的检测和校准实验室程序文献 ISOIEC17025ISOIEC17025：文献编号现场检测和校准工作程序现场检测和校准工作程序（共（共NUM页） 此处可填写实验室名称此处可填写实验室名称发文单位DESIGNDEPARTMENT发文单位DESIGNDEPARTMENT：编制PREPARE：审校CHECK：审定EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：现场检测和校准工作程序1目的为了规范现场检测校准工作过程，确保现场检测工作各个环节正常、有序地进行，确保检测成果及时、精确、有效。2范畴合用于本实验室开展的全部现场检测、校准工作的管理与过程控制。3引用文献CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力承认准则在校准领域的应用阐明规定、标书和合同评审程序统计控制程序人员控制程序测量不拟定度评定程序检测、校准工作程序成果报告程序4术语现场校准本文献中的现场校准是校准实验室的校准人员携带测量原则及必要的辅助设备到实验室固定场合之外的场合实施的校准。在有些国家称为出差校准。可开呈现场校准的项目，普通含有下列特点：a)测量原则可携带、运输，并可在较短时间内安装使用；b)实验室的校准人员需要出差到客户现场实施校准；c)实施现场校准的场合的环境和设施满足校准规定，并含有校准所需的工作条件。现场校准普通应由客户提供满足校准条件的场合。现场校准使用的测量标准，应在完毕现场校准工作后返回实验室固定场合。当实验室在客户所在地设立固定的工作场合，配备和使用测量原则，开展校准活动时，应按多地点实验室管理和申请承认。5规定5.1职责5.1.1综合管理部负责组织对实施现场检测、校准人员进行必要培训，对实施现场校准的人员的培训应包含确保现场校准可靠实施的有关知识和技能，如测量原则的包装、运输规定，现场校准工作条件确实认等。以及组织、安排与管理现场检测任务，并负责识别、消除潜在利益冲突。5.1.2各专业负责现场检测、校准工作的实施与控制以及对现场校准人员实施必要的监控。5.1.3质量负责人负责组织现场检测、校准工作的监督与审核。5.2现场检测、校准规定5.2.1实验室建立在非固定场合实施检测、校准活动的能力范畴清单。必要时，应针对特定的检测活动制订专门的作业指导书。作业指导书中应最少包含下列内容：a)非固定场合检测活动需要使用的设备，及其操作办法；b)对非固定场合的设施和环境条件规定；c)非固定场合检测活动的检测办法及补充规定；d)对非固定场合获得的检测活动的统计、解决和偏离的规定（应涉及避免未经授权修改数据的方法）。5.2.2现场设施和场地条件，应满足办法和仪器设备的规定。应对可能影响成果的环境参数予以统计。场合检测、校准多个参数时应避免项目之间的互相干扰。当人员的活动、行为影响工作范畴内的环境条件并可能造成成果无效时，应对进入现场的人员做出限制，确保工作环境不受到破坏。5.2.3现场校准应由实验室人员实施。当现场校准需要由客户人员或其它非实验室人员协助完毕时，应对这些协助人员参加现场校准的具体活动范畴予以规定，并在实施前，对其进行必要的培训。5.2.4实验室应配备满足校准办法规定的、适于实施现场校准的测量设备，涉及辅助设备。对现场校准的成果有直接影响的测量设备不应由客户提供，普通可由客户提供的仅限必要的工作条件（如场地、环境设施、电源等）和辅助工具。6程序6.1现场检测、校准工作的受理与下达6.1.1综合管理部根据现场检测、校准计划以及顾客随时提出的现场检测、校准的规定（口头或书面）、合同，将现场检测、校准工作内容和时间安排传达有关专业。任务下达前应充足理解有关信息，如客户的设施、环境条件等与否满足现场检测、校准活动的规定等，确认实验室与否可提供该项目现场服务；如需要客户提供辅助设备，应在合同中商定，并保存有关统计。根据客户规定制订的现场检测实施方案应得到客户确认。6.1.2专业负责人根据安排的工作内容，及时与顾客联系，拟定具体的现场检测、校准日期后，安排现场检测、校准人员（每次不得少于两人）。专业室应确保从事检测、校准的人员是胜任的且受到足够的监督。新上岗人员实习期间须在有经验和有能力的正式人员的陪伴下方可从事现场检测、校准活动。6.1.3对需要合同评审的项目执行《规定、标书及合同评审程序》。6.2现场检测、校准前准备6.2.1执行检测、校准任务人员接到任务后，拟定所要携带的原则器具与测量设备，填写“现场检测/校准用设备检查记录表”。6.2.2执行检测、校准任务人员负责确保所带测量设备安全且均在使用期内。6.2.3执行检测、校准任务人员,在离开前要对携带的测量设备进行检查,确保带出的测量设备状态标记完好及工作正常。6.2.4执行检测、校准任务人员必须妥善保管好所携带的测量设备，对于有特殊规定的设备，应倍加小心。6.3现场检测、校准实施6.3.1达成现场后，检查确认设施环境条件及工作条件（电源、辅助工具等）与否符合检测、校准的规定，如果不符合，应评定其对校准成果有效性的影响。当其对校准成果有不利影响时，应停止校准或将评定成果告知客户，经客户书面同意方可开展校准。合用时，应在校准证书中注明有关信息和评定成果。现场检测校准人员检查确认携带的测量设备（用于现场检测、校准用测量设备，涉及监测环境条件的设备，应为实验室的自有设备。）工作正常后，方可进行有关检测、校准工作，否则立刻停止工作。6.3.2按《规定、标书及合同评审程序》规定，检测、校准人员和客户共同填写“校准/检测委托合同单”，经客户签字确认后,第一联由实验室留存，第二联由客户留存。6.3.3检测、校准工作的规定参考《检测校准工作程序》进行。实验室应确保现场人员能够获取并充足掌握有关的程序文献、作业指导书、办法原则、手册、参考资料，并且能够及时得到更新的版本和其它的技术支持。6.3.4现场校准过程中的环境条件和资源应持续满足校准规定，当有证据证明环境条件偏离了规定规定时，校准人员应评定其对校准工作及校准测量成果不拟定度的影响，若不能精确评定该影响，则立刻停止现场检测、校准活动。6.3.5在校准过程中，检测、校准人员需实时的观察、数据计算、数据传输和核查等统计均应附有时间的信息及人员的标记。应注意统计载体的合用性和安全性，避免雨水、潮湿、喷溅等环境因素的损坏。应确保在现场获取数据及有关信息的原始性、安全性、保密性。如果不能确保数据及有关信息被带回实验室后导出的完整性，应在现场导出数据及有关信息。应将下列信息统计在原始统计中：a.校准场合的环境条件，如温湿度，环境大气压等；b.检测、校准用设备（涉及环境监测设备）的管理编号；c.现场校准用原则设备的任何调节；d.有可能造成原则设备损坏或故障的具体信息；如设备的内部修正，电磁干扰造成的读数异常等。e.现场校准的环境条件对校准工作以及校准成果测量不拟定度影响的评定统计（环境条件不符合规定时）。6.3.6完毕现场检测、校准任务后，将使用的测量原则带回，由有关专业技术人员对测量设备的状态进行检查并统计。填写“现场检测/校准用设备检查记录表”。6.3.7完毕的报告或证书及时交付客户。来自现场检测、校准活动中获得成果的部分或全部信息，应当纳入报告的内容。6.4现场检测、校准数据与成果确认6.4.1发现检测样品有不合格项或检测校准计量器具不合格时，应进行复校，并请客户有关人员及时确认，以避免不必要的争议。6.4.2现场检测校准工作的原始统计应真实可靠，并保存现场校如期间形成的原始观察数据及有关统计。统计的管理执行《统计控制程序》。6.4.3校准人员按照《测量不拟定度评定程序》进行不拟定度评定。需要时，应对现场校准成果的测量不拟定度重新进行评定，如所用原则设备、设施和环境条件与预评定不同等，应识别这些不拟定度的来源并评定其对校准成果不拟定度的影响。6.4.5报告或证书的编制、审核、同意、发放与存档执行《成果报告程序》。应在校准统计和校准证书中具体描述现场校准的地点。现场校准的地点不应使用“客户现场”等含糊的描述，只要可能，应具体到实施现场校