药事管理特殊

药事管理学第三章药品质量监督管理

1整理课件第六节特殊管理药品一、麻醉药品管理二、精神药品管理三、医疗用毒性药品管理四、放射性药品管理2整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述1.背景意义——90年代：毒品交易5000亿$滥用〔美资料〕：阿片2000吨药用1500吨可卡因433万人//大麻2250万人海洛因45万人3整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述中国资料：50年代之前90年代之前过境贩运90年代初登记者4万14.8万97年严打/?金色盾牌?/乐清2001年登记90.1万海洛因74.5万湖北省学生32亿￥4整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述2.管理机构、公约、法律1909年第一次上海国际禁毒大会1912年海牙1931年日内瓦1946年联合国1961年?经修正的麻醉药品单一公约?1971年?精神药品公约?1985年我国参加以上两个公约1987年联合国定“6.26世界禁毒日〞1988?禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约?5整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述2.管理机构、公约、法律——公约主要内容管制品种统一特危严厉引渡、法律协助、过境问题特殊化学品管制：醋酸酐、乙醚、三氯甲烷等进口、出口政府特许制度6整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述2.管理机构、公约、法律——管理机构1946年联合国麻药管理委员会1961年国际麻药局联合国药品滥用管制委员会WHO内设机构卫生部麻药管理委员会国家药监局国家公安部7整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述2.管理机构、公约、法律——法律?刑法?死刑非法贩运鸦片>1000g海洛因、甲基苯丙胺>75g国务院四个特殊管理方法

8整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述1987年?麻醉药品管理方法?1988年?精神药品管理方法?针对实践中出现的一些新情况、新问题2005年11月1日?麻醉药品和精神药品管理条例?2005年10月?麻醉药品和精神药品经营管理方法〔试行〕?9整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述?麻醉药品和精神药品管理条例?总体思路：“管得住、用得上〞生产总量控制，定点生产与定点经营，实验研究、生产、经营、使用单位实行审批，限定销售渠道，处方资格和专用处方，储存平安与运输证明，网络监控与信息交流等制度。强化非法渠道的行政控制和查处。通过采取减少流通层次、实行政府定价等多种措施，保证确需使用麻醉药品和精神药品的患者获得药品。10整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述3.定义与概念[麻醉药品]连续使用易产生身体依赖性成瘾[精神药品]作用中枢神经兴奋或抑制连续使用易产生依赖性

????11整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述依赖性身体依赖性〔physicaldependence)停药后有戒断病症麻醉药品强精神药品弱精神依赖性〔pychologicaldependence)精神药品停药后心绪不宁？？12整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述成瘾性

有强迫性、连续、定期用药的行为和其他反响13整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述戒断病症吗啡类全身疼痛失眠打哈欠流泪流涕瞳孔放大毛发竖立恶心呕吐腹泻脱水体温呼吸血压升高巴比妥异常镇静共济失调思想敏锐性降低迷惑情绪不宁抽搐震颤失眠恶心呕吐血压下降惊厥14整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述3.分类药理作用分类镇痛/解痉/麻醉不同于手术麻醉剂按发生滥用，对社会造成的危害程度分类公安部门、卫生部规定，并及时调整品种分析可卡因普鲁卡因樟脑酊二氢埃托菲阿朴吗啡烯丙吗啡罂粟碱15整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述4.品种〔年目录〕阿片类天然种植合成可卡因类我国未生产大麻类我国未种植合成类指定共18个品种

16整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述品种(国内21/国际121)天然吗啡阿片及其制剂-片-酊复方橘梗散/复方樟脑酊罂粟壳/罂粟秆浓缩物〔含吗啡>千分之二者〕合成吗啡吗啡/乙基吗啡〔眼科用〕可待因〔甲基吗啡,强力镇咳药〕福可定〔吗啉乙基吗啡,更强镇咳〕17整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述可卡因合成类哌替啶〔度冷丁苯基哌啶〕瑞/舒芬太尼〔苯胺基哌啶〕地芬诺酯〔苯乙哌啶〕阿尔法罗定/羟考酮美沙酮〔二苯甲烷类〕右旋丙氧酚〔二苯甲烷类〕二氢埃托菲/帝巴因等布桂嗪18整理课件一、麻醉药品管理〔一〕概述补充资料——国外严管我国未生产者大麻埃托菲海洛因等——2001年省卫生厅指定：克仑特罗〔瘦肉精〕按麻醉药品管理使用19整理课件一、麻醉药品管理

〔二〕生产经营运输进出口管理生产、种植单位和方案批准权限国家药监/农业主管部门单位定点生产制度擅自种植行政处分、治安条例合成生产专门生产管理方法经营单位、方案批准权限国家、省罂粟壳每省仅一家批发20整理课件一、麻醉药品管理

〔二〕生产经营运输进出口管理运输：公安部门发运输凭照进口、出口：卫生部门?麻醉药品进/出口准许证??精神药品进/出口准许证?流入非法渠道的行为：公安部门

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〔三〕供给、使用管理使用单位〈购用印签卡〉2000年前凭床位按方案审批供给2000年后注射剂按方案审批供给其他剂型〔精神一类〕购置备案22整理课件一、麻醉药品管理

〔三〕供给、使用管理2.处方管理专用处方使用剂量注射剂/其他剂型五个专专人负责专柜加锁专用帐册专册登记专用处方保存三年备查

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〔三〕供给、使用管理3.晚癌病人用药〈麻醉药品专用卡〉WHO〔82年提出〕“2000年癌症病人不痛〞我国91年发文宣传培训93年〈癌症病人三阶梯止痛方案〉？？24整理课件一、麻醉药品管理

〔三〕供给、使用管理——癌症病人三阶梯止痛治疗原那么——背景每年癌症发病人数160万死亡130万30-50%拌有不同程度的疼痛癌症止痛姑息疗法提高生活质量原那么口服给药按时给药按阶梯给药个体化给药？？25整理课件一、麻醉药品管理

〔三〕供给、使用管理按阶梯给药轻度疼痛/中度疼痛/重度疼痛轻度疼痛代表药物阿司匹林主要药物对乙酰氨基酚去痛片可选择药物布洛芬高乌甲素吲哚美辛栓剂26整理课件一、麻醉药品管理

〔三〕供给、使用管理中度疼痛代表药物可待因主要药物布桂嗪氨酚待因曲马多可选择药物丙氧氨酚片高乌甲素注射液重度疼痛代表药物吗啡口服片主要药物哌替啶二氢埃托菲可选择药物美沙酮阿尔法罗定等27整理课件一、麻醉药品管理

〔四〕麻醉性戒毒药品管理戒毒机构卫生部批准戒毒方法卫生部批准冻火鸡法美沙酮法鸦片递减法莨菪类药物治疗法药物管理同麻醉药品28整理课件二、精神药品管理29整理课件二、精神药品管理

1.加强管理的意义

先后被滥用的药物——去氧麻黄素*〔冰毒〕——咖啡因安钠咖——苯丙胺*〔去甲麻黄素、摇头丸〕——可待因〔摇头水、菲狄克糖浆*〕——安菲拉酮*等

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1.加强管理的意义1964年毒药、限制性剧药管理方法80年代参加精神药品管理公约〈精神药品管理方法〉90年代严厉打击麻黄草原料管理31整理课件二、精神药品管理

1.加强管理的意义近年来滥用精神药品的原因？危害性认识青少年心理经营、使用单位管理不法之徒32整理课件二、精神药品管理

2.分类与品种——药理作用——平喘解痉兴奋镇痛镇静、安定、助眠减肥33整理课件二、精神药品管理

2.分类与品种一类(国内6/国际52)——丁丙诺菲氯胺酮马吲哚哌醋甲酯三唑仑司可巴比妥苯丙胺*安菲拉酮*盐酸麻黄碱原料*为我国于2000年停止生产

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2.分类与品种二类(国内23/国际78)——-barbitol3个异戊巴比妥/巴比妥/苯巴比妥-zolam3个阿普唑仑/艾司唑仑/咪达唑仑-zepam4个地西泮/氟西泮/劳拉西泮/硝西泮咖啡因/安钠咖/麦角胺咖啡因地佐辛/喷他佐辛氯氮卓/布托啡诺甲丙氨酯/匹莫林/纳布啡唑吡坦/扎来普隆/γ-羟丁酸

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2.分类与品种我国未生产，国际严厉管制品种二乙基色胺二甲基色胺麦角酰二乙胺六氢大麻酚裸盖菇素等36整理课件二、精神药品管理

3.管理规定.一类、二类原料