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文档简介
品质环境管理体系程序文献文献编号:FH-GP-版本:D页数:共6页文献名称:文献控制管理程序修订履历版次文献申请单号更改内容修订日期制订/签名B/0C/0D/0ZL-XD-0043ZL-XD-0075修改文献编号。修正3.0权责有关职能;增加4.0定义中对内审有关名词定义;以及修正5.1审核规划:每六个月一次,原则上为6、12月份进行内部审核视状况可适宜调节。等有关作业内容。全方面修订.10.26-10-28-3-8受控状态:本文献为我司全部,非文控人员一概不得翻印或剽窃,否则您将违反我司《保密制度》,并承当违法的风险。提示:请确认文献与否为最新版本核准审核制定1.0目的对公司环境、质量管理体系以及管理原则、工作原则中的各类文献进行管理,确保各部门使用文献的适宜性及充足性,避免误用作废文献。2.0范畴 合用于我司全部环境、质量管理体系文献以及管理原则、工作原则的(电子档)的编制、审核、同意、发放、评审和变更。3.0职责3.1内部文献的编制、审核及同意权责表(1)文献阶层文献类别编制审查核准收发控制质量方针质量目的管理者代表总经理总经理文控中心一阶质量手册管理者代表总经理总经理文控中心二阶程序文献部门主管/经理部门最高领导管理者代表文控中心三阶作业规范或指导书有关部门部门主管/经理部门最高领导文控中心技术图纸有关部门部门最高领导总经理文控中心管理原则有关部门部门最高领导总经理文控中心职务阐明书有关部门部门主管/经理部门最高领导文控中心四阶表单随对应二,三阶文献一同审批文控中心其它外来文献有关部门及部门主管文控中心3.2文控中心对公司环境、质量管理系统中各阶文献的合理管控以及文献的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。3.3有关单位3.3.1各部门须恪守本程序,并配合文控中心一同做好文献的更新及维护;其部门主管需对文献资料进行审签,对所发行的文献负责保管与执行之责。3.3.2各部门需负责文献的使用和保管,确保文献的整洁、完整,不得在受控的文献上随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作业,避免误用。4.0定义4.1文献与资料公司环境和质量文献所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文献、测试检查数据报告、多个变更文献以及公司各类经营管理原则、工作原则等。4.2第一阶文献-—手册环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、构造和互相作用。质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、构造和互相作用。4.3二阶文献-—程序4.3.1环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。4.4三阶文献-—作业规范、指导书、管理原则及工作原则。4.4.1作业指导书:指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文献编号办法、作业指导书,设备操作维护规程等。4.4.2技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书,如技术图纸/BOM、工艺文献、产品检查文献等。4.4.3管理原则:指各类管理规定、管理制度、管理方法等用于规范管理及人员行为的法规性文献。4.4.4工作原则:指各类岗位职责及职务阐明书等文献。4.5四阶文献-—表单使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合规定的资料统计。4.6外来文献与资料。各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国标、行业原则、地方原则及行业各类技术资料等。4.7文献原则用纸各单位送至文控中心全部需要发行的文献原则型普通为A4纸张,严禁用“二手纸”。5.0工作程序5.1文献的编制5.1.1书写规定5.1.1.15.1.1.2文献页次格式:第*页,共*页代表,以这类推。5.1.1.3各标题内的小标题次序以下格式:1→1.1→1.1.1→以这类推。2→2.1→2.1.1→以这类推。5.1.2文献经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文献的充足、完整并合用。5.2文献编码原则5.2.1文献类型代码5.2.1.1质量管理体系文献QM——质量手册QP——程序文献WI——三阶文献QR——四阶文献WL——外来文献SOP——作业指导书5.2.1.2环境管理体系文献JM——环境手册JP——程序文献JWI——三阶文献JR——四阶文献JWL——外来文献5.2.1.3共用文献GP——程序文献GR——四阶文献MS——管理原则WS——工作原则5.2.2部门代码MP——生产部QA——品质部PM——PMC部AF——售后部SD——营销中心HR——人力中心RD——研发中心MC——管理者代表DC——原则办AC——财务中心IT——信息部2F——壳部ERP——ERP系统EL——电子商务部5.2.3文献编号手册/程序文献编号用二位阿拉伯数字表达,三阶文献/四阶表单/行政管理/SOP文献编号用三位阿拉伯数字表达。文献编号体现文献归档的次序,方便文献的登记和查找,如:01代表该文献编号为第一号。5.3版本/版次管理5.3.1版本管理:手册/程序/三阶文献/管理原则及工作原则的版本以01表达初版,换版时变更为02,……以这类推。四阶表单只有版本,新版时用Rev.01表达,修订时用Rev.02,以这类推。5.3.2版次管理:手册/程序/三阶文献/管理原则及工作原则的版次修订次数规定为5次及一次性修订内容超出文献总量的30%须升级版本,各页版次可不同,但能于首页看出各修订页之状况,00为初版发行的版次;如:文献为01版,本次是第2次修订,此文献版本与版次是版本01/版次02,依次类推。5.4各类型文献编码规则:5.4.1质量手册:QM-01;环境手册:JM-015.4.2程序文献:5.4.3三阶文献(原则)5.4.4四阶表单:
5.4.5管理原则:5.4.6工作原则:5.4.75.4.85.4.95.4.10技术文献编码详见《技术文献编号办法》5.5文献的修订5.5.1各部门对体系文献如质量手册、程序文献、管理性作业指导书认为需更改时,填写《文献申请单》并注明更改内容经管理代表确认后,按3.1的规定进行修改并重新审批后发放。其它文献需更改时由权责部门直接按需要进行修改,并将修改后的文献重新审批后交文控中心按本程序有关规定重新发放,质量/环境手册采用换页修改。5.5.2文献更改时应将更改的重要内容统计于修订页的“修订统计”栏,文献更改的版本和版次按本程序5.3的规定执行。5.5.3质量/环境手册修订时其修订状况、日期、页次及版次等统计于“修订页”中;二、三阶文献修订时应在首页的修订栏里反映修订状况、日期、页次及版次。5.5.4文献编制或修订完毕后由文控中心对5.6文献的会审5.65.65.7文献的收、发、废流程5.7.15.7.1.1手册和程序文献的文本文献分发到营销中心、研发中心、人力中心5.7.1.2发行到各有关部门使用的文献由文控中心复印所需份数,并于复印件的每页正面右上角位置上盖红色“受控文献”章并编出分发号,在文献原稿的背面盖上《文献分发统计》统一分发,接受人在《文献分发统计》5.7.1.3文献原件由文控中心在文献的背面加盖红色“文献原稿”5.7.1.4各部门收到新版文献后应在一种工作日内将旧版文献交回文控中心,文控中心应在需要回收的旧版文献原稿背面加盖《文献回收统计》并对回收到的文献进行签收,对未能回收旧版5.7.25.7.2.1如所使用的文献不慎丢失或破损而影响使用时,应由部门负责人员以《文献申请单》提出5.7.2.2对于发放数量不够及增加工作台或生产设施时,生用部门负责人根据需要,评定申请增发之文献类型、数量之适合性,提出申请交至文控中心,文控中心应在2个工作日内,5.7.2.3各部门因任何因素决定取消或废止某文献时应填写《文献申请单》经部门负责人审核,体系文献经管理代表同意、其它文献经总经理同意后,交文控中心告知有关部门收回被取消的文献并取出其原稿在正面盖红色“作废文献”5.7.2.4需向公司以外的组织提供体系文献时,应填写《文献申请单》经管理代表审批后交文控中心发放,发放时文献正面应盖“非受控文献”5.8文献评审当公司的组织架构、产品、工作流程等内外部环境发生变化时,有关部门应对有关文献进行评审。管理代表应每年对质量手册、程序文献和管理性作业指导书评审一次,拟定文献与否需要更改。5.9文献保管5.9.1全部质量/环境管理体系文献的原件由文控中心保管,受控副本由各使用部门负责保管,各部门应确保文献幅面清洁易于识别,不准乱划、乱改、乱写。各部门应分类寄存受控文献并编制《文献目录》文献应寄存于适宜的场因此免损坏或丢失5.9.2文献借阅:公司员工需临时借阅文献时,文控中心负责办理借阅手续,并登记在《文献借阅记录表》上,任何人不得私自复印受控文献5.10外来文献管理5.1外来文献涉及法律法规、原则类及行业技术资料等文献,与产品直接有关的外来文献由总经理识别并确认其合用性,交文控中心登记在《外来文献记录表》上,与产品无直接关系的外来文献由管理者代表识别并确认其合用性,交文控中心登记在《外来文献记录表》上;发放时应参考5.55.1外来文献原件由文控中心保存,总经理和管理者代表负责对有更新规定的有关外来文献每年跟踪一次最新有效版本,确保公司内使用的外来文献为最新有效版本。5.11作废文献的解决5.12对承载媒体不是纸张的文献的控制也应参考上述规定执行,电子文档应有备份且规定使用权限和修改权限,应对备份的电子文档进行标记且编制《文献目录》。5.12.1文控中心将按本程序3.1文献(技术图纸和职务阐明书等机密文献除外)5.12.5.13统计保存:按《统计控制程序》规定进行保存。6.0有关文献6.1《统计控制程序》GP-DC-026.2《技术文献编号办法》WI-QA-0076.3《文控管理制度》MS-DC-0017.0有关表单7.1《文献申请单》GR-DC-0027.2《外来文献记录表》GR-DC-0037.3《文献借阅记录表》GR-DC-0047.4《文献总表》GR-DC-0057.5《文献目录》GR-DC-0067.6《文献会审意见表》GR-DC-0088.0附录:8.1附录一:各类印章8.2附录二:内部文献流程图8.3附录三:外部文献流程图8.0附录一各类印章文献原稿章受控文献章非受控文献章文献原稿文献原稿非受控文献受控文件非受控文献受控文件作废文献章外来文献章文献发放/回收统计章作废文献作废文献外来外来文件文献编号:附录二:内部文献流程图流程有关部门负责人有关统计编制/修订文献编制/修订文献NG文献会审NG文献会审OKOKNG审核NG审核OKOK编号/登录PDF格式OKOK编号/登录
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