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文档简介
《生产件最终批准程序》
介绍前言XX公司的最新版《生产件最终批准程序》已于2004年4月5日批准,4月12日开始正式实施。请各供应商按照新的文件要求完成生产件最终批准工作。一、主要职责汽研院:——设计文件的变更批准——各种设计记录的批准——工装样件认可
质保部:——审查供应商三方质量体系认证情况——组织达产审核并出具结论——确认供应商生产控制计划——批准XX公司小批量试装结论——对生产件进行最终批准采购部:——批准供应商供货能力
生产管理部:——组织小批量试装物流部门:——物流认可(包括产品包装认可)管理者代表:——对生产件最终批准进行生效确认一、主要职责下述情况,应进行生产件批准:①一种新的零件或产品(如:以前从未提供给XX公司的特殊零件、材料或颜色);②对以前不合格,且严重影响产品性能、功能、可靠性、明显外观,进行改进后,重新提交的零件;③由于产品设计、设计规范或材料的改变而发生的产品变化;④使用新的或改变了的工具(易损工具除外)、模具、铸造、仿型等,包括附加的和可替换的工具进行的生产;二、批准的情形⑤新的关键工装或关键工装进行了结构性或功能性返修、调整;⑥生产过程或生产方法发生了明显变化后进行的生产;⑦把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行生产;⑧零件、材料或服务(如热处理、电镀)的来源,即供应链,发生了变化;⑨工装在停止批量生产达6个月以上后重新投入生产。二、批准的情形1采用新产品、新材料、新供应商(含供应商的关键供应链变更)时,必须进行工装样件认可;2对影响到配合、工艺性、外观、产品性能、可靠性、耐久性的产品定义更改时,汽研院应要求供应商提交OTS认可。3若汽研院确认除上述两种情形外其他产品定义更改无须进行工装样件认可,则需书面通知质保部,由质保部决定进入小批量试装或直接进入批量。三、批准过程的决定4当发生以下情形时,由质保部决定是否要求供应商及汽研院进行工装样件认可,若需要,则书面通知汽研院,若不需要,则必须由质保部进行过程确认,然后决定进入小批量试装或直接进入批量。●供应商关键工装、关键设备、生产场地、生产工艺、控制计划的变更●增加新的生产过程,如添加生产线等●供应商的非关键供应链变更●发生严重不合格,整改完成后重新供货●生产工装停产6个月以上再投入生产三、批准过程的决定签订配套试制协议产品设计和开发过程设计和开发工装样件制造、提交全尺寸检验、材料分析、性能试验工装样件认可供应商试生产生产件最终批准达产审核XX小批量试装批准生效确认批准结果通知四、工作流程物流认可1.工装样件认可工装样件认可过程—以提交等级3为例供应商提交物/文件/记录
汽研院处理过程汽研院一次输出汽研院二次输出工装样件(10-30套,标识完整)样条、样块
尺寸检查6套
尺寸认可报告工装样件入库单
工装样件认可报告
外观批准标准样件(3套)
材料试验按标准
材料认可报告
性能试验(包含台架试验)
按标准
性能认可报告
装车验证
2套
试装认可报告
道路试验
至少2套
道路试验报告
其他的匹配试验
按XX的要求
尺寸结果
确认
尺寸结果材料试验结果性能试验结果
材料试验结果
性能试验结果(包含台架试验/国家强检试验等)
检查辅具(如需要)
确认
外观批准报告(如需要)
批准
经批准/确认的相应文件/记录
零件提交保证书
批准
具有资格的实验室文件
批准
四、工作流程工装样件认可的结果可能是正式认可、临时认可、风险认可和拒绝,
工装样件提交次数不应超过3次。四、工作流程1.工装样件认可●对供应商产品生产过程是否满足批量供货条件的审核●包括工装、设备、人员、工艺、检验、产能、物流、仓储等●可以是2TP,也可以是XX规定的其他方式,如规定数量和节拍的简单生产过程运行的确认●质保部组织,在工装样件认可后、小批量试装前进行2.达产审核四、工作流程在达产审核一周前,供应商应先提交相关资料,以供审核人员在其现场确认。序号供应商提交的文件/记录XX接收/批准部门输出1过程流程图质保部1、左侧第2栏中获得批准的文件/记录
2、达产审核报告2工装模具一览表3检验设备一览表4生产控制计划5工艺设备调查表6过程FMEA7达产自查整改表8测量系统分析9初始过程研究10二级供应商登记表11二级供应商调查表12生产能力采购部13主要成本构成14二级供应商情况及运输情况以提交等级3为例
四、工作流程2.达产审核达产审核的结论可能是通过、带条件通过和拒绝。通过——工艺、设备、工装、检测、产能、物流、原材料控制等均已满足批量生产条件,其基本条件是审核等级在B级或以上。带条件通过——供应商生产过程某一方面有差距或总体水平未满足要求,而允许的临时性通过,带条件通过仅限于:●审核得分率75分以上且无严重不合格项;●须在规定期限内(一般不超过6个月)整改到位,否则将停止供货。拒绝——不具备批量供货/生产条件,包括得分率低于75分或存在严重不合格项。四、工作流程2.达产审核3.小批量试装●供应商提供51件小批量样件,1件由质保部抽取用于最终批准,50件用于装车。●按《小批量试装管理办法》进行计划、采购、检验、试装及试装后追溯和处理。●结论可能是合格、不合格。●不合格不能进入最终批准,应重新进行试装,试装次数不应超过3次。
四、工作流程4.物流认可
●产品运输相关问题由XX物流部门与供应商进行确认。
●小批量试装前,供应商应将零部件包装方案提交至XX物流部门。
●小批量试装后,XX物流部门完成对供应商产品包装方案的认可,形成《产品包装方案》,并提供给质保部,作为生产件最终批准的输入之一。
●因产品定义或物流方式发生变化而导致的包装变化应进行重新认可。四、工作流程5.生产件最终批准●综合质量体系认证情况工装样件认可结论达产审核结论小批量试装结论包装认可结论供货能力批准结论质量保证部部长作出最终批准结论。四、工作流程5.生产件最终批准●供应商提交的各种记录、文件,XX公司自己出具的相关报告,如工装样件认可报告及附件等,提供给质保部用于后续批准的参考,批准完成后一并返回汽研院归档。(必要时必须提交供应商和XX外委的第三方检测报告的复印件)。●在小批量试装时抽取的样件提交最终批准时参考。四、工作流程最终批准的结论包括正式批准、批量引导、临时批准、风险批准、拒绝共5种状态正式批准——所有的规范和要求已得到满足。四、工作流程5.生产件最终批准批量引导——允许按规定节拍配送生产需要的产品(每日最大配送比例不超过其产能的30%);仅允许在下列情况下,给予批量引导:●已确认了该生产件不能通过正式批准的原因,并仅限于供应商的过程或工艺适应性存在障碍,并且正在采取措施(对安全、法规要求及关键性能不合格的项目不予批量引导);●批量引导只在规定期限(一般不超过3个月)的规定数量内有效,否则将予以拒收。
四、工作流程5.生产件最终批准临时批准——允许按限定期限配送生产需要的产品,仅允许在下列情况下,给予临时批准,但时间最长不得超过半年:●已确认该生产件不能通过正式批准的原因,如使用的材料超出原标准的要求(考虑成本构成的合理性)、尺寸超差等,但存在安全、法规要求未满足或关键性能不合格的项目不能临时批准;●临时批准只在规定的期限内有效,否则将予以拒收。四、工作流程5.生产件最终批准风险批准——由于资料或信息的不完整,而对零部件进行带风险的批准。下列情形可进行风险批准:●因时间限制,可靠性、耐久性验证不全,经故障模态分析和风险评估不影响产品可靠性、耐久性;●风险批准只在规定的期限和数量内有效,并必须在1~3个月内获得“正式批准”,否则拒收;●安全/法规件及其功能相关件不得进行风险认可;●风险认可必须附FMEA和风险评估报告。四、工作流程5.生产件最终批准拒绝——零件和相关的文件未满足规定的要求,必须要求再次提交。四、工作流程5.生产件最终批准工装样件认可、达产审核结论、最终批准结论间的关系
序号工装样件认可达产审核最终批准的可能状态1正式认可通过正式批准带条件通过批量引导拒绝拒绝2临时认可通过临时批准带条件通过批量引导、临时批准拒绝拒绝3风险认可通过风险批准、拒绝带条件通过风险批准、拒绝拒绝风险批准、拒绝4拒绝
四、工作流程管理者代表签字确认最终批准结论的生效日期或起步号。最终批准结论的通知最终批准结论生效后3个工作日内,质保部将《生产件最终批准报告》分送至采购部、汽研院、生产部、销售公司,同时发《生产件批准状况通知》给供应商。四、工作流程6.最终批准的生效注:体系三方认证未达到要求,包装未通过认可的不能获得正式批准非正式批准后的再批准
获临时批准、批量引导、风险批准的生产件,必须在规定的期限/总供货量内完成整改或试验验证,并再次提交进行正式批准,否则采购部必须停止该生产件的采购,供应商必须停止生产和发运。四、工作流程汽研院资料室负责对本程序文件中要求的存档文件进行保存,保存期限一般是零部件寿命周期加一个日历年,关键件的相关文件要保存15年。
四、工作流程7.生产件最终批准文件的保存非正式批准申请单
编号:零件号:零件名称:供应商:代码:
申请非正式批准种类:□风险批准□临时批准□批量引导申请原因:
下次提交的样件/文件/记录:下次提交正式批准的时间:申请人:批准:
生产件最终批准报告
报告编号:
零件名称:
零件号:
供应商名称:
供应商代码:
质量能力认可:第三方认证达产审核□ISO9001:2015□通过□QS9000□带条件通过□VDA6.3□拒绝□IATF16949□其他
质保部(科长):供货能力:
P—通过R—拒绝采购部(科长):
OTS认可:
F—正式认可D—临时认可RA—风险认可汽研院(部长):小批量装车(机):
P—通过R—拒绝质保部(科长):
最终结论:
S—正式批准IS—批量引导
DS—临时批准RS—风险批准R—拒绝质保部部长:生效:管理者代表:备注:PRFDRAPRSISDSRSR生产件批准状况通知PRODUCTIONPARTAPPROVALSTATUSNOTICE
NO.
致:
先生/女士
(职务)
供应商名称:
地址:
适用范围(车型)APPLICATION(VEHICLES)
零件号PARTNUMBER
零件名称PARTNAME
更改等级/更改日期CHENGELEVEL/DATED
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