2011-65-EU欧盟电子电气设备有害物质限用指令

欧盟电子电气设备有害物质限用零keyheDec27,20162021/10/10RoHS&2011/65/EU

XXX

X

玩

具

制

品

有

限

公

司定义：由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电

器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction

of

Hazardous

Substances)制定了电子电气设备限制使用有害物质的规定，以起到保护人体健康

和环境、绿色环保地回收和处理废弃电子电气设备，构建绿色的生产制造体

系是贯穿整个供应商→客户→

消费者的供应商链成为绿色供应链。版本历史：欧盟官方于2002.02.13发布RoHS

2002/95/EC,于2006.07.01正式开始执

行。(旧)欧盟官方于2011.07.01发布RoHS2.02011/65/EU,于2013.01.13正式开始

执行。

(现行)2021/10/105,

照明设备6,

电动工具7,玩具。娱乐和运动设备8,医疗设备&体外诊断医疗设备-----------------------------------RoHS2.0新增

9,监测和控制设备&包括工业监控和控制设备-----------------RoHS2.0新增10,

自动售货机11,

其他任何不在以上类别范围内的其他电子电气产品-------RoHS2.0新增

2021/10/10XXXX

玩具制品有限公司范围：指令原文附

件

I,

受管辖的电子电气产品11类别1,大型家用电器2,小型家用电器3,信息技术及通讯设备

4,消费性设备电视、电冰箱等

剃须刀等手机XXXX

玩具制品有限公司范围：指令原文第2条第4点，不适用产品类别A、为保护欧盟成员国的基本安全而必要的设备，包括武器、弹药和用于军事目的的

战争物质B、设计送入太空的设备C、专门设计并作为部件安装在其他不衩本指令涵盖的设备中使用的设备，只能作为

上述设备的零件才能发挥作用，并且只能同样特殊设计的部件代替D

、大型固定工业用具E、

大型固定装置F

、运送人或货物的设备，非型式批准的两轮车除外G、专为专业人员使用而制造的非公路机动设备H

、活性植入式医疗器械I、由专业人员设计、组装并维持使用，利用太阳光产生能量用于公共、商业、工业和住宅等长期提供能量的太阳能电池板J

、专门设计用于研究开发基于企业对企业之间的设备2021/10/104R

o

H

S

1

.

0

及

R

o

H

S

2

.

0有害物质最大限值要求铅Lead(Pb)0.1%(1000ppm)汞Mercury(Hg)0.1%(1000ppm)镉Cadmium(Cd)0.01%(100ppm)六价铬Hexavalent

Chromiun[Cr(VI)]0.1%(1000ppm)多溴联苯Polybrominated

Biphenyls(PBB)0.1%(1000ppm)多溴二苯醚polybrominated

Dipheny1Ethers(PBDE)0.1%(1000ppm)

XXXX

玩具制品有限公司Re:金属类测试四大金属(Pb

、Hg

、Cd

、CrVI)非金属类则测试全部六个项目

(Pb

、Hg

、Cd

、CrVI

、PBB

、PBDE)指令原文附件Ⅱ

,禁止物质及在均质材料中容忍的最高含量(现行)限用有害物质：2021/10/102015.06.04,欧盟官方公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863自2019年7月22日起电子电气中需满足新要求。医疗设备和监控设备自2021年7月22日起需满足新要求。但此限制不适用于：1,2019年7月22日前投放市场的电缆和供维修、再使用、更新功能或升级容量用的配件2,2021年7月22日前投放市场的医疗器械，如：外部诊断医疗设备；包括工业监测和控制设备在内的监测和控制设备；3

,

关

于DEHP

、BBP

和DBP的限制不适用于已符合REACH

附件XVII第51条关于DEHP

、BBP

和DBP限制的玩具有

害

物

质最大限值要求邻苯二甲酸二(2

-

乙基已)酯(DEHP)0.1%(1000ppm)邻

苯

二甲

酸

丁

苄

酯(

B

B

P

)0.1%(1000ppm)邻

苯

二甲

酸

二

丁

酯(

D

B

P

)0.1%(1000ppm)邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)0.1%(1000ppm)限用有害物质：指令原文附件Ⅱ

,禁止物质及在均质材料中容忍的最高含量(新增)

XXXX

玩具制品有限公司SBAA是对包括3-5个碳原子，1~2个醇官能团(-OH),以及2~4个溴原子的溴

化烷基醇类物质的总称。根据丹麦环境署2016年的报告，该类物质理论上包括

62种物质。在电器电子产品中，SBAA

通常被用在树脂中，改变分子结构，降低熔点

和沸点，还有少部分SBAA

物质被用于生产塑料。2021/10/10限用有害物质：指令原文附件Ⅱ

,禁止物质及在均质材料中容忍的最高含量(未来)XXXX

玩具制品有限公司我们也

可以加

进去吸提案日期修订案编号修订清单编号2016.11.17(G/TBT/N/EU/423)9(b)(1)(G/T

BT/N/EU/423)9(b)(2)(G/TBT/N/EU/424)13(a)(G/TBT/N/EU/425)13(b)Re:详细修订内容，参考上述RoHS2.0

附件

IIⅢ豁免条款，黄色填充部分2021/10/10

XXXX

玩具制品有限公司豁免清单：指令原文附件Ⅲ,豁免清单RoHS

2.O

附

工工工害谷免条件

款有害物质含有物质Pb焊料、玻璃、PVC稳定剂Cd开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池Cr6+金属防腐蚀涂层Hg温控器、传感器、开关和继电器、灯泡PBDE/PBDES阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳DEHP、BBP、DBP、DIBP树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油SBAA树脂中，改变分子结构，降低熔点和沸点

XXXX

玩具制品有限公司各限制物在现实生活中的实际应用：2021/10/10制造商责任：a)制造商在将电子电气设备投放市场时，应确保电子电气设备的设计和制

造满足第4条规定的要求b)

制造商要按照第768/2008/EC

决定的附件Ⅱ的模式A制订技术文档，实施内部生产控制程序，或确保其得到实施。c)在(b)

点所指程序证实电子电气设备满足适用要求后，制造商制订欧盟合

格声明，在成品上加贴CE

标志。当其他适用的欧盟法规要求采用至少同样严格的合格评定程序时，可以通过在实施这个程序的情况下来证实符合本指令第4(1)

条的要求。可以制订单一技术文档；d)制造商应留存技术文档和欧盟合格声明到电子电气设备投放市场后10年e)

为保持符合性，制造商应确保系列生产执行该程序。应充分考虑产品设

计变更、特性变更，以及对电子电气设备合格声明引用过的协调标准或技术规范变更；/1o

10

XXXX

玩

具

制

品

有

限

公

司制造商责任：f)制造商应登记不符合的电子电气设备和产品召回，并通知相关经商；g)制造商应确保自己的电子电气设备带有型号、批次和序列号或其他有助于识别产品的要素；在产品的形状或性质不允许时，在包装或产品随附文件中提供；h)制造商应将公司名称、注册的商标名称或注册商标标识及联系地址在电子电气

设备上标明，不可行时，在产品包装或随附文件中提供。地址一定要指明能够联系到制

造商的一个点；在欧盟其他适用法规中包含至少同等严格程度的加贴制造商名称和地址

的条款时，适用那些条款；i)

当制造商认为或有理由相信投放市场的产品不符合本指令时，应立即采取必要的纠正措施使该电子电气设备符合、适宜时撤回或召回；而且，应立即将相关情况通知产品所投放成员国的主管部门，特别应告知不符合情况、应采取纠正措施的详细信息；j)应主管部门的合理要求，制造商应以主管部门能理解的语言向其提供可用于证明

电子电气设备符合本指令的所有信息和文件。应主管部门要求，他们应与主管部门合作，针对其投放市场的产品采取确保符合本指令条款的任何措施

11

XXXX

玩

具

制

品

有

限

公

司制造商责任：技术文档要求A,768/2008/EC

决定的附件Ⅱ的模式A制作技术文档Or

B,RoHS指令协调标准EN

50581:2012,RoHS指令技术文档要求标准☆产品一般性描述产品的名称、型号、电气规格等信息，并需要指出该产品属于2011/65/EU规定的哪个产品类别产品图片产品爆炸图☆关于材料、部件或组件的技术文件供应商声明和/或合同协议材料声明零件图、组件、线路等设计理念、生产图纸、图解等为理解产品图纸，设计和操作而进行必要的描述和解释产品的RoHS

高风险分析2021/1分析测试结果和测试报告12XXXX

玩具制品有限公司制造商责任：技术文档要求☆展示和说明技术文件与相应的材料、部件或组件之间关系的信息产

品的名称、型号、

电气规格等信息，如：序号1表示组件，序号1-1表示零部件，1-1-1表示材料☆建立技术文件所引用的协调标准或者其他技术规范清单供应商声明和/或合同协议创建技术文档的指导性标准：

EN

50581:2012

C材料声明的应用标准：IEC

6247:2012IEC电子电气产品中留在有毒有害受限物质的检测方法和标准IECIECIECIEIEC

XXXX

玩具制品有限公司62321-5:2013→Cd&Pb62321-4:2013→Hg62321-1:2008→Cr(VI)非金属

62321-7-1:2015→Cr(VI)金属62321-6:2015(2008)→PBBs&PBDEs62321-8(111/321/CD)→4P2021/10/10

13制造商责任：技术文档要求☆创建RoHS

技术文档流程图供应商及材料信息评估XXXX

玩具制品有限公司供应商声明-DOC

材料成分声明-MSDS

分析测试结果-测试报告2021/10/10

14信息质量和可信度评估技术文档内容制造商责任：CE

标记的粘贴☆

CE

全称Conformite

Europeenne

中文译文：“符合欧洲标准”☆CE

标志是一个特定的标志，可以按照比例缩放或者缩小，也可以看成是

两个相交的圆，两个字母是等高的，字母E

中间的一划要比上两笔略短CE

标

志的高度不能低于5mm☆有CE

标志的产品不仅必须满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关

产品(ErP)

而且也必须满足RoHS

2.0的指令要求，才能进入欧盟市场

XXXX

玩具制品有限公司2021/10/10

15制造商责任：CE

标记的粘贴☆粘贴规则及条件1.在电子电气设备或其铭牌上显而易见的位置粘贴CE

标志，标志应清晰持

久耐用，

当由于产品的性质使得在产品上的粘贴的CE

标志不可能或是不允

许时，应粘贴在产品的包装和相关法律要求必须附带的文件上2.CE

标志应在电子电气设备投放市场前粘贴3.成员国应在现有机制基础上，确保正确应用CE

标志管制机制，对不确地

标志使用采取适宜的行动。成员国应规定对违反行为的处罚，对于严重的