初级中药师-相关专业知识-药事管理-《药品管理法》

初级中药师-相关专业知识-药事管理-《药品管理法》[单选题]1.提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的应该A.处1万元以上3万元以下的罚款B.处2（江南博哥）万元元以上五万元以下的罚款C.处以销售金额2倍以上3倍以下的罚款D.三年内不受理其申请E.在三年后才能受理其申请正确答案：A参考解析：提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《医疗机构制剂许可证》，或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额l倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。掌握“法律责任”知识点。[单选题]2.药品广告需要经过哪个部门的批准，获得批准文号，方可发布广告A.省级人民政府药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.工商行政部门D.公安部门E.国务院正确答案：A参考解析：药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告。掌握“药品价格与广告”知识点。[单选题]3.以下哪项是药品广告批准文号的颁发机构A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家宣传监督管理部门D.国家工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门正确答案：B参考解析：药品广告须经企业所在地（省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。掌握“药品价格与广告”知识点。[单选题]4.下列关于药品价格管理规定叙述，说法不正确的是A.药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价B.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本C.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料D.药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价E.药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格正确答案：E参考解析：根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。掌握“药品价格与广告”知识点。[单选题]5.以下做法符合药品广告限制性规定的是A.糖尿病患者王某为某降糖药做广告B.某药品广告承诺三个疗程一定会治好相应病症且不复发C.某医疗机构为获取利益在大众媒体上发布其配制制剂的广告D.某处方药在专业期刊上进行介绍E.在某饼干广告中介绍某消食药的功用正确答案：D参考解析：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。掌握“药品价格与广告”知识点。[单选题]6.我国药品价格管理实行A.政府、企业定价B.市场指导定价、消费者要求定价C.政府定价、市场自主定价D.企业根据自己的销量及成本定价E.国家统一进行价格的制定正确答案：C参考解析：根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。掌握“药品价格与广告”知识点。[单选题]7.以下关于医疗机构药品采购、保存及调配处方的管理说法错误的是A.购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度B.药剂人员调配处方必须经过核对C.处方所列药品不得擅自更改或者代用D.必须制定和执行药品保管制度E.有配伍禁忌的处方即使医师重新签字也不可调配正确答案：E参考解析：医疗机构药品采购、保存及调配处方的管理1）医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。2）医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。3）医疗机构的药剂人员调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。掌握“医疗机构药剂管理”知识点。[单选题]8.属于按假药论处的是A.以非药品冒充药品B.被污染的C.药品所含成分与国家规定不相符的D.超过有效期的E.更改生产批号的正确答案：B参考解析：A、C项指的是假药，D、E属于按劣药论处的情况。掌握“药品管理”知识点。[单选题]9.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得的几倍罚款A.1倍以上3倍以下B.2倍以上4倍以下C.3倍以上5倍以下D.2倍以上5倍以下E.10倍正确答案：A参考解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。掌握“药品管理”知识点。[单选题]10.应确认为假药的情形是A.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的正确答案：B参考解析：有下列情形之一的为假药：(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。掌握“药品管理”知识点。[单选题]11.药品广告的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.人力资源和社会保障部门D.省、自治区、直辖市等药品监督管理部门E.社区的市级药品监督管理部门正确答案：D参考解析：我国法律对药品广告实施“送审制”，即药品广告须经企业所在地（省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告。掌握“药品价格与广告”知识点。[单选题]12.尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密，维护患者合法权益，体现了医疗机构从业人员A.以人为本，践行宗旨B.遵纪守法，依法执业C.尊重患者，关爱生命D.优质服务，医患和谐E.廉洁自律，恪守医德正确答案：C参考解析：尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。掌握“从业人员行为规范”知识点。共享答案题A.两倍以上5倍以下的罚款B.2万以上5万以下罚款C.1倍以上3倍以下的罚款D.2万以上10万以下罚款E.1万以上2万以下罚款[单选题]1.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的货值金额的几倍的罚款A.两倍以上5倍以下的罚款B.2万以上5万以下罚款C.1倍以上3倍以下的罚款D.2万以上10万以下罚款E.1万以上2万以下罚款正确答案：C参考解析：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。掌握“法律责任”知识点。共享答案题A.两倍以上5倍以下的罚款B.2万以上5万以下罚款C.1倍以上3倍以下的罚款D.2万以上10万以下罚款E.1万以上2万以下罚款[单选题]2.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的货值金额的几倍的罚款A.两倍以上5倍以下的罚款B.2万以上5万以下罚款C.1倍以上3倍以下的罚款D.2万以上10万以下罚款E.1万以上2万以下罚款正确答案：A参考解析：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款。掌握“法律责任”知识点。共享答案题A.确认为劣药B.确认为假药C.按假药论处D.按劣药论处E.按仿制药论处[单选题]3.某药店销售的已经过期的清热感冒颗粒为A.确认为劣药B.确认为假药C.按假药论处D.按劣药论处E.按仿制药论处正确答案：D参考解析：按劣药论处的界定有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的。(2)不注明或者更改生产批号的。(3)超过有效期的。(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。(6)其他不符合药品标准规定的。本题叙述情形，属于超过有效期，故应按劣药论处。掌握“医疗机构药剂管理”知识点。共享答案题A.确认为劣药B.确认为假药C.按假药论处D.按劣药论处E.按仿制药论处[单选题]4.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应A.确认为劣药B.确认为假药C.按假药论处D.按劣药论处E.按仿制药论处正确答案：C参考解析：按假药论处的界定有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。(3)变质的。(4)被污染的。(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。本题所叙述情形，属于被污染的药品，故应按假药论处。掌握“医疗机构药剂管理”知识点。共享答案题A．添加符合规定防腐剂的药品B．以非药品冒充药品C．药品成分的含量不符合国家药品标准的D．未超过有效期的E．药品的包装材料和容器未经批准的[单选题]5.属于劣药的是A.添加符合规定防腐剂的药品B.以非药品冒充药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.未超过有效期的E.药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：C参考解析：掌握“药品管理”知识点。共享答案题A．添加符合规定防腐剂的药品B．以非药品冒充药品C．药品成分的含量不符合国家药品标准的D．未超过有效期的E．药品的包装材料和容器未经批准的[单选题]6.属于假药的是A.添加符合规定防腐剂的药品B.以非药品冒充药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.未超过有效期的E.药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：B参考解析：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。掌握“药品管理”知识点。共享答案题A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度[单选题]7.国家对中药实行A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：B参考解析：《药品管理法》第三十六条明确规定“国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。”掌握“药品管理”知识点。共享答案题A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度[单选题]8.国家对麻醉药品实行A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。”掌握“药品管理”知识点。共享答案题A.1倍以上2倍以下的罚款B.1倍以上3倍以下的罚款C.1倍以上5倍以下的罚款D.2倍以上3倍以下的罚款E.2倍以上5倍以下的罚款[单选题]9.生产、销售假药的，处药品货值金额A.1倍以上2倍以下的罚款B.1倍以上3倍以下的罚款C.1倍以上5倍以下的罚款D.2倍以上3倍以下的罚款E.2倍以上5倍以下的罚款正确答案：E参考解析：本组题主要考查生产及销售假药、劣药的处罚办法。《中华人民共和国药品管理法》第47条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，