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文档简介
产前筛查伦理委员会章程产前筛查伦理委员会章程第一章:总则为了保障产前筛查工作的安全、真实、公正和合法,维护孕妇和胎儿的合法权益,根据国家法律、法规、行业规范和伦理规范,制定本章程。第二章:名称与职责1.名称:产前筛查伦理委员会(以下简称“伦委会”)。2.职责:伦委会负责监督和审查产前筛查工作,制定和完善伦理规范,协调和解决产前筛查中出现的伦理问题。第三章:组成与职责1.伦委会由10名常委组成,其中包括3名法律专家、3名医疗专家和4名伦理学专家。2.伦委会主席由伦委会委员自行推举,任期3年,主席应当具备丰富的医疗、伦理、法律或相关领域的专业知识和经验。3.伦委会委员应当熟悉相关法律、法规、行业规范和伦理规范,充分了解产前筛查的技术和方法,能够对所涉及的伦理问题进行审查和解决。4.伦委会职责包括:(1)制定和完善伦理规范,为产前筛查提供伦理指导;(2)审查和监督产前筛查工作的伦理合规性;(3)协调和解决产前筛查中出现的伦理问题;(4)保护孕妇和胎儿的合法权益,维护公正、安全、真实、合法的产前筛查工作;(5)制定和完善伦委会的内部管理制度。第四章:会议制度1.伦委会每年至少召开一次全体会议,评估上年度工作、决定下一年度工作计划并审议通过内部管理制度。2.伦委会必要时可以召开临时会议,讨论和决定具体事项。3.伦委会会议必须符合下列条件:(1)伦委会主席亲自主持;(2)会议应当有2/3以上的委员到场;(3)会议讨论和决定事项需得到2/3以上委员的赞成票;(4)会议记录、事项决定和提案应当妥善保存。4.伦委会委员不能缺席连续两次会议,否则将被撤销委员资格。第五章:伦理规范1.伦委会应当制定和完善针对产前筛查工作的伦理规范,包括但不限于以下内容:(1)孕妇和胎儿的权益保障;(2)产前筛查技术和方法的伦理倡导和限制;(3)产前筛查工作中应当遵循的道德准则和行为规范;(4)产前筛查结果必须保密的规定;(5)对违反伦理规范的行为,应当给予相应的惩处。2.伦委会应当不断对伦理规范进行修订和完善,并定期公开宣传伦理规范的内容和执行情况。3.伦委会委员应当自觉遵守伦理规范,保证专业公正、谨慎处理伦理问题。第六章:伦理审查1.产前筛查工作需要伦理审查的情况包括但不限于以下内容:(1)产前筛查项目和方法的研究和开展;(2)产前筛查结果的解释和告知;(3)产前筛查中胎儿治疗、中止妊娠和其他伦理问题的处理等。2.伦委会应当根据伦理规范对申请进行审查,核实相关资料,形成审查报告,并提出意见和建议。3.伦委会的审查意见是申请人在相应行政机构或医疗机构申请相关许可证或批准书的必要前提之一。第七章:伦委会的权利和义务1.伦委会有权在产前筛查工作中对涉及伦理问题的事项进行审查、监督和协调处理。2.伦委会负责制定和完善伦理规范,对违反伦理规范的行为给予相应惩处。3.伦委会应当随时做好信息公告和宣传工作,一方面基于专业和知识的角度,让公众了解产前筛查技术和伦理问题,另一方面帮助公众正确理解和使用产前筛查技术。4.伦委会的工作应当保密,不得随意泄露产前筛查的相关信息。第八章:伦委会的内部管理制度1.伦委会应当制定和完善内部管理制度,规定委员的权利、义务和责任,确保伦委会的正常运转和工作效率。2.内部管理制度应当包括但不限于以下内容:(1)伦委会的职责和权限;(2)伦委会委员的资格和条件;(3)伦委会的组织机构、人员安排和分工;(4)伦委会的办公室、设备和独立性的规定;(5)伦委会文件的处理和备案情况等。第九章:附则1.本章程解释权归伦委会。2.本章程自公布之日起生效。3.本章程的修改,应当经过伦委会全
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