初级药师-专业实践能力-专业进展

初级药师-专业实践能力-专业进展[单选题]1.循证医学与循证药学信息的方法()。A.多中心大样本的随机对照临床试验B.单中心随机实验C.多中心分类样本对照实验D.随（江南博哥）机区组设计E.完全随机设计正确答案：A参考解析：循证医学与循证药学信息的方法是以组织多中心大样本的随机对照临床试验为主体，手段是以计算机/数据库技术实现高效准确的数理统计。[单选题]2.USP-DID评价信息质量，其中证据分为()个档次。A.1B.2C.3D.4E.5正确答案：E参考解析：按照以证据为基础的信息质量评价标准，美国药典信息开发部（USP-DID）从1996年起对药物适应证或禁忌证的信息开始注明其证据等级，共分5类3级。[单选题]3.循证医学的概念是()。A.运用临床医师积累的临床经验，迅速地对就诊病人的健康状况作出综合评价，提出可能的诊断以及拟采用的治疗方案B.依据基础医学研究理论，以病人为中心的随机化双盲临床试验，找到更敏感、更准确的疾病诊断方法，更有效、更安全的治疗手段，以及更方便、更价廉的治疗研究方法来制定疾病防治办法C.在临床实践中，医生对病人的诊治决策建立在最新、最佳的研究证据、临床经验和病人的选择三方面恰当结合的基础上D.针对每个病人对就医的选择，对疾病的担心程度以及对治疗手段期望的不同，而采取不同的治疗措施E.以计算机/数据库技术实现高效准确的数理统计；其目标是对社会人群的医学/药学效应作出客观评估，指导医药卫生决策与防治方案的制订正确答案：C[单选题]4.循证医学中，无对照的病例观察属于()证据。A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级正确答案：D参考解析：循证医学中证据的质量分级包括：①一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析；②二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果；③三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究；④四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上述两种降低；⑤五级：专家意见。在没有这些金标准的情况下，可依此使用其他级别的证据作为参考依据但应明确其可靠性依此降低，当以后出现更高级别的证据时就应尽快使用。[单选题]5.临床疗效评价在临床试验的分期中属于()。A.Ⅰ、Ⅱ期B.Ⅱ、Ⅲ期C.Ⅲ、Ⅳ期D.Ⅰ期E.Ⅳ期正确答案：B参考解析：临床疗效评价在国内目前实行四级评定方法，即痊愈、显效、进步、无效。在临床试验的分期中属于Ⅱ期（治疗作用初步评价阶段）、Ⅲ期（治疗作用确证阶段）。[单选题]6.下列医疗成本中属于直接成本的是()。A.因病误工造成的收入损失B.家庭成员陪护工资的损失C.因病死亡造成的收入损失D.药品费用E.因病造成的精神损失正确答案：D[单选题]7.成本效益分析的要求是()。A.在分析中仅考虑成本因素B.费用和结果均用货币表示C.治疗结果须参考患者的生命质量D.治疗结果采用临床指标表示E.是成本效果分析的一种正确答案：B[单选题]8.药物的药剂学评价研究的重点是()。A.药物的首过效应B.药物的毒性作用C.药物的不良反应D.药物剂型及人体生物因素E.药物的临床疗效正确答案：D参考解析：药物的药剂学评价主要是研究药物剂型及人体生物因素对药物疗效的影响。[单选题]9.药物的药动学评价属于治疗药物评价中的()。A.有效性评价B.安全性评价C.药物经济学评价D.生命质量评价E.品种质量评价正确答案：A参考解析：治疗药物的有效性评价原则包括药效学、药动学、药剂学和临床疗效评价，故药动学的评价是一种治疗药物有效性的评价方法。[单选题]10.药物经济学评价方法不包括()。A.最小成本分析法B.成本效果分析法C.成本效用分析法D.成本效率分析法E.成本效益分析法正确答案：D参考解析：药物经济学评价方法主要有以下4种：①最小成本分析法；②成本-效果分析法；③成本-效用分析法；④成本-效益分析法。[单选题]11.对全社会的药物市场、供给、处方及其使用进行的研究是()。A.药物市场研究B.药物供给研究C.处方研究D.药物使用研究E.药物利用研究正确答案：E参考解析：药物利用研究是指全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其重点是药物利用所引起的医药的、社会和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响。[单选题]12.药物利用研究的重点包括药物利用所引起的某些方面的后果，这些方面是()。A.医药方面、社会方面和历史方面B.医药方面、社会方面和政治方面C.医药方面、社会方面和经济方面D.社会方面、经济方面和医患方面E.社会方面、经济方面和政治方面正确答案：C参考解析：药物利用研究是指全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其重点是药物利用所引起的医药的、社会和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响。[单选题]13.以浓度-效应曲线表示的指标是()。A.药效学评价指标B.药动学评价指标C.药剂学评价指标D.药物经济学评价指标E.临床疗效评价指标正确答案：A参考解析：药理效应的强弱与药物剂量大小或浓度高低呈一定的关系，即剂量-效应关系，简称量效关系，可用量效曲线表示，属于药效学评价指标。[单选题]14.用来表示药物在体内分布程度的药动学参数是()。A.吸收速率常数B.生物利用度C.表观分布容积D.生物半衰期E.清除率正确答案：C参考解析：表观分布容积是指当药物在体内达到动态平衡后，体内药量与血药浓度的比值，用来表示药物在体内的分布程度。[单选题]15.对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范指的是药物利用研究中的()。A.疗效研究B.经济研究C.定量研究D.定性研究E.区域研究正确答案：D参考解析：定性研究是药物利用研究中的一种方法，是指对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范。[单选题]16.药物利用研究的定性研究侧重于药物使用的质量评价，其衡量标准常采用()。A.权威性的或公认的药物使用标准B.《处方管理办法》C.地方制定的有区域性特点的药物使用标准D.医疗单位自制的药物使用标准E.地方药品管理法规正确答案：A参考解析：药物利用研究的定性研究侧重于药物使用的质量评价，如安全性和有效性，其衡量标准常采用权威性的或公认的药物使用标准，如规定每种药物每日剂量范围和处方量，药物使用的适应证等。[单选题]17.药物利用评价标准可以分为()。A.原因性标准、结果性标准和经济性标准B.过程性标准、结果性标准和经济性标准C.社会性标准、经济性标准和结构性标准D.过程性标准、结果性标准和结构性标准E.过程性标准、结果性标准和市场性标准正确答案：D参考解析：药物利用评价标准分为以下3类：①结构性标准；②过程性标准；③结果性标准。[单选题]18.药物利用研究中，对通过临床使用所获得的相应的药物利用数据，运用临床药理学和医学统计学的方法进行评价指的是()。A.药物的临床评价B.药物的疗效评价C.药物的经济评价D.药物的市场评价E.药物的社会评价正确答案：A参考解析：药物的临床评价是指对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价，得出结论，指导临床用药安全、有效、经济。[单选题]19.药物的临床评价包括()。A.疗效评价、经济评价和社会评价B.疗效评价、社会评价和市场评价C.疗效评价、市场评价和安全性评价D.疗效评价、经济评价和安全性评价E.疗效评价、经济评价和市场评价正确答案：D参考解析：药物的临床评价是指对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价，得出结论，指导临床用药安全、有效、经济。[单选题]20.不属于药物经济学评价的作用的是()。A.增强用药的安全意识B.提高临床用药水平C.用最少的药费力争取得到显著的治疗效果D.探讨发展我国医药体制的新方法、新途径E.评估现有的医药体制正确答案：A参考解析：增强用药的安全意识属于药物安全性评价的范畴。[单选题]21.处方用药剂量的衡量方法的依据是()。A.药典B.处方C.药效D.经验E.法规正确答案：B[单选题]22.处方用药剂量的衡量方法包括()。A.限定日剂量方法、处方日剂量方法和药物利用指数方法B.限定日剂量方法、处方日剂量方法和药物使用指数方法C.限定日剂量方法、处方日剂量方法和药物消耗方法D.限定次剂量方法、处方次剂量方法和药物利用指数方法E.限定次剂量方法、处方次剂量方法和药物使用指数方法正确答案：A参考解析：A项，处方用药剂量的衡量方法包括以下3种：①限定日剂量方法（DDD）；②处方日剂量方法（PDD）；③药物利用指数方法（DUI）。[单选题]23.从有代表性的处方样品中得出的日平均处方剂量指的是()。A.限定日剂量方法B.处方日剂量方法C.药物利用指数方法D.限定次剂量方法E.处方次剂量方法正确答案：B参考解析：处方日剂量方法是用于论证限定日剂量（DDD）合理性的另一种衡量方法，是从有代表性的处方样本中得出的日平均处方剂量。[单选题]24.药物利用指数（DUI）的计算方法是()。A.DUI＝总DDD数＋总用药天数B.DUI＝总DDD数－总用药天数C.DUI＝总DDD数×总用药天数D.DUI＝总DDD数/总用药天数E.DUI＝总DDD数正确答案：D参考解析：药物利用指数（DUI）方法是临床用药是否合理的指标，DUI＝总DDD数/总用药天数。[单选题]25.医药市场信息分析包括()。A.购药数量分析、处方频数分析、用药频度分析、药名词频分析和金额排序分析B.购药数量分析、处方频数分析、用药频度分析、药名词频分析和区域特征分析C.购药数量分析、处方频数分析、用药频度分析、药名词频分析和联合用药分析D.处方频数分析、用药频度分析、药名词频分析、金额排序分析和不良反应分析E.购药数量分析、处方频数分析、用药频度分析、联合用药分析和临床疗效分析正确答案：A参考解析：医药市场信息分析包括以下5个方面：①金额排序分析；②购药数量分析；③处方频数分析；④用药频度分析；⑤药名词频分析。[单选题]26.药物利用的影响因素分为()。A.药物因素和非药物因素B.药效因素和经济因素C.药效因素和市场因素D.药物使用过程因素和结果因素E.经济因素和市场因素正确答案：A参考解析：药物在机体内产生的药理作用和效应是药物和机体相互作用的结果，受药物和机体多种因素的影响，可分为药物因素和非药物因素。[单选题]27.依从性是指患者()。A.对医嘱的了解程度B.对医嘱的满意程度C.对医嘱的执行程度D.对医生的依赖程度E.按照药物使用说明服药的行为表现正确答案：C参考解析：依从性是指患者用药与医嘱的一致性。而从药物治疗的角度，药物依从性是指患者对药物治疗方案的执行程度。[单选题]28.只有了解了疾病的昼夜规律，才能采用合理的用药方案进行治疗。下列关于支气管哮喘的昼夜节律正确的是()。A.早7点到10点为发作高峰B.上午11点到下午13点为发作高峰C.下午15点到晚上18点为发作高峰D.晚上20点到凌晨22点为发作高峰E.凌晨1点到5点为发作高峰正确答案：E参考解析：支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症与气道高反应性相关，通常出现广泛而多变的可逆性气流受限，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和（或）咳嗽等症状，多在夜间和（或）清晨发作、加剧。[单选题]29.补充的安全药理学研究完成时间为()。A.可在药物进入临床试验前完成B.可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成C.可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成D.可在药物上市前完成E.可在药物申报生产前完成正确答案：E[单选题]30.药物的安全性评价必须执行()。A.GCPB.GMPC.GLPD.GAPE.GOP正确答案：A参考解析：GLP为《药品非临床研究质量管理规范》，GMP为《药品生产质量管理规范》，GSP为《药品经营质量管理规范》，GCP为《药物临床试验质量管理规范》。药物的安全性评价必须执行GCP。[单选题]31.常见的群体药动学模型为()。A.DASB.TDMC.BayesianD.NONMEME.Michaelis-Mentn正确答案：D参考解析：非线性混合效应模型法（NONMEM）广泛应用于临床各类药物的群体药动学参数估算。[单选题]32.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()。A.GMPB.GAPC.GLPD.GCPE.GOP正确答案：D参考解析：GLP为《药品非临床研究质量管理规范》，GMP为《药品生产质量管理规范》，GSP为《药品经营质量管理规范》，GCP为《药物临床试验质量管理规范》。[单选题]33.保障受试者权益的主要措施是()。A.药品临床研究质量管理规范B.伦理委员会和知情同意书C.药物生产质量管理规范D.标准参比制剂和试验制剂配对E.国家食品药品监督管理总局的资格认证正确答案：B参考解析：伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明；知情同意书必须符合“完全告知”的原则，采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”；知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。[单选题]34.下列叙述错误的是()。A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B.伦理委员会应有非医药相关人士参加C.伦理委员会有责任审查研究者资格D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E.伦理委员会受临床研究机构指挥正确答案：E参考解析：伦理委员会由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。[单选题]35.筛选受试者和签署知情同意书，正确的是()。A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书正确答案：B参考解析：在筛选受试者时，应先签署知情同意书，待患者自主选择后再筛选受试者。[单选题]36.试验方案实施前，方案需经谁的同意？()A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会正确答案：C参考解析：试验方案只有经研究者、申办者和伦理委员会三方都同意后方可实施。[单选题]37.下列不属于治疗药物的有效性评价范畴的是()。A.药效学评价B.药动学评价C.药理学评价D.药剂学评价E.临床疗效评价正确答案：C参考解析：治疗药物的有效性评价包括药效学评价、药动学评价、药剂学评价、临床疗效评价等。[单选题]38.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是()。A.完成严重不良事件后，再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等正确答案：C参考解析：研究者在发现严重不良反应时，应立即报告，不能因收集资料、信息等延误报告时间。[单选题]39.每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是()。A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.试验方案E.病例报告表正确答案：B参考解析：知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明；知情同意书必须符合“完全告知”的原则，采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”；知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。[单选题]40.Ⅰ期临床试验开放试验例数为()。A.20～30例B.50～70例C.80～100例D.100例以上E.150例以上正确答案：A参考解析：Ⅰ期临床试验开放试验例数一般为20～30例。Ⅱ期临床试验开放试验例数不少于100例。Ⅲ期临床试验开放试验例数不少于300例。Ⅳ期临床试验开放试验例数不少于2000例。[单选题]41.新药的临床前研究包括的内容是()。A.生物等效性试验B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C.不良反应的考察D.人体安全性评价E.科研文章正确答案：B参考解析：临床前研究，包括文献研究、处方设计、配制工艺、质量指标、稳定性、有效性、药理、毒理学、基础药动学研究等。[单选题]42.Ⅳ期临床试验病例数为()。A.≥500例B.≥1000例C.≥2000例D.≥3000例E.≥4000例正确答案：C参考解析：Ⅰ期临床试验开放试验例数一般为20～30例。Ⅱ期临床试验开放试验例数不少于100例。Ⅲ期临床试验开放试验例数不少于300例。Ⅳ期临床试验开放试验例数不少于2000例。共享题干题药物作用靶点取决于致病相关基因。例如某疾病的致病相关基因是X1、X2和X3，某治疗药物系针对致病基因X3为靶点，且为无活性的前药，在体内经过A→B→C途径代谢成活性形式，作用于靶点X3。不同患者用药效果截然不同。[单选题]1.给予致病基因为X1或X2的患者用药，结果是()。A.无效B.效果良好C.无效，缘于非此药的作用靶点D.无效，缘于体内不能代谢为活性形式E.基因变异影响药物结合靶点，药效不理想，剂量要调整正确答案：C[单选题]2.给予致病基因为X3、但有变异的患者用药，结果是()。A.致病基因不同，无效B.针对作用靶点，效果良好C.无此药的作用靶点，无效D.不能代谢为活性形式，无效E.基因变异影响药物结合靶点，药效不理想，剂量要调整正确答案：E[单选题]3.给予致病基因为X3，且药酶基因A、B、C均无突变的患者，结果是()。A.非致病基因，无效B.正中作用靶点，效果良好C.无效，非此药作用靶点D.无效，缘于体内不能代谢E.基因变异影响药物结合靶点，药效不理想正确答案：B参考解析：共享答案题A.CMAB.EAC.CUAD.CBAE.CA[单选题]1.最小成本分析法的英文缩写()。A.CMAB.EAC.CUAD.CBAE.CA正确答案：A参考解析：共享答案题A.CMAB.EAC.CUAD.CBAE.CA[单选题]2.成本效益分析法的英文缩写()。A.CMAB.EAC.CUAD.CBAE.CA正确答案：D参考解析：共享答案题A.CMAB.EAC.CUAD.CBAE.CA[单选题]3.成本效用分析法的英文缩写()。A.CMAB.EAC.CUAD.CBAE.CA正确答案：C参考解析：A项，CMA指最小成本分析法。C项，CUA指成本-效用分析法。D项，CBA指成本-效益分析法。CEA表示成本-效果分析法。共享答案题A.最小成本分析法B.成本效果分析法C.成本效益分析法D.成本效用分析法E.成本效率分析法[单选题]4.当某些药物表现为相等的治疗效果时，分析哪一种药品的治疗费用或价格最低的方法是()。A.最小成本分析法B.成本效果分析法C.成本效益分析法D.成本效用分析法E.成本效率分析法正确答案：A参考解析：共享答案题A.最小成本分析法B.成本效果分析法C.成本效益分析法D.成本效用分析法E.成本效率分析法[单选题]5.比较达到某一治疗效果的多种治疗方案，从中选择成本低、疗效好的治疗方案指的是()。A.最小成本分析法B.成本效果分析法C.成本效益分析法D.成本效用分析法E.成本效率分析法正确答案：B参考解析：共享答案题A.最小成本分析法B.成本效果分析法C.成本效益分析法D.成本效用分析法E.成本效率分析法[单选题]6.用于定量测定由于健康状况的改变所获得的最大效用的是()。A.最小成本分析法B.成本效果分析法C.成本效益分析法D.成本效用分析法E.成本效率分析法正确答案：D共享答案题A.KaB.FC.VdD.KfE.Ve[单选题]7.生物利用度的简写()。A.KaB.FC.VdD.KfE.Ve正确答案：B参考解析：B项，生物利用度（F）是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。共享答案题A.KaB.FC.VdD.KfE.Ve[单选题]8.表观分布容积的缩写()。A.KaB.FC.VdD.KfE.Ve正确答案：C参考解析：C项，表观分布容积（Vd）是指当药物在体内达动态平衡后，体内药量与血药浓度的比值。共享答案题A.KaB.FC.VdD.KfE.Ve[单选题]9.吸收速率常数的缩写()。A.KaB.FC.VdD.KfE.Ve正确答案：A参考解析：A项，吸收速率常数（Ka）是指单位时间内药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的药量。共享答案题A.A类B.B类C.C类D.D类E.E类[单选题]10.美国药典信息开发部对药物适应证或禁忌证的信息所注明的证据等级中有良好证据支持所介绍的应用的证据类别是()。A.A类B.B类C.C类D.D类E.E类正确答案：A参考解析：共享答案题A.A类B.B类C.C类D.D类E.E类[单选题]11.美国药典信息开发部对药物适应证或禁忌证的信息所注明的证据等级中缺乏证据支持所介绍的应用的证据类别是()。A.A类B.B类C.C类D.D类E.E类正确答案：C参考解析：共享答案题A.A类B.B类C.C类D.D类E.E类[单选题]12.美国药典信息开发部对药物适应证或禁忌证的信息所注明的证据等级中较充实的证据反对所介绍的应用的证据类别是()。A.A类B.B类C.C类D.D类E.E类正确答案：D参考解析：美国药典信息开发部(USP-DID)从1996年起对药物适应证或禁忌证的信息，开始注明其证据等级，共分5类3级：A类有良好的证据支持；B类有较好的证据支持；C类缺乏证据支持；D类有较充实的证据反对；E类有充分证据反对。共享答案题A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：[单选题]13.单克隆抗体()。A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：正确答案：B参考解析：单克隆抗体属于治疗用生物制品，为第2类。共享答案题A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：[单选题]14.变态反应原制品()。A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：正确答案：D参考解析：变态反应原制品属于治疗用生物制品，为第4类。共享答案题A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：[单选题]15.DNA疫苗()。A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：正确答案：A参考解析：DNA疫苗属于预防用生物制品，为第2类共享答案题A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：[单选题]16.改变给药途径的疫苗()。A.预防用生物制品第2类B.治疗用生物制品第2类C.预防用生物制品第11类D.治疗用生物制品第4类E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为：正确答案：C参考解析：改变给药途径的疫苗属于