2022年执业药师考试《药事管理与法规》名师预测卷3

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单选题（共110题，共110分）

1.说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音

2.可做广告的药品是

A.地西泮

B.美沙酮口服液

C.舒肝丸

D.三唑仑片

3.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

4.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

5.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

6.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。

A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

7.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

8.麻醉药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.第一类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

11.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

12.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

13.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

14.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

15.根据《2022年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A.蛋白同化制剂品

B.肽类激素

C.药品类易制毒化学品

D.疫苗类药品

16.医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7天

D.处方保存3年备查

17.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门备案

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

18.根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A.72小时

B.48小时

C.36小时

D.24小时

19.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，4种

B.2种，3种

C.2种，2种

D.3种，3种

20.负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上

21.以下不是药品召回责任主体的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.境内药品生产企业

22.可以接受委托生产的药品是

A.维C银翘片

B.双黄连粉针剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

23.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

24.医疗用毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

25.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

26.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

27.应列在药品说明书[不良反应]项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

28.应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

29.以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法

B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户

C.筹资水平

D.定点管理

30.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.商品的价格

B.主要成分

C.使用方法说明书

D.与竞争对手产品的比较资料

31.按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

32.全民公平获得基本药物的重要保障是

A.基本药物医保报销政策

B.建立严格的诚信记录

C.市场清退制度

D.基本药物采购信息公开制度

33.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品

34.根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的

35.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

36.根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年

37.某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是

A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传

B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A

C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者

D.将制剂A销售给药品零售企业

38.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口

39.下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.不具有强制力的行政指导行为

D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

40.关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是

A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致

B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持

C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种

41.药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

42.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

43.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是

A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类

B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分

C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

44.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

45.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

46.A型药品不良反应的发病机制是

A.因药理作用增强所致，与剂量有关

B.与正常药理作用无关，与剂量无关

C.发病机制尚不清楚

D.多在长期用药后，潜伏期长

47.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送

C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用

48.根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.经营非药品不需设置专区

49.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C.非首次进口药材申请，不再进行质.量标准审核

D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

50.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A.国务院食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级食品药品监督管理部门

51.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

52.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.所在地医疗机构

B.县级疾病预防控制机构

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构

53.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A.硝苯地平

B.舒芬太尼

C.马吲哚

D.咖啡因

54.消费者在购买商品时，不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.公平交易

C.自主选择商品

D.7天无理由退货

55.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A.有效期至××××年

B.有效期至××××年××月

C.有效期自生产之日起××××年

D.有效期至××日××月××××年

56.我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担

57.有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物

D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售

58.执业药师欲变更执业地区，应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理再注册手续

D.直接到新地区执业，不需办理注册手续

59.根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

A.口服的固体制剂

B.外用的固体制剂

C.口服的液体制剂

D.大容量注射剂

60.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

61.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片未分别开具的处方

D.存在重复给药现象

62.我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

D.国家工业和信息化管理部门

63.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一

64.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.推行药品购销“两票制”，争取到2022年在全国推开

B.力争到2022年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

65.关于消费者权益的说法，错误的是

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是

A.立即

B.及时

C.15日

D.30日

67.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品

D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

68.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A.财产罚

B.人身罚

C.声誉罚

D.资格罚

69.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有的医疗器械

70.有关中药饮片的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

71.进口在香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《新药证书》

72.下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地

73.提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

74.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

75.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2022]44号)，新药是指

A.增加新适应症的已上市药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.改变剂型的已上市药品

76.关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％

77.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门

78.首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是

A.国食健注J20220222

B.食健备J202200001210

C.国妆特进字J20220226

D.国妆特字G20220220

79.属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮

80.国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是

A.国食健注J20220222

B.食健备J202200001210

C.国妆特进字J20220226

D.国妆特字G20220220

81.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

82.至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品

83.根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

84.是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草

85.根据《处方管理办法》,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

86.根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

87.在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

88.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

89.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

90.《执业药师资格制度暂行规定》规定,在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册

91.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

上述信息中的未经批准进口的印度生产的抗肿瘤药，应定性为

A.按假药论处

B.假药

C.劣药

D.按劣药论处

92.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

甲患有癌症，通过互联网从何某处购买印度产“易瑞沙”自用。关于此事件的说法，错误的是

A.何某的行为不合法

B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲

C.何某涉嫌销售假药

D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚

93.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》。印度产“易瑞沙”销售金额已经超过50万元，应该认定为

A.后果特别严重

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

94.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的说法，错误的是

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企业

B.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关管理制度

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D.配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

95.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时，属于应当查验并索取的材料是

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

96.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

根据上述信息，药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收，下列说法错误的是

A.对到货的药品进行逐批抽样验收

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

97.药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

根据上述信息，关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围，说法错误的是

A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片

B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素

D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

98.A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

99.A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

关于执业医师乙的抗菌药物处方资格的说法，错误的是

A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权

B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权

C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

100.A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

执业医师乙为患者开具临床应用证明安全有效、对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦时，应考虑到出现的用药指征是

A.轻度感染

B.局部感染

C.严重感染

D.预防感染

101.2022年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2022年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20221101、20221102、20221103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中更改生产批号的六味地黄丸应认定为

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

102.2022年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2022年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20221101、20221102、20221103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售劣药罪

C.构成生产、销售伪劣产品罪

D.构成无证生产、经营药品罪

103.2022年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2022年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20221101、20221102、20221103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

对于上述信息中的药品生产企业和主要负责人可能承担的法律责任的说法，正确的是

A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

104.2022年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2022年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20221101、20221102、20221103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中的医疗机构工作人员刘某的行为可以认定为

A.生产假药

B.生产劣药

C.销售假药

D.销售劣药

105.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

根据上述信息，该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗用毒性药品

106.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

根据上述信息，下列关于该企业销售艾司唑仑片的分析，正确的是

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

107.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某不在岗时，应采取的措施

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药

B.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药

108.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

根据上述信息，甲药品经营企业可以经营的药品是

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰岛素

D.三唑仑

109.药品监督管理部门在对