第四章 描述性研究

第四章描述性研究Descriptivestudy流行病学从群体的角度出发，考察健康相关状态或事件的发生和分布，并通过不同人群的比较发现其影响因素，提出防治疾病、促进健康的策略和防治措施流行病学描述疾病或者健康状态的发生和分布分析影响因素病因研究：疾病发生的原因预后研究：疾病过程及其结局制订和评价干预措施病因预防措施筛检、诊断手段治疗措施基本概念流行病学研究方法观察法实验法数理法描述流行病学分析流行病学横断面调查疾病监测生态学研究筛检提出假设病例对照研究队列研究实验流行病学临床试验现场试验社区干预试验理论流行病学流行病学研究类型分类检验假设验证假设观察性研究在没有人为干预的情况下，对疾病或健康状态及其相关因素进行客观的描述、归纳和总结大部分流行病学研究都属于观察性研究研究因素：自身带有的特征或已经、正在经历的某种环境暴露因素根据研究开始时是否设立专门的对照或是否用于病因推断描述性研究分析性研究描述性研究DescriptiveStudy利用已有的资料或专门调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，以描述疾病、健康状态或者健康相关事件的分布情况病因学研究的第一步：通过比较自然形成的不同人群的分布差异提供病因线索，提出病因假设观察性研究的一种——无外来干预措施不需要设立专门对照组，仅对人群疾病或健康状态进行客观的描述，一般不涉及暴露和疾病因果推断伦敦宽街霍乱暴发个案调查病例报告疾病监测暴发调查横断面调查生态学研究历史常规数据分析随访研究筛检日常疾控工作病因研究早发现早治疗患者一、个案调查caseinvestigation对个别发病的病例及其家庭、周围环境进行的深入全面的流行病学调查目的及用途查明患者患病的原因可能传播的范围积累资料描述疾病的分布基本方法访问现场调查三、病例报告casereport临床上对单个或少数病例进行研究的形式报告内容罕见疾病或治疗方案疾病的罕见表现罕见药物不良反应用途识别新的疾病或药物不良反应的第一线索揭示已知疾病的特殊性，以掌握疾病的特点和本质发现问题，提出新的假设和探索思路四、病例系列分析caseseriesanalysis对一组（几例、几十例、几百例或几千例）相同疾病的临床资料进行整理、统计、分析、总结并得出结论局限性病例数少，具有高度选择性，易发生选择偏倚无对照组，不能确定因果关系多采用历史数据，易发生信息偏倚五、横断面研究Cross-sectionalstudy现况研究existingcircumstancesresearch患病率研究Prevalencestudy在特定时点或短期内特定人群中调查健康相关状态或事件与有关特征当时的情况(是否患病和是否具有这些特征)说明所研究事件与有关因素在目标人群中的分布情况及其分布间关联性，为进一步的病因学研究提供病因线索21健康相关状态或事件健康状态、疾病及死亡(疾病的结局)行为危险因素卫生服务提供和利用相关特征和暴露的分布状况可能对所研究健康相关状态或事件产生影响的因素（一）研究内容果因（二）特点一般在研究设计时不设立专门对照组特定时点或期间确定因果联系受限对不改变的暴露因素，可作因果推论：用现在的暴露来替代或估计过去情况（三）用途描述分布描述疾病或健康分布特征，评价一个国家或地区的健康水平，从而合理配置卫生资源发现病因线索不同人群中的比较分析，评价防制措施的效果多次横断面研究确定高危人群三早预防早期发现病例，从而早诊断、早治疗了解疾病自然史制定医学参考值范围适用范围适用于：病程长、病死率低的慢性病调查不适用于：病程短或发病率低的疾病（四）实施步骤设计收集分析总结整理资料引例2013年成都医学院男性学生吸烟情况调查主要目的：了解成都医学院男性学生吸烟情况现在是否吸烟是否曾经吸烟及戒烟情况次要目的：考察与吸烟相关的因素，为控烟措施的提出奠定基础研究设计研究目的研究背景研究方法研究人群研究类型抽样方法和样本含量估计研究内容及资料收集方式现场实施办法及组织管理资料整理及统计分析时间进度及经费预算做什么怎么做?谁来做1.研究目的描述健康相关状态或事件的分布比较影响因素分析：提出假设

检验假设

验证假设病因研究：病因与发病预后研究：预后因素与结局评价干预措施的效果干预措施与干预效果2013年成都医学院男性学生吸烟情况调查研究目的主要目的：了解成都医学院男性学生吸烟情况现在是否吸烟是否曾经吸烟及戒烟情况次要目的：考察与吸烟相关的因素，为控烟措施的提出奠定基础研究背景：医学生的现在吸烟率及在本人群中进行控烟的意义国内外的研究进展综述为研究设计提供依据调查项目的设计相关定义：吸烟可能的影响因素样本含量的参数估计说明本研究的创新性2.研究方法3.研究人群确定研究总体/目标人群总体(Population)：根据研究目的所确定的、同质的所有个体集合2013年成都医学院注册的男性学生人数：4000人——有限总体明确研究人群确定研究样本总体研究人群样本研究人群研究的便利性研究对象配合程度数量足够人群稳定、集中人群发病率高交通便利领导重视群众支持文化教育程度较高医疗条件较好4.研究类型分类普查Census/全面性研究Overallstudy抽样调查Samplingsurvey选择依据研究方式特点研究目的可行性和误差物质支持人财物总体中个体数量等普查根据研究目的，特定时间内，对特定范围内(总体)的所有人进行观察目的描述研究事件在群体的分布特征的全貌早发现，早诊断和早治疗疾病（二级预防）传染性疾病流行时发现全部病例，以早隔离优点确定调查对象比较简单不存在抽样误差，了解疾病的分布情况的全貌短期内可发现病人治疗病人宣传教育群众缺点难免有漏查：漏查率=(应检人数-实检人数)/应检人数

100%，

30%时调查可靠性差耗费人力、物力、财力，耗时工作量大不易细致、深入测量误差、过失误差大不适用于发病率底诊断复杂的疾病抽样调查根据研究目的，从研究所确定的总体中抽取一定数量的观察对象作为样本进行观察，并用样本的信息来推断总体的特征目的：从样本信息推断总体的特征样本对总体应具有代表性合理的抽样方式足够的样本含量优点费用少、速度快相较于普查，调查对象数相同时，覆盖面较大测量误差、过失误差相对普查小缺点设计、实施、资料分析较复杂重复、漏查不易发现发病率低的病小样本不能提供所需资料，样本

75%总体时则不如直接普查2013年成都医学院男性学生吸烟情况调查主要目的：了解成都医学院男性学生吸烟情况现在是否吸烟是否曾经吸烟及戒烟情况次要目的：考察与吸烟相关的因素，为控烟措施的提出奠定基础研究类型：抽样调查5.抽样方法和样品含量估计概率抽样probabilitysampling/随机抽样randomsampling是指总体中观察单位被抽中的概率是已知的或可以计算的随机性——总体中的每个个体都有相同的机会/概率进入样本特点样本对总体代表性较好可以计算抽样误差可以对总体进行统计推断非概率抽样nonprobabilitysampling概率抽样方法单纯随机抽样simplerandomsampling/SRS系统抽样systematicsampling分层抽样stratifiedsampling整群抽样clustersampling多级（多阶段）抽样multi-stagesampling单纯随机抽样/简单随机抽样按随机化的原理，直接从含有N个单位的总体中，抽出n个单位作为样本。最简单、最基本的抽样方法每个抽样单元被选入样本的概率相等(或近似相等)常用的方法为随机数字表或计算机成都医学院注册男性学生4000人，随机抽取627人进行调查将4000名男生依次编号：1,2,3,...,4000从随机数字表中任一列或行开始，随机读入627个在4000以内、不重复的4位随机数字对应的号码即被确定为调查样本编号样本随机数字表/计算机123456789101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839404142434445464748495051525354555657585960616263646566676869707172737475767778798081828384858687888990919293949596979899100101102103104105106107108109110111112113114115116117118119120121122123124125126127128129130131132133134135136137138139140141142143144145146147148149150151152153154155156157158159160161162163164165166167168169170171172173174175176177178179180181182183184185186187188189190191192193194195196197198199200201202203204205206207208209210211212213214215216217218219220221222223224225226227228229230231232233234235236237238239240241242243244245246247248249250251252253254255256257258259260261262263264265266267268269270271272273274275276277278279280281282283284285286287288289290291292293294295296297298299300301302303304305306307308309310311312313314315316317318319320321322323324325326327328329330331332333334335336337338339340341342343344345346347348349350351352353354355356357358359360361362363364365366367368369370371372373374375376377378379380381382383384385386387388389390391392393394395396397398399400注册男性学生123456789101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839404142434445464748495051525354555657585960616263646566676869707172737475767778798081828384858687888990919293949596979899100101102103104105106107108109110111112113114115116117118119120121122123124125126127128129130131132133134135136137138139140141142143144145146147148149150151152153154155156157158159160161162163164165166167168169170171172173174175176177178179180181182183184185186187188189190191192193194195196197198199200201202203204205206207208209210211212213214215216217218219220221222223224225226227228229230231232233234235236237238239240241242243244245246247248249250251252253254255256257258259260261262263264265266267268269270271272273274275276277278279280281282283284285286287288289290291292293294295296297298299300301302303304305306307308309310311312313314315316317318319320321322323324325326327328329330331332333334335336337338339340341342343344345346347348349350351352353354355356357358359360361362363364365366367368369370371372373374375376377378379380381382383384385386387388389390391392393394395396397398399400单纯随机抽样优点以个体为抽样单位是随机抽样的最简单诠释，最基本的随机抽样方式缺点当总体和/或样本对象数非常大时，编号和抽样过程繁琐容易得到过于分散的样本，实施观察困难适用于总体与样本观察单位数都不大的小型调查单纯随机抽样的改进将总体分隔成若干个亚总体后随机抽样以群体为抽样单位分阶段随机抽样系统抽样/等距抽样将全部观察对象按一定的顺序分成若干个相同的部分，从每一部分中固定的抽取第k号观察单位组成样本成都医学院注册男性学生4000名，随机抽取500人进行调查优点易于理解，简便易行容易得到一个按比例抽样的样本抽样误差一般小于单纯随机抽样缺点当总体中观察单位按顺序有周期趋势或单调增(或减)趋势时，系统抽样将产生明显的偏性分层抽样把总体按某个(些)人口学标志或特征(如性别、年龄组、居住地区、民族)划分为若干个次级总体(称为层)，从每层内独立进行单纯随机抽样，再合成一个样本比例分配（各层内抽样比例相同）最优分配（各层内抽样不等比例）优点分层后层内的同质性增强，抽样误差减小便于根据不同层的特点，采用不同的抽样方法层间相对独立，可对不同层进行独立分析缺点工作程序相对复杂整群抽样将总体分成若干群组，随机抽取其中部分群组后，被抽中的群组中的全部观察单位组成样本优点便于组织，节省经费，容易控制调查质量缺点当样本含量一定时，因为样本观察单位未能均匀地散布在总体中，其抽样误差一般大于单纯随机抽样的误差样本量在计算样本量基础上增加1/2多阶段抽样/多级抽样按抽样单位的隶属关系或层次关系，把抽样过程分为几个阶段进行。每个阶段均可采用单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样等抽样方法。全省共抽取30个乡镇和30个街道，分别代表农村和城市，每个乡镇（街道）再分别抽2个行政村（居委会），每村和居委会随机抽取33户抽样方法优点缺点单纯随机最彻底的随机化不适用于大人群抽样，随机误差较大系统抽样简便易行；抽样误差相对完全随机抽样校无自然编号整体不适合；随机误差较小分层抽样控制非研究因素的影响；是控制混杂的方法之一工作程序相对复杂随机误差最小整群抽样简单易行随机化不彻底，抽样误差最大多级抽样适用于大型调查各种抽样方法的优缺点分层抽样≤系统抽样≤单纯随机抽样≤整群抽样

本例成都医学院共有注册男性4000人公共卫生系基础、临床生物技术/检验药学/护理班级1…班级5班级1班级2班级3…班级20班级1班级10…班级1班级2班级3…班级30分层整群抽样样本含量的估计样本量过大人力、物力和时间上的浪费样本量过小抽样误差大——代表性差估计的基本原则保证代表性的前提下，使样本量最小需考虑的问题抽样方式无应答率人群总体参数的估计：预调查、查阅文献总体率或均数区间估计的反推完全随机抽样时需已知的条件允许误差

：总体率

(计算标准差)可信度(概率保证程度)1-

调查成都医学院男性学生吸烟情况根据文献(或预调查)，男性医学生吸烟率

=14%允许误差不超过0.25

，即不超过3.5%

=0.056.研究内容和资料收集方式调查目的转化成具体可测量的指标或项目要求相关性：与目的有关的指标不能少，且要细致，定义明确，标准统一客观性敏感性和特异性：疾病的诊断指标可行性：可测量，且测量方法简单、可靠、易被接受基本内容构成研究的健康相关事件或行为相关影响因素健康相关事件的分布——吸烟现在吸烟者指调查时过去30天内吸过烟的人曾经吸烟者指过去吸过烟且平均每月吸烟超过2支的人已戒烟者指符合曾经吸烟者定义而调查时过去30天内未吸过烟的人

相关影响因素一般人口学特征：年龄、专业、生源、民族等态度：吸烟原因、对吸烟、控烟的态度、医学专业人员在控烟中作用的认知等吸烟、二手烟危害知识父母、朋友的吸烟情况及态度校园环境：二手烟暴露、控烟政策等成都医学院男性学生吸烟情况调查资料收集方式直接观察法：利用医学仪器或设备、体格检查等对调查对象进行直接检查、测量或计数问卷调查直接采访法访问调查自填调查间接采访法调查时间：年月日编号：1.年级：年级2.年龄：岁出生时间：年月日3.民族：汉族藏族回族其它4.生源地类型：城市农村5.您所在的学院、系或专业：临床医学

公共卫生

基础医学生物技术医学检验

护理学药学其它男性学生吸烟情况调查——一般人口学特征1.您曾经尝试过吸烟吗，即使只吸了一两口？

是否→结束本部分调查记不清→结束本部分调查2.在过去30天里，有几天您吸了烟？

0天1~2天3~5天6~9天10~19天20~30天3.过去30天，在您吸烟的日子里，平均每天吸多少支烟？

0

<11~5

6~1010~19>204.您是否打算戒烟？是否我现在没有吸烟5.在过去12个月里，您是否曾经尝试过戒烟？

过去12个月我没有吸烟是否男性学生吸烟情况调查——吸烟情况1.就您所知，吸烟会引起严重的疾病吗？

是不会不知道2.就您所知，吸烟会引起下列情况吗？是否不知道a.中风b.心脏病c.肺癌d.乙型肝炎e.近视眼f.皮疹g.声音嘶哑男性学生吸烟情况调查——吸烟危害知识1.就您所知，不吸烟的人吸入了二手烟会引起严重疾病吗？

是不会不知道2.就您所知，吸入二手烟会引起下列情况吗？是否不知道a.成年人会引起心脏病b.小孩会引起肺部疾病c.成年人会引起肺癌d.乙型肝炎e.近视眼f.皮疹g.声音嘶哑男性学生吸烟情况调查——二手烟危害知识1.相对于一般人群，医学院校的学生有同样的吸烟权利，您同意吗？

同意不同意2.医学院校的学生有拒绝吸烟的义务，您同意吗？

同意不同意3.医学院校的学生应该在控烟活动中起带头作用，您同意吗？

同意不同意4.您是否认为医学院校的学生有责任劝导公众戒烟？

是否男性学生吸烟情况调查——态度1.您的父母吸烟吗？

都不吸父亲吸母亲吸都吸不知道2.您班上的大多数同学对吸烟抱何种态度？

完全反对有一点反对无所谓有一点赞同很赞同3.您最好的朋友对吸烟抱何种态度？

完全反对有一点反对无所谓有一点赞同很赞同4.在过去30天里，当您在学校吸烟时有人劝您不要吸烟吗？

有无5.就你所知，以下哪一项最符合您学校的控烟规定？没有任何规定可以在室外吸烟不允许在任何地方吸烟不知道男性学生吸烟情况调查——环境7.现场实施办法现场调查工作步骤人员培训现场准备质量控制组织管理做什么怎么做?谁来做8.