第二章 卫生法概述

卫生法学

Scienceofhealthlaw民以食为天病从口入第二章卫生法概述

IntroductiontoHealthLaw主要内容一、卫生法的概念、调整对象和作用二、卫生法的特征和基本原则三、卫生法的渊源四、卫生法律关系五、卫生法的效力范围第一节卫生法的概念、调整对象和作用※一、卫生法(Healthlaw)的概念卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。二、卫生法的调整对象

Objectofregulationofhealthlaw

卫生法的调整对象是在保护和增进人体健康活动中而产生的各种社会关系。卫生法调整的社会关系主要有：卫生管理关系Healthmanagement卫生服务关系Healthservice卫生行政部门管理监督

卫生管理（Healthmanagement）是国家从社会生活总体角度进行的全局性的统一管理，是国家行政管理的重要内容和职责，对于维护公民健康权利，保障医疗市场正常运营，稳定卫生秩序具有重要意义。行政复议行政诉讼医疗服务卫生咨询服务卫生服务关系三、卫生法的作用

Function

ofhealthlaw

（一）规范作用指引作用Guidancefunction

预测作用Predictionfunction

评价作用Evaluationfunction强制作用Enforcementfunction教育作用Educationfunction（二）社会作用第二节卫生法的特征和基本原则※一、卫生法的特征（Characteristicsofhealthlaw）（一）以保护公民健康权为根本宗旨（二）广泛性和综合性（三）科学性和技术规范性（四）社会共同性※二、卫生法的基本原则

(Fundamentalprincipleofhealthlaw)（一）保护人体生命健康的原则（二）预防为主的原则（三）动员全社会参与的原则（四）国家卫生监督的原则（五）患者权利自主的原则第三节卫生法的渊源

Originsofhealthlaw

一、概念是指卫生法律法规由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。

1.宪法——全国人民代表大会

2.法律——全国人大、全国人大常委会

3.行政法规——国务院

它是以宪法和卫生法律为依据，针对某一特定的调整对象而制定的。

4.部门规章——中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会（卫生部）

省、自治区、直辖市及省会所在地的市和经国务院批准的较大的市的人大常委会，根据国家授权或者未贯彻执行国家法律，结合当地的实际情况，依法制定和批准的有关医疗方面的规范性文件。

※二、我国卫生法的渊源

5、地方性法规与规章6.自治条例与单行条例7.卫生标准、规范和规程8.国际卫生条约

※二、我国卫生法的渊源三、卫生法的适用原则

上位法优于下位法同阶层效力相同，在各自权限范围内适用特殊法优于一般法（同机关或同阶层）新法优于旧法第四节卫生法律关系

Healthlegalrelationship民事法律关系刑事法律关系法律关系的形成及特征

以法律规范为前提而形成的社会关系；以法律上的权利与义务为纽带而形成的社会关系

以国家强制力作为保障手段的社会关系；

一、卫生法律关系的概念

指卫生法律规范在调整卫生活动中所形成的权利和义务关系。

既存在于平等主体之间也存在于不平等主体之间为卫生法的确认为范围以保护人体健康为特定目的主体具有特殊性二、卫生法律关系的特征※三、卫生法律关系的构成要素卫生法律关系是由主体、内容和客体三个构成的，在每一个具体的卫生法律关系中，不管缺少了其中哪一个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。

（一）卫生法律关系的主体

（二）卫生法律关系的内容

（三）卫生法律关系的客体产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系；变更是指卫生法律关系的主体、内容或客体发生了变化；消灭是指卫生法律关系主体间的权利与义务关系完全终止。

四、卫生法律关系的产生、变更和消灭引起条件

（一）法律规范——前提条件（二）法律事实

1、法律行为2、法律事件※第五节卫生法的效力范围卫生法的效力范围，是指卫生法的适用范围，即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。

一、卫生法的时间效力

二、卫生法的空间效力

三、卫生法对人的效力

课堂小节

一、卫生法的概念、调整对象和作用二、卫生法的特征和基本原则三、卫生法的渊源四、卫生法律关系五、卫生法的效力范围※一、卫生法(Healthlaw)的概念卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。卫生法的特征1.以保护公民健康权为根本宗旨2.广泛性和综合性3.科学性和技术规范性4.社会共同性卫生法的基本原则（一）保护人体生命健康的原则（二）预防为主的原则（三）依靠科技进步的原则（四）中西医协调发展的原则（五）动员全社会参与的原则（六）国家卫生监督的原则（七）患者权利自主的原则卫生法的渊源

1.宪法

2.卫生法律

3.卫生行政法规

4.地方性卫生法规

5.卫生规章

6.卫生自治条例与单行条例

7.卫生标准、规范和规程

8.国际卫生条约卫生法律关系的构成要件（一）卫生法律关系的主体（二）卫生法律关系的内容（三）卫生法律关系的客体卫生法的效力范围一、卫生法的时间效力二、卫生法的空间效力三、卫生法对人的效力法律的特征从统治阶级利益出发由国家制定或者认可规定人们的权利和义务由国家强制力保证实施狭义的卫生法，又称形式意义上的卫生法，是指国家立法机关按照法定程序所制定的以卫生法典命名的卫生法。广义的卫生法，又称实质意义上的卫生法，是指调整卫生社会关系的法律规范的总称，或泛指一切卫生法律规范。卫生法律10部《食品安全法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《护士条例》《艾滋病防治条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《医疗废物管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》等卫生法规《药品不良反应报告和监测管理办法》2011《食品安全国家标准管理办法》2010《血站管理办法》2009《药品注册管理办法》2007《药品流通监督管理办法》2007《医院感染管理办法》2006《处方管理办法》2006……卫生规章《宪法》《刑法》《民法》《婚姻法》行政法

administrativelaw法律地位组织形式隶属关系职权范围医疗卫生技术人员(Medicalhealthtechnicalpersonnel)是从事卫生事业的主力军，是人类生命与健康的“工程师”、“守护神”。

生命健康权是指人的机体组织和生理功能的安全受到法律保护的权利。公民健康权是公民人身权的一种，也是公民的一项基本权利。保护人体的健康权和公民的生命权是一切卫生立法和卫生工作的最终目的和落脚点。所以，生命健康权益保护关系理应属于卫生法调整的范畴。

LouisBrown规范作用的形式禁止性规范：要求行为人不为一定行为命令性规范：规定人们必须作出一定行为授权性规范：赋予行为人可以做出某种行为或要求他人作出或不作出某种行为的权利第二十三条医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。《执业医师法》指引作用：卫生法对个人行为的引导作用《执业医师法》第三十七条由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

预测作用：人们根据卫生法可以预先估计到行为的影响和后果，从而对自己的行为做出合理的安排，适时调整自己的行为。

广东某制药公司生产的养血清脑颗粒，是一种治疗因慢性脑供血不足引起头晕头痛等症状的冲剂。2005年初，瑞昌市人民医院受委托对该药进行临床研究。医院副院长周某，临床验证课题没有完成便在该药的临床验证小结上签名，并盖了医院公章，据调查，该医院提供的6份临床观察病历均无原始检验报告单和中医辨证等，为不规范病历。为此，瑞昌市人民医院出具的“养血清脑颗粒治疗偏头痛的临床验证小结”及验证病历属虚假伪造的医学文书和证明文件。

瑞昌市卫生局研究决定，免去伪造虚假医学文书和证明文件的瑞昌市人民医院周某副院长职务，并给予警告处分，追缴临床验证款400元上缴国库，对受委托进行临床研究的养血清脑颗粒药品予以封存。

《执业医师法》案例分析评价作用：

卫生法作为人们对他人行为的评价标准所起的作用。通过这种评价，影响人们的价值观念和是非标准，从而达到指引人们的行为的效果。强制作用

卫生法以物质暴力制止恶行、强制行为，并迫使不法行为人做出赔偿、补偿或予以惩罚以维护法律秩序的作用。教育作用：卫生法通过本身的存在以及运作产生广泛的社会影响，教育人们实施正当行为的作用。大学生在宣传食品安全法保障公民生命健康保障公共卫生利益维护社会卫生秩序规范卫生行政行为卫生法的社会作用结合卫生法的作用分析案例无证个体医生黄某产妇王某《食品卫生法》第一条

为保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康，增强人民体质，制定本法。《药品管理法》第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

《母婴保健法》第一条为了保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质，根据宪法，制定本法。

《食品安全法》第一条为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。《大气污染防治法》第一条为防治大气污染，保护和改善生活环境和生态环境，保障人体健康，促进经济和社会的可持续发展，制定本法。《传染病防治法》第一条为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，制定本法。卫生法的调整对象

卫生管理关系卫生服务关系《临床输血技术规范》《医疗事故处理条例》科学性和技术规范性技术规范性：卫生标准《食品卫生标准》对食品中有害物质最高容许含量作了规定《生活饮用水水质卫生标准》是最基础的水卫生标准，对23项指标（包括水的感官性状、化学和细菌学指标）作了规定，以全面满足对健康和其他方面的卫生要求。《工业“三废”排放试行标准》对19种有害物质作了最高排放浓度的规定《药品标准》社会共同性保护人体生命健康，是我国一切卫生工作和卫生立法的根本宗旨和最终目的。根据这一原则，我国每个人都依法享有改善卫生条件，获得基本医疗保健的权利。

保护人体生命健康的原则《传染病防治法》第二条国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。《国境卫生检疫法》第一条为了防止传染病由国外传入或者由国内传出，实施国境卫生检疫，保护人体健康，制定本法。《固体废物环境污染防治法》第一条为了防治固体废物污染环境，保障人体健康，促进社会主义现代化建设发展，制订本法。

动员全社会参与的原则这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与，使医疗卫生事业成为全民的事业。国家卫生监督的原则

这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部门，对管辖范围内有关单位和个人执行国家颁布的卫生法律、法规、规章、条例、办法和标准情况予以监察督导。食品卫生监督药品监督公共场所卫生监督医政监督学校卫生监督职业卫生监督化妆品卫生监督一、获得医疗权

《宪法》第四十五条第一款二、知情决定权

《医疗事故处理条例》第11条：在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。三、隐私权四、申诉权

患者知情权１．与手术有关的知情同意案件２．与特殊治疗有关的知情同意案