第七章 质量认证与质量监督

第七章质量认证与质量监督本章主要内容第一节质量认证的基本概述第二节典型的质量认证类型第三节质量监督第一节质量认证的基本概述一、质量认证概述认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南

2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。想一想：第三方（机构）是怎么出现的？二、质量认证工作发展史1、国外的发展概况2、我国的发展概况我国质量认证工作概况1978年9月我国加入国际标准化组织（ISO）；我国的质量认证工作是从1980年开始；1991年5月7日国务院第83号令，正式颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》；1994年4月原国家技术监督局成立了“中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）”；1994年12月成立了中国认证人员国家注册委员会CRBA。2001年4月成立中国质量认证中心（英文缩写“CQC”）；2002年10月18日成立CQC产品认证分中心。我国从2002年5月1日起实行国家强制认证制度（CCC），对于列入"CCC"目录的产品实行强制认证，对于未列入目录的产品若需要认证，采用自愿认证的方式，CQC标志就是自愿性认证标志。

三、商品质量认证概述1、商品质量认证的概念由第三方的认证机构证明供方的特定产品或服务符合相关的技术法规或标准的合格评定活动。家用电器常见认证标志

德国安全标志

中国电工产品认证委员会(CCEE)质量认证标志(长城标志)。已经实施强制认证的产品有：电视机、收录机、空调、电冰箱、电风扇、电动工具、低压电器。节能产品认证是依据相关的标准和技术要求，经中国节能产品认证中心确认并通过颁发节能产品认证证书和节能标志，证明某一产品为节能产品。是欧洲各国电磁兼容认证标志，各类电子电气产品，包括家用、工业用产品。EMC（电磁兼容性）的全称是Electro

Magnetic

Compatibility，

其定义为“设备和系统在其电磁环境中能正常工作，且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”。“中华人民共和国进出口商品检验局”的英文简称认证：分为“安全标志”、“卫生标志”和和“质量标志”。图中心CIB字母下的S代表安全，H

代表卫生，Q代表质量。对实施进口安全质量许可制度的商品，必须申请并加贴“安全标志”才允许进口、销售。其它进出口商品，根据自愿原则，由申请者申请加贴上述三种标志。香港安全认证中心成立于1998年，是香港标准及检定中心全资拥有的独立机构，也是香港历史最悠久的非牟利独立产品测试及检定机构。自1963年创立以来，为促进香港出口贸易、工业的发展及保障消费者利益方面都扮演了重要的角色。2、商品质量认证的内涵（1）主体是第三方的认证机构（2）对象是特定的产品或服务（3）依据是相关的技术法规或标准（4）结果是合格评定3、商品质量认证的作用（1）提高供方的质量信誉及其商品的市场竞争力；（2）减少社会重复检验和评定费用；（3）有利于信息公开、指导选购和保护消费者、用户利益；（4）有利于提高商品质量水平，推动经济的发展。春天门业经过数年努力，“春天”防盗门获得了“中国质量过硬放心品牌”，“浙江五金名品”，“浙江省AAA信用企业”“中国环境标志产品认证证书”“中国驰名商标"等多项荣誉。同时，春天门业一贯坚持科学管理的方针，现已通过ISO9001：2000国际质量体系认证以及ldtISO14001：2004环境管理体系认证。案例3、商品质量认证种类和认证标志（1）强制性产品认证1）“CCC”（ChinaCompulsoryCertification）认证及标志“CCCs”：中国强制产品安全认证标志，英文缩写“CCCs”，其中“s”代表安全认证，CNCA2001年第1号。“CCCs＆E”：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCs＆E”，其中“S&E”代表安全与电磁兼容认证。“CCCEMC”：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCEMC”，其中“EMC”代表电磁兼容认证。“CCCF”：中国强制产品消防认证标志，英文缩写“CCCF”，其中“F”代表消防认证。“中国强制认证”产品安全认证标志锦湖轮胎召回事件（2011年）2）QS认证及标志QS系质量安全的英文（QualitySafety）字头QS缩写，其标志由QS和中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。

QS标志表达的意思与原来的有所不同：新的“QS”为“企业食品生产许可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”QS食品质量安全强制认证标志从2004年1月1日起，国家将对小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋5类食品的质量安全实行执法，没有获得认证的食品将不得上市销售。按国家的部署，将由5类食品逐步扩大到10类食品。（2）自愿性产品认证1）合格认证认证机构依据相关产品标准或技术规范对产品进行型式检验，得出产品性能是否符合有关产品标准或技术规范要求的结果，加上必要的工厂检查，符合认证条件后，颁发认证证书并准许产品上使用认证标志。医疗器械产品认证标志

合格认证安全认证方圆标志、长城标志和PRC标志

药品品种GMP认证标志

药品生产企业(车间)GMP认证标志2）安全认证认证机构只进行涉及产品安全性能部分的认证，认证内容包括对产品安全性能的试验，再加上必要的工厂检查，符合安全认证条件后，颁发认证证书并准许产品上附有安全认证标志。4、商品质量认证方式（1）型式试验（2）型式试验+认证后监督（市场抽样检验）（3）型式试验+认证后监督（工厂抽样检验）（4）型式试验+认证后监督（市场+工厂）（5）型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督（质量体系复查+工厂和市场抽样检验）（6）只对供方质量体系进行评定和认可（7）对产品进行批量检验（8）百分之百检验5、典型的商品质量认证制度的实施要求（1）型式检验（2）质量体系检查评定（3）监督检验（4）监督检查第二节典型的质量认证类型一、企业质量管理体系认证二、环境管理体系认证及其他认证三、职业安全健康管理体系认证四、HACCP管理体系认证一、企业质量管理体系认证1、企业质量管理体系认证的概念由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，颁发证书和注册名录，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。2、对企业质量管理体系认证的理解（1）对象是供方企业的质量管理体系（2）依据是质量管理体系标准（3）机构是第三方质量管理体系认证机构（4）标识是注册和发给证书（5）自愿性认证4、企业质量管理体系认证标志二、环境管理体系认证1、环境管理体系概念环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。

三、职业安全健康管理体系认证1、职业安全健康管理体系标准的形成（1）OHSAS18001《职业安全健康管理体系——规范》（2）OHSAS18002《职业安全健康管理体系——OHSAS18001实施指南》2、职业安全健康管理体系及其基本原理（1）职业安全健康管理体系职业安全健康管理体系要求组织采用现代化的管理模式，使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学、规范和有效，建立健全安全健康风险评价和控制机制，从而预防事故发生和控制职业危害。（2）职业安全健康管理体系的基本原理1）以系统安全为基础，找出危险源2）采用PDCA管理方法3）预防控制为主