生物医学工程伦理-教学大纲、授课计划

《生物医学工程伦理》教学大纲课程信息课程名称：生物医学工程伦理课程类别：素质选修课/专业基础课课程性质：选修/必修计划学时：64计划学分：4先修课程：无选用教材：《生物医学工程伦理》，郑小林、张珊主编，2020年，电子工业出版社教材。适用专业：本课程对于生物医学工程专业的学生和从事相关专业工作的专业技术人员系统、全面地了解和掌握相关伦理知识有着指导作用。课程负责人：二、课程简介该课程共10章，包括生物医学工程与伦理、生物医学工程实践中的伦理问题、临床试验(涉及人的)研究中的伦理问题、动物实验的伦理问题、伦理委员会、基因工程中的伦理问题、人工脏器技术的伦理问题、制药工程的伦理问题、医疗器械的伦理问题和医疗技术选择与应用的伦理问题。三、课程教学要求序号专业毕业要求课程教学要求关联程度1工程知识本课程从生物医学工程视角融合生物、医学及工程相关伦理学知识，系统地介绍生物医学工程类专业相关的伦理理念、基本处理原则及方法，强调系统综合应用，注重案例，力求达到知识、法规、实用的统一”。书中所涉及的伦理知识，特别是生命伦理、医学伦理、科学与工程伦理的基本原则与方法，是从事生物医学工程专业人员所必须掌握的。L2问题分析生物医学工程是运用工程学的原理和方法解决生物医学问题，提高人类健康水平的综合性学科。它在生物学与医学领域融合数学、物理、化学、信息和计算机科学，运用工程学的原理与方法获取和产生新知识，创造新方法，从分子、细胞、组织、器官、生命系统各层面丰富生命科学的知识宝库，推动生命科学的研究进程，促进生命科学和医疗卫生事业的发展，实现提高人类健康水平的伟大使命。H3设计/开发解决方案生物医学工程伦理意识不是与生俱来的，是需要通过教育和培养来塑造的。生物医学工程伦理教育的主要目的就是提高学生的道德敏感性，使他们树立伦理意识，具备高度的社会责任感与正确的价值观，具有良好的职业操守和优秀的道德素养。H4研究L5使用现代工具L6工程与社会学生能够意识到生物医学工程伦理的重要性，不仅要有良好的思想道德素质、科学文化素质、专业技能和健康的身体，而且要有良好的心理素质，勇于承担责任，能够承受失败与挫折等。L7环境和可持续发展L8职业规范L9个人和团队1.学会个人发展和团队合作，提高个人和团队的综合素质。2.学会与他人合作和沟通，建立良好的人际关系和团队合作氛围。H10沟通1.学会进行有效的沟通和表达，与客户、同事和上级保持良好的沟通和协作。2.学会进行跨文化沟通和合作，提高国际化视野和跨文化交流能力。M11项目管理L12终身学习1.学会进行自我学习和自我提升，不断提高自身的专业水平和创新能力。2.学会进行终身学习和职业发展规划，不断拓展职业领域和发展空间。H注：“课程教学要求”栏中内容为针对该课程适用专业的专业毕业要求与相关教学要求的具体描述。“关联程度”栏中字母表示二者关联程度。关联程度按高关联、中关联、低关联三档分别表示为“H”“M”或“L”。“课程教学要求”及“关联程度”中的空白栏表示该课程与所对应的专业毕业要求条目不相关。四、课程教学内容章节名称主要内容重难点关键词学时类型1生物医学工程与伦理生物医学工程学科定义与内涵伦理学及伦理学教育概况生物医学工程学科的伦理范畴生物医学工程伦理学学科关联生物医学工程伦理基本原则了解生物医学工程学科定义与内涵、伦理学及伦理学教育概况、生物医学工程学科的伦理范畴、生物医学工程伦理学学科关联、伦理基本原则等。7理论+实操2生物医学工程实践中的伦理问题生物医学工程实践中的行动相关方生物医学工程实践中主要的伦理问题工程实践中伦理问题的应对策略了解生物医学工程实践中的行动相关方以及实践中主要的伦理问题；掌握问题的应对策略。4理论+实操3临床试验(涉及人的)研究中的伦理问题人体试验的意义和必要性人体试验设计的基本伦理要求研究的风险与受益以脆弱人群为生物医学工程研究受试者的伦理问题知情同意保护个人隐私和保密了解并掌握人体试验的意义和必要性、人体试验设计的基本伦理要求、研究的风险与受益以脆弱人群为生物医学工程研究受试者的伦理问题、保护个人隐私和保密等知识。7理论+实操4动物实验的伦理问题动物保护与动物实验的社会认知开展动物实验应遵循的基本原则动物实验替代方法的概念、研究内容与相关技术实验动物福利管理和质量认证了解动物保护与动物实验；掌握开展动物实验应遵循的基本原则；掌握动物实验替代方法的概念、研究内容与相关技术、实验动物福利管理和质量认证的知识。8理论+实操5伦理委员会国际组织或部分国家对涉及人(或动物)的生物医学研究的伦理审查规定伦理委员会的目的与作用伦理委员会的组建与工作流程伦理委员会的审查内容外部资助的生物医学工程研究的伦理审查了解伦理委员会；掌握其的功能、目的、审查内容、工作流程等。8理论+实操6基因工程中的伦理问题人类基因组计划中的伦理问题基因检验与遗传筛查基因治疗与基因增强胚胎干细胞研究与克隆技术构建人类遗传数据库的伦理问题人类基因的专利权与商业化引发的伦理思考了解人类基因组计划中的伦理问题；；掌握基因检验与遗传筛查、基因治疗与基因增强、胚胎干细胞研究与克隆技术、构建人类遗传数据库的伦理问题、人类基因的专利权与商业化引发的伦理思考。9理论+实操7人工脏器技术的伦理问题器官移植技术概述器官移植中的知情同意可供移植器官的公正分配特殊器官移植中的伦理难题了解器官移植技术以及器官移植中的知情同意；掌握可供移植器官的公正分配以及特殊器官移植中的伦理难题。4理论+实操8制药工程的伦理问题制药工程的伦理蕴涵药物临床试验伦理问题疫苗临床试验的伦理要求制药企业的社会责任了解制药工程的伦理蕴涵、药物临床试验伦理问题、疫苗临床试验的伦理要求、制药企业的社会责任等。6理论+实操9医疗器械的伦理问题医疗器械的工程伦理问题医疗器械临床前动物试验研究伦理医疗器械临床试验的伦理问题医疗器械不良事件报告中的伦理理念AI医疗器械的伦理问题了解一些列医疗器械的伦理问题，如：工程理论问题、临床前动物实验研究伦理、不良报告等等。7理论+实操10医疗技术选择与应用的伦理问题医疗技术与伦理的关系高新医疗技术的伦理分析临床技术应用伦理与最优化原则了解并掌握医疗技术与伦理的关系、高新医疗技术的伦理分析、临床技术应用伦理与最优化原则。4理论+实操五、考核要求及成绩评定序号成绩类别考核方式考核要求权重（%）备注1期末成绩期末考试考试50百分制，60分为及格2平时成绩课后作业10次40优、良、中、及格、不及格3平时表现出勤情况10两次未参加课程则无法获得学分注：此表中内容为该课程的全部考核方式及其相关信息。六、学生学习建议学习方法建议1.通过开展课堂讨论、实践活动，增强的团队交流能力，学会如何与他人合作、沟通、协调等等。2.通过思考，加深自己的兴趣，巩固知识点。3.进行练习和实践，提高自己的技能和应用能力，加深对知识的理解和记忆。学生课外阅读参考资料《生物医学工程伦理》，郑小林、张珊主编，2020年，电子工业出版社教材。七、课程改革与建设通过本课程的学习，将有助于使学生树立生物医学工程伦理意识，掌握生物医学工程伦理基本规范，在实际工作岗位中提高生物医学工程伦理决策能力。平时对学生的考核内容包括出勤情况、学生的课后作业、课堂讨论等方面，占期末总评的50%。期末考试成绩占期末总评的50%。制订人签字：教研室主任签字：院部负责人签字：修订时间：年月日教学日历（20xx～20xx学年第x学期）开课学院开课专业讲授学时32课程名称生物医学工程伦理授课教师实践/实验学时32授课年级授课班级总学时64使用教材《生物医学工程伦理》参考书目《生物医学工程伦理》校历周次授课内容分章节题目第1周第1章生物医学工程与伦理（4学时）1.1生物医学工程学科定义与内涵（1学时）1.2伦理学及伦理学教育概况（2学时）1.3生物医学工程学科的伦理范畴（1学时）第2周第1章生物医学工程与伦理（3学时）1.4生物医学工程伦理学学科关联（1学时）1.5生物医学工程伦理基本原则（2学时）第2章生物医学工程实践中的伦理问题（1学时）2.1生物医学工程实践中的行动相关方（1学时）第3周第2章生物医学工程实践中的伦理问题（3学时）2.2生物医学工程实践中主要的伦理问题（2学时）2.3工程实践中伦理问题的应对策略（1学时）第3章临床试验(涉及人的)研究中的伦理问题（1学时）3.1人体试验的意义和必要性（1学时）第4周第3章临床试验(涉及人的)研究中的伦理问题（4学时）3.2人体试验设计的基本伦理要求（1学时）3.3研究的风险与受益（1学时）3.4以脆弱人群为生物医学工程研究受试者的伦理问题（1学时）3.5知情同意（1学时）第5周第3章临床试验(涉及人的)研究中的伦理问题（2学时）3.5知情同意（1学时）3.6保护个人隐私和保密（1学时）第4章动物实验的伦理问题（2学时）4.1动物保护与动物实验的社会认知（2学时）第6周第4章动物实验的伦理问题（4学时）4.2开展动物实验应遵循的基本原则（2学时）4.3动物实验替代方法的概念、研究内容与相关技术（2学时）第7周第4章动物实验的伦理问题（2学时）4.4实验动物福利管理和质量认证（2学时）第5章伦理委员会（2学时）5.1国际组织或部分国家对涉及人(或动物)的生物医学研究的伦理审查规定（2学时）第8周第5章伦理委员会（4学时）5.2伦理委员会的目的与作用（1学时）5.3伦理委员会的组建与工作流程（2学时）5.4伦理委员会的审查内容（1学时）第9周第5章伦理委员会（2学时）5.4伦理委员会的审查内容（1学时）5.5外部资助的生物医学工程研究的伦理审查（1学时）第6章基因工程中的伦理问题（2学时）6.1人类基因组计划中的伦理问题（2学时）第10周第6章基因工程中的伦理问题（4学时）6.2基因检验与遗传筛查（1学时）6.3基因治疗与基因增强（2学时）6.4胚胎干细胞研究与克隆技术（1学时）第11周第6章基因工程中的伦理问题（3学时）6.4胚胎干细胞研究与克隆技术（1学时）6.5构建人类遗传数据库的伦理问题（1学时）6.6人类基因的专利权与商业化引发的伦理思考（1学时）第7章人工脏器技术的伦理问题（1学时）7.1器官移植技术概述（1学时）第12周第7章人工脏器技术的伦理问题（3学时）7.2器官移植中的知情同意（1学时）7.3可供移植器官的公正分配（1学时）7.4特殊器官移植中的伦理难题（1学时）第8章制药工程的伦理问题（1学时）8.1制药工程的伦理蕴涵（1学时）第13周第8章制药工程的伦理问题（4学时）8.2药物临床试验伦理问题（2学时）8.3疫苗临床试验的伦理要求（1学时）8.4制药企业的社会责任（1学时）第14周第8章制药工程的伦理问题（1学时）8.4制药企业的社会责任（1学时）第9章医疗