产前筛查相关制度

免费产前筛查有关工作制度目录产前筛查诊疗技术规范………….2产前超声检查规范……………….3生化免疫实验室管理规范……….5产前筛查工作人员岗位职责…………………….6产前诊疗工作人员岗位职责…………………….6遗传咨询医师岗位职责………….7超声诊疗医师岗位职责………….7产前筛查检查人员工作职责……………………。7产前筛查人员行为准则………………….………8产前门诊工作制度…………。……8产前咨询门诊工作制度………………。…………8高危妊娠门诊工作制度………………。…………9遗传咨询门诊工作制度………………。…………9生化免疫室工作制度…………………….………9产前筛查质量控制管理、考核、评价制度……10产前筛查标本采集与保存制度…………………11产前筛查报告发放制度…………11产前筛查病案管理制度…………11产前筛查跟踪随访制度…………12产前筛查知情同意制度…………12患者知情同意制度………………12产前筛查疑难病例会诊制度……………………12产前筛查疑难病例转诊制度……….……………13产前筛查成果统计、汇总、上报制度…………13新生儿产前筛查档案建立与管理制度…………13消毒隔离制度……………………14控制院内感染制度…………。…15新生儿出生缺点监测制度…………………….…16卫生材料管理制度……….…。……16仪器设备保管制度………。………16药品管理制度……………………。。17产前筛查诊疗技术规范诊疗常规的核心是让进行产前检查的全部孕妇都有机会作产前筛查，并对产前筛查的成果做出对的的解释，根据医疗原则解决需要进一步作产前诊疗的病例。具体内容涉及：1．对全部的孕妇进行宣传，对其阐明产前筛查的意义、目的，让进行筛查的孕妇都有机会进行知情选择接受产前筛查.2．建议全部不大于35岁的孕15-20周的孕妇做产前筛查;不不大于35岁的孕妇（不不大于35岁系指预产期时35岁）及高位孕妇做细胞遗传学检查。3．对要做产前筛查的孕妇，必须进行具体的病史采集及掌握问诊办法。（1）具体询问孕妇的年纪、末次月经、体重、与否有胰岛素依赖性糖尿病。(2）与否为多胎妊娠,与否吸烟，异常妊娠史，前胎与否是21—三体、18-三体等.4．咨询医生根据掌握的妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传咨询做出科学的解答。(1)整个遗传咨询过程中，咨询医生只需将可能发生的状况及后果向病人进行陈说，由病人自行选择采用的方法。（2）必须使筛查者清晰筛查的局限性,在此基础上规定孕妇签订知情同意书。（3）医生应当拟定被筛查孕妇的年纪、孕周（必要时B超确诊胎龄）等病史后开出产前筛查送检单.5．对筛查成果的解释与临床解决原则:（1）对筛查成果为21-三体、18-三体高风险孕妇，医生应告知孕妇其成果只阐明胎儿患这两种先天异常的可能性很大，但不是确诊.建议其进行羊水胎儿染色体核型分析,以排除染色体病（2）对于年纪≥35岁的高龄孕妇,即使做了筛查且是低风险，医生也应告之产前筛查和产前诊疗的区别，给孕妇提供选择细胞遗传学检查的机会。（3）对于NTD高风险孕妇，应建议B超检查以排除神经系统发育异常的可能性。（4）对筛查阴性或低风险的孕妇应告知其成果只阐明孕妇胎儿患某一先天缺点的可能性很小，但不是绝对排除。6．下列孕妇应当直接做产前诊疗：（1）35岁以上的高龄孕妇.（2）产前筛查成果属高危人群。（3）曾生育过染色体病患儿的孕妇。（4）产前筛查怀疑胎儿患染色体病的孕妇。(5）夫妇一方为染色体异常携带者.（6）孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者。(7)其它,如曾有不良孕产史者或特殊致畸因子接触史。7．对建议做产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇，主治医生应向孕妇阐明有关手术(羊膜腔穿刺术，脐血采集等）的诊疗价值与风险，让孕妇知情选择，对同意进行产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇，应请孕妇签订知情同意书，并按有关手术的技术规范（羊膜腔穿刺术技术规范，脐血采集技术规范等)对其进行对应检查与血常规、凝血功效等检查，对无禁忌症者,开出《胎儿染色体检查申请单》。8．从事产前筛查人员在产前筛查系列工作中必须抱着对孕妇负责的精神，重视保护被服务对象的隐私,耐心、具体地向咨询者阐明科学道理，尽量使他们接受医学指导意见。9．对疑难或有疑难病例的解决意见，应提交产前诊疗中心专家组讨论决定。产前超声检查规范产科超声检查可分为三类:①常规产前超声检查:涉及早期妊娠和中、晚期妊娠普通超声检查；②系统产前超声检查:涉及早中孕11～14孕周及18—24孕周进行的胎儿系统超声检查.③针对性检查.要明确指出产科超声检查不能发现全部胎儿畸形。妊娠18～24周时超声应当检查出的致命胎儿畸形涉及无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重腹壁缺损及内脏外翻、致命性软骨发育不良。一、人员规定从事产前超声检查的医师必须含有执业医师资格；承当中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的医师还应符合下列条件之一：①大专以上学历，并且含有中级以上超声医学专业技术职称,接受过产前诊疗的系统培训;②在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过产前超声诊疗的系统培训.二、设备规定实时超声诊疗仪。承当中、晚期妊娠系统胎儿超声检查的单位，应含有一台以上彩色多普勒超声诊疗仪,并配有图像统计设备。三、超声检查原则(一)早期妊娠普通产前超声检查(常规产前超声检查)1、检查内容：拟定宫内孕、诊疗多胎妊娠、评定孕周、排除妊娠有关异常（异位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其它妇科疾患（盆腔肿块、子宫畸形）等。2、检查办法:经腹部超声检查；腔内超声检查3、检查项目：胎囊（大小、形状、位置）胎芽（头臀长、胎心搏动)子宫、双附件（二)中、晚期妊娠常规产前超声检查1、检查内容：胎儿生长参数、羊水、胎盘、拟定妊娠数、胎位.2、检查项目:测量胎儿生长参数(双顶径、头围、股骨长、腹围);评定胎儿孕龄和体重；观察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盘位置、羊水量。3、阐明：在实施中、晚期妊娠普通产前超声检查中，可能发现无脑儿等畸形，超声报告要作具体阐明，并转致授权产前诊疗的医疗单位确诊。(三）胎儿系统超声检查（在时间、仪器和人员条件满足的状况下能够进行胎儿系统产前超声筛查）1、检查内容:涉及常规产前超声检查的内容,还应增加对胎儿重要脏器进行形态学的观察;对胎儿严重致死性畸形进行观察。2、早中孕11～14孕周检查项目：胎儿头颅和颅内构造、面部(眼眶、鼻骨）、颈部（颈项部皱褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和脐带附着处、脊柱、四肢。3、18～24孕周检查项目：头部：颅骨、大脑、脑中线、侧脑室、延髓池。颜面部:唇.心脏：四腔心切面.脊柱：脊椎骨的走向与排列。腹部：腹壁的完整性、肝、胃、双肾、膀胱。四肢:长骨(不涉及手、足及指、趾数目）胎儿脐带构造及其附着部位.4、阐明：因胎位、羊水少、母体等因素的影响,超声检查不能较好地显示某些构造，超声报告需根据检查状况如实统计。（四）针对性检查针对性检查宜在系统胎儿超声检查基础上，针对胎儿、孕妇特殊问题进行特定目的的检查.如心血管系统有疑问应进行胎儿超声心动图检查；常规母体血清筛查发现甲胎蛋白持续增高的孕妇进行针对性超声波检查以减少开放性神经管畸形的风险。（五）超声检查报告超声诊疗报告应与上述原则一致,阳性成果要有图像统计。由于胎儿、孕妇等因素造成对胎儿解剖评价受限的状况,要统计在报告上，必要时进行随访检查。超出18－24周系统产前超声检查时间，根据超声检查显示的器官如实统计胎儿脏器的检查状况。四、安全性现在的科学研究成果表明，胎儿产前超声检查是安全的。总体原则是掌握适应症,在规定允许的最低超声暴露条件下获得必要的诊疗信息.五、质量控制贯彻执行人员、设备规定，继续教育规定，定时统计产前超声诊疗符合率。生化免疫实验室管理规范1、 计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度1) 为确保明验成果精确可靠，全部精密量具均需定时经计量单位检定或根据规定自行校准后使用,不合格者不能使用。2） 每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准，校准后才干使用，发现异常状况，影响检测精确度时应停止使用,修复并检定校准后才干用于检测。2、 仪器和试剂的保管制度1） 本实验室使用的各类样品，试剂必须按规定寄存在避光、防潮保质的地方，妥善保管，定时更换。2） 本实验室自行配备的试剂应有专人配制，专人定标，要有明确的标示，超出保存期的试剂不得使用。3) 本实验室原则仪器必须按“计量法”的规定，送计量部门检定合格后才干使用。4） 建立试剂购入、管理、使用登记制度。3、 原始统计的填写、保管和保密制度1) 使用院内印制的统一规格的原始统计本和报告用纸。2） 原始统计要由操作人员亲自填写，使用钢笔,笔迹要清晰,使用名词、术语要简要、真实。数据要更改时，应将错写数据划掉并在其上方改写对的数据。3） 工作完毕，必须及时进行数据图象解决，发现数据图象有疑,要立刻检查因素，不能删除和篡改与预期成果不符的数据。4） 本室人员对本室的一切检测成果有保密的义务，未经许可不得外传。4、 仪器设备的管理、使用、维修、报废制度1) 计划添置必要的仪器设备，按规定手续验收、登记，并建立仪器档案。2) 使用仪器设备的检查人员必须熟悉使用仪器的使用保养办法,并持有操作合格证。3) 使用仪器时先检查仪器与否完好正常，按操作规程使用后进行登记，并注意做好仪器的清洁、保养工作。4） 仪器不得“带病”工作,发现故障应及时报告方便组织维修。5） 仪器确已损坏，无法修复时，邀请有关人员报废鉴定，填写仪器报废单，经主任批精确后，按资产管理权限上报.5、 安全制度1) 做好防火、防盗、防毒、防失密等各项工作,实验室要安装消防设备，配备有必要的防毒设施。2） 易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善的保管、领用、登记制度.3） 水、电、火源的使用必须按规定进行，每日检测工作结束认真检查，以防万一，停水、停电时必须关好水龙头和切断电源。4) 实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物，冰箱内不得寄存私人食品,检测工作时不得高声喧哗和嬉闹.5） 工作中应严格恪守操作规程.6、 三废解决制度1） 实验室必须按照国家公布的环保法规,解决好“三废”（废水、废气、废渣)，不得随意乱倒、乱放、乱排;2) 检查分析中废液,要稀释到符合原则后排放，含水有剧毒品药品的集中倒入废液缸内，经化学解决或其它解决后方可排放。检测后的标本应按医院规定进行解决。3） 不恪守制度造成污染，要批评教育，造成人身危害的要追随究责任事故至刑事责任。7、 人员培训制度1） 技术人员必须根据自己工作性质，努力精通本专业业务技术，以自学为主，不停提高技术水平。按院统一安排，有计划地安排有关人员短期脱产进修学习，主动参加有关学术活动。产前筛查工作人员岗位职责1、 应含有从事产前筛查技术规定的资质和对应条件、专业能力和经验，熟悉产前筛查工作的各个环节和流程,严格按照有关各专业流程和方案工作.非本机构人员不得在本机构从事产前筛查技术；2、 遵纪遵法,严格按照卫生部《产前诊疗技术管理方法》基本条件和技术规范规定，不以权谋私。不得实施任何非医疗目的的产前筛查技术，不得私自进行胎儿性别鉴定。3、 确保全部筛查病例能贯彻后续诊疗.应当向有指征的孕妇提供产前诊疗信息并建议进行产前诊疗，向有指征的对象建议进行遗传咨询。4、 全部进行产前筛查的病例应在本机构内实施。实施产前筛查必须符合保密、知情和自愿的原则,签定知情同意书并登记备案。5、 对全部产前筛查应确保资料的完整和进行追随踪。6、 尊重病员的陷私权，对实施产前筛查的全部病例予以保密.7、 不得超越许可范畴，私自从事产前诊疗技术。产前诊疗工作人员岗位职责一、严格恪守《产前诊疗技术管理方法》、《母婴保健法》,《计划生育条例》及《执业医师法》等有关的法律、法规；规范职业道德行为，严禁向病人索、拿、卡、要和以医谋私。二、严禁非医学目的进行胎儿性别鉴定。三、全部操作必须在孕妇及其家眷理解该技术的目的、局限性和风险性，并签订知情同意书后方可进行。四、全部操作必须按常规进行，手术操作后应做好手术统计。五、染色体核型分析报告，须由2名经认证审批的专业技术人员签发，审核人必须含有副高以上专业技术职称。六、产前诊疗适应症：1、35岁以上的高龄孕妇.2、产前筛查后的高危人群.3、曾生育过染色体病患儿的孕妇4、产前检查怀疑胎儿患有染色体病的孕妇。5、夫妇一方为染色体异常携带者.6、孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者。7、其它如：曾有不良孕产者或特殊致畸因素接触史者。七、产前诊疗时间。1、早孕绒毛采样检查应在孕8—11周进行.2、羊水穿刺检查应在孕16-21周进行。3、脐血管穿刺检查应在孕18-24周进行。八、穿刺禁忌证1、术前感染未治愈或手术当天感染及可疑感染者。2、中央性前置胎盘或前置、低置胎盘有出血现象。3、先兆流产未治愈者。4、术前两次体温检测高于37。5℃暂缓。5、凝血功效障碍有出血倾向者.6、羊水过少。遗传咨询医师岗位职责1、 遗传咨询医师应态度亲和，亲密注意咨询对象的心理状态、并予以必要的疏导.2、 遗传咨询医师要全方面理解咨询对象的状况，具体询问咨询对象（年纪、居住地区、民族）家族遗传病史、医疗史、生育史、婚姻史、环境因素和特殊化学药品按触及特殊反映状况.收集咨询者的家系发病状况，绘制出家系谱.3、 遗传咨询师应尊重咨询对象的陷私权,对咨询对象提供的病史和家族史予以保密。4、 遗传咨询师根据确切的家系分析及医学资料、多种检查化验成果,诊疗咨询对象是哪种遗传病或与哪种遗传病有关,单基因遗传病还须拟定是何种遗传方式；5、 遗传咨询医师必须对跗病再现风险作出预计，并预测后裔可能的再现风险度，并预测子代患病风险，使用科学的原理用科学的语言解释风险。6、 遗传咨询师应根据子供可能的再现风险度,建议采用合适的前前诊疗办法，并阐明种各产前诊疗技术应有的有效性、局限性、所进行筛查或诊疗的局限性、风险和可能结局.7、 遗传咨询医师必须遵照知情同意的原则，在咨询过程中尽量提供客观、根据充足的信息，尽量避免医师本人的导向性意见，尽量让咨询对象理解疾病可能发生的风险。8、 遗传咨询医师应向遗传咨询对象提供结婚、生育或其建议。生化免疫工作人员岗位职责1、 恪守国家有关法律规定和伦理原则，不得实施任何非医疗目的的产前筛查技术。2、 尊重病人的人格与权利，看待病人不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁。3、 文明礼貌服务.举止端庄，语言文明，态度和蔼，同性、关心和体贴病人；忠于职守，爱岗敬业、乐于奉献，全心全意为病员服务。4、 廉洁奉公。自觉遵纪遵法，不接受患者红包、宴请，不向患者或家眷借钱、借物。5、 不泄露病人隐私与秘密，不得私自进行胎儿的性别鉴定。超声诊疗医师岗位职责1、 恪守国家有关法律规定和伦理原则，不得社施任何非医疗目的产前筛查技术.2、 尊重病人的人格与权利，看待病人不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁。3、 文明礼貌服务。举止端庄,语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴病人;忠于职守，爱岗敬业、乐于奉献，全心全意为病员服务.4、 廉洁奉公.自觉遵纪遵法,不接受患者红包、宴请，不向患者或家眷借钱、借物。5、 不泄露病人隐私与秘密，不得私自进行胎儿的性别鉴定。产前筛查检查人员工作职责1、承当标本解决、登记、技术操作、核对检查成果等检查工作；特殊试剂的手工配制；仪器的日常维护保养及定时检查校准，严防多种差错事的发生.2、严格执行产前筛查操作规程。3、主动参加继续医学教育，参加科学研究和技术革新项目，提高产前筛查检查技术水平。4、及时反馈产前筛查信息，对阳性成果做好登记。5、参加产前筛查质量控制工作。产前筛查人员行为准则一、对筛查的孕妇进行筛查目的、检出率、假阳性率及意义的告知。二、在孕妇知情自愿基础上签字并采集孕妇有关信息。三、严格执行操作规程。四、将筛查高危成果及时告知孕妇,进行成果解释和予以对应的医学建议，并签订知情同意书。五、对筛查高危孕妇，在未做出明确诊疗前,不得随意为孕妇做终止妊娠的解决.六、对筛核对象进行跟踪观察，直至胎儿出生，并将观察成果记好。产前门诊工作制度1、医务人员应恪守医德规范，仪表端庄,衣帽整洁，坚守岗位，佩带标记。2、热情接待，态度和蔼，周到服务,廉洁行医，树立良好的医务人员形象。3。接诊室内清洁卫生,设备仪器摆放整洁.定时紫外线消毒。4。按照产科门诊工作常规进行服务，严格执行首诊负责制。协助孕妇孕早期建卡建册,规范填写保健卡及手册、门诊登记册及处方等，认真具体检查、核对。5.主动宣传孕期妇女的生理、心理及社会特点，尽量解除她们精神和心理上的负担；主动宣传优生优育,母乳喂养等有关科学知识。6.严格操作规程，检查应认真,动作要轻柔,操作要规范；对疑难问题，应请上级医师协助诊疗和解决，认真规范地书写病历。7.做好高危妊娠的筛查、追踪与管理，按期进行高危评分。对高危孕妇在保健卡（病历）上作特殊标记.部门医院之间要互相协作，互通情报。8。筛查出的高危妊娠应转入“高危妊娠门诊”诊治。9.凡属妊娠禁忌者,应尽早动员终止妊娠。10。做好孕期保健及健康教育指导与咨询.11。做好多种资料的收集、整顿、分析和上报工作。产前咨询门诊工作制度1、认真执行《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施方法》、卫生部《产前诊疗技术管理方法》的各项规定。2、恪守医德规范，恪守医院各项规章制度.3、仪表端庄，衣帽整洁,坚守岗位，佩带标记。4、咨询人员应尊重咨询对象的隐私权，对咨询对象提供的病史和家族史予以保密。5、咨询人员应态度和蔼,主动宣传孕期妇女的生理、心理及社会特点，尽量解除她们精神和心理上的负担；主动宣传优生优育，母乳喂养等有关科学知识。6、遵照知情同意的原则，尽量让咨询对象理解疾病可能的发生风险，建议采用的产前诊疗技术的目的、必要性、风险等,与否采用某项诊疗技术由受检者本人或其家眷决定。7、认真书写病历,对每位就诊患者做好地址登记和电话联系，方便随访和追踪，做好多种统计报表和科研分析工作，确保多种原始资料内容齐全。8、加强业务学习，重视累积病例,及时分析研究,提高工作质量，并随时接受考核9、咨询室内清洁卫生，设备仪器摆放整洁.定时紫外线消毒。高危妊娠门诊工作制度1。高危门诊要指定专人负责，负责人应含有副主任医师以上职称的产科医生.2.医务人员恪守医德规范，仪表端庄,衣帽整洁，坚守岗位,佩带标记。3。接诊室内清洁卫生，设备仪器摆放整洁.4.严格推行岗位职责，认真执行各项技术操作规程。5。认真做好高危妊娠保健指导与咨询,主动推广和做好高危妊娠的自我监护，并定时随访。尽早为高危孕妇拟定分娩地点。6.精确诊疗高危因素，主动防止难产和治疗妊娠并发症及合并症.7.做好高危孕妇的登记及有关资料的收集、整顿、分析和上报工作。遗传咨询门诊工作制度1、认真执行《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施方法》、卫生部《产前诊疗技术管理方法》的各项规定.2、咨询人员应态度和蔼，亲密注意咨询对象的心理状态，并予以必要的疏导。3、咨询人员应严格恪守医院规章制度，尊重咨询对象的隐私权,对咨询对象提供的病史和家族史予以保密。4、遵照知情同意的原则，尽量让咨询对象理解疾病可能的发生风险，与否采用某项诊疗技术由受检者本人或其家眷决定.5、从事遗传技术人员必须含有良好素质、技术精湛、医德崇高。6、定时参加医务人员业务学习，交流经验,讨论、研究新进展。7、在诊治过程中，做好《执业医师法》、《母婴保健法》、《计划生育条例》的宣传教育的科普知识宣传教育，对多种特殊检查，应事先向患者交待程序、办法，以获得患者的信赖和合作.8、认真书写病历,对每位就诊患者做好地址登记和电话联系，方便随访和追踪，做好多种统计和科研分析.9、咨询室内清洁卫生，设备仪器摆放整洁。定时紫外线消毒。10、加强业务学习，重视累积病例，及时分析研究,提高工作质量,并随时接受考核生化免疫室工作制度1、 实验室的场地、仪器、设备必须足够以确保安全、精确和原则操作.2、 多种仪器设备必须建立专人负责制，实施档案管理制度，建立档案，做到技术档案资料齐全、使用统计完整。3、 操作人员必须通过专门培训方能上机实际操作，使用中严格恪守操作规程.4、 定时监测保养仪器设备：每一件仪器设备者必须定时监控和测试，每年进行一次防止性保养和维修，保存监测和维修统计.仪器统计本上应有全部仪器的型号、仪器编号和购置日期。应保管好生产厂家的操作手册。全部的设备必须保持干净，要定时彻底清洁,全部溅出物都必须立刻去除。5、 仪器设备实施事故报告制度，发生事故,仪器负责人应立刻报告管理部门，并写出事故报告，各仪器的故障、维修、及解决过程均须统计备案。6、 操作化学、血液和其别人类组织和体液样品等应遵照全部有关安全的条例,全部实验室都应参加规定的监控。7、 实验室因某些项目不能开展或样本太多需要分流给其它实验室时，应和有关实验室签定合同，合同签定实验室应符合本原则，报告会单应清晰注间合同实验室的名称和负责部门。8、 实验室应有书面的质量控制、质量确保、质量改善计划来确保全部试剂、仪器设备、实验办法、个人操作都在最佳水平。产前筛查质量控制管理、考核、评价制度一、质量控制管理1、 确保标本符合实验条件：取静脉血2-3ml，rpm离心10分钟，取上清液放入冷冻管中,－20℃冷冻保存，等实验当天解冻，切忌重复冻融。2、 实验室人员:经培训,有实验技师上岗证的专业人员.3、 确保孕妇临床资料信息的精确性，特别是孕周的对的预计。4、 实验过程：严格按照阐明书操作,每次都做原则曲线（全自动仪器除外,但也需要每次定标）,并有高、中、低三个质控。5、 实验室质量控制:定时做批内及批间误差。1) 批内误差测定:取高、中、低三份标本（或用质控)，在同一次实验中每份重复加样5－10次，算出的CV值应在3%以内。2) 批间误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），分5－10批测定,算出的CV值应在5％以内。3） 定时对质控进行统计，另外还应参加卫生部或本地卫生技术监督部门的质量控制监测。6、 全部筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测,减少检测过程中的误差。如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周错误所臻的阳性成果。7、 早孕期超声核对孕周应以头臀长作为原则,中孕期超声核对应以双顶径作为原则。8、 实验室报告在B超校正孕周后假阳性率应低于5％。9、 每次实验成果应有2位技术人员核对，碰到可疑数据，在排除实验操作误差后,应请示实验室主任后再发报告。10、 产科医生应熟悉实验室报告，能对筛查成果进行解释,实验成果的判断要结合临床，特别注意病理状态对实验成果是的影响.11、 筛查成果的原始数据和血清标本必须保存一年以上以备复查。二、考核、评价方法1、建立组织，实现院、科两级考核。院成立考核组,定时进行考核。各科室建立考核小组，负责对本科室考核工作。两级考核成果统计齐全。2、实施定时考核与随机考核相结合，院考核和科室考核相结合。科室根据实施百分考核。3、月检查讲评,纳入季考核，按评分与奖金挂钩。产前筛查标本采集与保存制度1、 人员规定：筛查工作必须由通过专门培训的有资质的人员承当；2、 产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家眷产前筛查的性质、目的以及与诊疗性检查相比筛查的局限性,孕妇和（或）家眷签订知情同意书后方可进行筛查操作;3、 筛查孕妇资料登记规定全部参加产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清晰，随血样一道送至产前筛查机构。4、 使用唯一编码编码规定精确、清晰，每位孕妇使用唯一编码，规定复读给孕妇听;编码操作者固定，做到三“三查七对”操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管；5、 血样记录表与本人七对：即对姓名、年纪、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话；6、 血清管编码的书写规定:编号规定笔迹清晰，精确无误；7、 血样的解决规定:全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要认真，避免溶血现象,他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，避免血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2-—8℃保存；如检测时间超出7天，则置—20℃冰箱保存.筛查成果的原始数据和血清标本必须保存最少一年，血清标本须保存于-70℃,以备复查。8、 筛查时孕周计算尽量按B超孕龄，如不能获得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清晰，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准.产前筛查报告发放制度1、筛查成果以书面形式送交被筛查者.2、筛查报告最少应涉及下列信息:（1）孕妇的年纪与预期的分娩年纪；（2)标本编号；(3）筛查时的孕周及其推算办法；（4）AFP与游离β-hCG的检测值和MOM值；(5)经校正后的筛查目的疾病的风险度；（6）有关的提示与临床建议。3、报告发放要及时，普通孕中期为5个工作日，孕早期为8个工作日以内。对于筛查成果为极高风险的要及时电话告知孕妇.4、筛查报告需两个以上有关技术人员核对后方可签发。产前筛查病案管理制度1、 全部产前筛查的资料均由医院信息资料管理人员管理，设立产前筛查资料柜。2、 产前筛查资料涉及:病史资料、知情同意书、申请书、检查检查资料、报告单、追踪监测资料、随访成果、将筛查成果为高风险、临界风险和低风险病人其随访资料分类归档保管.3、 全部资料按检查联号放置。4、 对产前筛核对象进行跟踪观察，直至胎儿出生,并将观察成果统计并上报.5、 严格执行医院保密制。产前筛查跟踪随访制度1、 医师填写产前筛查申请单时须涉及被筛查人的电话号码或联系地址，方便随访。2、 应将筛查成果及时告知高危孕妇，并由有关遗传咨询医生进行解释和予以对应的医学建议。3、 对于高危孕妇，若患者同意进一步进行产前诊疗，应追踪诊疗成果。若孕妇不同意产前诊疗,应继续追随踪随访至分娩后,理解孕期与否顺利及胎儿或新生儿与否正常；4、 对筛查成果为非高危孕妇也应进行随访至分娩后，方便理解筛查实验的假阴性。5、 应将随访成果登记在《产前筛查随访成果统计本》上，并定时总结统计分析。产前筛查知情同意制度1、产前咨询医师应向孕妇解释21—三体综合征及神经管缺点的基本知识，涉及疾病发生率、患儿状况以及孕妇高危因素等.2、产前咨询医师应向妇解释开展产前筛查的意义。3、产前咨询医师应向孕妇解释筛查实验的效率及其局限性，特别是筛查实验并非诊疗手段,有一定的假阴性率,对高危者需进一步行产前诊疗。4、实施产前筛查自愿和知情同意的原则，严禁执行强制性筛查.5、孕妇若同意筛查必须在知情同意书上签字。患者知情同意制度1、病人享有知晓病情、诊疗、治疗方法、预后、费用等方面的状况的权利。2、全部产前筛查涉及的的检查项目必须获得被检查者的知情同意，并签定书面同意书后方能进行检查。3、知情同意书必须向被检查者阐明检查的性质、检查的目的、可能的受益和风险、可供选择的其它检查办法,使被检查者充足理解和理解这些信息，在有强迫、不正当和引诱的状况下,自愿做出与否进行检查的决定;4、知情同意书应符合下列规定：（1）有清晰易懂的解释，勿使用过分技术性语言;（2）检查目的，应当有被检查者认为有益的一面,也有可预见的风险。(3)描述检查时不使用过分乐观的体现。（4）完整描述检查环节.(5）精确描述保密程度。（6）知情同意书在伦理委员会同意前不能使用。产前筛查疑难病例会诊制度1、 产前筛查科室遇疑难病例或需他科协助解决的病例,应及时申请会诊;2、 产前筛查科室内会诊:由专业组长提出会诊申请,主任召集中心有关人员参加会诊，作好统计.3、 科间会诊：由产前筛查科室医生提出会诊申请,并由科主任签名后填写会诊单，应邀科室普通应在24小时内安排副主任或以上医师参加会诊，并填写会诊统计。4、 全院会诊：凡涉及到多科室的会诊，由产前筛查科室主任提出申请，报请医务科同意，医务科组织全院会诊讨论。5、 院外会诊：在全院会诊的前提下,由科主任提出申请，经医务科同意，由医务科与上级医院联系，拟定会诊时间.会诊由科主任主持，产前筛查科室全体医技人员及进修、实习人员参加。产前筛查疑难病例转诊制度1、 由于技术或设行条件的限制,产前筛查科室无法实施的产前筛查的,向齐齐哈尔市产前诊疗中心进行转诊。2、 需要转齐齐哈尔市产前诊疗中心进行诊疗的病例,由经治医师提出转诊请求并填写转诊单，经科主任签字同意后方能转诊。3、 全部转诊的病例必须进行登记备案，并进行追随踪，追随踪成果记载入病例的档案中.产前筛查成果统计、汇总、上报制度1、运用黑龙江省产前诊疗中心的产前诊疗计算机管理系统软件对医院产前筛查的全部资料进行微机化管理。2、科室每月对产前筛查的有关资料和数据进行汇总，并进行统计和分析。科主任主持产前筛查工作总结，并对有关数据进行分析，由专人统计。3、按照黑龙江省卫生厅的规定,定时将产前筛查的有关数据和成果向卫生行政部门上报.新生儿产前筛查档案建立与管理制度一、 档案建立与管理制度1、 科室建立独立的产前筛查档案室，产前筛查科室书写、保存在本科进行产前筛查者的档案,由产前筛查科室专职信息人员负责档案的管理工作。2、 档案内容涉及产前筛查的文字资料、影像资料及其它有关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理.3、 全部的资料实施登记管理。4、 全部档案定点寄存保存50年,不得拆放、涂改或丢失.5、 档案的查阅不得违反国家及医院的有关规定。6、 工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，全部资料不得向别人泄漏密.7、 保存形式:纸质文献、电子统计及移动硬盘。二、 产前筛查的档案管理1、 工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文献认真完毕产前筛查的资料管理工作。2、 及时、完整填写各项统计,每项统计册有指定人员负责检查。笔迹清晰，不得随意涂改，专人负责保存；3、 每份病历要登记病人的具体资料：姓名、年纪、性别、籍贯、联系方式、诊疗等；4、 每份检查成果均应录入电脑数据库，由专人管理；5、 将筛查成果为高风险、临界风险和低风险的病人资料及其随访资料分类归档保管,并将资料分类报黑龙江省产前诊疗中心；6、 首诊医生负责产前筛查孕妇的专科档案的建立，孕妇产前筛查的档案存入产前筛查科室保管。科室保存的每份产前筛查资料涉及:已签的产前筛查知情同意书、产前筛查申请单、产前筛查成果、随访成果；7、 对保存的病历资料不得撕毁,拆散，涂改或丢失，用后必须偿还远处，如因管理不善造成资料丢失,追究当事人的责任，并承当对应的法律责任.产前筛查科室有关工作人员负责产前筛查的专科档案的管理，并负责高风险孕妇妊娠结局的追踪和随访工作。8、 孕妇档案实施保密，严禁档案外借。消毒隔离制度（一)普通隔离规定：1、医护人员上班时要衣帽整洁,下班、就餐等应脱去工作服，诊疗、换药、处置工作前均应洗手,必要时用消毒液泡洗,无菌操作时要严格恪守无菌技术操作规程.2、医疗器械（塘瓷罐、治疗的镊子等）每七天高压灭菌一次，消毒物品(切开包，敷料等)应有失效日期，在使用期内使用,病人被服，每七天最少换洗消毒一次.污染的医疗器械及物品，均应先消毒后清洗，再消毒和灭菌。3、发生可疑传染病人时,应按传染途径予以隔离，确认后的传染病人要严格隔离消毒制度。4、医院的手术室、分娩室（产房）、传染病室、血库、注射室、药剂制剂室、化验室、供应室、隔离观察室以及能够成为传染源的处所等均应有严格的消毒制度。5、传染病房应备有单人房间,如确有困难，没有传染病房，可排在病房的一角，单人病室，患者不能随意离开病房,方便需要观察的病员。6、传染病员的排泄物和分泌物，须通过消毒解决后倒掉，病员所住的病室，应准时进行消毒，用过的器皿、被服、餐具等，必须通过严格消毒后再用。7、消毒剂必须保持有效浓度,医护人员要理解掌握消毒剂的性能、作用、使使用方法、影响消毒或灭菌效果的因素.8、持续使用的氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机及管道等,应定时消毒，用毕终末消毒，干燥保存。（二）住院避免交叉感染1、病房（1病员在住院期间，如发现传染病，应按隔离消毒原则解决。（2病房经常保持整洁,住院病员应按期进行卫生解决，如洗头、洗脚、剪发、剪指甲等。（3病员用过的用品，如便盆、便壶、脸盆、餐具等应进行消毒并固定使用。（4病室应定时通风换气，定时进行空气消毒，用湿拖把擦洗地面、床、床旁桌及椅子每日湿擦，抹布专用，用后消毒。（5被脓血、排泄物所污染的敷料和布类等应用可靠办法进行。浸泡消毒后洗涤，必要时再行煮沸消毒，小件敷料可焚烧解决。（6病员的衣服、被套、褥单、枕套等应定时更换，必要时随时更换，所换下的脏被服，放于指定处，不随处乱丢，不在室内清点.（7病人出院后将所用的物品彻底消毒一次，用消毒液擦洗床头小柜及更换行李等.（8有传染病,可疑的衣物或污染的衣物、被褥及书刊等，应用日光曝晒或其它办法消毒。（9清扫厕所的清洁工具，与清扫其它场合的工作应严格分开。2、传染病室(或隔离病室）除严格执行病房的各项有关规定外：（1传染病房的设立应尽量集中，不得与居民住宅或职工宿舍设在同一院内。(2遇有急性传染病，应暂为隔离,并尽快转送传染病院，本地无传染病院的应按急性传染病隔离方法解决.（3每一病房只能收治同一病种的传染病人，如确有困难,可安排在病房的一角，用屏风隔开，同时实施床边隔离.（4患者不能随意离开病房，得到医师许可者,可在指定范畴内活动。（5传染病患者普通严禁探亲，特殊状况须经医师或护士长决定。(6进入传染病房须穿隔离衣，遇不同病种应更换隔离衣.（7胃肠道传染病的便盆、便壶固定专用,并严格消毒。(8传染病房的地面和墙壁应注意消毒，病人出院或死亡后，病房和用品须作终末消毒，（解决办法须视病种而异)。（9工作人员应定时做大便培养,大便常规检查，咽喉培养，工作人员患要传染病,特别是呼吸道传染病，须隔离观察,直到检疫期满为止。控制院内感染制度一、为避免传染病的流行和蔓延，必须按有关制度做好疫情报告和解决。本院全体医务人员均为法定的传染病报告人，对疫情报告承当责任.二、清洁工和护工是医院卫生的专业队伍，但缺少传染病的基本知识和技能(临时工特别如此)。鉴于大部分清洁工和护士在病房工作，责成护理部负责清洁工和护工的培训和技术监督。三、洗衣房对本院同志的衣物、普通病房的被套床单、传染病房的被套床单和该病房医护人员的隔离衣,均须彻底分开收集、洗净并按有关的规定消毒。洗衣房由总务科管理和领导。洗衣工的培训和技术监督，责成护理部负责。四、医院的污水均流向污水池。污水经污水解决站无害化解决后排出。污水池的管理和消毒工作由院办公室负责。五、医院一切有传染性和可能有传染性的物品，必须送焚烧炉，倒入污物后必须立刻烧净，严禁倒人垃圾箱。事关校内外广大群众的健康与安全，责成院办公室负责监督，并向院部提出奖惩意见.六、一次性针管、试管、口杯和输液器,统一由药房采购、监督和管理，严防劣质产品进入我院。用后位一律毁形、消毒后由医院回收解决。严禁倒人垃圾箱，严禁出售。七、凡设有紫外线灯管的科室，应做到下列几点：有专人负责、严格掌握紫外线消毒时间、两周擦拭灯管一次、每三个月检查紫外线灯管的强度一次。八、护理部每月对手术室、供应室以及普通病房做空气监测一次，并做好统计备查。九、浸泡消毒液必须高效。除镊子和筒可用75％酒精或新洁尔灭(液面须达成镊子的1/2至2/3)以外，其它器械一律用对肝炎病毒有效的高效消毒液，浓度要配准(由药房负责)。器械要打开关节，全身浸入,盒盖上标有可用的时间（不超出一周）,每七天更换消毒液一次，消毒容器也要每七天消毒一次。由护理部负责监督。十、送往供应室的器械,必须先由使用的单位或个人先用消毒液浸泡消毒(涉及换药用过的镊子、换药碗、金属肛门镜、阴dao窥镜、窥鼻镜、玻璃针管及其针头等）,浸泡时规定消毒液面超出器械，注射器应拉开内栓吸人消毒液。浸泡消毒后清洗，然后再送供应室。不经以上消毒清洗环节者，供应室理应拒收。十一、检查室同志必须十分谨慎地看待血、尿、便、痰等标本和所接触的病人，首先要注意自我保护，首先要避免发生患者之间的交叉感染.每天用的容器和用品以及操作台面都要消毒。被标本污染了的检查申请单,应规定重新填写后再送,否则检查室理应拒收.十二、眼科、耳鼻喉科、口腔科等科室必须做到：每个病人用一套器械；每接触一位病人都要洗手；所用器械（涉及牙钻)必须达成灭菌灭病毒的规定.十三、必须严格消毒灭菌的尚有:1、尿壶、便盆。在护理部监督管理下，各病房应指定专人负责，熟知消毒办法并付实施。2、门诊、病房和手术室的输液架、担架、担架车、橡皮布等，均应定时洗刷，进行化学消毒。3、各临床科室使用的压舌板，急诊室、手术室使用的开口器、导气管和气管插管、麻醉机、呼吸机、人工呼吸器上的呼吸囊和螺旋管,都应有严格的消毒灭菌方法.4、内窥镜的清洗和消毒要彻底。澳抗阳性患者一律改做胃肠道造影或转外院使用专门的器械做检查。十四、感控科对救护车及其担架的消毒提出规定，并进行监督,将成果向汽车队和主管领导报告。十五、供应室必须做到:1、灭菌后的物品不可有任何微生物。2、灭菌的和没有灭菌的物品分放两个手推车,不能混用.3、高压灭菌要有专人负责，严格掌握操作规程,做好统计，定时检修.十六、作为医院的一项十分重要的制度，其规定纳入全院综合质量管理的范畴，列为月检查和评定的内容之一.新生儿出生缺点监测制度一、医院应开展新生儿出生缺点监测工作。二、医生在诊疗过程中一旦发现有新生儿缺点，应及时填写《围产儿状况调查表》、《出生缺点儿登记卡》。三、加强出生缺点监测数据上报的及时性、精确性，确保出生缺点监测数据的真实、精确和完整四、监测范畴涉及妊娠满28周（或出生体重≥1000克）至出生后7天的围产儿及8天－1岁婴儿（限于在京分娩的婴儿)出生缺点发生状况。五、确保围产儿数(涉及死胎、死产、早期新生儿死亡数、活产数、围产儿性别、胎数等)及围产期出生缺点发生状况有关数据的完整性、精确性和一致性，同时按规定上报。六、加强出生缺点监测的质控管理,做到有统计可查.卫生材料管理制度1、按照财务核算规定，各科每月盘点科室卫生材料库存.确保卫生材料的完整性.盘点必须精确，杜决漏点、虚点现象发生，如不按规定执行，发现扣科室一分。2、各科室按计划请领卫生材料，不准扩大库存，避免卫生材料积压,每半个月请领一次，特殊状况除外。3、对各科开展新项目所需卫生材料，易耗品必须经主管领导同意，预计所购需要量，如购入后,科室不开展使用，超出二个月由科内负责损失。4、凡属以旧换新的小型器械及医疗用品，科室将旧医疗用品交到器械科办理登记手续,并提出购置申请，请示领导批示。各科全部物品登记，如需更换的以旧换新，如需增领，则审批建帐。5、卫生材料调拨员协同核算员不定时抽查各科卫生材料库存，如发现故意多积压卫生材料状况属实的，扣科室二分。6、一次性输液器、注射器、胶带等一次性材料，严禁临床科室请领，只允许药局销售。特殊状况需经主管领导同意。7、对科室请领的材料,必须由科主任签字或批条,领导批示，否则调拔员不予调拔。8、对于科室申请购置的试剂、小型器械等低值易耗品必须严格入库手续，避免入库与出库手续跨月份.9、保管员必须严格出库手续,凭票付货。对药局返