高敏需要掌握内容

高灵敏核酸检测

主要内容

高敏在乙肝患者中的推广要点高敏在丙肝患者中的推广要点乙肝患者中的应用

基线水平测定，启动抗病毒治疗治疗疗程检测，优化治疗方案--路线图管理停药终点判断，让停药更加放心随访过程检测，更早发现耐药发生基线水平测定抗病毒治疗的一般适应证：

①HBVDNA≥105拷贝/ml；HBeAg(-)者HBVDNA≥104拷贝/ml

②ALT≥2×ULN；如IFN治疗，ALT≤10×ULN，TBIL＜2×ULN③ALT＜2×ULN但肝组织学KnodellHAI≥4或≥G2炎症坏死具有①并有②或③患者应进行抗病毒治疗；达不到上述标准者应监测病情变化，如持续HBVDNA阳性且ALT异常也应考虑抗病毒治疗慢性乙型肝炎干扰素或口服核苷（酸）类似物口服核苷（酸）类似物或干扰素观察，如ALT升高，或肝组织炎症坏死≥G2,或纤维化≥S2无肝硬化有肝硬化HBeAg+HBVDNA≥20000IU/mLHBeAg-HBVDNA≥2000IU/mLALT≥2ULNALT<ULNALT≥2ULN失代偿期代偿期HBeAg+HBVDNA≥2000IU/mLHBeAg-HBVDNA≥200IU/mLHBVDNA可检测到口服核苷（酸）类似物中国慢性乙型肝炎防治指南（2010版）乙型肝炎病毒相关肝硬化的临床诊断、评估和抗病毒治疗的综合管理(2014版)

治疗起点的准确判断，更好地指导临床治疗cobasTaqmanHBVDNA高灵敏试剂能帮助医生更好地判断治疗起始点尤其是对于低病毒载量的肝硬化患者，只有选用高灵敏度试剂进行检测，才可以避免错过最佳治疗时机。治疗过程检测慢性乙型肝炎治疗的重要管理理念：路线图管理中华肝脏病杂志2007年11月第15卷第11期ChinJHepatol,Nov2007,Vol15,No11国际研讨会报告：慢性乙型肝炎患者口服药物治疗的路线图中华实验和临床感染病杂志（电子版）2008年5月第2卷第2期ChinJExpClinInfectDis(ElectronicVersion),May2008,Vol2,No2耐药基因检测停药终点口服药物治疗基本停药终点是PCR检测不到在达到HBVDNA低于检测下限、ALT正常后，至少在巩固1年半（经过至少3复查，每次间隔6个月)仍保持不变、且总疗程至少已达到2年半者，可考虑停药。1CHB患者的抗病毒治疗必须将HBVDNA降至尽可能低的水平，建议尽可能采用比较敏感的方法检测HBVDNA。21,慢性乙型肝炎防治指南（2010版）

2，慢乙肝抗病毒治疗专家共识（2010）停药终点判断采用灵敏度不高的试剂进行检测

过早停药，容易复发耐药：抗病毒治疗过程中无法避免GhanyMG,DooEC.Hepatology2009;49(5suppl):S174-S184抗病毒治疗SSSSSSSSSRRRRRRR药物压力，适者生存：在抗HBV药物选择性作用下，耐药株可由弱势株发展为优势株抗病毒耐药的表现GhanyMG,DooEC.Hepatology2009;49(5suppl):S174-S184ALT水平（U/L）治疗时间（月）抗病毒药物基因型耐药病毒学突破病毒反弹生化学突破肝炎突发!HBVDNA水平（IU/L）及时发现病毒学突破，及时调整用药，防止复发！随访过程检测HBVDNA(log10IU/mL)5.04.03.02.01.06.0病毒学突破AntiviraldrugMonths60121816普通试剂COBASTaqman检测灵敏度COBASTaqmanHBVDNA更早发现病毒学突破抗病毒治疗中HBVDNA监测HBVDNA检测性能比较

COBASTaqman检测提供更卓越的性能IU/mL=5.82*copies/mL高灵敏定量简化路径高载量HBV-DNA感染核苷类似治疗普通PCR法监测疗效HBV-DNA载量下降至﹤1000IU/mL核苷类似治疗HBV-DNA载量下降至检测下限以下按指南终止治疗COBAS法监测疗效/反弹15治疗前基线水平COBAS法监测基线丙肝患者中应用RGT治疗中两个重要概念不同基因型RGT治疗策略治疗终点的刚性需求RGT个体化治疗策略——

是全世界公认的丙型肝炎最科学的疗效评估和管理体系RGT——ResponseGuideTherapy

应答指导的治疗策略

——在疗程中根据患者的病毒学应答对治疗方案做出系统化的评价和管理17两个重要概念RVR(RapidVirusResponse,快速病毒学应答)EVR(EarlyVirusResponse,早期病毒学应答)基因1型RGT治疗策略CraxiA,etal.JHepatology2011;[Epubaheadofprint]*LVL=Lowviralload,

HCVRNA<400000–800000IU/mlHCVRNA阴性HCVRNA阳性HCVRNA阴性HCVRNA阳性(>2log10)Peg-IFN/RBV

治疗48周更换治疗基线Wk4Wk12Wk24HCVRNA阳性Peg-I