新技术、新项目准入管理制度试题

新技术、新项目准入管理制度试题1、医疗新技术临床试用期为（）年。[单选题]*A、1B、2C、3(正确答案)D、42、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（）[单选题]*A、2018年9月1日B、2018年11月1日(正确答案)C、2018年8月13日D、2018年10月1日3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）[单选题]*A、医务人员B、执业医师C、县级以上地方卫生行政部门D、医疗机构主要负责人(正确答案)4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（）[单选题]*A、国家卫生健康委(正确答案)B、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是（）[单选题]*A、医疗技术分为三类B、第三类医疗技术是指安乐死(正确答案)C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术D第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术6、医疗技术具有下列（）情形之一的，禁止应用于临床。*A、临床应用安全性、有效性不确切(正确答案)B、存在重大伦理问题(正确答案)C、该技术已经被临床淘汰(正确答案)D、未经临床研究论证的医疗新技术(正确答案)7、禁止类医疗技术目录以外并具有下列（）情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术，由省级以上卫生行政部门严格管理。*A、技术难度低、风险低B、需要消耗稀缺资源的(正确答案)C、涉及重大伦理风险的(正确答案)D、对医务人员水平要求较低的8、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（）*A、目录管理(正确答案)B、手术分级(正确答案)C、医师授权(正确答案)D、档案管理、动态评估等制度(正确答案)9、医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列（）情形之一的，应当

立即停止该项医疗技术的临床应用。*A、该医疗技术属于第一类医疗技术B、该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”(正确答案)C、从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果(正确答案)D发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷(正确答案)10、国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度对医疗技术实行（）管理。*A、分类(正确答案)B、分级(正确答案)C、分层D、分疾病11、有下列（）情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用能力技术审核申请。*A、申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的(正确答案)B、申请的医疗技术未列入相应目录的(正确答案)C、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间(正确答案)未满12个月的(正确答案)D省级以上卫生行政部门规定的其他情形12、下列说法正确的是（）*A、医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估(正确答案)B、医疗机构应当建立手术分级管理制度(正确答案)C、根据风险性和难易程度不同，手术分为三级D医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的(正确答案)手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限