治疗药物评价

治疗药物评价山西医科大学药学院王锐利1评价目的：合理使用药物淘汰药物评价内容：有效性，安全性，经济性，方便性2一、治疗药物的有效性评价药效学评价：研究药物发挥作用的机理用量效关系曲线描述药物作用强度药动学评价：用药动学参数（t1/2，k，ka，AUC，F，Cmax，tmax）描述体内过程及影响血药浓度高低的因素。3药剂学评价：药物剂型、给药途径对药物疗效的影响临床疗效评价：临床试验II、III、IV期。4二、治疗药物的安全性评价1、必要性：世界上重大的不良反应事件;2、定义：指为评价药物的安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。3、评价内容：实验室评价临床评价5实验室评价内容：急毒，慢毒，特殊毒性；结果：①明确药物毒性的强弱，找出毒性反应的剂量②确定药物安全剂量范围。③寻找毒性作用的靶器官，损伤的性质、程度和可逆性。6临床评价必要性：动物和人的种属差异研究阶段与上市后的病例数差异内容：上市后的不良反应监察

7安全性与有效性的关系：安全性指让病人承受最小治疗风险来获得最大的治疗效益。8三、治疗药物的经济性评价

20世纪70~80年代开始提出药物经济学90年代初《PrincipleofPharmacoeconomics》和《药物经济学》杂志的出版，标志着药物经济学正式成为一门学科。1993年，我国开始介绍药物经济学概念、原理和方法。2005年底，已有935篇有关药物经济学研究的论文发表。2006年6月，《中国药物经济学》杂志创刊，进一步推动了药物经济学在我国的展开和应用。9

药物经济学

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指应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析，目的是寻找最经济的治疗方案，促进临床合理用药。10作用：优化治疗方案，为医师的临床决策提供依据；制定药品报销目录，利于卫生资源合理分配；控制药品费用。11

成本：社会在实施某一药物治疗方案或其它治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源。包括：

直接成本

间接成本

隐性成本基本概念12直接成本：用于药物治疗所花费的代价包括直接医疗成本（住院费、药费、手术费、诊疗费等）和直接非医疗成本（病人的交通费、伙食费、家属的探视路费等其他开支）。

13间接成本：由于伤病而丧失的资源目前尚未标准化它是指因病缺勤误工、失去劳动能力等所损失的工资或由于病死所造成的损失等14隐性成本：疾病引起的生活质量的降低（疾病给病人或家属带来的精神和身体的痛苦等）;15基本概念用药结果：指某一特定方案或药物治疗的效果、产出或结果。

效果（effectiveness）：用客观指标表示，如治愈率、死亡率、不良反应发生率等。

效用（utility）：主观指标表示用药结果，满意程度、舒适程度、依从性、生活质量提高程度。

效益（benefit）：货币形式表示用药结果。16研究方法最小成本法（CMA）

成本-效果法（CEA）

成本-效用法（CUA）

成本-效益法（CBA）17研究方法最小成本法（cost-minimizationanalysis

CMA

）

比较两种或两种以上临床效果基本相同的药物治疗方案中哪一种治疗方案的成本最低，哪一种药物疗法就比较经济。特点：临床效果基本相同（疗效、不良反应、持续时间相同）18研究方法成本-效果分析法（cost-effectivenessanalysis，CEA）适用于相同疾病的不同治疗方案特点：成本用货币单位，而效果用生物学指标(存活时间、治愈病例数、生命年等)。19成本—效果分析评价指标用效果—成本比指标对多个备选方案进行两两方案评价比较时，可能面临的比较结果如下：

1．成本相同，效果不同；

2．成本不同，效果相同；

3．成本较低，效果较好；

4．成本较低，效果较差；

5．成本较高，效果较好；

6．成本较高，效果较差。如果出现第1、2、3、6种情况，则无须做进一步的评价、比较即可判断方案的经济性；如果出现第4、5种情况，则需要进一步比较。20评价方法：

成本效果比：每产生一个效果所消耗的成本，C/E

增量成本效果比：每增加一个单位的效果所增加的成本，△C/△

E21决策点新药A老药BD成本=成本A-成本BD结果=结果A-结果B比较成本A成本B结果A结果BICER=CA-CB/EA-EB=ΔC/ΔE22优点：结果采用客观的指标表示，指标容易获得，具有直观性，且容易定性和定量。缺点：未考虑病人的生命质量，对那些既影响生存又影响生命质量的药物时有局限性。23研究方法成本-效用分析法（cost-utilityanalysisCUA）

将预防、诊治或干预项目的成本以货币形态计量，收益则以效用指标来描述，并对成本和收益进行比较，进而对备选方案的经济性进行比选的方法。2