DB61T1717.3-2023消费品召回工作规范 第3部分：风险监测与评估

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DB61陕 西 省 地 方 标 准DB61/T1717.3—20233ConsumerproductsrecallworkspecificationsConsumerproductsrecallworkspecifications—Part3：Riskmonitoringandevaluation2023082820230928陕西省市场监督管理局发布DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023目  次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1监测准备 1监测方案 2监测实施 2风险评估 4监测效果评估 5附录A（资料性）消费品安全风险监测方案 6附录B（资料性）消费品安全风险监测采样单 9附录D（资料性）消费品安全风险监测汇总报告 15附录附录D（资料性）消费品安全风险监测汇总报告 15附录E（资料性）消费品安全风险评估意见表 17I前  言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起草。本次发布的DB61/T1717《消费品召回工作规范》分为4个部分：——第1部分：总则；——第2部分：信息收集与分析；——第3部分：风险监测与评估；——第4部分：召回实施。本文件为DB61/T1717第3部分本文件由陕西省市场监督管理局提出和归口。联系信息如下：单位：陕西省产品质量监督检验研究院电话：联系信息如下：单位：陕西省产品质量监督检验研究院电话：029—62653999、62653888地址：陕西省西安市碑林区咸宁西路30号邮编：710048II消费品召回工作规范第3部分：风险监测与评估范围本文件适用于开展消费品召回工作中的安全风险监测和风险评估。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，（包括所有的修改单适用于本文件。GB/T22760—2020 消费品安全风险评估导则GB/T34400—2017 消费品召回生产者指南DB61/T1717.1—2023 消费品召回工作规范第1部分：总则3术语和定义3术语和定义GB/T22760—2020、GB/T23694-2013、DB61/T1717.1—2023界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1风险评估riskassessment包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。[来源：GB/T23694-2013，定义4.4.1]3.2消费品安全风险监测consumerproductsafetyriskmonitoring4监测准备4.1安全风险识别1安全风险处置主管部门按照下列要求对消费品安全风险进行处置：不构成风险的，通报相关方；风险危害不明显或对人体健康、人身财产安全不构成潜在伤害的，发出生产和消费建议；风险危害明显或对人体健康、人身财产安全构成潜在伤害的，开展消费品安全风险监测工作。监测方案监测方案制定主管部门根据消费品安全风险识别结果，组织技术机构制定消费品安全风险监测方案，监测方A。风险监测项目需使用非标准检测方法时，监测方案中应对非标准检测方法进行验证或确认。监测承检机构承检机构由一个或多个具备资质的检验机构组成，承担消费品风险监测的检验检测工作。承检机构对于采用非标准检测方法，或者采用标准检测方法但缺少实验室资质认定时，其实验室资质认定范围应具备同类检测方法，并进行检测能力确认。监测方案评审主管部门可直接确认消费品安全风险监测方案，也可组建评审组或委托技术机构组建评审组对主管部门可直接确认消费品安全风险监测方案，也可组建评审组或委托技术机构组建评审组对3人员担任组长。评审组实行组长负责制。6监测实施组织管理监测种类常规监测认定（确认）监测（确认2监测任务布置技术机构承接消费品安全风险监测任务后，应当立即组织承检机构学习掌握消费品安全风险监测方案、相关标准、检验检测方法、法律法规和纪律要求.承检机构应分析可能遇到的问题，明确关键质量控制点，必要时结合任务特点制定风险监测任务作业指导书。承检机构制定的风险监测任务作业指导书应当在风险监测实施方案基础上明确和细化工作分工、过程安排、质量控制、特殊情况处理预案、行风纪律要求等内容。样品采集采集同类别或同型号、同批号、同规格产品，采集的样品应包含用于监测和留存的样品。采样形式宜采取市场购样、企业购样、电商平台购买等方式共同进行。消费品安全风险监测采B。采样人员由承检机构抽样人员担任，或由技术机构人员与承检机构抽样人员共同组成。采样人2人。采样应保留以下凭证：电商平台采样保留的凭证包括：店铺首页截图；样品介绍截图；商家沟通信息截图；核对收货地址截图；快递单照片／原件／复印件；购货发票原件／复印件；核对收货地址截图；快递单照片／原件／复印件；购货发票原件／复印件；未拆封包裹照片；样品包装照片；样品标签标识原件／照片／复印件；样品照片。市场或企业采样保留的凭证包括：样品来源单位外观照片；采样过程照片；样品库存照片；样品包装照片；样品标签标识原件／照片／复印件；样品照片；封样照片；确认过程照片；购货发票原件／复印件。样品处置样品运输3样品管理制度样品流转检测承检机构应严格按照消费品安全风险监测方案规定的检验检测方法开展检验检测工作。承检机构的检验检测原始记录应当遵循原始性、真实性、完整性、规范性原则，并妥善保管原始记录。在常规监测过程中，承检机构不得允许被采样单位或样品生产者人员进入检验检测现场。在认（确认监测报告承检机构在完成检验检测工作后，应出具消费品安全风险监测报告。监测报告的监测结论中检C。技术机构和承检机构在样品监测过程中，若发现样品的其他安全风险，应予以记录并出具在消费品安全风险监测报告中。承检机构在完成消费品安全风险监测工作后，应从产品概况、组织实施、结果统计分析、后期D。6风险评估成立专家组3风险评估4（22760－2020评估结果缺陷认定（设非缺陷认定通过对消费品安全风险评估，专家组认定为非缺陷时，应给出认定为非缺陷的原因分析。结果上报技术机构对消费品风险监测报告、消费品风险监测汇总报告和消费品安全风险评估意见汇总完善后，上报主管部门。信息机构、技术机构、承检机构、消费品召回技术专家不得擅自将消费品安全风险监测数据、评估结果对外公布。8监测效果评估8监测效果评估后期监测主管部门指导技术机构开展消费品消除风险后的监测工作，包括但不限于：消除缺陷后的风险监测；缺陷改进效果评估统计；产品质量安全标准宣贯；技术或标准改进提升分析。监测效果评估报告提升改进5附录A（资料性）消费品安全风险监测方案 年 消费品安全风险监测方案组织单位：组织单位： 监测单位： 年 月6 年 消费品安全风险监测方案一、产品现状分析行业状况分析产品现状分析二、风险分析监测必要性三、监测实施细则风险监测项目样品种类及名称监测项目（包括检验项目、检测项目）监测方法判定原则样品来源及处置样品采集来源及方法样品监测数量及备样数量样品运输及贮存样品留存及处置方法承检机构承检机构名称项目组成员及分工项目组成员及分工姓名职称组内职务具体分工经费预算7经费预算表监测费监测项目名称单项检测费监测项目名称单项检测费检测样品数量（批次）单个样品检测费合计金额（万元）样品购置费产品均价采样批次每批次产品数每批次采样费用合计金额（万元）注：凡填写此栏的，须有相关付款凭证的复印件差旅费分组人数出差时间出差路线交通费用住宿费出差补助合计金额（万元）运输费运输单价合计金额（万元）注：凡填写此栏的，须有相关付款凭证的复印件资料费（万元）专家研判和风险评估费（万元）其他费用（万元）平均每批次产品抽查经费约：万元经费总计： 万元（大写：）时间进度安排时间进度安排结果分析联系人及联系方式8附录B（资料性）消费品安全风险监测采样单消费品安全风险监测常规采样单编号：样品来信 单位名称地 址联系方式联系人生产单位信息单位名称地 址样品信息样品名称商标型号规格样品等级生产日期批号/原编号采样时间样品数量采样地点样品单价执行标准样品来源□使用单位 □销售单位 □生产单位□电商平台 □其他采样单位单位名称地 址联系电话采样人签名年 月 日样 附加说消费品安全风险监测认定（确认）采样单消费品安全风险监测认定（确认）采样单9编号：样品来信 单位名称地 址联系方式联系人生产单位信息单位名称地 址联系方式联系人样品信息样品名称商标型号规格样品等级生产日期批号/原编号采样时间样品单价采样地点样品数量执行标准/技术文件样品来源□使用单位 □销售单位 □生产单位□电商平台 □其他采样单位信息单位名称地 址联系电话样品来源单位（盖章）（签名）生产单位（盖章）（签名）采样单位（盖章）（签名）样 附加说1010附录C（资料性）消费品安全风险监测报告监测报告№：样品名称：样品名称： 生产单位： 监测类别： 消费品安全风险监测 （承检机构名称）11DB61/T1717.3—2023（承检机构名称）监测DB61/T1717.3—2023（承检机构名称）监测报告DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023№： 第1页共 页样品名称商标型号规格样品等级生产日期批号/原编号采样时间样品数量采样人样品状态任务来源监测依据样品来源单位名称地址及电话生产单位单位名称地址及电话监测项目检验项目检测项目监测结论检验项目结论：检测项目结果：（检验检测专用章/公章签发日期： 年月备注批准：批准：审核：主检/编制：12（承检机构名称）监 测 报 告№： 第 页共 页检验项目序号检验项目技术要求检验结果单项判定以下空白1313№： 第 页共 页检测项目序号检测项目检测结果备注以下空白1414附录D（资料性）消费品安全风险监测汇总报告 年 产品消费品安全风险监测汇总报告（承检机构）（承检机构） 年 月15DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023 年 消费品安全风险监测汇总报告摘要（）一、产品概况产品简介行业概况产品质量状况二、风险监测的组织实施监测依据监测项目监测方法判定原则采样方法三、监测结果统计分析三、监测结果统计分析监测总体情况样品来源统计监测结果统计发现的问题及原因分析发现的主要问题风险分析四、后期建议风险监测建议质量安全提升建议五、检测方法确认（采用非标准检测方法，或者采用标准检测方法但缺少实验室资质认定时）16附录E（资料性）消费品安全风险评估意见表表1消费品安全风险评估意见表产品信息产品名称监测报告编号监测依据安全风险项目风险评估消费群体□小于5岁 □5-14岁□15-19岁 □20-24岁□25-44岁 □45-64岁□大于64岁 □不易划分伤害类型物理伤害□钝器（力）伤害 □锐器（力）伤害□外力窒息或体内异物伤害□高温/低温物质伤害□电击伤害 □辐射伤害 □噪声/振动伤害□爆炸物伤害 □其他危害化学伤害□化学性刺激 □过敏反应 □昏迷和麻醉□全身中毒 □致癌 □致畸□遗传基因突变□其他生物伤害□生物性感染 □生物性中毒□其他伤害过程分析或描述伤害程度分析伤害名称（详见标准GB/T22760—2020表D.1小类）严重程度（详见标准GB/T22760—2020表1）□非常严重 □严重 □一般 □微弱伤害发生的可能性估算（详见标准GB/T22760—2020表2）风险等级依据GB/T22760—2020附录E风险等级：缺陷认定□认定为缺陷项目缺陷种类：□设计□制造□警示□其他：□认定为非缺陷项目伤害易产生人群□小于5岁 □5-14岁□15-19岁 □20-24岁□25-44岁 □45-64岁□大于64岁