Recipe-MS9782抗生素说明书

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MS9782抗生素ClinChek®-对照MS9782冻干血浆对照/Kontrolplasma冻干剂2063用于抗生素/FÜRANTIBIOTIKA2024-06预期用途：ClinChek®血浆控制用于临床化学品的内部质量保证实验室。这些冻干对照品是基于人体血浆，并且可用平均值在两个不同的范围内浓度重建后，对照品必须像一系列分析中的患者样本一样进行制备。重组：向小瓶并混合15分钟。当所有材料溶液溶解后即可使用。储存和稳定性：这种产品在过期前是稳定的未开封储存在-18°C以下的日期。重构后，分析物的稳定性为：在15-30°C下储存3小时（样品制备时间）在-18°C以下储存7天（避免反复冻融）注意事项：分析物的浓度在可以获得有效结果的范围。根据质量保证所有ClinChek在制造过程中，控制必须通过严格的质量控制程序。RECIPE担保每小瓶的稳定性和结构相同一批。填充体积（CV）的变化为<1%。平均值：平均值和置信区间已在RECIPE成立，根据根据德国医学协会质量保证指南（RiliBAEK）统计方法。包装尺寸：克林切克等离子体控制一级、二级2x5x1毫升，订单号：MS9782注意事项：对用于制造对照的人血浆进行了以下感染性标志物的测试，结果为阴性：HIV1/2和HCV抗体、乙型肝炎表面抗原。然而，血浆对照应被视为具有潜在传染性，并应给予适当的护理。目的：克林切克®对照等离子体用于临床化学实验室的内部质量保证。这些是基于人血浆的冻干对照品设定点在两个不同的浓度范围内。重建后对照样品应类似于在一系列分析中处理的患者样本。重组：小瓶里的东西是1.0mlHPLC水和偶尔摆动放置约15分钟。再次仔细混合后解决方案储存和保质期：本产品在定日期前可用未开封储存在-18°C以下时保质期稳定。重组溶液中分析物的保质期为：在15–30°C温度下工作3小时（样品制备时间）在<-18°C温度下工作7天（仅解冻一次）注意事项：分析物浓度在易于测量的范围内。作为质量保证的一部分所有ClinChek®在生产过程中受到严格的质量控制。RECIPE保证每小瓶批处理相同的保质期和成分。填充精度（VK）＜1%。目标值：设定值和置信范围根据德国联邦医疗质量保证协会（Rili-BïK）使用统计方法确定。包装尺寸：克林切克®对照等离子体一级、二级2x5x1毫升，最好-编号：MS9782注意事项：使用的控件对人血浆进行以下感染标志物检测，结果为阴性：HIV/2和HCV抗体、乙型肝炎表面抗原。尽管如此对照血浆被用作潜在感染性血浆应该小心。克林切克-控制MS9782血浆控制，一级，二级2063Kontrolplasma，一级，二级2024-06分析物/Analyt公司单位/统一体平均值/索尔沃特控制范围/Kontrolbereich公司单位/统一体平均值/索尔沃特控制范围/Kontrolbereich公司氨苄青霉一级二级毫克/升毫克/升2.1922.11.76-2.6317.7-26.5µ摩尔/升µ摩尔/升6.2863.35.02-7.5450.6-75.9头孢唑一级二级毫克/升毫克/升6.4067.85.12-7.6854.3-81.4µ摩尔/升µ摩尔/升14.114911.3-16.9119-179头孢吡肟/头孢吡肟一级二级毫克/升毫克/升7.0369.95.63-8.4455.9-83.9µ摩尔/升µ摩尔/升14.614511.7-17.6116-175头孢肟/头孢肟一级二级毫克/升毫克/升2.4722.91.98-2.9718.3-27.4µ摩尔/升µ摩尔/升5.4350.24.34-6.5140.2-60.3头孢呋/头孢呋一级二级毫克/升毫克/升6.6869.95.34-8.0155.9-83.9µ摩尔/升µ摩尔/升15.716512.6-18.9132-198霉素一级二级毫克/升毫克/升1.3112.31.05-1.589.85-14.8µ摩尔/升µ摩尔/升4.0738.13.25-4.8830.5-45.7克林霉一级二级毫克/升毫克/升0.5214.870.417-0.6253.90-5.85µ摩尔/升µ摩尔/升1.2311.50.981-1.479.17-13.8达托霉一级二级毫克/升毫克/升10.51128.37-12.689.9-135µ摩尔/升µ摩尔/升6.4669.35.17-7.7655.4-83.2氟氯唑西一级二级毫克/升毫克/升4.8153.23.85-5.7742.5-63.8µ摩尔/升µ摩尔/升10.61178.48-12.793.7-141利奈唑一级二级毫克/升毫克/升1.4514.11.16-1.7411.3-16.9µ摩尔/升µ摩尔/升4.3041.83.44-5.1633.4-50.2美罗培一级二级毫克/升毫克/升5.2854.84.23-6.3443.8-65.7µ摩尔/升µ摩尔/升13.814311.0-16.5114-171哌拉林一级二级毫克/升毫克/升4.9549.83.96-5.9439.8-59.7µ摩尔/升µ摩尔/升9.5696.27.65-11.5毫米76.9-115舒巴坦一级二级毫克/升毫克/升3.2331.62.58-3.8725.3-37.9µ摩尔/升µ摩尔/升13.813611.1-16.6108-163他唑巴一级二级毫克/升毫克/升1.4314.21.14-1.7111.3-17.0年µ摩尔/升µ摩尔/升4.7547.13.80-5.7037.7-56.6万古霉一级二级毫克/升毫克/升2.4125.71.93-2.9020.6-30.8µ摩尔/升µ摩尔/升1.6717.71.33-2.0014.2-21.3分析方法：LC-MS/MS

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