免 疫 规 划基础讲稿

免疫规划

山西省疾控中心

第一节机构、人员职责及

相关法律法规

1机构1.1业务管理机构

·各级疾控机构,承担辖区免疫规划实施和技术指导

·县级以上设计免科(组)·乡级设预防保健所(站、科)1.2预防接种单位县级卫生行政部门确定,有相应资质的医疗卫生机构接受县级疾控机构指导,承担辖区内接种工作

2预防接种工作人员各级疾病预防控制机构和接种单位从事预防接种工作的人员由相应的专业技术人员组成，并必须符合下列条件之一：2.1根据《中华人民共和国执业医师法》和《中华人民共和国护士管理办法》的规定，取得执业医师、助理执业医师资格或护士执业证书并注册的人员，必须经过培训后，方可从事预防接种工作。2.2经县级人民政府卫生行政部门注册的乡村医生，必须接受县级以上卫生行政部门组织的系统专业培训，并经考核合格后，方可从事预防接种工作。

3业务管理机构的职责3.1县级·

组织实施免疫规划、策略和技术规范；制订工作计划，定期检查、督导和反馈。·协助卫生行政部门对接种服务的工作人员的资质进行认定。·提出疫苗使用计划、分配、进行疫苗管理。·提出冷链设备和接种器材更新、补充计划，指导乡级、村级冷链设备管理和温度监测工作。·指导实施预防接种安全注射，开展接种率常规报告，评价预防接种工作的实施质量。县级组织开展针对疾病的疫情报告、监测和流行病学调查分析、疫情处理；协助省级或地级开展免疫成功率和人群免疫水平监测工作。开展预防接种异常反应和事故报告、监测和调查处理。开展预防接种健康教育，对乡、村级专业人员进行技术培训。收集与预防接种有关的基础资料。定期向上级报告预防接种工作实施情况，并提出改进建议。3.2乡级·根据工作规范，组织开展预防接种，保证免疫安全。·提出疫苗的需求计划，健全领发登记，做好疫苗管理。·开展冷链温度监测，指导村级冷链设备的使用与管理。·进行常规接种率、针对疾病和接种异常反应和事故报告。·开展健康教育和对村级人员进行培训。·收集与预防接种有关的基础资料。·开展健康教育和咨询活动.

3.3村级或接种单位·根据规范的要求，具体实施预防接种工作和实施安全注射。·制订免疫规划用疫苗需求计划，做好疫苗管理，保证疫苗冷藏。·按规定建立接种卡（证），及时发现流动儿童，并给予接种或补种。·开展接种率常规报告和免疫规划疫苗针对疾病的报告工作。·开展预防接种异常反应和事故报告，对一般接种反应进行处理。·开展健康教育和有关咨询活动。·收集与预防接种有关的基础资料。4相关法律法规（1）《中华人民共和国传染病防治法》1989下发，2004年修订（2）《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院令2005年6月（3）《疫苗储存和运输管理规范》卫生部、药管局2006年3月（4）《预防接种异常反应鉴定办法》卫生部令2008年12月（5）《预防接种工作规范》2005年9月（6）《2003～2010年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划》卫生部2003（7）《2006-2010年全国乙型肝炎防治规划）》卫生部2006年（8）《2006-2012年全国消除麻疹行动计划）》卫生部2006年第二节预防接种一、疫苗使用与管理1疫苗分类2疫苗的免疫程序和使用指导意见2.1国家免疫规划疫苗2.1.1免疫程序：见表2—1。表2—1国家免疫规划疫苗的免疫程序

疫苗年（月）龄出生时1月2月3月4月5月6月8月18～24月4岁6岁乙肝疫苗基础1基础2基础3卡介苗接种脊灰疫苗基础1基础2基础3加强百白破疫苗基础1基础2基础3加强白破疫苗加强麻疹疫苗初种复种2.1.2使用规定（1）基础免疫要求在12月龄内完成。（2）程序所列疫苗第1针接种时间为最小免疫起始月龄。（3）脊灰与百白破疫苗各剂次的间隔时间应≥28天。（4）乙肝疫苗第1针在新生儿出生后24小时内尽早接种，第2针在第1针接种后1个月接种，第3针在第1针接种后6个月（5～8月龄）接种。如果新生儿出生后24小时内未能及时接种，仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果第2针或第3针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。第1针和第2针间隔应≥28天。第2针和第3针的间隔应≥60天。

2.2扩大免疫规划疫苗

目前列为扩大免疫规划的疫苗为：无细胞百白破疫苗、麻风二联疫苗、麻腮二联疫苗、麻腮风三联疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗。表2—2扩大免疫规划疫苗推荐免疫程序疫苗年（月）龄3月4月5月8月6-1818月2岁3岁6岁无细胞百白破123加强乙脑减毒活疫苗1加强A群流脑疫苗基础2针间隔3月A+C群流脑加强加强风疹疫苗1麻腮风疫苗加强甲肝疫苗1二、接种服务1接种服务形式和周期1.1门诊接种（双月、月、两周、周、日）1.2定点接种1.3入户接种1.4临时接种1.5出生时接种2预防接种证、卡（簿）的使用与管理2.1预防接种证、卡（簿）的建立2.2预防接种证、卡（簿）的使用与管理2.3儿童免疫接种信息卡的使用和管理第三节免疫规划监测一、疫苗针对疾病的监测1急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测1.1AFP监测病例定义1.1.1AFP病例1.1.2高危AFP病例1.1.3聚集性临床符合病例

1.2病毒学分类标准1.2.1确诊病例：1.2.2排除病例：1.2.3临床符合病例1.3病例报告1.3.1

AFP病例1.3.2

高危AFP病例

1.4病例调查1.4.1

AFP病例1.4.2

高危AFP病例1.4.3

聚集性临床符合病例

1.5标本采集1.5.1

报告的AFP病例采集2份合格粪便标本。1.5.2

以下情况需采集5名密切接触者的粪便标本：标本数＜150份的省、有聚集病例的

1.6病例随访

在AFP病例麻痹发生后60天，对病例进行随访。随访者最好是曾对该病例进行过调查的人担任，并填写随访调查表。1.7

主动监测和“零”病例报告1.8疫情处理

2麻疹

2.1

用于监测的病例定义

2.1.1疑似病例

2.1.2临床诊断病例

2.1.3确诊病例

2.1.4排除病例

2.2监测内容2.2.1麻疹纳入疫情专报系统,对疑似病例进行报告；2.2.2对麻疹疑似病例进行调查，提高报告敏感性、完整性与及时性；2.2.3开展暴发调查；2.2.4分析人群免疫状况，及时发现高危地区和高危人群，预测并预防麻疹暴发。2.2.5建立由国家级、省级和地级麻疹血清学实验室组成的实验室监测网络；2.2.6有条件地区和麻疹发病率较低的地区，对所有麻疹疑似病例进行血清学诊断与鉴别诊断；2.2.7开展麻疹病毒学、麻疹疫苗效价、免疫成功率和人群抗体水平的监测。

2.3

疫情监测

2.3.1病例报告

（1）

常规报告

（2）

快速报告

（3）

专报系统

县级每旬主动监测,作好记录

2.3.2

病例调查

2.3.3

主动监测

2.4

血清学和病原学监测

2.4.1

血清标本

2.4.2鼻、咽拭子标本

2.4.3标本采集、血清分离、标本运输与保存

2.5

暴发疫情处理

3新生儿破伤风

3.1用于监测的病例定义

3.1.1

疑似病例

3.1.2确诊病例

3.1.3排除病例

3.2病例报告和调查

3.2.1病例报告

3.2.2病例调查

3.3

主动监测和“零”病例报告

3.4疫情处理

3.4.1通过查看医院记录、访问村民、逐户搜索等方式进行病例主动搜索。3.4.2针对存在的问题开展活动，如对育龄期妇女开展破伤风类毒素接种、培训接生员、对群众进行健康教育等。

4.乙型病毒性肝炎

4.1乙肝病毒感染标记物的检测

4.2疫情报告和调查

4.3

HBV感染监测二、接种率和免疫水平监测1接种率报告与监测1.1常规接种率报告1.1.1报告内容：（见报表）1.1.2报告程序、时间及内容1.1.3统计与报告的要求1.1.4报告时间:乡5日、县10日、市15日

1.2接种率调查

1.2.1调查内容：

1.2.2调查方法

1.3接种率评价

1.3.1常规报告接种率的及时性、完整性和准确性评价

1.3.2

常规报告接种率的可靠性评价

1.3.3

调查接种率的评价

2免疫成功率监测

2.1监测内容及对象

2.2监测人数

2.3监测频度及分工

2.4

结果与评价

3人群免疫水平监测

3.1监测内容

3.2

监测对象和人数

3.3

监测频度及分工

3.4结果与评价三、预防接种异常反应和事故的监测

1预防接种异常反应1.1预防接种异常反应，是指使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

1.2以下情况不属于异常反应：

（1）因疫苗本身特性所引起的接种后一般反应；（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则等给受种者造成的损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病；（5）受种者患有疫苗说明书规定的接种禁忌证,在接种前受种者或其监护人未如实提供病史等相关情况，接种后使原有疾病复发或使病情加重；（6）因心理因素发生的个体或群体的心因性反应。2预防接种事故

2.1预防接种事故，是指在接种工作中,因接种工作人员的过失或疫苗质量原因，造成受种者组织器官损伤、功能障碍、残疾、死亡等不良后果。2.2以下情况不属于预防接种事故：（1）由于多种因素导致的不可预见和难以防范的预防接种异常反应；（2）1.2所规定的各款；（3）受种者或其监护人在接种前未提供病史,或在接种后不配合为主要原因而造成的不良后果。

3报告3.1报告人:责任人、义务人3.2应报告的疑似预防接种异常反应或事故3.3报告内容3.4报告时限、程序和形式

4调查5预防接种异常反应和事故监测与评价第四节冷链系统管理

与监测

1冷链系统及冷链装备

1.1冷链系统：包括设备、人员、工作程序三要素

1.2冷链装备

2冷链系统的管理原则3主要冷链设备验收与安装4冷链设备的使用与维护5冷链系统的监测与评价疫苗生产单位

省级疾病预防控制机构（冷库）

地级疾病预防控制机构（冷库）

县级疾病预防控制机构（冷库、冰箱）

乡级防保单位（冰箱）

接种单位（冷藏包、冰箱）

冷藏车、飞机或火车

冷藏车冷藏车、疫苗运输车+冷藏箱

疫苗运输车+冷藏箱

冷藏包冷链系统运转的基本模式

第五节资料管理

1信息资料的类型

1.1统计资料

1.1.1记录表：接种记录、疫苗领发记录、温度记录等1.1.2调查表：病例、接种率、异常反应等调查表1.1.3统计报表：接种率、疾病和基本工作情况等统计表

1.2非统计资料：业务、培训、会议宣传、表彰、计划、总结等资料

2信息资料的收集

2.1

村级人口资料、疫情资料、接种资料

2.2乡级

人口资料、疫情资料、接种资料、免疫规划疫苗供应及使用情况、冷链设备及接种器材资料

2.3

县级及县级以上

除需收集2.2所列的资料外，还需收集统计局；公安等不同部门的年度人口资料；组织机构；调查和监测资料；上级来文，本级发文、培训及工作计划、督导、考核、总结等资料；大事记、卫生统计年鉴；经费预、决算等、科研、国内学术交流、与国际组织合作项目等有关资料；当地居民的生活、卫生、经济、文化水平，以及健康教育、宣传资料

3资料报告

3.1报告内容

3.1.1月（旬）报告

1）常规免疫接种率报表（月报）。2）AFP、麻疹、新破主动监测旬、月报表。

3.1.2个案调查表

AFP、疑似麻疹、新破、乙肝、白喉、百日咳、乙脑、流脑等流行病学调查表；预防接种异常反应和事故个案调查表。

3.1.3年度报告：人口、行政区划、服务形式、人员、疫情、监测