血液制品行业分析报告

血液制品行业分析报告 PAGEPAGE1正文目录第一章血液制品行业发展综述 1第一节行业界定 1一、行业经济特性 1二、主要产品品种/主要细分行业 1三、产业链结构分析 2第二节血液制品行业发展成熟度分析 5一、行业发展周期分析 5二、行业中外市场成熟度对比 6三、行业及其主要子行业成熟度分析 7第三节国际血液制品行业发展概况 8一、行业发展现状 8二、国际市场特点 10三、主要国家发展概况 11第二章我国血液制品行业发展环境分析 15第一节经济发展环境分析 15一、国内经济环境对其影响 15二、国内投资环境对其影响 17第二节政策法规环境分析 18一、国内宏观政策对其的影响 18二、行业产业政策对其影响 18三、国内金融政策对其影响 22第三节技术发展环境分析 22一、国内血液制品技术现状 22二、国内血液制品技术发展趋势 23第四节社会发展环境分析 23一、国内社会环境发展现状 23二、社会环境对于行业的影响因素 25第三章2001-2007年血液制品行业运行回顾分析 26第一节血液制品行业产供销状况分析 26一、主要产品供需现状 26二、主要产品产销现状 28三、主要产品市场规模 32四、主要企业规模现状 35第二节血液制品行业进出口状况分析 38一、进出口数据统计分析 38二、主要产品进口状况分析 39三、主要产品出口状况分析 40四、行业进出口结构分析 40第三节血液制品行业财务基本面分析 41一、行业盈利能力分析 41二、行业运营效率分析 42三、行业偿债能力分析 43四、行业成长能力分析 44第四章国内血液制品行业竞争现状分析 45第一节行业竞争结构分析 45一、现有企业间竞争 45二、潜在进入者分析 46三、替代品威胁分析 46四、供应商议价能力 46五、客户议价能力 46第二节行业集中度分析 47一、市场集中度分析 47二、企业集中度分析 48三、区域集中度分析 49第三节行业国际竞争力比较 51一、生产要素 51二、需求条件 52三、支援与相关产业 53四、企业战略、结构与竞争状态 53五、政府的作用 54第五章国内血液制品行业发展地区比较 55第一节长三角地区 56一、发展现状 56二、竞争优势 58三、前景展望 58第二节珠三角地区 60一、发展现状 60二、竞争优势 62三、前景展望 63第三节环渤海地区 64一、发展现状 64二、竞争优势 66三、前景展望 67第四节西部地区 70一、发展现状 70二、竞争优势 71三、前景展望 72第五节东北地区 73一、发展现状 73二、竞争优势 75三、前景展望 76第六章2008-2010年血液制品行业发展前景 77第一节发展环境展望 77一、宏观经济形势展望 77二、政策走势及其影响 79三、国际行业走势展望 82第二节细分行业发展展望 82一、人血白蛋白类市场 82二、免疫球蛋白类市场 84三、凝血因子类制品市场 87四、其他血液制品类市场 88第三节行业发展趋势展望 89一、产品发展趋势展望 89二、行业竞争格局展望 90第七章2008-2010年血液制品行业市场预测 92第一节市场消费能力预测 92一、主要产品需求规模预测 92二、主要产品市场规模预测 94第二节市场供应能力预测 96一、行业产能扩张分析 96二、主要产品产量预测 97第三节进出口预测 99一、主要产品进口预测 99二、主要产品出口预测 99第四节主要产品价格走势预测 99一、主要产品市场价格现状 99二、主要产品价格走势预测 101第八章血液制品行业内优势企业分析 103第一节华兰生物工程股份有限公司 103一、企业简介 103二、生产运营与财务状况分析 104三、竞争优势与发展战略分析 105四、发展前景展望 106第二节北京天坛生物股份公司 108一、企业简介 108二、生产运营与财务状况分析 108三、竞争优势与发展战略分析 109四、发展前景展望 111第三节上海生物制品研究所 112一、企业简介 112二、生产运营与财务状况分析 112三、竞争优势与发展战略分析 114四、发展前景展望 115第四节成都蓉生药业股份有限公司 116一、企业简介 116二、生产运营与财务状况分析 117三、竞争优势与发展战略分析 117四、发展前景展望 119第五节上海莱士血制品有限公司 119一、企业简介 119二、生产运营与财务状况分析 120三、竞争优势与发展战略分析 121四、发展前景展望 121第六节四川远大蜀阳药业有限公司 122一、企业简介 122二、生产运营与财务状况分析 122三、竞争优势与发展战略分析 123四、发展前景展望 124第九章血液制品行业投资机会与风险分析 125第一节行业投资环境评价 125一、行业固定资产投资状况 125二、行业投资吸引力分析 127第二节行业投资机会分析 127一、行业内部优势分析 127二、外部利好环境分析 127第三节行业投资风险分析 130一、市场风险 130二、政策风险 130三、经营风险 130第四节行业投资建议及策略 131图表目录图表1国内血浆采集改制前的血液制品产业链条示意图 3图表22006年血浆采集改制后的血液制品产业链条示意图 4图表32003-2007年我国医药行业景气指数走势图 5图表4中国世界血液制品市场产品结构对比图 6图表5世界血液制品企业市场销售份额比重分布图 8图表6世界血液制品巨头原料血浆产能分布图（单位吨） 8图表7世界血液制品主要细分产品产能分布 8图表82005年世界血液制品销售收入分布图 9图表92005年世界血液制品主要地区和国家增长分布图 9图表102010年年世界血液制品产品在生物制药领域中的比重 10图表11世界血液制品行业区域分布图 10图表122005年美国血液制品主要产品销售结构图 12图表13美国医药行业发展指数及PE对比走势 13图表142001-2006年间国内生产总值增长趋势 16图表152005Q1-2007Q3各季度国内生产总值走势 16图表162002-2007年固定资产投资增长情况 17图表172001-2006年中国投资率和消费率变化情况 17图表182000-2007年我国颁布的一系列对血液制品的监管措施 19图表192006年人口数及其构成 24图表202006年居民消费价格比上年涨跌幅度 24图表212001-2007年国内原料血浆供应量走势图 28图表222005-2007年国内人血白蛋白产量走势图 29图表232006年国内主要免疫类球蛋白产品供应量统计分布 30图表242006年国内凝血因子类产品供应分布图 31图表252005-2007年国内凝血因子类产品供应量走势图 32图表262001-2007年国内血液制品行业市场规模走势图 33图表27人血白蛋白在2006年全国典型城市样本医院购药金额排名对比 33图表282001-2007年人血白蛋白在全国典型城市医院购药金额走势图 34图表292001-2007年免疫及特异性球蛋白在全国典型城市医院购药金额走势图 34图表302001-2007年凝血因子在全国典型城市医院购药金额走势图 35图表31国内血液制品企业血浆采集规模对比统计 36图表322006年国内人血白蛋白生产企业规模比重分布图 36图表332006年国内静脉用人丙种和破伤风免疫球蛋白生产企业规模比重分布图 36图表342006年国内凝血因子及细分产品白生产企业规模比重分布图 37图表352001-2007年血液系统制品及药品进口数量及金额统计 39图表362001-2007年血液系统制品及药品出口数量及金额统计 40图表372001-2007年医药行业整体盈利能力走势 41图表382006-2007年血液优势企业净利润率对比走势图 41图表392006-2007年血液制品优势企业资产周转率对比走势图 42图表402006-2007年血液制品优势企业资产周转率对比走势图 43图表412006-2007年血液制品优势企业主营收入增长率对比走势图 44图表42我国血液制品企业梯队 45图表43国内血制品企业集中度分析 49图表442007年血制品企业集中度 49图表45各地区血液制品企业一览表 49图表46血液制品区域集中度分析 51图表47长三角二省一市生物医药产业群特色对比 56图表482003-2006年长三角地区生物、生化制品制造业销售收入走势图 56图表492003-2007年长三角地区血液系统制品及药品出口对比图 57图表502003-2007年长三角地区血液系统制品及药品进口对比图 58图表512003-2006年珠三角地区生物、生化制品制造业主要经济指标走势图 60图表52珠三角地区各市医药产业工业总产值分布图 61图表532003-2007年珠三角地区血液系统制品及药品出口对比图 61图表542003-2007年长三角地区血液系统制品及药品进口对比图 62图表552003-2006年环渤海经济圈生物、生化制品制造业经济指标走势图 65图表562003-2007年环渤海经济圈血液系统制品及药品出口对比图 65图表572003-2007年环渤海经济圈血液系统制品及药品进口对比图 65图表582003-2006年西部地区十二省市生物、生化制品制造业经济指标走势图 70图表592003-2007年西部地区十二省市血液系统制品及药品出口对比图 70图表602003-2007年西部地区十二省市血液系统制品及药品进口对比图 71图表612003-2006年东北三省生物、生化制品制造业经济指标走势图 73图表622003-2007年东北三省血液系统制品及药品出口对比图 74图表632003-2007年西部地区十二省市血液系统制品及药品进口对比图 75图表64国内重点城市样本医院血液及造血系统药规模走势 83图表65国内重点城市样本医院人血白蛋白规模走势 84图表662008-2001年“新医改”政策下的医药市场需求规模走势图 92图表672008-2010年国内医院系统需求胶体类血浆产品规模预测走势图 93图表682008年国内原料血浆采集量走势预测图 93图表692008-2010年国内血液制品行业市场规模预测走势图 94图表702008-2010年国内血液制品行业细分产品市场规模预测走势图 95图表712008-2009年国内人血白蛋白产量走势图 98图表722008-2009年国内凝知八因子产量走势图 98图表732008-2010年血液系统制品及药品出口数量预测 99图表742001-2007年国内原料血浆销售价格走势图···············································100图表752001-2007年国内人血白蛋白市场销售价格走势图··········································100图表762006-2007年华兰生物主要财务数据····························································104图表772006-2007··································································104图表782006-2007··································································105图表792006-2007··································································105图表802006-2007年天坛生物基本财务数据····························································108图表812006-2007年天坛生物偿债能力分析····························································109图表822006-2007年天坛生物运营效率分析····························································109图表832006-2007年天坛生物成长能力分析····························································109图表84上海生物制品研究所产品列表····································································113图表85上海生物制品研究所营销网络····································································113图表862005-2007年上海生物制品研究所获奖项目 114图表87上海生物制品研究所投入生产的最新科研项目···············································115图表88上海莱士血制品系列···············································································120图表89四川远大蜀阳国内营销网络······································································122图表90四川远大蜀阳国际营销网络······································································123图表912006-2007年我国医药制造业固定资产投资统计·············································126图表92风险资本投资于生物医药企业不同阶段的期望收益率和回报倍数······················127 血液制品行业分析报告 PAGEPAGE100一、 行业经济特性行业一样属于“高投入、高风险、高收益”的行业及经济发展特性之列。搏将随着政策强化、原料市场整顿、监管措施法规提升以及安全事件突发等影响而波动。所以在我国血液制品及疫苗等属于特殊管理行业，与麻醉药品、精神类药品、毒品、放1998~2005年来数次的治理整顿，19%左右，远高于同期其他子行业的增长率。二、主要产品品种/主要细分行业血液制品，在医药领域的血液制品指的是在全血中提取的有效成分：血清、血细胞、免疫球蛋白等，根据不同的人的不同需要分别输入不同的成分，与输全血相比，安全、有效、节约。白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、13种制品，而目前正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。1、白蛋白类制品20～25g/dl以防止和控制休克；低蛋白血症等。2、免疫球蛋白类制品正常人免疫球蛋白：主要用于**些病毒性传染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。有肯定的治疗效果。产业的主导产品。3、凝血因子类制品经病毒灭活处理，提高了使用的安全性。4、第Ⅷ因子制品0.2～1.0IU/mg蛋白及＞10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品，不仅体积小、效价高、便于家庭使用，而且因为纯度更高，加之生产过程中进行了病毒灭活处理，所以使用中的不良反应较少，安全性更高。5、凝血酶原复合物浓缩制品含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子，不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。三、产业链结构分析式下，我国单采血浆站的存在引发了我国血液制品上游原料血浆供应的不少隐患。遇过低导致献浆员队伍不稳定，浆站对献浆员的管理不严格，频采、跨区采屡禁不止；单采**极大的影响。1国内血浆采集改制前的血液制品产业链条示意图2006411日，国家发改委、卫生部、药品食品监督管理局（SFDA）9部委联合下发了《关于单采血浆站转制的工作方案购。衡的局面，有利于合理利用血浆资源。85—107元/500ML，在血液制过提高献浆员待遇来发展献浆员和建立稳定的献浆员队伍。对国家而言，单采血浆站转制后，监管和经营的分开更有利于监管；同时，随着监管的但转制是不可更改的趋势，而且一旦解决，将不再成为问题。图表22006年血浆采集改制后的血液制品产业链条示意图一、行业发展周期分析看，医药行业增速是GDP增速的两倍左右。在经济保持快速发展的中国，医药行业增速基本是GDP增速的两倍，同时也是全球药品增长最快的。从医药行业的景气指数来看，目前我国医药行业正处于景气度较高水平，在政策环境向好的情况下，高景气度还能继续维持。32003-2007年我国医药行业景气指数走势图展，07年在医药行业各子行业，盈利能力最强，而作为血液制品近几年国内血液制品需求的快速增长，以及爱血液制品进口禁令的影响，我国血液制品行业保持着快速的增长，立将为更多的企业提供融资的机会，融资环境的趋好带来企业发展良机。民经济的增长，血液制品市场需求保持15%2001年起我国不品行业产业链上下游打通，有利于行业的长期发展；行业监管将日益严格。二、行业中外市场成熟度对比对较低。与传统产业相比，生物制药产业在高技术、高投入、长周期、高风险、高收益方面表现8～10年甚至更长1亿～35%左垒都难以逾越。对于中国的血液制品行业，其市场成熟度的差异主要包括在如下几个方面：批企业，但相对于世界血液制品巨头拜耳、CSL百林、百特等相差很大，目家几家世界巨80%，而我国血液制品企业的市场规模仍是一个诸侯割据的局面。9420种左右的规模仍有相当大的差异。在人血白蛋白领域，其已占到总比重的75%左右，相对于世界血液制品产品结构，我国在凝血因子类制品和其他血液制品有着很大的差距。图表4中国 世界血液制品市场产品结构对比图中国中国世界80%70%60%50%40%30%20%10%0%75%30%30%25%15%20%3%2%人血白蛋白 免疫球蛋白 凝血因子 其他制品三、行业及其主要子行业成熟度分析国的血液制品行业在行业大好环境中已形成了以规模、技术和浆源管理为主三大核心竞争随着国内需求的快速增长，也将大力带动细分产品的发展。合理分配，其增长保持着稳定的增长态势，市场也将更加趋于成熟。肝炎发病大国，患有HBsAg阳性病基数较大，产品应用的范围及潜力很大。而做为特殊免疫球蛋白，作为狂犬病的发病率/死亡率居世界第2位的中国而言，随着狂犬病的发病率升高而波动，市场发展前景良好。从凝血因子类血液制品市场成熟度来看，在我国市场上的主要产品为凝血酶原复合物PCC和Ⅷ因子（纤维蛋白原改双步病毒灭活正待验证后转发新批文，目前我国重大外科技术、尤其是器官移植技术进展的加快，对凝血因子的需求越越来多，需求也细化，市场前景及市场需求将日趋扩大。一、行业发展现状手段和相对较高的行业准入门槛PPTA属下MRB机构的数据表明，102家企业。5世界血液制品企业市场销售份额比重分布图数目大幅减少，百特和拜耳两家的产品就占全球血液制品市场份额的75%-80%，行业集中度非常明显。6世界血液制品巨头原料血浆产能分布图（单位吨）7世界血液制品主要细分产品产能分布从其发展前景及趋势来看，目前全球血液制品行业的发展不容乐观。根据IMS的调查，2004620056月全球血液市场规模只有103.22004年同比还略有下降。图表82005年世界血液制品销售收入分布图图表92005年世界血液制品主要地区和国家增长分布图但连续数年其增长率一直低于整体医药行业增长率发酵和组织培养甚至转基因动物和植物等基因工程手段在血液制品行业也有一些应用血液制品产业的发展难以有明显转折点。2006100亿美元，销售额与2005年相比略有下降；尽管在限。图表102010年年世界血液制品产品在生物制药领域中的比重包括血液制品在内的生物制品产业现在虽然处于幼儿成长期展的强大驱动力和引擎，产业的明天肯定阳光明媚，前途无量。二、国际市场特点从世界血液制品市场的特点来看，主要体现在如几点：一是区域市场结构分布特点明显80%左右的市场份额。图表11世界血液制品行业区域分布图二是行业垄断色彩鲜明集中度仍在攀升75%~80%，其他厂商只占据了约20%的比例。中国的市场同世界情况也类似，其前六大企业也掌握了60%~70%的市场份额，其市场集中度还将继续提高的态势。三是全球发展态势滑坡重磅炸弹药物缺席高速以及对血液制品产业采取了极其谨慎的发展政策研发上也缺乏亮点，相对于传统生产方法，以转基因动、植物为母体制造血液制品，尚难以放大到大规模工业生产。四是全球血液制品市场产品结构参差不齐主要以白蛋白类血制品为主。三、主要国家发展概况1、美国血液制品市场7020905家，而且还有进一步减少的可能。图表122005年美国血液制品主要产品销售结构图5家血液制品生产企业，但其年均投产量达到7001500吨血浆水平，相对于其他国家而言仍然具有一定的规模实力。而从其发展前景来看，近几年美国的生物制药行业发展迅速，其生物技术产业在其30200400200多种疾病的新药正处多新颖的诊断试剂和方法使许多疾病诊断更准确、更早期，使常规的手术输血更安全。20051415329家是上市公司（注：2005年有31家生物医药公司获准上市；200621360家上市公司。全部上市公司20054100亿美元。2005年，生物技198513万美元。199280亿美元，2005507亿美元。2006年有195亿美元。其中Avastin、ErbituxHerceptin10%以上的年增长率。2006年是生物制药极其辉煌的一年，在首次获批上市的43种新药中，生物药的数量继12200420055112007年头6个月中，FDA52H5N1HBV3FDA25个补充申请产品发放通行证。虽然FDA今年上半年批准的新药不多，但这与往年的情形很类似，在下半年里，FDA批准新的生物技术药品预计将逐渐增多，可以预期的是，20072006年一样成为新化学药和生物药的丰收年，甚至超过2006年批准新药的总数。图表13PE对比走势2、法国血液制品市场法国的血液制品主要研发单位有二家：法国血液机构(L'EtablissementFranaisduSang;EFS)及法国血液分割暨生化制品实验室 (LaboratoireFranaisduFractionnementetdesBiotechnologies;LFB)，法国血液机构主要职能为1、收集捐献人血液。2、将血液初步分为红血球、血小版、血浆等三大类，又称短期血液制品(ProduitsSanguinsLabiles)，该类产品保存期限最多为五天。3、检验捐献血液的生化合格性及可用度4、将血液制品输送至公共卫生机构。法国血液分割暨生化制品实验室的主要职能则为制造及销售血浆的相关衍生药品。法国血液分割暨生化制品实验室系属非营利性之民营机构理。该实验室向EFS购买血浆加工后制造成各种血浆衍生药品，贩卖给其它卫生机构医院或医院使用，部份产品则外销至中南美洲及中东等国家(该实验室尚未销售血浆衍生药品至亚洲国家)。此外该实验室亦负责血浆衍生制品的行销，该实验室与血浆衍生品采购者间的生药品之买卖规定来签署买卖协议。在法国血浆衍生制品产业系属自由竞争产业保护政策、提供优惠资金贷款或关税奖励或减免措施，该实验室必须对营亏损益自行负责，惟该实验室如果亏损过大濒于破产时，法国政府仍须协助解决。3、德国血液制品市场经生物、人类基因和植物基因、系统生物学等领域上，平台技术主要是生物信息技术、蛋白技术、纳米生物技术、组织工程和疯牛病研究等。人们一般将生物技术分成“红色生物技术（指生物制药技术（农业和食品生物技术）和“灰色生物技术（工业、环保生物技术。其中，红色生物技术是德国生物技术研究的重点，居于首位的是制药，其次是生物检验试剂。约有56％的生物技术企业从事分子制药技术开发，25％的企业从事植物表观改进、有效成分改性，约有19％的企业从基因植物以及转基因植物细胞中提取药物。在血液制品领域，德国医药行业都在追逐使用RFID进行药品供应链追踪和管理，辉瑞制药和葛蓝素史克公司已经公布了他们的RFID（RFID）技术对血液制品进行追踪。业界认为，德国项目的成功以及Accenture进行的调查结果会促进更多的公司加入到这项行动中来。德国的项目内容是使用RFIDPira提供2005RFID标签来监控血袋的储存环境温度。这个被称为BloodIdent的项目由德国红十字血液捐赠协会发起，去年11月开始实施，经过一年的测试，结果证明RFID技术是比现行条形码技术更合适的追踪技术。据红十字协会DalfKnels2000个左右，由生产温度监测标签KSWMicrotec公司提供。今年年初，KSW推出TempSens新版本VarioSens，这种新产品能存储更多信息，灵活性更强。例如，即使电池没电了也不会丢失内存，并且能够对大量命令进行编程，新产品主要针对血液制品，对温度敏感的药品和易腐蚀食品。这个项目的推动力来自于欧洲法令（EUDirective）2002/98/EC，法令规定血液供应服务商必须建立捐献人辨识系统。每一个血袋及它的衍生品例如血浆都被设置一个特定的编码，在输血时就能通过系统追踪到血液捐赠者，而且记录必须保留至少30年。血液对于温度的变化十分敏感，如果不是严格按照温度储存标准2－6℃，血液的保存期限就会受到影响，如果低于储存温度，红细胞就会被破坏。血液的最长保存期限在30天左右。Pira强调如果RFID项目实施顺利，最后一步将是推广到医院中使用，保证病人得到安全正确的血液输送。4、日本血液制品市场1978年日本厚生省批准从美国进口血液制剂后，各大制药公司一哄而上，日本血液制剂的进口量直线上升。据统计，仅1979－1983年日本进口血液量就增长了4倍。目前，日本的血液制剂90％靠进口，年消耗约占世界血液制剂总量的三分之一。1995-20036419支，除保存期较长的血浆外，其余血液制品大部分已被使用，从而导致有12.6万名要求献血者的化验结果呈阳性，占献血者总人数的2.1％。阳性的化验结果表明这些人的血液中可能带有乙型、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒或梅毒螺旋体。这份报告在日本舆论界引起很大反响46告。医疗部门还应对用于输血的血液进行处理，以便杀死其中可能存在的病毒。但从其发展前景来看，日本生物技术市场具有巨大潜力，生物技术风险企业方兴未艾，2010年，日本生物产品市场规模将扩大到25万亿日元（2000亿美元。一、国内经济环境对其影响2001-2006年间我国国民经济高位运行，虽然目前国民经济增长速度有所放缓，但经济2年增长速度有望继8%左右的增长速度。图表142001-2006年间国内生产总值增长趋势250000250000国内生产总值（亿元）同比增长12.0%9.9%10.7%2000009.5%9.5%7.5%8.3%15000010.0%1823212094078.0%10000097314.105172.3136875.9117390.26.0%4.0%500002.0%00.0%2001 2002 2003 2004 2005 2006资料来源：国家统计局2006年国内生产总值各季度增速分别为10.2%10%、10.7%、10.7%20万亿元，达到209407亿元。2007年前三季16604311.5%2005年以来分季度看，各季GDP2003年二季度非典疫情影响期外，GDP已连续十八个季度9%以上。整体经济增长呈现出高位加速的趋势。图表152005Q1-2007Q3各季度国内生产总值走势国内生产总值国内生产总值(亿元)同比增长10.710.7%11.1%11.5%12.0%20000018232110.0%2094071414771660437.0%07 07 150000 106275 106768150000 106275 10676891443100000 67422 502875000031356 433130Q4 Q1 Q2 05 05 05 05 06 06 06 06数据来源：国家统计局，华研整理2.0%-3.0%-8.0%经济的强劲增长拉动了我国生物制药行业的迅猛增长业—血液制品业，更是受益于经济的增长。二、国内投资环境对其影响从固定资产投资情况来看，2005年以来随着我国固定资产投资结构调整逐步进行，投资增长速度保持平稳态势。2006年全国固定资产投资增长较快，增幅回落。据初步核算，10987024.0%2.02007年1-11月份累计固定资产投资完成额就已达100604.6126.8%。在国内投资的有详细分析。图表162002-2007年固定资产投资增长情况12000027.726.626109870100605301000008000016.970744887742426.8252060000400004350055567151020000500固定资产投资完成额(固定资产投资完成额(亿元)同比增长%2002年2003年2004年2005年2006年20071-11月计局数据人工计算所得，计算公式采用：投资率＝固定资产投资总额/GDP总额。对于消费缓解，投资消费差距仍有拉大趋势。我国投资增速在2005年得到了有效控制，投资率有所使人们压缩了当前消费，使消费对GDP增长的贡献率仍然处于较低水平。172001-2006年中国投资率和消费率变化情况年份200120022003200420052006投资率（%）38.941.947.751.348.643.1最终消费率（%）61.158.958.255.553.951%说明：①消费率数据来自经济参考报；②投资率原始数据来自国家统计局，华研世纪统一整理。一、国内宏观政策对其的影响医药行业是受政策影响较大的一个行业。近两年来，医药行业增速明显减缓，2006年更是在经历政策和市场环境急剧变化的冲击后，总体呈现出规模和效益增幅创新低的形势。国个医药行业处于低迷的状态，主要表现在药品限价、药品分类管理、处方药限售、广告监管、打击医药商业贿赂等方面。自政府恢复对部分药品价格实行管制以来，药品已经连续17次降价。然而，降价的效业的角度来看，落后的生产、管理和营销体制早已让企业无法承受更进一步的打压。药品分类管理政策及集中招标采购的推行一方面强化了药品的安全性产企业、流通商家、医院毛利率空间不断受到挤压，其中生产企业受到的影响最大，成为了观上使医药企业原有营销模式在短期内陷入了瘫痪。2006、2007年是国家宏观调控重拳出击的两年，血液制品行业不可避免的受到了国内宏观政策的影响，这从后面我们对优势上市公司的资本面分析中可以看出。二、行业产业政策对其影响1、政策监管引发行业阵痛根据SFDA的统计，截至目前我国共有血液制品生产厂家33家（其中4家停产，分布于20人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品。相对于全球以拜耳、CSL百林、百特为代表的几家血液制品巨头占有世界市场的80%左右不同，我国的血液制品市场仍是一个诸侯割据的局面。以华兰生物，中生集团下的上生所和成都蓉生，上海莱士，四川远大蜀阳五家血液制品企业为主，年投浆量在30050%左右。山东米歇尔，江西博雅，贵州黔峰等企业投浆量也相对较高，其余为分在各地的地方企业。2004150多家减到现在的1102004年的5000多吨减到去年年底的3000吨0706年。虽然国家已经提高我国主要血液制品人血白蛋白的价格从07260元/瓶（10g/50ml）到现在360元/瓶，但是血浆原料的短缺已经成为制约血液制品企业发展的主要问题。图表182000-2007年我国颁布的一系列对血液制品的监管措施资料来源：卫生部，SFDA2、药监局采取措施解决血液制品短缺问题071212日，国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会。就国内的血友病患因子的生产供应问题。受理、优先审评、优先检测，一切优先安排。生产企业提高原料血浆的综合利用度。第三，加快对注册申请的审批。1111日，拜耳的基因重组八因子注册进口得到了批准。目前有75万单位的进口的重组八因子正在通关进口，可能今年年底就马上用到市场上来了。同协调，为这三家企业紧急调拨了一些血浆。再大精力去采取措施，也不足以从根本上解决八因子短缺和人血白蛋白短缺的问题。3(2007年)的通知》2007315日，国家食品药品监督管理局下发了《关于印发血液制品疫苗生产整顿实施方案(2007年)20073月底以前完成。现场检查工作在20074月～6月间完成。国家局将于20077月进行现场检查总结工作。按照国家局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》(国食药监电[2007]13号)331日，SFDA33家血液制品、31家疫苗生产企业派82名已经到位。所派驻的监督员应参与现场检查工作。严格的自查和现场检查和整改将有助于企业真正地执行GMP生产要求和质量保证体系。对企业垄断市场的寡头垄断格局。4、扩大血液制品品种批签发范围200751日起纳入批签发管理，其他血液制品品种也将根据情部门进行现场抽取样品并封样。解读：此举将有利于提升血液制品上市流通前的质量保证。5、血液制品原料血浆“检疫期”和病毒核酸PCR检测制度SFDA要求积极开展和推进血液制品原料血浆“检疫期”和病毒核酸PCR检测制度。(2006～2010年)建立原料血浆投料前的“检疫期”制度，即将采集并检测合格的原料血浆放置90天，经对20071231日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。SFDA血液制品生产企业应积极摸索和建立检测艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体的方法及标准。适时开展对原料血浆开展艾滋病病毒核酸PCR以及丙型肝炎病毒核酸PCR的检测工作，并应当实现标准化、规范化。如果对原料血浆进行病毒核酸PCR检测，其检9060天。6300多种产品进行降价07300多种产品的降价，人血白蛋白最高零售256元/10克左右。此次降价后，人血白蛋白国家的最高零售限价为256元/1015%的加价原则，医院的最高零售限价为294.4元/10克，虽然相对于人血人血白蛋白原有的最高零售限价是340元/10G有一定的价格下降幅度，但对市场价格总体影响不大，目前人血白蛋白市260-290元左右，大部分医院的长期订单价格是220-250元左右，而大部分企业的出厂价在2202007-2008年仍然偏紧等因素，因此由最高零售限价倒逼出厂价的空间不是很大。来2年继续大幅降价的可能性不大：第一，我国的血液制品行业未来2年随着监管的严格，险。三、国内金融政策对其影响内改变行业内企业的资产、负债、收入、成本等账面价值，通过汇兑损益的变化影响其经营化来考察人民币升值对血液制品行业的影响。国内血液制品产品从2001年起严禁进口，因而属于完全出口产品，价格由国际供需决产品的竞争力。稳定增长的特点。一、国内血液制品技术现状我国血液制品整体上提取工艺落后于国际先进水平942320种左右。象。浆提纯和分离技术的重要指标是分离出的血液制品种类和数量，目前国内企业一般生产2－3种血液制品，龙头企业入华兰、莱士等生产7－8种血液制品，和国际先进的分离15上的血液制品仍有较大差距。根据国际经验数值，1000－1500吨的投浆量是最具规模效应的，这主要是由血液制品运输等也受到一定的规模限制。二、国内血液制品技术发展趋势技术优势决定企业长期竞争力术主要指血浆提纯水平和综合利用水平，血液制品的主要原材料是健康人血浆，血液制品80927－8%，能有效利用地就更少了，因此，血浆提纯水平和综合利用水平直接关系到产品成本；第二，新产品的研发能力能给企业带来更大发展空间，目前百特、巴斯德等国际血液制品巨头一般生产20种左右血液制品，而国内的龙头企业也仅能生产9-10发展空间。血液替代品的研究与开发仍然占重要地位用基因工程开发血液替代品引人注目。一、国内社会环境发展现状2006305.9（所、站）3006（所、站）1404（防疫站）35872256452.5197138.6321.646885.7348.910623266.84/100.81/101451（市、区）开展了新型农村合作医疗试点工作，占全国县（市、区）总数的50.7%；4.1亿农民参80.5%。131448692158412.098926.81‰；5.28‰。出生人119.25。192006年人口数及其构成全国总人口131448100.0其中：城镇5770643.9乡村7374256.1其中：男性6772851.5女性6372048.5其中：0-14岁2596119.815-59岁9058668.960岁及以上1490111.3其中：65岁及以上104197.9指标指标年末数比重（%）指标全 国1.5城1.5市指标全 国1.5城1.5市农1.5村居民消费价格食品2.32.52.1其中：粮食2.72.72.9烟酒及用品0.60.80.3衣着-0.6-0.6-0.4家庭设备用品及服务1.21.31.0医疗保健及个人用品1.10.91.5交通和通信-0.1-0.71.3娱乐教育文化用品及服务-0.50.0-1.4居住4.64.74.6数据来源：统计局，华研整理二、社会环境对于行业的影响因素血液制品在我国医院市场上一直占据着举足轻重的地位，是日益平稳上升的一大品种。随着医疗保障体系的不断完善和人们对疾病治疗意识的提高式越来越普遍，从而推动了血液制品市场的发展。我国是世界人口大国，也是医药消费大国，特别是对血液制品，有巨大的市场潜力。从长期看，中国乃乙肝大国，HBsAg阳性及患病基数较大，每年有37万患者因终末期肝病或衰竭而死亡，居民中乙肝病毒携带者超过1.2亿人，这样对乙肝免疫球蛋白产品应用的范植手术的开展（大规格如400IU或静脉剂型乙免主要应用于乙肝相关疾病移植后的HBV复发。因此，长远来看，存在着乙肝患者基数大与应用领域约束的矛盾，所以，HBIG产品的应用领域亟待拓展。我们在上一小节中列的社会环境都是对血液制品行业有影响的因素卫生现状、居民的消费水平、全国的人口结构、男女比例结构、老中青人口结构等，都对血液制品行业有较大的影响。发展，国民收入也在增加，医疗保障福利正在完善；三是医疗水平不断提高，以前的治疗禁区现在可以常规处理，期望的增长率在5%~6%之间。但是，由于民众及基层医疗机构对白蛋白长期用药存在误解和迷信，一部分未被合理临床使用(作者估计在10%~12%)也促进其增长，但随着健康宣导转变以及处方合理分配，预计增长会有缓慢回落。第三章2001-2007年血液制品行业运行回顾分析一、主要产品供需现状1、血液制品行业供需变化料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救、战伤抢救以及**些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着其它药品不可替代的重要作用。70年代以前，我国血液制品的生产远远不能满足社会的需求，80年代改革开放后，随着市场需求的不断加大以及血液制品利凡诺工艺的使用业，同时也使得我国的血液制品企业和规模不断扩大，80年代中期，国家为了防止血液制品传播肝炎、艾滋病，开始着手对血液制品进行整顿，1985年禁止进口除白蛋白以外的血液制品；1989年对全国血液制品进行检查验收；1990年提出每噬暂时保留一个血液制品生产单位等限制性措施；1991年停止冻干血浆的生产；1995年对全国原料血浆采集点进行整顿，为防止肝炎等疾病通过采血发生交叉感染，推广使用单采机，19971月全行业实现了机采目标；1996年全面停止利凡诺工艺的使用；从1996年起，明确了所有血液制品必须采取病毒灭话工艺；1996年12月国务院发布了《血液制品管理条例制品管理进入法制化轨道；19999GMP认证，成为我国制药GMP标准的第一个行业；19992000年底前，全行业必须实现洗瓶机械化和灌装自动化的要求。1999年，经过国家定点并通过GMP认证的血液制品生产单位33家，根据国家产业政策，今后不再批准新的生产企业。2、血液制品行业供需现状目前我们国家共有血液制品生产企业3325够生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品。现有的血液制品生产企业血浆蛋白分离设计能力达到12000吨原料血浆，市场供应充足。种转变，使原料血浆综合利用率不断提高。现在中国药典收载的933家生42370%，从这个数据可以看出我国血液制品生产企业的多种血液制品生产能力在逐步提高。产能的提高也促进了我国血液制品生产技术和设备的改进件和作业环境，同时也提高了血液制品的生产规模以及人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率。20072004年出台了包括整顿单采血浆站、地方血浆站改制在内的一系列措施，07912日国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了明年对血液制品实行强制性检验和90天检疫期的办法，步加剧了血液制品的短缺状况。自年初以来，从人血白蛋白到八因子（人凝血因子Ⅷ，医疗机构的血液制品储备纷纷告磬，一些临床急救药品“一药难求”的局面甚至导致部分病人命悬一线，即使在北京这样品的使用也全部采取了严格控制措施。3、影响血液制品供需因素从影响供需的因素来看，目前广泛关注的有两个，一个是企业产能下降和半停产因素，2004年以来国家严格整顿血液市场的滞后效应，而现在，这样的考验仍在继续，从2008年开始，原料血浆投产后需要放置90天，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检时血液的“安全”和“短缺”或将相互考验。二、主要产品产销现状血液制品企业的生产成本和费用投入进一步加大，影响了企业正常的产销。1、原料血浆产销现状2004年国家开展单采血浆站专项整治以来，全国采浆量一路下滑，2005、20063000吨左右，随着单采血浆站转制的结束，全国采浆量将逐步缓慢恢复，2007年、2008年、2009年的预计采浆量分别为3500吨、40005000吨，但供应紧张的局面仍不容乐观。212001-2007年国内原料血浆供应量走势图2、人血白蛋白产销现状从我国人血白蛋白的供应来看，（简称白蛋白或AL营养的重症患者，用量也很大。国家规定对人血白蛋白等生物制品的购买，必须通过经资质审核的代理经销商。人血白蛋白市场变化的始终，国家的“有形之手”一直没有停止，07126日，随10g×50ml人血白蛋330259元。价格的下调很快使得人血白蛋白的供求矛盾变得突出，各地医院开始出现供应紧张状22很快,人血白蛋白的供求矛盾变得突出,各地医院开始出现供应紧张状况。从其原因来看，造成人血白蛋白产品紧缺的背后是血浆原料的紧缺，从企业生产来看，30余家血液制品生产企业,3000万支左右,但由于受到原料血浆供应的制约，人血白蛋白年生产总量约1300万支(10克白蛋白/支计算)。222005-2007年国内人血白蛋白产量走势图单位：公斤；%产量产量同比1400001267231200001170898.23%100000800000.20.10-0.1-0.2600004799140000-0.3-0.4-0.520000-62.13%0-0.6-0.72005年 2006年 2007年三季度2007年开始，血浆短缺影响以及血液制品检验时间延长的影响逐步显现，从而直接导致了人血白蛋白产量的大幅度下降，20071947991公斤，同比下降62.13%。3、免疫球蛋白产销现状从免疫丙种球蛋白产销来看，200610.25吨(不含出口量),四川蓉生、上海莱士、远大蜀阳、上海生物所及华兰生物占有大部分市场份额。免疫丙种球蛋白市场短期供应将偏紧,价格会有所上扬,但这些都属于监管加强后出现的产品退市及小厂缺供的填补性紧张,血浆站收购结束及血浆供应秩序理顺后应该很快恢复常态。未来免疫丙种球蛋白市场还有巨大的增长潜力。特异性免疫球蛋白，在我国上市的特异性免疫球蛋白有乙肝免疫丙种球蛋白(乙免,HBIG)、破伤风免疫球蛋白(HTIG)、狂犬病免疫球蛋白(HRIG)和组胺人免疫球蛋白。4.6IU(不含出口量),所是市场主要的占有者。2006年中国HTIG7.5IU,2006年是狂犬病高发年份,32793215人,HRIG的市场容量随狂犬病的发病率升HRIG市场容量能否持续增长要看政府对养狗证管理的执行态度和对流浪狗管理的力度。制约各厂家产能的主要因素是特免血浆的采集,尤其是最近特免血浆单次采集市场价格的上扬,制约着厂家的供应能力。另外,因狂犬病疫苗标准的提高致使狂犬疫苗的供应不足,加之狂犬疫苗主动免疫接种后14天抗体滴度才上升至有预防效水准,而HRIG注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度,对意外咬伤的急救有效,因此对HTIG的市场谨慎看好。图表232006年国内主要免疫类球蛋白产品供应量统计分布白（万瓶）,160免疫用丙种球蛋白（瓶）,410白（万瓶）,300乙肝免疫球蛋白（万瓶）,2304、凝血因子类产销现状从国内凝血因子类产品供应来看，凝血因子类市场的主要产品为凝血酶原复合物PCC和Ⅷ因子（纤维蛋白原改双步病毒灭活正待验证后转发新批文应份额相差无几，062523万瓶。图表242006年国内凝血因子类产品供应分布图2626252524232322凝血酶原复合物PCCⅧ因子因子的需求越越来多，需求也细化，尤其是对于凝血八因子的需求量，20052006年的39004890万单位。进入2007年，受血浆原料紧张持续的影响，血友病患者救命药凝血因子Ⅷ供应紧张局面愈演愈烈，血液制品全线告急。为缓解这种局面，07年国家食品药品监督管理局通过快4家血液制品企业有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号绿十字（中国）生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所，前320073家生产企业采集的原料血浆都大大减少，阻碍了人凝血因子Ⅷ的生产。7月份后，凝血八因子出现断货。至9月初，上海、北京、天津、广州等中国最发334070万单位的2002006年相比，凝血八因32%。252005-2007年国内凝血因子类产品供应量走势图单位：万单位60006000凝血八因子5000489040003900334030002000100002005年2006年2007年三、主要产品市场规模从我国血液制品行业的市场规模来看，我国的血液制品的产品销售结构与国外大相径庭，血浆综合利用度不高。我国现行的血液制品制造工艺流程是：先提取白蛋白，再提取凝血因子和丙种球蛋白等产品。从我国现行的血液制品销售结构来看，人血白蛋白占比在80%~90%之间，静脉注射丙种球蛋白（简称静注丙球、肌肉注射丙球（简称肌注丙球）和凝血因子类产品等的销售占比仍然很低。1998~200533家血液制品生产企业(1家被收回证书，3GMP证书)，200628亿元左右，到200735亿元，2000~200721%左右，高于同期其他子行业的增长率。图表262001-2007年国内血液制品行业市场规模走势图规模容量（亿元）规模容量（亿元）同比增长%4035.00%3529.38%34.4825.84%25.64%30.00%302519.83%24.12%25.00%17.07%22.1127.7820.00%2017.5715.00%159.6811.613.581010.00%55.37%5.00%00.00%2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年e 2007年e注：按销售额预测而从细分产品的规模变化来看，随着人类平均寿命的延长,生活环境和膳食习惯的变化,许多疾病的发病率和死亡率正逐年增高,从而为我国血浆蛋白制品市场的快速发展奠定了坚,在国内畅销的药品2006年全国典型城市样本医院购药金额当中由054位升起至第一位。图表272006年全国典型城市样本医院购药金额排名对比20062005药品名称说明0104人血白蛋白0913脂肪乳1009葡萄糖而从金额来看，200330163万元,15.78％,其中国内生产的人血白蛋已占91.82％,从而成为市场中的中坚力量,而进口人血白蛋白仅为8.18％，2005年国内重点城市样本医院人血白蛋白购入总金额为38778万元,同比上一年增长了14.53％,其中纯进口制品不到20％,而国内产品占据了80％以上,说明受我国进入老龄化社会和人口自然增长等许多观因素的影响下,06-07年有4.675.46071.37亿元。图表282001-2007年人血白蛋白在全国典型城市医院购药金额走势图单位：亿元66人血白蛋白同比增长%0.2520.36%5.46518.18%16.15%19.21%43.63.884.670.216.92%0.153.020.132.42.67.78%2.20.05201-8.33%-0.050-0.12000年 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年2006年E2007年E而在样本医药购进免疫及特异性球蛋白的价格走势来看，两类产品都保持着稳定的增长，其中特异性免疫球蛋白产品增幅较大，070.9图表292001-2007年免疫及特异性球蛋白在全国典型城市医院购药金额走势图单位：亿；千万1.61.6丙种球蛋白(亿)特异性免疫球蛋白(千万)9.2101.41.251.21.116.910.90.80.850.60.50.63.30.420.21.10 02000年0.32001年2002年2003年2004年91.378765432102005年 2006年E2007年E从凝血因子来看,凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。它的生理作用是，在血管出血时被激活，和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。这个过程被称为凝血。序用罗马数字编号，有凝血因子Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ，Ⅻi等，因子XIII以后被发现的凝血因子，经过多年验证，认为对于凝血功能，无决定性的影响，不再列入凝血因子的编号。因子VI事实上是活化的第五因子，已经取消因子VI的命名。在我国凝血因子的主要用于血友病(hemophilia)，因为其是先天性因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ缺乏，可分为血友病甲、乙、丙三类。在该病治疗中，注射从血液中提取的凝血因子是普遍采用的16家重点医院的采购金额的份额来看其保持着快速增长20001千万元左右增至078千万左右。图表302001-2007年凝血因子在全国典型城市医院购药金额走势图单位：千万998凝血因子7.77654364.63.72.42101.811.32000年 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年E 2007年E四、主要企业规模现状33家血液制品生产企业(含一家被收回证书，3家取缔GMP证书)20余家。从血浆供应企业采集量来看33家企业投浆量极不均衡，只有排名前5位的大户华兰、蓉生、蜀阳、上海莱士、上生所等投浆量大于300吨，另外，博雅、黔峰、山200吨，其他的规模更小，无法实现资源的优势集中。图表31国内血液制品企业血浆采集规模对比统计从人血白蛋白供应企业规模来看，华兰、上生所、蓉生、莱士和蜀阳是国内五大人血白蛋白的生产企业，其中华兰龙头优势明显。图表322006年国内人血白蛋白生产企业规模比重分布图产品均为国内企业生产，其中蓉生和华兰为主要市场占有者，规模优势明显。华兰产品随着价格及代理商全国网点(销售渠道)管理有效也份额上升明显，增长势头强劲，即将超过蓉生成为龙头。图表332006年国内静脉用人丙种和破伤风免疫球蛋白生产企业规模比重分布图注：上图为破伤风免疫球蛋白海莱士、上海新兴等企业为市场瓜分者。图表342006年国内凝血因子及细分产品白生产企业规模比重分布图注：上图为凝血酶原复合物PCCVIII因子一、进出口数据统计分析2007年1～11月份，我国医药商品进出口总额为151.06亿美元，同比增长12.77%。其中63.8018.5387.25实23.45亿美元。从医药商品进出口贸易的主要品种类别看，20071～11月份，化学原料药和医疗器40.5259.45亿美元，依然是进出口贸易的主要构成部分，所26.80%39.32%，其中医疗器械进出口以明显优势稳居第一，化学原料药位居18.42亿美元，所占比例12.18%；紧随其后的15.4510.22%；卫生材料、生物制品、中药饮片和浸膏加起来只占10.87。二、主要产品进口状况分析从国内血液制品的进口来看，我国对于这方面的进口主要包括人血、医用动物血制品、抗血清和疫苗等，从进口形势来看，04年之前，其进口数量保持在50005年开始，随着需求的增长，其对进口的数量增长明显，071499.9吨，进口金额也达到了3.4亿美元左右。图表352001-2007年血液系统制品及药品进口数量及金额统计1600.001600.00进口数量(吨)进口金额(亿美元)1499.864.001400.003.443.501192.401200.003.001000.00944.692.502.23800.002.00600.00524.62578.55596.671.671.23521.771.221.501.25400.00 1.000.74200.00 0.500.000.002001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年注：此数据为：人血；医用动物血制品；抗血清、疫苗等从我国血液制品的进口来看，根据1986年卫生部颁布《关于禁止进口Ⅷ因子等血液制品的通告》规定，除人血白蛋白之外，其他血液制品一概不予进口；2002年起，我国禁止前不会取消。但从07年国内血液制品市场人血白蛋白，凝血因子等药品短期奇缺的局面，我国于07年11月份通过了拜耳的基因重组凝血因子Ⅷ中国上市的申请，同时关于解禁的呼声也越来越高，为此国家食品药品监督管理局在举行的新闻发布地表示，2008年起，我国的血液制于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其它生物制品者，不得上市或者进口。三、主要产品出口状况分析从国内血液制品的出口来看，我国对于这方面的出口主要包括人血、医用动物血制品、抗血清和疫苗等，从出品走势看，随着国内生物制药企业产能、技术的不断进步，我国的对30066%以上，07820.2425万美元。图表362001-2007年血液系统制品及药品出口数量及金额统计900.00900.00进口数量(吨)进口金额(百万美元)45.00820.1482.51800.00 40.00700.0035.7635.00600.0032.14521.4930.00500.0025.3425.00400.0020.3720.00300.0014.78313.7215.00200.00125.81111.01115.3310.00100.0056.44.555.000.000.002001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年白为主，但从07年的形势来看，受国内需求增长影响，国内一些主要做出口的企业纷纷减少出口，将产品销往国内，以供国内需求，其出口数量下降明显。四、行业进出口结构分析关不严，病毒灭活不彻底，容易造成艾滋病、疯牛病、丙肝等传染性疾病通过血液制品传播的严重后果。品实于禁令，其缘由主要是自从1981年在美国发现第一例艾滋病患者以后，各国对血液制品的进出口管理都加大了监管力度。1984年，我国当时的药品监管部门卫生部就下文，限制一些血液制品的进口。1986年又颁布了文件，全面禁止血液制品的进口。由于艾滋病、就非常容易把艾滋病病毒或者其他病毒挂在第八因子上面常严格的规定。我国曾经发生过因为输注进口的第八因子而感染艾滋病的事件企业，如果原料血浆充足，是能够满足我国当前血液制品临床需求的。从血液制品行业财务来看，在我国生物医药上市企业当中只有三家企业生产血液制品，主要包括华兰、天坛、北生药业和紫光古汉四个企业。一、行业盈利能力分析看出，其毛利率增长明显高于利润增长率。372001-2007年医药行业整体盈利能力走势高，从下图可以看出，优势企业天坛生物和华兰生物增长明显。382006-2007年血液优势企业净利润率对比走势图华兰生物华兰生物天坛生物北生药业紫光古汉40200-20-40-60-80-100-120-140-160-180二、行业运营效率分析企业运营效率的提升是公司保持竞争力的关键板块，在新产品和新技术上有独特优势，特别是疫苗、血液制品、诊断试剂生产企业，这些产品是普通居民的必需品，也是国家重点扶持产业。从我国血液制品行业的运营效率来看，企业的规模效应带来成本优势血液制品生产企业单个产品的制造费用越低；另一方面血液制品种类越丰富，血浆的综合利用水平就越高，单图表392006-2007年血液制品优势企业资产周转率对比走势图华兰生物华兰生物天坛生物北生药业紫光古汉0.60.550.50.450.40.350.30.250.20.150.10.050三、行业偿债能力分析资产负债率用来衡量企业中长期的偿债能力.资产负债是个较难分析的指标,按照常理,该比率越小,家主营生物制药的上市公司的存货周转率为3.6仅为31.73%，生物制药上市公司的财务结构较为稳健，存在着一定的融资扩张空间；流动2.760.47制药上市公司的资产流动性好，短期偿债能力较强。而对于血液制品行业的四大市公司而言，华兰生物和天坛生物的资产负债率均在35%以下，其中华兰生物在30%以下，典型的现金壳公司。402006-2007年血液制品优势企业资产周转率对比走势图华兰生物华兰生物天坛生物北生药业紫光古汉7065605550454035302520四、行业成长能力分析GMP361998年就完全实现了GMP认证，因此因此企业的成长主要取决于两个方面,一是加工的规模优势,二是单位血浆的综合加工能力。从从近两年的成长能力来看，以销售收入增长率来看，07年，受原料供应紧张的影响，最为明显，天坛生物虽然保持着增长，但其疫苗占主营业务收的70%左右，如剃除，则与华兰生物相差无机。图表412006-2007年血液制品优势企业主营收入增长率对比走势图华兰生物天坛生物北生药业紫光古汉383022146-2-10-18-26-34-42-50-58-66-74-82-90060607年一季度0707一、现有企业间竞争我们按照浆站数量及年采浆量、产品开发、市场网络建设、管理能力、品牌影响力、发展前景和稳定经营史等综合评价指标来将血液制品企业划分为三个梯队：第一梯队：华兰生物、成都蓉生、上海莱士、上海生物所。第二梯队：四川蜀阳、武汉生物所、天坛生物、深圳卫武光明、上海新兴、江西博雅、哈世亨、兰州生物所、安徽绿十字公司。新兴企业：山东泰邦、贵阳黔峰、山西康宝、中泰药业。图表42我国血液制品企业梯队断的格局，在2005年以来全国血浆供应严重不足的情况下，各血液制品生产企业之间的分化更加明显，在近两年全国采浆量大幅下降的情况下，如华兰、莱士、蓉生等龙头企业所占市场份额并未减少，甚至有所提高，但第三梯队及其以下的企业生存环境进一步恶化。二、潜在进入者分析高进入壁垒所形成的相对封闭的竞争环境更有利于龙头企业的发展壁垒极高，自2001年起，为了规范血液制品行业的无序恶性竞争，国家不再审批新的血液仅可从美国和澳大利亚进口部分血液制品。三、替代品威胁分析研发替代品，但难度较大，短时间内不能实现。四、供应商议价能力原料紧缺，导致产品紧缺，产品已进入刚性需求阶段。因而上游供应商议价能力较强，致群众献血热情不高，更进一步提升了血制品供应商的议价能力。五、客户议价能力有些医院即使是有钱也拿不到货国家应想办法规范市场，打击这种行为。一、市场集中度分析人血白蛋白(ALB)人血白蛋白属于成熟产品，技术门槛低，产品同质化程度高，行业集中度相对较低目前国内排名前6名的分别是成都蓉生，上海莱士，华兰生物，远大蜀阳，拜耳和上生所，58%的市场份额。的人均消费量仅为城市居民人均消费量的1/40期由于原料短缺导致人血白蛋白供不应求和价格高涨在原料供应相对平稳之后将逐渐改变。免疫丙种球蛋白(IVIG)免疫丙种球蛋白含有健康人群血清所具有的各种抗体染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状胞疹等病毒感染和细菌感染的防治，也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。2006年国10.25吨(不含出口量)，四川蓉生、上海莱士、远大蜀阳、上海生物所及华兰生物占有大部分市场份额。际先进医疗标准看齐。常态。特异性免疫球蛋白我国上市的特异性免疫球蛋白有乙肝免疫丙种球蛋白(乙免，HBIG)、破伤风免疫球蛋白(HTIG)、狂犬病免疫球蛋白(HRIG)和组胺人免疫球蛋白。4.6亿IU(不含出口量)，华兰、蜀阳、蓉生、上海生应急处理，包括乙肝相关器官终末期疾病移植术后预防等。中国是乙肝大国，HBsAg阳性及患病者有约1.2亿人，由于大规格或静脉剂型乙免主要用于乙肝相关疾病移植后的HBV阔的市场。2006HTIG7.5IU，蓉生、华兰和蜀阳是主要的市场占有者。200632793215人，HRIG的市场容量随狂犬病的发HRIG市场容量能否持续增长要看政府对养狗证管理的执行态度和对流苗的供应不足，加之狂犬疫苗主动免疫接种后14天抗体滴度才上升至有预防效水准，而HRIG注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度，对意外咬伤的急救有效，因此对HTIG的市场谨慎看好。凝血因子类凝血因子市场的主要产品为凝血酶原复合物PCC0.5亿IU0.46IU(不含出口量)。上海莱士和华兰生物几乎垄断了全部凝血酶原复合物市场。而目前国内生产凝血酶和凝血酶Ⅷ因子的企业只有华兰生物和上海莱士由于全国凝血VIII因子告急，SFDA场份额。二、企业集中度分析市场环境已经不可能再回到2003年之前群雄纷争的混乱格局，龙头企业从产业链的上端——单采血浆站的数量、质量、管理水平开始，到下游产品的研发、生产、销售均已经形2-3家全国性的龙头企业，5-6产品单一、市场销售薄弱的企业将被逐步淘汰。图表43国内血制品企业集中度分析442007年血制品企业集中度2005年企业集中度其他,2005年企业集中度其他,25.67%业,74.33%2007年企业集中度其他,13.44%业,86.56%三、区域集中度分析与上述三个地区相比，但反过来看，这两个地区更有着较大的发展空间。图表45各地区血液制品企业一览表安徽安徽大安生物制品药业有限公司安徽安徽大安生物制品药业有限公司1安徽绿十字生物制品药业公司1广东省广东省血液制品所111三九集团湛江开发双林药业有限公司1广西省广西北生药业股份有限公