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文档简介

101 页脚内容页脚内容4质量机构负责人岗前培训试卷姓名： 部门 ： 分数：一、填空题〔7*10〕1、质量治理部催促 和岗位人员 药品治理的法律法规及本标准组织制订 文件，并指导、 文件的执行；2质量治理部负责对 和购货单位的 、购进药品的合法性以及供货单位 购货单位选购人员的合法资格进展 ，并依据审核内容的变化进展 ； 责 的收集和治理，并建立药品 ；3、质量治理部负责药品的 ，指导并监视药品选购、 养护、 退货、运输等环节的 工作；负责 确实认，对不合格药品的处理过程 。负责计算机系统 的审核和质量管理基础数据的 及更；4药品不良反响的；组织质量治理体系的 和；组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 评价；协助开展质量治理 和培训；5、质量治理体系的审核包括 审核、 审核和效劳质量审核每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 。6、质量治理部对各岗位人员进展与其职责和工作内容相关的 和连续培训，培训内容应当包括 药品专业学问及技能质量治理制度、职责及 等。7购，与本生的药品或者经营企业首营品种是本企业 的药品原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在 或者凭证上加盖的 、发票专用章、质量治理专用章、 的原始印记，不能是 、影印、复印等复制后的印记。二、简答题〔2*15〕1323一、填空题1、相关部门、执行、质量治理体系、监视2质量档案3、验收、储存、销售、质量治理、不合格药品、实施监视、操作权限、建立4、治理、报告、内审、风险评估、质量治理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次选购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题〔1〕12、国家公布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监视治理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反响的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监视检查中觉察的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。〔2〕12、营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量治理标准》认证证书或

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