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文档简介

检验科质量与安全管理制度培训学习资料(2019年06月)桠溪中心卫生院检验科检验科质量与安全管理制度1实验室室内质控规则·室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制,目的是控制本实验室常规工作的精密度,提高常规工作前后的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等实验室室内质控规则2质控品的保存和使用·购买回质控品后,严格按照要求保存,并做好标识。使用时应根据实验用量,有规律、有计划地对其融解,不要一次融解过多。冰冻状态融化使用时,应轻轻摇匀,切忌剧烈振摇。未用完部分可在4℃C冰箱内保存,避免反复冻融。另外,在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间,加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定,从而使监测实验结果的精确性得到保证质控品的保存和使用3均值和质控限的确定態茄恣巧挖标墓先跚定质粮2⑧埃"葉数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据),计算出均数和标准差,作为暂定均值和暂定标准差,以此暂定作为下月果蒼内鞯接腎的碧窠裔沈个篪定结果汇集在一起,计算累积平均数和累积标准差(第个月),以此累积平均数和标准差作为个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程,连续三至五月。以最初20个薮据和兰至五个月在控数据沦集的所数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的第:篁和标准差,并以此作为以后室内质控图的均值均值和质控限的确定4三、质控规则的选择我室主要采用Levey-innings,质控图。1.125:1个测定值超过Ⅹ士2s质控限,这是L」质控图的警告限;2.131个质控点落在士3s之外,这是L-质控图的失控限;3.22s:连续两个点超过x+2s或X-2s,或同一天不同水平同时超过士25;4.R4s:连续2个质控点相差超出4s范围;5.41s:连续4个质控点落在同一侧士1s之外;6.10x靶:连续10个质控点落在均值之侧;7.7t:连续7个质控点呈连续上升或下降,或周期性波动变化。三、质控规则的选择5四、失控情况处理及原因分析·室内质控出控时,应填写失控报告单,并上交专业主管,由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。引起室内质控失控的原因很多。如:换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反复冻融等,此时要及时查找原因予以纠正。四、失控情况处理及原因分析6五、室内质控数据的管理1每月室内质控数据统计处理:每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容至少应包括每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的数、标准差和变异系数及豎全潤篪韁骠系篌糝数腎鬥架,应矯凖鹬窬若颓控数据汇总整理后存档的质控数据包括:当月所有项目图:上述所有计算的数据的失控报告单(包括违背哪一项失控规则,失控原因,采取的纠正措施)。3每月上报的质控数据图表:每个月的月末,将当跻有跫婺旒數聽垕褽将跻右是搂紛美猃蒨疣汇4室内质控数据的周期性评价:每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数、标准变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之握否同年騫蚤游容计就要对质控图的均值五、室内质控数据的管理7临床生化质量控制流程·目的:建立规范标准的生化分析仪质控操作程序,以保证检验结果的准确性。·范围:适用于生化室常规检测项目。责任:每日大生化班工作人员负责生化分析仪所有测定项目的室内质量控制工作,并对失控原因进行分析和处理,科主任对所有项目的质量控制工作进行监督。临床生化质量控制流程8、质控相关程序·1、质控物的准备购买质量好、有效期长(从使用开始,至少1年有效)的质控物。用去离子水复溶后,用子弹头塑料管分装,每只0.4m冰冻保存,两周内有效。每天从冰箱冷冻室取出化学质控品放置于室温约15min,轻轻颠倒混匀数次,使质控品完全溶解备用。·2、质控物分析的个数、浓度水平及频率每批使用2个不同浓度水平,每24h进行一次检测,般在检测标本前检测,在质控在控的情况下进行常规标本的检测。、质控相关程序9质控操作程序·1、增加原装质控:进入质控界面,点击定值质控参数设置,输入控物名称、代码、批号、过期日期,找到相应项目,输入靶值及标准差,点击OK。2、3、质量目标的制定根据卫生部临床检验中心室间质评要求,以被测项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差,作为室内质控的质量目标要求。质控操作程序10检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件11检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件12检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件13检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件14检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件15检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件16检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件17检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件18检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件19检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件20检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件21检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件22检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件23检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件24检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件25检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件26检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件27检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件28检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件29检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件30检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件31检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件32检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件33检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件34检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件35检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件36检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件37检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件38检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件39检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件40检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件41检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件42检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件43检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件44检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件45检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件46检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件47检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件48检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件49检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件50检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件51检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件52检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件53检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件54检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件55检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件56检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件57检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件58检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件59检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件60检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件61检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件62检验科质量与安全管理制度培训学习资料课件63检验科质量与安全管理制度培训学习资

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